Tanolux 50 microgramos/ml colirio en soluciÓn en envase unidosis

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Tanolux 50 микрограмм/мл колировая жидкость в одноразовом упаковании

латанопрост

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, или к врачу, который лечит вашего ребенка, или к фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, или к врачу, который лечит вашего ребенка, или к фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Tanolux и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Tanolux
3. Как использовать Tanolux
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Tanolux
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Латанопрост принадлежит к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественную выработку жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост используется для лечения некоторых заболеваний, известных какглаукома с открытым углом и гипертония глазау взрослых. Оба заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанопрост также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и новорожденных всех возрастов.

Латанопрост можно использовать у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост не исследовался у детей, рождённых раньше срока (менее 36 недель беременности).

Не используйте Танолукс

• Если вы алергины (гиперчувствительны) к латанопросту или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Аварварства и предосторожности

Если вы считаете, что одна из следующих ситуаций влияет на вас или на вашего ребёнка, обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребёнка, или к фармацевту перед использованием Танолука или перед его применением к вашему ребёнку:

• Если вы или ваш ребёнок перенесли или собираетесь перенести хирургическое вмешательство в глазах (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребёнок страдают проблемами с глазами (такими как боль в глазах, раздражение или воспаление, мутная видимость).
• Если вы или ваш ребёнок страдают сухостью в глазах.
• Если вы или ваш ребёнок страдают тяжёлым астмой или астма не контролируется.
• Если вы или ваш ребёнок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Танолукс, но должны следовать инструкциям, которые включены в раздел 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную простым герпесом (ВГС).

Использование Танолука с другими препаратами

Танолукс может взаимодействовать с другими препаратами. Обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребёнка или к фармацевту, если вы или ваш ребёнок используете или использовали недавно другие препараты (или коллирий), даже те, которые вы покупали без рецепта. В частности, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Эмбаро и грудное вскармливание

Не следует использовать Танолукс, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда ваш врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Кондуция и использование машин

При использовании Танолука может появиться мутная видимость в течение короткого времени. Если это происходит,не водитеи не используйте инструменты или машины, пока ваша видимость не станет ясной снова.

Танолукс содержит хлорид бензалкония и фосфатные буферы

Этот препарат содержит 0,2 мг/мл хлорида бензалкония.

Хлорид бензалкония может быть поглощён мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и верните их через 15 минут.

Хлорид бензалкония также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или заболевания корни (передняя прозрачная часть глаза). Если у вас появляется странное чувство в глазах, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, обратитесь к врачу.

Этот препарат содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что соответствует 0,2 мг/капля.

Если вы получили серьезную травму передней прозрачной части глаза (корни), фосфаты могут вызвать, в редких случаях, мутные области в корне из-за кальциевых отложений, образующихся во время лечения.

Следуйте точно указаниям по применению Tanolux, которые указаны вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит вашего ребенка, или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одна капля в глаз или в глаза, пораженные один раз в день. Лучше всего применять его вечером.

Не используйте Tanolux более одного раза в день; эффективность лечения может снизиться, если его применяют чаще.

Используйте Tanolux так, как указано вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка, пока он не скажет вам, чтобы вы его прекратили.

П

Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы, снимите их перед применением Tanolux. После применения Tanolux подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

П

Мыть руки перед использованием. Убедитесь, что одноразовый контейнер цел, перед использованием этого лекарства. Решение должно использоваться сразу после открытия контейнера. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик одноразового контейнера соприкасался с глазом или любой другой поверхностью.

1,2, 3. Возьмите одноразовый контейнер из пакета и держите его в вертикальном положении (с пробкой вверх) и поверните пробку, пока она не отсоединится.

4. Нажмите слегка на нижнее веко, чтобы образовать мешочек. Напишите одноразовый контейнер и нажмите, пока не выпадет одна капля в глаз или глаза, пораженные.

5. Утилизируйте одноразовый контейнер после использования, хотя бы в нем останется раствор.

С

Подождите хотя бы 5 минут между применением Tanolux и применением других коллиров.

С

Если вы или ваш ребенок случайно применили больше капель в глаз, чем следует, вы можете почувствовать легкую раздражительность в глазе и также глаза могут стать красными и плакать; эта ситуация должна исчезнуть, но если вы беспокоитесь, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка.

В случае случайного проглатывания Tanolux или вашего ребенка обратитесь к вашему врачу или фармацевту как можно скорее, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

С

Продолжайте применять следующую дозу в обычном порядке. Не нужно нанести дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

С

Если вы хотите прекратить применение Tanolux, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие являются известными побочными эффектами при использовании Tanolux:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей в более высокой частоте, чем у взрослых, — это насморк и зуд носа и лихорадка.

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезным повреждением передней прозрачной части глаза (корни) развили затемнения в корне из-за кальциевых депозитов, образовавшихся во время лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом проспекте. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после букв "EXP". Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE фармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Активное вещество - латанопрост 50 микрограммов/мл.

Другие компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, дигидрогенфосфат натрия моногидрат (E339i), ангидрид водородофосфата натрия (E339ii) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Tanolux коллирий представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, поставляемую в однодозные упаковки из пластика, каждая из которых содержит 0,4 мл раствора.

Коробка содержит 3, 6, 9 пакетов алюминиевой фольги, каждая из которых содержит 10 однодозных упаковок, всего в коробке 30, 60, 90 однодозных упаковок соответственно.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Pharmaloop S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Мадрид – Испания

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2023

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияTanolux 50 микрограммов/мл коллирий в растворе в однодозной упаковке

ПортугалияTanolux 0,02 мг/ 0,4 мл коллирий, раствор в однодозном контейнере

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/