ТЕЛМИСАРТАН АЛМУС 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Телмисартан Альмус 80 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Альмус 80 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Альмус 80 мг
3. Как принимать Телмисартан Альмус 80 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Альмус 80 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Альмус 80 мг и для чего он используется

Телмисартан Альмус относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым артериальное давление. Телмисартан Альмус блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан Альмус используется для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

«Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Альмус также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с повышенным риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Альмус 80 мг

Не принимайте Телмисартан Альмус

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел «Беременность»)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или блокировка желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана Альмус.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали ранее каким-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечные заболевания или трансплантация почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартана Альмус

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартана Альмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартана Альмус самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Альмус».

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите вашему врачу.

Не рекомендуется использование Телмисартана Альмус в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел «Беременность».

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан Альмус.

Телмисартан Альмус может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Телмисартана Альмус у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартана Альмус с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном Альмус:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном Альмус, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Альмус» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Телмисартана Альмус может быть снижен, когда вы используете НПВП (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Альмус может повысить гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам необходимо скорректировать дозу других препаратов, которые вы принимаете вместе с Телмисартаном Альмус.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана Альмус до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другой препарат вместо Телмисартана Альмус. Не рекомендуется использование Телмисартана Альмус в начале беременности, и он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Телмисартан Альмус женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан Альмус. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не驾айте транспортные средства или не используйте машины.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Альмус 80 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана Альмус - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан Альмус с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно, чтобы вы принимали Телмисартан Альмус каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Альмус слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана Альмус для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу - 20 мг или более высокую дозу - 80 мг. Телмисартан Альмус может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном Альмус.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза Телмисартана Альмус составляет одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения Телмисартаном Альмус 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень функционирует не правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Альмус

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Телмисартана Альмус

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам необходимо немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма), быстрое увеличение кожи и слизистых (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана Альмус:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем (реакция кожи на препараты), боли в спине, мышечные спазмы, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, свист, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный сердечный ритм (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное увеличение кожи и слизистых (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких) **.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных):

Интестинальный ангиоэдем: было сообщено о воспалении в кишечнике, которое проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (Website: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности препарата.

5. Хранение Телмисартана Альмус 80 мг

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Альмус

• Активное вещество - телмисартан. Одна таблетка 80 мг Телмисартана Альмус содержит 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты - повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Альмус - таблетки.

Телмисартан Альмус 80 мг: таблетки белые, овальные и с надписью «LC» на одной стороне.

Телмисартан Альмус выпускается в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Производитель:

Лаборатории ЛИКОНСА, С.А.

Авенида Миралькампо, 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

Дата последней ревизии этой инструкции:Март2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.