ТЕБОФОРТАН 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Тебофортан® 120 мг

покрытые пленкой таблетки

ЭкстрактГинкго билобаEGb761®

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.Это лекарство можно получить без рецепта для лечения незначительных заболеваний без вмешательства врача. Однако вы должны использовать Тебофортанс осторожностью, чтобы получить лучшие результаты. Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 месяцев лечения.

Содержание проспекта

1. Что такое Тебофортан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тебофортана
3. Как принимать Тебофортан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тебофортана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тебофортан и для чего он используется

Это покрытые пленкой таблетки с 120 мг экстракта Гинкго билобаEGb 761®. Это растительное лекарство показано для улучшения когнитивных функций, связанных с возрастным ухудшением.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тебофортана:

Не принимайте Тебофортан:

• Если вы аллергичны к Гинкго билобаили любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Поскольку нет достаточного клинического опыта использования Тебофортана у детей, не рекомендуется его использование у детей и подростков моложе 18 лет.
• В случае беременности (см. Беременность, лактация и фертильность).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тебофортана.

В случае повышенной склонности к кровотечению (геморрагическая диатез) и одновременного лечения антикоагулянтами это лекарство должно приниматься только после консультации с врачом. Изолированные сообщения указывают на возможность того, что препараты, содержащие Гинкго, могут увеличить склонность к кровотечению. Это лекарство должно быть прекращено перед операцией. Сообщите вашему врачу о приеме Тебофортанавовремя, чтобы он мог решить, как действовать.

Если вы страдаете эпилептическими приступами, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения Тебофортаном.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Дети и подростки:

Не следует давать детям моложе 18 лет.

Прием Тебофортана с другими лекарствами:

Не известны клинически значимые взаимодействия на данный момент.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Тебофортана с пищей и напитками:

Не принимайте таблетки, лежа. Таблетки должны проглатываться целиком с небольшим количеством жидкости (предпочтительно со стаканом воды). Прием лекарства должен осуществляться отдельно от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны, предполагаете, что могли стать беременной или планируете беременность, или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Как общая предосторожность и из-за отсутствия данных это лекарство не должно приниматься во время беременности.

Нет клинических данных о его использовании во время лактации, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин:

Не описаны эффекты на вождение и использование машин.

Тебофортан содержит лактозу:

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Тебофортан содержит кукурузный крахмал.

3. Как принимать Тебофортан

Это лекарство принимается перорально.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Взрослые старше 18 лет: Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2 раза в день, утром и вечером (240 мг экстракта Гинкго билобав день).

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 месяцев лечения, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения.

Если вы приняли больше Тебофортана, чем следует:

Не известны случаи передозировки. Если вы приняли большое количество таблеток Тебофортан, могут увеличиться частота побочных реакций, указанных в разделе 4 Возможные побочные эффекты.

В этом случае сообщите вашему врачу. Он решит, какие меры принять.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тебофортана:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тебофортаном:

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тебофортанможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нет проверенных данных о частоте побочных эффектов, наблюдаемых во время лечения препаратами, содержащими Гинкго билоба, поскольку эти эффекты известны только через индивидуальные сообщения пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Тебофортаном:

У людей с гиперчувствительностью может возникнуть анафилактический шок или аллергические реакции кожи (покраснение, отек, зуд).

Побочные реакции в основном включают проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как диарея, боль в животе и тошнота, но также головные боли, головокружение и вертиго или ухудшение существующего вертиго.

Существуют изолированные сообщения, указывающие на возможность кровотечения из отдельных органов.

В случае возникновения любого из вышеуказанных побочных эффектов не принимайте больше Тебофортани проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить о тяжести и, возможно, необходимых мерах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тебофортана

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требуются специальные условия хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация:

Состав Тебофортана на одну таблетку:

Активное вещество - 120,0 мг сухого экстракта листьев Гинкго билобаEGb 761® (отношение растения к экстракту: 35-67:1), полученного с помощью 60% ацетона м/м, количественно определяемого как 26,4 – 32,4 мг флавоноидов, рассчитанных как глюкозиды флавонов и 6,48 – 7,92 мг терпеновых лактон, из которых 3,36 – 4,08 мг - гинкголиды А, Б и С, и 3,12 – 3,84 мг - билобалиды и не более 0,6 микрограммов - гинкголевые кислоты.

Другие компоненты - кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 1500, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диметикон, альфа-октадецил-омега-гидроксиполи(оксietilen)5, сорбиновая кислота (Е-200), тальк и краситель оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Покрытые пленкой таблетки круглые и красного цвета. Тебофортан120 мг выпускается в картонных упаковках, содержащих 15, 30, 45 или 60 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Карлсруэ / Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Местный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Аvenida де ла Индустрия, 4. Эдificio 2, эскалера 1, 2ª планта. 28108 Алькобендас, Мадрид

Дата последнего пересмотра этого проспекта: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.