ТАКУДЕКС 75 МГ/25 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Такудекс 75 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой

трамадол, гидрохлорид/декскетопрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Такудекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Такудекса
3. Как принимать Такудекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Такудекса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Такудекс и для чего он используется

Такудекс содержит активные вещества гидрохлорид трамадола и декскетопрофен.

Гидрохлорид трамадола является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, которые действуют на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки мозга и спинного мозга.

Декскетопрофен является анальгетиком, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Такудекс используется для симптоматического лечения острой умеренной или сильной боли у взрослых в течение короткого периода.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Такудекса

Не принимайте Такудекс

• если вы аллергичны к декскетопрофену, гидрохлориду трамадола или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП
• если вы испытывали астматические приступы, аллергический ринит, полипы носа, крапивницу, ангioneurotic отек или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• если вы испытывали фоточувствительность или фототоксичность (специальная форма покраснения или ожогов кожи, подверженной воздействию солнечного света) во время приема кетопрофена (НПВП) или фибратов (лекарств, используемых для снижения уровня жиров в крови)
  • если у вас есть язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника, или если вы ранее испытывали кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника, включая случаи, связанные с предыдущим использованием НПВП
  • если у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога)

• если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови
• если вы сильно обезвожены (потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости
• если у вас есть острая алкогольная интоксикация, седативные препараты, анальгетики или лекарства, влияющие на настроение и эмоции
• если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения этим лекарством (см. "Применение Такудекса с другими лекарствами")
• если у вас есть эпилепсия или судорожные приступы, поскольку риск этих приступов может увеличиться
• если у вас есть проблемы с дыханием
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Такудекса:

• если вы аллергичны или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если вы ранее испытывали эти заболевания;
• если вы принимаете диуретики;
• если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов или вы думаете, что можете иметь риск этих расстройств (например, если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите) - проконсультируйтесь с вашим врачом относительно этого лечения. Лекарства, такие как это, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов (инфарктов миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
• если вы пожилой пациент: вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;
• если вы женщина с проблемами фертильности: это лекарство может повлиять на вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете забеременеть или если вы проходите исследования фертильности;
• если у вас есть расстройства кроветворения и кровяных клеток;
• если у вас есть системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• если у вас было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в прошлом;
• если у вас есть желудочно-кишечные расстройства или если вы имели их в прошлом;
• если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, определенные антидепрессанты (типа ИСРС, ингибиторов обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства: возможно, ваш врач назначит вам дополнительное лекарство для защиты желудка
• если у вас есть депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. "Другие лекарства и Такудекс").
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие те же активные вещества, что и это лекарство, не превышайте максимальную суточную дозу декскетопрофена или трамадола;
• если вы думаете, что у вас есть зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
• если у вас есть нарушения сознания (если вы чувствуете, что можете потерять сознание);
• если вы находитесь в состоянии шока (признаком этого состояния может быть холодный пот);
• если у вас есть повышенное внутричерепное давление (возможно, после травмы или заболевания мозга);
• если у вас есть проблемы с дыханием;
• если у вас есть порфирия.

Трамадол может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда трамадол принимается в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и может потребоваться увеличение дозы (развитие толерантности). У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или тех, кто зависим от лекарств, лечение Такудексом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.

Сообщите вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения Такудексом или если они出现или в прошлом.

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время приема Такудекса: сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть надпочечная недостаточность (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Расстройства дыхания, связанные со сном

Такудекс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть паузой в дыхании во сне, ночными пробуждениями из-за затруднения дыхания, трудностями в поддержании сна или чрезмерной сонливостью днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Это лекарство не было изучено у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не были установлены, и лекарство не должно использоваться у детей и подростков.

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Использование Такудекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не должны приниматься вместе, и другие, которые могут потребовать коррекции дозы, если они принимаются вместе.

Сообщите вашему врачу, если, кроме Такудекса, вы принимаете любое из следующих лекарств:

Сочетания с Такудексом, которые не рекомендуются:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты
• Варфарин, гепарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов
• Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения
• Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака
• Гидантоин и фенитоин, используемые для эпилепсии
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарства, используемые для лечения депрессии).

Сочетания с Такудексом, которые требуют осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных расстройств
• Пентоксифиллин, используемый для лечения хронических венозных язв
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций.
• Сочетание Такудекса с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого сочетанное использование должно рассматриваться только в случае, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает вам Такудекс вместе с седативными препаратами, дозу и продолжительность сочетанного лечения следует ограничить. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о этих симптомах. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Сочетания с Такудексом, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для растворения тромбов
• Пробенецид, используемый для лечения подагры
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности
• Мифепристон, используемый для прерывания беременности
• Антидепрессанты типа ИСРС (ингибиторов обратного захвата серотонина)
• Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов
  • Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Анальгетический эффект трамадола может быть уменьшен, а время действия может быть снижено, если вы также принимаете лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (анальгетики)
• Ондансетрон (предотвращает тошноту)

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы принимаете седативные препараты, лекарства для сна, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также как лекарство от кашля), или алкоголь во время приема Такудекса. Вы можете чувствовать сонливость или чувствовать, что можете потерять сознание. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если это происходит.
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать судорожные приступы (например, определенные антидепрессанты или антипсихотики). Риск судорожных приступов может увеличиться, если вы принимаете Такудекс одновременно. Ваш врач сообщит вам, подходит ли Такудекс для вас.
• если вы принимаете определенные антидепрессанты. Такудекс может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• • если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь), например, варфарин, вместе с этим лекарством. Эффект этих препаратов может повлиять на свертываемость крови и может привести к кровотечениям.

Прием Такудекса с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения Такудексом, поскольку это может увеличить эффект лекарства.

Для инструкций о том, как принимать Такудекс, см. раздел 3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Декскетопрофен может вызывать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и может задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызывать проблемы с почками у вашего плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце плода.

Трамадол выделяется в грудное молоко.

Использование Такудекса противопоказано во время беременности, а также во время лактации.

Вождение и использование машин

Такудекс может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение, размытое зрение или сонливость в качестве побочных эффектов. Это происходит, в основном, когда Такудекс принимается с лекарствами, влияющими на настроение и эмоции, или когда принимается с алкоголем.

Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Такудекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом еще раз.

Нужно использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Доза Такудекса, которую вам нужно, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и в течение какого времени.

Рекомендуемая доза обычно составляет 1 таблетку, покрытую пленкой (что соответствует 75 мг гидрохлорида трамадола и 25 мг декскетопрофена), каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки, покрытые пленкой, в день (что соответствует 225 мг гидрохлорида трамадола и 75 мг декскетопрофена) и не превышая 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Такудекс не подходит для детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 75 лет или более, ваш врач может порекомендовать продлить интервал между дозами, поскольку ваш организм может более медленно выводить лекарство.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или почек/диализ:

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени или почек не должны принимать Такудекс.

В случае легкой почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать продлить интервал между дозами.

В случае легкой или умеренной печеночной недостаточности ваш врач может порекомендовать продлить интервал между дозами.

Проглотите таблетку с достаточным количеством жидкости (предпочтительно с стаканом воды).

Еда замедляет абсорбцию Такудекса, принимайте таблетку至少 за 30 минут до еды для более быстрого действия.

Ранура на таблетке предназначена для того, чтобы помочь разделить таблетку, если у вас есть трудности с глотанием ее целиком.

Если вы приняли слишком много Такудекса

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами. Пожалуйста, помните, что всегда нужно носить с собой упаковку лекарства или этот листок-вкладыш.

Симптомы передозировки этого лекарства включают:

• Рвота, потеря аппетита, боль в желудке, сонливость, головокружение/чувство вертиго, дезориентация, головная боль (из-за декскетопрофена).
• Сужение зрачков, рвота, сердечная недостаточность, потеря сознания, судороги и затруднение дыхания (из-за трамадола).

Если вы пропустили прием Такудекса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Такудекс»).

Если вы прекратили лечение Такудексом

Обычно не ожидаются последствия после прекращения лечения Такудексом.

Однако в редких случаях пациенты, принимавшие таблетки Такудекса в течение некоторого времени, могут чувствовать дискомфорт, если внезапно перестанут принимать его. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, дезориентацию, гиперактивность, иметь трудности со сном и расстройства кишечника или желудка. Редко люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, бред, паранойю или чувствовать потерю идентичности. Они могут испытывать необычные ощущения, такие как зуд, онемение и потеря чувствительности, звон в ушах (тиннитус). Очень редко наблюдались другие необычные симптомы, такие как дезориентация, бред, чувство отстраненности от себя (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация), иллюзии преследования (паранойя). Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих эффектов после прекращения приема Такудекса.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их вероятности.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница вместе с затруднением дыхания.

Прекратите использовать Такудекс, если испытываете кожную сыпь, любые повреждения внутри рта или на слизистых оболочках, или любой признак аллергии.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Тошнота/неприятные ощущения
• Головокружение

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Рвота
• Боль в желудке
• Диарея
• Проблемы с пищеварением
• Головная боль
• Сонливость, усталость
• Запор
• Сухость во рту
• Увеличение потоотделения

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Увеличение количества тромбоцитов
• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения, быстрые сердечные сокращения, чувство обморока или коллапса), низкое кровяное давление. Эти побочные эффекты могут возникать особенно когда пациенты находятся в вертикальном положении или подвергаются физическому напряжению.
• Высокое или очень высокое кровяное давление
• Отек гортани
• Низкий уровень калия в крови
• Психотические расстройства
• Отек вокруг глаз
• Мелкая или медленная дыхание
• Чувство дискомфорта
• Кровь в моче
• Чувство вращения
• Бессонница или трудности со сном
• Тревога/нервозность
• Приливы
• Вздутие
• Усталость
• Боль
• Чувство жара или озноба, общее чувство дискомфорта
• Изменения в анализах крови
• Чувство тошноты (импульс к рвоте)
• Чувство давления или вздутия в желудке
• Воспаление желудка
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь)
• Отек лица

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Воспаление губ и горла
• Язва желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение, которые могут проявляться как рвота с кровью или черные испражнения
• Расстройства предстательной железы
• Воспаление печени (гепатит), повреждение печени
• Острая почечная недостаточность
• Медленный сердечный ритм
• Эпилептические приступы
• Аллергические/анafilakticheskie реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность)
• Временная потеря сознания (обморок)
• Галлюцинации
• Задержка жидкости и отек лодыжек.
• Потеря или изменение аппетита
• Акне
• Боль в нижней части спины
• Частое мочеиспускание или, наоборот, редкое, с затруднением или болью.
• Нарушения менструального цикла
• Необычные ощущения (например, зуд, онемение, потеря чувствительности)
• Дрожь, мышечные спазмы, некоординированные движения, мышечная слабость
• Дезориентация
• Расстройства сна и кошмары
• Изменения в восприятии
• Размытое зрение, сужение зрачков
• Затруднение дыхания

Могут возникать психологические побочные эффекты после лечения Такудексом. Интенсивность и характер этих эффектов могут меняться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения):

• Изменения в настроении (в основном эйфория и иногда раздражительность)
• Изменения в активности (замедление, хотя иногда увеличение активности)
• Потеря сознания
• Потеря способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждении.

Были зарегистрированы случаи ухудшения астмы.

Могут возникать симптомы абстиненции при внезапном прекращении лечения (см. «Если вы прекратили лечение Такудексом»).

Были зарегистрированы случаи эпилептических приступов, в основном при приеме высоких доз трамадола или когда трамадол принимается вместе с другими лекарствами, которые могут вызывать их.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Воспаление поджелудочной железы
• Проблемы с почками
• Снижение количества клеток крови (нейтропения)
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла). Затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей
• Звон в ушах (тиннитус)
• Чувствительность кожи
• Чувствительность к свету

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения в психическом состоянии (например, агитация, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как жар, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление, мышечные сокращения, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед приемом Такудекса»).

• Нарушения речи
• Широкое расширение зрачков
• Снижение уровня сахара в крови
• Икота

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы испытывали любой из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пациент пожилого возраста.

Самыми частыми побочными эффектами при лечении Такудексом являются тошнота и головокружение, которые возникают у более 1 из 10 пациентов.

Во время лечения противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), увеличения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Такудекс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать жар, головную боль и жесткость шеи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Такудекса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на вкладыше после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Такудекса:

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и декскетопрофен. Каждая таблетка содержит: 75 мг гидрохлорида трамадола и 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза; Прегельатинизированный кукурузный крахмал; Содия кроскармелоза; Содия стеарилфумарат; Анидрид коллоидного диоксида кремния.

Покрытие:Опадри II белый 85F18422, состоящий из поливинилового спирта; Диоксида титана; Макрогола/PEG 3350; Талька.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки, покрытые пленкой, почти белые или слегка желтоватые, овальные, с надрезом на одной стороне и с буквой «М» на другой стороне, в блистерах из пластика/алюминия для ручной экстракции.

Такудекс выпускается в упаковках по 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблеток, покрытых пленкой, и в мультиупаковках, состоящих из 5 упаковок, каждая из которых содержит 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Альфонса XII, 587 - Бадалона (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Menarini – Von Heyden GmbH

Лейпцигская улица 7-13

01097 Дрезден

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Декстрadol 75 мг/25 мг 25 мг/75 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Такудекс 75 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/