ТЕЛМИСАРТАН АКТАВИС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Телмисартан Актавис 20мг таблеткиЕФГ

телмисартан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Телмисартан Актавис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Актавис
3. Как принимать Телмисартан Актавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Актавис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Актавис и для чего он используется

Телмисартан Актавис относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан Актавис блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Актавис используется для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Актавис также используется для снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку кровоток к их сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач расскажет вам, если у вас повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Актавис

Не принимайте Телмисартан Актавис

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Телмисартана Актавис в начале беременности - см. раздел Беременность.)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартана Актавис.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартана Актавис:

• если вы принимаете дигоксин.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

В可能, что ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Актавис».

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Телмисартана Актавис в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан Актавис.

Телмисартан Актавис может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Телмисартана Актавис у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартана Актавис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может потребоваться изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном Актавис:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (например, аспирин или ибупрофен), гепарин (лекарство для предотвращения свертывания крови), иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.

Эффект Телмисартана Актавис может быть уменьшен, когда вы используете НПВС (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Актавис может увеличить эффект гипотензивных лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, артериальная гипотония может быть усугублена алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить это как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам необходимо изменить дозу ваших других лекарств во время приема Телмисартана Актавис.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана Актавис до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое лекарство вместо Телмисартана Актавис. Не рекомендуется использование Телмисартана Актавис в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Телмисартан Актавис женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость при приеме Телмисартана Актавис. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не驾ьте транспортные средства и не используйте машины.

Телмисартан Актавис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Актавис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана Актавис для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач порекомендовал вам более низкую дозу - одну таблетку по 20 мг в день. Телмисартан Актавис также может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления в сочетании с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Актавис составляет одну таблетку по 80 мг в день. В начале профилактического лечения Телмисартаном Актавис 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если ваши почки не функционируют правильно, рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан Актавис с или без еды. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другого некрепкого напитка. Важно принимать Телмисартан Актавис каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Актавис слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Актавис

Важно следовать назначенной дозе, указанной вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

Наиболее частые симптомы передозировки телмисартана - это низкое артериальное давление (гипотония) и быстрый сердечный ритм (тахикардия). Также были зарегистрированы замедленный сердечный ритм (брадикардия), головокружение, повышенный уровень креатинина в крови и внезапная почечная недостаточность.

Если вы пропустили прием Телмисартана Актавис

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили прием Телмисартана Актавис

Принимайте Телмисартан Актавис каждый день в течение периода, указанного вашим врачом, чтобы поддерживать контроль над вашим артериальным давлением. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Актавис слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек) Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая внезапную почечную недостаточность, боли в груди, чувство слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анाफилаксия), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, опухание лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, способное вызвать смерть (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**.

• Это могло быть случайным нахождением или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессирующей фиброзной болезни легких при приеме телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Актавис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Блистеры из алюминия и алюминия:

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка для таблеток из высокоплотного полиэтилена:

Храните упаковку плотно закрытой для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Актавис

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.
• Другие компоненты - стеарат магния, кроскармеллоза натрия, маннитол, повидон, гранулы гидроксида калия.

Внешний вид Телмисартана Актавис и содержание упаковки

Таблетки 20 мг - белые, круглые, плоские с логотипом T на одной стороне

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковка таблеток: 30 и 250 таблеток.

Упаковка таблеток содержит desикант, который не следует проглатывать.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Исландия

Ответственное лицо за производство

Actavis Ltd.

BLB 016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun

Мальта

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.