ТАДАЛАФИЛ КИЛУ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тадалафил Килу 20мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тадалафил Килу и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тадалафила Килу
3. Как принимать Тадалафил Килу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тадалафила Килу
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тадалафил Килу и для чего он используется

Тадалафил Килу 20 мг таблетки, покрытые пленкой, используются для лечения мужчин с эректильной дисфункцией. Это расстройство, при котором мужчина не может добиться или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил значительно улучшил способность к достижению твердой эрекции, подходящей для сексуальной активности.

Активное вещество тадалафил относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет увеличить приток крови к половому члену. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафил Килу не поможет, если вы не страдаете эректильной дисфункцией.

Следует отметить, что тадалафил не работает, если нет сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет посвятить время предварительным ласкам, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тадалафила Килу

Не принимайте Тадалафил Килу:

• если вы аллергичны к тадалафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо нитраты или доноры оксида азота, такие как нитрит амила. Эта группа лекарств («нитраты») используется для лечения стенокардии («боли в груди»). Тадалафил показал, что увеличивает эффекты этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последних 90 дней).
• если вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев).
• если у вас низкое или не контролируемое высокое кровяное давление.
• • если у вас когда-либо была потеря зрения из-за предыдущей неартериальной ишемической оптической нейропатии (НОИА), которая описывается как «инфаркт зрительного нерва».
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких после тромба). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как тадалафил, показали, что увеличивают гипотензивные эффекты этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тадалафила.

Вам следует знать, что сексуальная активность может представлять риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она представляет дополнительную нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, вы должны сообщить об этом вашему врачу.

Прежде чем принимать эти таблетки, сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• серповидно-клеточная анемия (анomalия красных кровяных клеток)
• множественная миелома (рак костного мозга)
• лейкоз (рак кровяных клеток)
• любые деформации полового члена
• тяжелые проблемы с печенью
• тяжелые проблемы с почками

Неизвестно, является ли тадалафил эффективным у пациентов, которые прошли:

• пелвическую операцию
• полное или частичное удаление простаты, при котором были удалены нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нервов)

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, были зарегистрированы случаи внезапного снижения или потери слуха. Хотя неизвестно, связано ли это явление напрямую с тадалафилом, если вы испытываете внезапное снижение или потерю слуха, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Применение тадалафила не показано у женщин.

Дети и подростки

Применение тадалафила не показано у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Тадалафила Килу с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте Тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарства могут влиять на тадалафил или могут влиять на то, как работает тадалафил. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы уже принимаете:

• альфа-блокатор (используемый для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты).
• другие лекарства, используемые для лечения гипертонии.
• риоцигуат, ингибитор 5-альфа-редуктазы (используемый для лечения доброкачественной гиперплазии простаты).
• лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные лекарства).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

Применение Тадалафила Килу с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя описана в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на то, как работает это лекарство, поэтому его следует принимать с осторожностью. Если вы хотите получить больше информации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Фертильность

Когда тадалафил применялся у собак, было обнаружено снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин было обнаружено снижение количества сперматозоидов. Вряд ли эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие это лекарство в клинических испытаниях, сообщили о головокружении. Тщательно проверьте, как вы реагируете на таблетки, прежде чем водить машину или использовать машины.

Тадалафил Килу 20мг таблетки, покрытые пленкой, содержат лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Тадалафил Килу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Применение Тадалафила 20 мг таблеток, покрытых пленкой, показано только у мужчин. Проглотите таблетку с помощью небольшого количества воды. Эти таблетки можно принимать с или без еды.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку 10 мг перед сексуальной активностью. Однако, если вам назначена доза 20 мг, это означает, что ваш врач решил, что рекомендуемая доза 10 мг слишком слаба.

Вы можете принимать Тадалафил 20 мг не менее чем за 30 минут до сексуальной активности.

Тадалафил может быть эффективен до 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте Тадалафил 20 мг более одного раза в день. Применение Тадалафила 10 мг и 20 мг показано перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного непрерывного использования.

Следует отметить, что это лекарство не работает, если нет сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет посвятить время предварительным ласкам, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

Употребление алкоголя может влиять на вашу способность к достижению эрекции и может временно снижать кровяное давление. Если вы приняли или планируете принять тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы приняли слишком много Тадалафила Килу

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая сыпь (частота неизвестна).
• боль в груди: не принимайте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота неизвестна).
• продолжительная и возможно болезненная эрекция после приема тадалафила (частота редкая) Если вы испытываете эту эрекцию, которая длится более 4 часов непрерывно, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения (частота редкая).

Другие побочные эффекты:

Частые.могут возникать у до 1 из 10 человек

• головная боль, боль в спине, мышечная боль, боль в руках и ногах.
• краснота лица.
• заложенность носа.
• изжога.

Нечастые:могут возникать у до 1 из 100 человек

• головокружение, боль в желудке.
• чувство головокружения.
• рвота (эмезис).
• рефлюкс.
• размытое зрение, боль в глазах.
• затруднение дыхания.
• присутствие крови в моче.
• продолжительная эрекция.
• чувство сильных сердечных сокращений.
• учащенное сердцебиение.
• высокое кровяное давление.
• низкое кровяное давление.
• носовые кровотечения.
• звон в ушах.
• отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редкие:могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• обморок
• судороги и временная потеря памяти.
• отек век.
• красные глаза.
• внезапная потеря или снижение слуха.
• крапивница (красная и зудящая сыпь на коже).
• кровотечение из полового члена.
• присутствие крови в семени и усиленное потоотделение.
• также были зарегистрированы редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимавших тадалафил. Большинство из них имели известные проблемы с сердцем до приема этого лекарства.
• снижение или потеря зрения, частичная, временная или постоянная, в одном или обоих глазах.

У некоторых мужчин, принимавших тадалафил, были зарегистрированы редкие побочные эффекты, которые не были обнаружены в клинических испытаниях, включая:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые кожные сыпи, некоторые расстройства, которые влияют на кровоток в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная остановка сердца.

Побочный эффект головокружение был зарегистрирован чаще у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тадалафила Килу

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере или упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку или в любую другую систему сбора лекарств. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание Тадалафила Килу

• Активное вещество - тадалафил. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг тадалафила.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидроксипропилцеллюлоза-L, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-572)

Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), триацетин (Е-1518), оксид железа желтый (Е-172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, покрытые пленкой, с надписью «20» на одной стороне и гладкой на другой.

Тадалафил Килу 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из ПКТФЭ/ПВХ/алюминия.

Упаковки: 1, 2, 4, 5, 7, 8, 12, 14, 15, 28, 30 и 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

8-й этаж, 28046 – Мадрид,

Испания

Ответственный за производство

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290-Barcelona,

Испания

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Carretera de Fuencarral, 22

28108 – Alcobendas, Madrid,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Декабрь2018.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/