Tamsulosina normon 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Tamsulosina NORMON 0,4 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Tamsulosina, гидрохлорид

Читайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может понадобиться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Тамсулозин расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевом канале. При расслаблении мышц тамсулозин позволяет моче проходить более легко и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулозин используется у мужчин для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (бенIGNная гиперплазия предстательной железы). Эти симптомы могут включать в себя трудности с мочеиспусканием (слабый струйный поток), капельки, срочность и частое мочеиспускание как ночью, так и днем.

Не принимайте Тамсулозин НОРМОН, если:

• выаллергичны на тамсулозин или на любые другие компонентыэтого препарата (указаны в разделе 6). Аллергия может проявляться как быстрое опухание мягких тканей тела (например, гортани или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема);
• у васнизкое кровяное давление при вставании, которое вызываетголовокружение или обморок;
• у васгрубые заболевания печени.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тамсулозина НОРМОН.

• если у васголовокружение или обморок, особенно после вставания. Тамсулозин может снизить кровяное давление, вызывая это. Лягте или сядьте, пока симптомы не пройдут;
• если у васгрубые заболевания почек, советуйтесь с вашим врачом;
• если выподвергаетесь или планируете подвергнуть себя хирургическому вмешательству на глазах из-за помутнения кристаллина (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома).Может появиться глазная болезнь, называемая Синдромом Флэкидного Ириса Интраоперационного (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите окулисту, если вы принимали, принимаете или планируете принимать гидрохлорид тамсулозина. Специалист сможет принять необходимые меры по отношению к лекарствам и хирургическим методам. Советуйтесь с вашим врачом, следует ли отложить или временно прекратить прием этого препарата перед хирургическим вмешательством из-за помутнения кристаллина (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома).

Необходимы периодические медицинские осмотры для мониторинга развития заболевания, для которого вы проходите лечение.

Вы можете заметить остатки таблеток в своих испражнениях. Поскольку действующее вещество таблетки уже было высвобождено, нет риска того, что таблетка будет менее эффективной.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку он не рекомендован для этой возрастной группы.

Принятие Тамсулозина НОРМОН с другими препаратами

Другие препараты могут быть поврежденными тамсулозином. Эти препараты, в свою очередь, могут повлиять на нормальную работу тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком, препаратом против боли и воспаления. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время действия тамсулозина.
• Варфарином, препаратом для предотвращения свертывания крови. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время действия тамсулозина.
• Другими блокаторами альфа1А-адренорецепторов. Сочетание может привести к снижению артериального давления, вызывая головокружение или чувство головокружения.
• Кетоконазолом, препаратом для лечения грибковых инфекций кожи. Этот препарат может усилить действие тамсулозина.

Советуйте своему врачу или фармацевтуесли вы используете, использовали недавно или собираетесь использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Тамсулозин НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Тамсулозин не рекомендован для использования у женщин.

У мужчин было сообщено о ненормальной эякуляции (изменении эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякуляции снижается или отсутствует (неудача эякуляции). Этот феномен безвреден.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что тамсулозин влияет на способность вести машину и использовать машины. Однако тамсулозин может вызывать головокружение или чувство головокружения. Только в том случае, если вы чувствуете себя хорошо, можете вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальнаядозасоставляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с или без пищи, предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо проглотитьцеликом. Важноне разрывать или жевать таблетку, поскольку это может повлиять на эффективность тамсулозина.

Тамсулозин не предназначен для детей.

Если вы принимаете больше Тамсулозина НОРМОН, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсичности по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше тамсулозина, чем следует, ваша кровяное давление может снизиться внезапно. Вы можете испытывать головокружение, слабость, рвоту, диарею и обмороки. Лягте, чтобы минимизировать эффекты низкого кровяного давления, и обратитесь к вашему врачу.

Если вы забыли принять Тамсулозин НОРМОН

Если вы забыли принять Тамсулозин НОРМОН, как рекомендовано, вы можете принять его позже в тот же день. Если вы пропустили прием таблетки в день, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Тамсулозин НОРМОН

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться первоначальные симптомы. Поэтому принимайте Тамсулозин НОРМОН в течение всего времени, назначенного вашим врачом, даже если симптомы исчезнут. Всегда консультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко случаются серьезные побочные эффекты.Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас возникаетсерьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла(ангиоэдема).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Синдром головокружения.

Аномальная эякуляция (изменение эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякуляции снижается или отсутствует (неудача эякуляции). Этот феномен безвреден.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Головная боль. Чувство пульсации сердца (палпитация). Снижение артериального давления при подъеме, что вызывает головокружение, чувство головокружения или обморок (ортостатическая гипотензия). Отек и раздражение в носу (ринит). Тугоподвижность. Диарея. Тошнота. Рвота. Вспышки. Уртикария. Чувство слабости (астения).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Обморок (синкопа).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Болезненность эрекции (приапизм). Грозная болезнь с пузырьками на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона).

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Заболевание зрения, потеря зрения, кровотечение из носа, сухость во рту, серьезные кожные высыпания (эритема мультформ, дерматит эксфолиативный).

Неправильный ритм сердца. Неравномерное сердцебиение. Усиление сердцебиения. Дificultad respiratoria.

Во время хирургического вмешательства на глазах из-за оптической плотности кристаллина (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома) может произойти заболевание, называемое Синдромом Флэкидного Ириса (СФИ): зрачок может расшириться с трудом и радужная оболочка (круглая часть глаза) может стать хрупкой во время операции. Для получения дополнительной информации см. раздел 2, Предупреждения и предостережения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: https//www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тамсулозина НОРМОН

Активное вещество содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, эквивалентный 0,367 мг тамсулозина.

Другие компоненты:Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомер, коллоидная аниhidная кремнезем, красный железный оксид (E172), магниевый стеарат.Накрытие таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомер, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозина НОРМОН представлена в виде круглых таблеток белого цвета, с надписью «T9SL» на одной стороне и «0,4» на другой. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Титул разрешения на продажу

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

СИНТОН БВ

Микровег, 22, П.О. Бокс 7071 (Неймеген) – NL-6545 – Нидерланды

или

СИНТОН ИСПАНИЯ, С.Л.

Кастелло 1, Полигон Лас Салинас (Сант Бой де Льобрегат (Барселона)) – 08830 – Испания

или

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА

ТАМСУЛОЗИНА НОРМОН 0,4 мг капсулы твердой формы с модифицированной освобождением EFG.

Этот проспект был пересмотрен в феврале 2015 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/