ТАНТУМ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПОЛОСКАНИЯ ГОРЛА И РОТА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тантум Верде 1,5 мг/мл

раствор для полоскания и ополаскивания рта

бенцидамина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тантум Верде и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тантум Верде
3. Как использовать Тантум Верде
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тантум Верде
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тантум Верде и для чего он используется

Тантум Верде содержит активное вещество бенцидамина гидрохлорид, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарств.

Он используется для местного симптоматического облегчения боли и раздражения горла, рта и десен без лихорадки у взрослых и подростков старше 12 лет.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 2 дней, или появляется раздражение, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тантум Верде

Не используйте Тантум Верде

• Если вы аллергичны к бенцидамине или к некоторым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тантум Верде
• Не следует проглатывать.
• Не используйте более рекомендованных доз.
• Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, не должны использовать это лекарство, поскольку оно может вызвать бронхоспазм (внезапное чувство удушья).
• Не рекомендуется использовать это лекарство, если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте, другим обезболивающим или противовоспалительным средствам.
• Продолжительное использование лекарства может привести к сенсибилизации области применения, а также к раздражению и сухости слизистой оболочки рта. В этом случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Не используйте это лекарство, если у вас появляется лихорадка. Прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Не использовать у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Тантум Верде

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие лекарства.

Не используйте одновременно с другими лекарствами, применяемыми в той же области.

Использование Тантум Верде с пищей, напитками и алкоголем

Не следует есть и пить до тех пор, пока не пройдет 1 час после использования лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не следует использовать Тантум Верде во время беременности, если это не абсолютно необходимо и ваш врач не рекомендует это. Если вам нужно лечение, используйте минимальную дозу в течение минимального времени.

Вождение и использование машин

Это лекарство, в рекомендованных дозах и с указанным способом применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать другие машины.

Тантум Вердесодержит алкоголь (этанол), метилпараоксибензоат, полисорбат 20 и мятный аромат.

Это лекарство содержит 1,2 г алкоголя (этанола) на единицу дозы (15 мл). Количество алкоголя в этом лекарстве эквивалентно 31 мл пива или 13 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.

Это лекарство содержит метилпараоксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные)

Это лекарство содержит полисорбаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Это лекарство содержит ароматизаторы (мятный аромат) с бензиловым спиртом, циннамиловым спиртом, цитраlem, d-ليمоненом, цитронеллом, гераниолом, изоэвгенолом, линалом и эвгенолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы (15 мл); это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Тантум Верде

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено для использования в полости рта и горла. Оно применяется в виде полосканий при заболеваниях рта или в виде гargarизмов при заболеваниях горла.

Чистите зубы и ополаскивайте рот полностью перед использованием этого лекарства.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Налейте 15 мл Тантум Верде до отметки -мл15- на дозировочном стакане. Если вы хотите использовать его разбавленным, заполните водой до отметки -мл30- на дозировочном стакане.

Полоскайте/гargarизируйте в течение 30 секунд, 2 или 3 раза в день.

Промойте дозировочный стакан после каждого использования.

Не превышайте указанные дозы.

Не следует есть и пить до тех пор, пока не пройдет 1 час после использования лекарства.

Продолжительное использование лекарства может привести к феноменам сенсибилизации. Если симптомы сохраняются более 2 дней, ухудшаются или появляется лихорадка или другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей

Не следует использовать у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше Тантум Верде, чем следует:

Из-за местного применения не вероятно, что произойдут случаи отравления. Однако, если вы использовали больше Тантум Верде, чем рекомендовано, хотя бы очень редко, вы можете испытать: возбуждение, судороги, потливость, нарушения походки, дрожь и рвоту у детей.

В случае передозировки или случайного приема большого количества лекарства проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, чтобы он посоветовал вам. Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов):
  • Фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету).

• Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):
  • Чрезмерный анестезирующий эффект в области применения.
  • Чувство жжения.
  • Сухость во рту.
  • Жжение.

• Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):
  • Ларингоспазм (сужение мышц гортани с чувством удушья).
  • Ангиоэдема (реакция кровообращения, поражающая глубокие слои кожи, вызывающая воспаление и отек).

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):
  • Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
  • Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отек лица, губ, языка и/или гортани, и которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека, https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Тантум Верде

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тантум Верде:

Активное вещество - бенцидамина гидрохлорид. Каждый миллилитр (мл) раствора содержит 1,5 мг бенцидамина гидрохлорида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахарин, этанол 10,1% (об/об), глицерин (Е-422), гидрогенкарбонат натрия, метилпараоксибензоат (Е-218), полисорбат 20, кинолеиновый желтый (Е-104), патентованная синяя краска V (Е-131), мятный аромат (содержащий ароматизаторы с аллергенами: бензиловый спирт, циннамиловый спирт, цитрал, d-ليمонен, цитронелл, гераниол, изоэвгенол, линалол и эвгенол) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Раствор прозрачный, зеленый, с мятным вкусом и упакован в пластиковые флаконы, содержащие 60 или 1000 мл, или стеклянные флаконы, содержащие 240 мл раствора для полоскания рта и горла. Включает дозировочный стакан с отметками 15 мл (отметка -мл15-) и 30 мл (отметка -мл30-) на дозировочном стакане.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80.

3-й этаж, модуль A-здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона

Испания

Производитель

A.C.R.A.F. SpA

улица Веккья дель Пиноккио, 22

60131 Анкона,

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es