ТАМСУЛОЗИН СТАДА 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Стада 0,4 мг пролонгированные таблетки EFG

хидрохлорид Тамсулозина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Стада
3. Как принимать Тамсулозин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Стада и для чего он используется

Тамсулозин расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевом тракте. Благодаря расслаблению мышц тамсулозин позволяет легче проходить моче и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулозин используется у мужчин для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы). Эти симптомы могут включать трудности с мочеиспусканием (слабый поток), капание, срочность и необходимость часто мочиться как ночью, так и днем.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Стада

Не принимайте Тамсулозин Стада, если:

• Вы аллергичны к тамсулозину или любому другому компонентуэтого препарата (перечисленному в разделе 6). Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдем);
• У вас есть снижение артериального давления при стоянии, которое вызывает головокружение или обморок;
• У вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема тамсулозина, если:

• У вас есть головокружение или обморок, особенно после вставания. Тамсулозин может снизить артериальное давление, вызывая это. Вам следует лечь или сесть, пока симптомы не исчезнут;
• У вас есть тяжелые проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом;
• Вы собираетесь пройти глазную операцию из-за катаракты или глаукомы. Может возникнуть глазное заболевание, называемое синдромом флакцидного ириса (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали тамсулозин. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении лекарств и хирургических методов.

Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля развития заболевания, которое вы лечите.

Вы можете обнаружить остатки таблеток в своих фекалиях. Поскольку активное вещество таблетки уже было высвобождено, нет риска того, что таблетка будет менее эффективной.

Дети

Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку он не показан для этой популяции.

Использование Тамсулозина Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Другие препараты могут быть затронуты тамсулозином. Эти препараты, в свою очередь, могут повлиять на эффективность тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком, обезболивающим и противовоспалительным препаратом. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время его эффективности.
• Варфарином, препаратом для предотвращения свертывания крови. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время его эффективности.
• Другими блокаторами альфа-адренергических рецепторов 1А. Комбинация может привести к снижению артериального давления, вызывая головокружение.
• Препаратами для лечения грибковых инфекций, такими как кетоконазол.
• Препаратами для лечения ВИЧ, такими как ритонавир или индинавир.
• Эритромицином, антибиотиком для лечения инфекций.

Прием Тамсулозина Стада с пищей

Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякуляции уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Вы должны учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение. Водите или управляйте машинами только если вы чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Тамсулозин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с пищей или без нее, желательно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо глотать целой. Важно не разламывать и не жевать таблетку, поскольку это может повлиять на эффективность тамсулозина.

Если вы приняли больше Тамсулозина Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше тамсулозина, чем следует, ваше артериальное давление может突然 снизиться. Вы можете испытать головокружение, слабость, рвоту, диарею и обморок. Лечьтесь, чтобы минимизировать эффекты низкого артериального давления, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Тамсулозина Стада

Если вы пропустили прием тамсулозина, как было рекомендовано, вы можете принять дозу позже в тот же день. Если вы пропустили дозу на один день, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Стада

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое ваш врач назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко возникают серьезные побочные реакции. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает отек лица или горла(ангиоэдем).

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Головокружение
• Нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), или что объем эякуляции уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Головная боль
• Чувство сердцебиения (пальпитация)
• Снижение артериального давления при стоянии, которое вызывает головокружение или обморок (ортостатическая гипотония)
• Отек и раздражение носа (ринит)
• Запор
• Диарея
• Тошнота
• Чувство болезни (рвота)
• Сыпь
• Крапивница (уртикария)
• Чувство слабости (астения)

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• Обморок (синкоп)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Боль в эрекции (приапизм)
• Серьезное заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Размытое зрение
• Нарушение зрения
• Носовые кровотечения (эпистаксис)
• Серьезные кожные сыпи (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит)
• Во время глазной операции может возникнуть заболевание, называемое синдромом флакцидного ириса (ИФИС): зрачок может плохо расширяться, и радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать флакцидной во время операции. Для более подробной информации см. раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности».
• Сухость во рту

Другие побочные эффекты (постмаркетинговый опыт):

Помимо побочных эффектов, упомянутых выше, сообщалось о случаях аритмии, тахикардии и затрудненного дыхания (диспноэ) при использовании тамсулозина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Тамсулозина Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Стада

• Активное вещество - 0,400 мг гидрохлорида тамсулозина, эквивалентного 0,367 мг тамсулозина.
  • Другие компоненты: Внутренний состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный анидрид кремнезема, оксид железа красный (E172), стеарат магния. Внешний состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Стада выпускается в виде круглых белых таблеток с надписью «T9SL» на одной стороне и «0,4» на другой.

Таблетки упаковываются в контейнеры по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 и 200 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

Synthon Hispania, С.Л.

Кастельо, 1. Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Льобрегат

Испания

или

Synthon BV

Микровег 22, 6545 СМ Неймеген

Голландия

или

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе, 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es