СИНДЖАРДИ 5 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Synjardy 5мг/850мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 5мг/1.000мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 12,5мг/850мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 12,5мг/1.000мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

эмпаглифлозин/гидрохлорид метформина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Synjardy и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Synjardy
3. Как принимать Synjardy
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Synjardy
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Synjardy и для чего он используется

Что такое Synjardy

Synjardy содержит два активных вещества: эмпаглифлозин и метформин. Оба они принадлежат к группе препаратов, называемых "оральные антидиабетические препараты". Эти препараты принимаются через рот для лечения диабета 2-го типа.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это заболевание, которое возникает из-за ваших генов и образа жизни. Если у вас диабет 2-го типа, ваш поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в вашей крови, и ваш организм не может эффективно использовать свой собственный инсулин. Это приводит к высоким уровням глюкозы в вашей крови, что может вызвать медицинские проблемы, такие как заболевания сердца, почек, слепота и плохая циркуляция крови в конечностях.

Как действует Synjardy

Эмпаглифлозин принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами котранспортера натрия-глюкозы 2-го типа (SGLT2). Он действует, блокируя белок SGLT2 в почках. Это приводит к удалению сахара (глюкозы) из крови в мочу. Метформин действует по-другому, чтобы снизить уровень глюкозы в крови, в основном блокируя производство глюкозы в печени.

Следовательно, Synjardy снижает количество сахара, присутствующего в крови. Этот препарат может помочь предотвратить заболевания сердца.

Для чего используется Synjardy

• Synjardy добавляется к диете и упражнениям для лечения диабета 2-го типа у взрослых пациентов и детей от 10 лет, которые не могут быть контролируемы добавлением метформина alone или метформина с другими препаратами для лечения диабета.

• Synjardy также может быть комбинирован с другими препаратами для лечения диабета. Это может быть препарат, принимаемый через рот, или препарат, вводимый через инъекцию, такой как инсулин.

• Кроме того, Synjardy может быть использован как альтернатива приему эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. Чтобы избежать передозировки, не принимайте отдельные таблетки эмпаглифлозина и метформина, если вы принимаете этот препарат.

Важно следовать плану диеты и упражнений, который указал ваш врач, фармацевт или медсестра.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Synjardy

Не принимайте Synjardy

• если вы аллергичны к эмпаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6);
• если у вас не контролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (очень высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, ацидозом (см. "Риск ацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах дыхания;
• если у вас была диабетическая кома;
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками. Ваш врач может ограничить вашу суточную дозу или попросить вас принять другой препарат (см. также раздел 3, "Как принимать Synjardy");
• если у вас есть тяжелая инфекция, такая как инфекция легких или бронхов, или почек. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если вы потеряли много жидкости (обезвожены), например, из-за сильной диареи или рвоты, или если вы не можете есть или пить. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, имеете тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или дыханием. Это может привести к нехватке кислорода в тканях, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если вы потребляете большое количество алкоголя, либо каждый день, либо время от времени (см. раздел "Прием Synjardy с алкоголем").

Предостережения и меры предосторожности

Риск ацидоза

Synjardy может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый ацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития ацидоза также увеличивается при не контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Synjardy на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Synjardy и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных ацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы ацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в животе)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, как действовать

• если вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, ацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет, наследуемый от матери, и тугоухость (MIDD).
• если после начала лечения метформином у вас出现или судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движениями, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и тугоухость.

Ацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата и во время лечения:

• если вы испытываете быструю потерю веса, тошноту или рвоту, боль в животе, сильную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах дыхания, сладкий или металлический вкус во рту или необычный запах мочи или пота, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу и прекратите принимать этот препарат до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Эти симптомы могут быть признаком "диабетической кетоацидозы", редкого, но тяжелого и иногда потенциально смертельного состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня "кетоновых тел" в моче или крови, обнаруживаемых при анализе. Риск развития диабетической кетоацидозы может увеличиться при длительном голодании, чрезмерном потреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за крупной операции или тяжелого заболевания;
• если у вас "диабет 1-го типа": этот тип диабета обычно начинается в молодом возрасте, и ваш организм не производит инсулин. Не принимайте Synjardy, если у вас диабет 1-го типа;
• если вы можете быть в группе риска обезвоживания, например:

• если у вас рвота, диарея или лихорадка, или если вы не можете есть или пить
• если вы принимаете препараты, которые увеличивают производство мочи (диуретики) или снижают артериальное давление
• если вам 75 лет или более

Возможные признаки указаны в разделе 4 в подразделе "обезвоживание". Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Synjardy до тех пор, пока вы не восстановитесь, чтобы избежать чрезмерной потери жидкости. Спросите о способах предотвращения обезвоживания.

• если у вас тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Synjardy до тех пор, пока вы не восстановитесь;
• если вам необходимо пройти обследование с использованием йодсодержащего контраста (например, рентген или сцинтиграфия). См. раздел "Другие препараты и Synjardy" ниже.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или симптомы боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но тяжелого и иногда потенциально смертельного состояния, называемого некротизирующей фасциитом перинеума или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.

Хирургия

Если вам необходимо пройти крупную операцию, прекратите принимать Synjardy во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Synjardy и когда возобновить его.

Функция почек

Во время лечения Synjardy ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если ваша функция почек ухудшается.

Уход за ногами

Как и для всех пациентов с диабетом, важно регулярно осматривать ваши ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые предоставил ваш медицинский работник.

Глюкоза в моче

Из-за того, как действует этот препарат, ваша моча будет содержать глюкозу, пока вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Synjardy может быть использован для лечения диабета 2-го типа у детей от 10 лет.

Поскольку данные ограничены, рекомендуется осторожность при использовании препарата у детей от 10 до 12 лет.

Нет данных о использовании препарата у детей младше 10 лет.

Другие препараты и Synjardy

Если вам необходимо ввести в кровь йодсодержащий контраст (например, при рентгенографии или сцинтиграфии), прекратите принимать Synjardy до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Synjardy и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Вам может потребоваться более частый анализ глюкозы в крови и функции почек, или ваш врач может потребовать скорректировать дозу Synjardy. Особенно важно упомянуть следующее:

• препараты, которые увеличивают производство мочи (диуретики), поскольку Synjardy может увеличить риск чрезмерной потери жидкости. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Synjardy. Возможные признаки чрезмерной потери жидкости из вашего организма указаны в разделе 4.
• другие препараты, которые снижают уровень глюкозы в вашей крови, такие как инсулин или "сульфонилмочевина". Ваш врач может решить снизить дозу этих других препаратов, чтобы предотвратить слишком низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемию).
• препараты, которые могут изменить уровень метформина в крови, особенно если у вас сниженная функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• бронходилататоры (β2-агонисты), используемые для лечения астмы.
• кортикостероиды (перорально, инъекционно или ингаляционно), используемые для лечения воспаления при заболеваниях, таких как астма и артрит.
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные препараты, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II).
• препараты, содержащие алкоголь (см. раздел "Прием Synjardy с алкоголем").
• йодсодержащие контрасты (препараты, используемые при рентгенографии; см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы принимаете литий, поскольку Synjardy может снизить уровень лития в вашей крови.

Прием Synjardy с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Synjardy, поскольку это может увеличить риск ацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не принимайте Synjardy, если вы беременны. Неизвестно, является ли этот препарат вредным для плода.

Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Не принимайте Synjardy, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Synjardy на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является небольшим.

Прием этого препарата в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной или инсулином, может привести к слишком низкому уровню глюкозы в крови (гипогликемии), что может вызвать симптомы, такие как дрожь, потоотделение и изменения зрения, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя плохо, принимая Synjardy.

3. Как принимать Синджарди

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Доза Синджарди варьируется в зависимости от вашего состояния и дозы лекарств от диабета, которые вы сейчас принимаете. Ваш врач отрегулирует дозу по мере необходимости и укажет точно, какую концентрацию лекарства вам следует принимать.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку дважды в день. Обычно ваш врач начинает лечение Синджарди, назначая концентрацию таблетки, которая обеспечивает такую же дозу метформина, которую вы уже принимаете (850 мг или 1000 мг дважды в день), и самую низкую дозу эмпаглифлозина (5 мг дважды в день). Если вы уже принимаете эти два лекарства отдельно, ваш врач начнет лечение таблетками Синджарди, которые обеспечат вам такую же количество обоих. Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу или решить использовать альтернативное лекарство.

Применение этого лекарства

• Проглотите таблетку целиком с водой.
• Принимайте таблетки с пищей, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.
• Принимайте таблетку дважды в день перорально.

Ваш врач может назначить вам Синджарди вместе с другим лекарством от диабета. Помните, что следует принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы добиться лучших результатов для вашего здоровья. Ваш врач может потребоваться отрегулировать дозы, чтобы контролировать уровень глюкозы в вашей крови.

Правильная диета и упражнения помогают вашему организму лучше использовать глюкозу в крови. Важно следовать плану диеты и упражнений, рекомендованному вашим врачом, пока вы принимаете Синджарди.

Если вы приняли больше Синджарди, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Синджарди, чем следует, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как тошнота, рвота, боль в желудке с мышечными спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и затруднением дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если это происходит, вам может потребоваться немедленное госпитальное лечение, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите принимать это лекарство и свяжитесь с врачом или ближайшей больницей как можно скорее(см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Синджарди

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если вы не вспомнили до момента, когда следует принимать следующую дозу, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого лекарства.

Если вы прекратите лечение Синджарди

Не прекращайте принимать Синджарди без предварительной консультации с вашим врачом, unless вы подозреваете, что у вас есть диабетическая кетоацидоз, лактатацидоз или если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Уровни глюкозы в вашей крови могут повыситься, если вы прекратите лечение Синджарди.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Тяжелая аллергическая реакция, наблюдаемая с частотой менее 1 случая на 100 человек

Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания

Лактатацидоз, наблюдаемый очень редко (менее 1 случая на 10 000 человек)

Синджарди может вызывать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел 2). Если это происходит, вам следует немедленно прекратить принимать Синджарди и связаться с врачом или ближайшей больницей, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Диабетическая кетоацидоз, наблюдаемая с частотой менее 1 случая на 1000 человек

Это признаки диабетической кетоацидоза (см. раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в желудке
• чрезмерная жажда
• быстрое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• необычная сонливость или усталость
• сладкий запах дыхания, вкус или металлический вкус во рту или необычный запах мочи или пота.

Это может произойти независимо от уровня глюкозы в вашей крови. Ваш врач может решить временно или постоянно прекратить лечение Синджарди.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете следующие побочные эффекты:

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия), наблюдаемый очень часто (более 1 случая на 10 человек)

Если вы принимаете Синджарди с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень глюкозы в крови, такое как сульфонилмочевина или инсулин, риск низкого уровня глюкозы в крови выше. Признаки низкого уровня глюкозы в крови включают:

• дрожь, пот, чувство сильной тревоги или спутанности сознания или учащенное сердцебиение
• чрезмерный голод, головная боль

Ваш врач укажет, как лечить низкий уровень глюкозы в крови и что делать, если у вас есть какие-либо из этих признаков. Если у вас есть симптомы низкого уровня глюкозы в крови, примите таблетки глюкозы, перекусите с высоким содержанием глюкозы или выпейте фруктовый сок. Измерьте уровень глюкозы в крови, если это возможно, и отдохните.

Инфекция мочевыводящих путей, наблюдаемая часто (менее 1 случая на 10 человек)

Признаки инфекции мочевыводящих путей включают:

• чувство жжения при мочеиспускании
• мутная моча
• боль в области таза или в средней части спины (когда почки инфицированы)

Повышенная частота мочеиспускания или частое мочеиспускание могут быть вызваны действием Синджарди, но также могут быть признаками инфекции мочевыводящих путей. Если вы испытываете увеличение этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Обезвоживание, наблюдаемое с частотой менее 1 случая на 100 человек

Признаки обезвоживания не специфичны, но могут включать:

• необычная жажда
• головокружение или обморок при вставании
• обморок или потеря сознания

Другие побочные эффекты при приеме Синджарди:

Очень часто

• чувство недомогания (тошнота), рвота
• диарея или боль в желудке
• потеря аппетита

Часто

• грибковая инфекция половых органов (кандидоз)
• мочеиспускание чаще, чем обычно, или необходимость мочеиспускания чаще
• зуд (прурит)
• сыпь или покраснение кожи, которое может вызвать зуд и включать припухлость, выделение жидкости или пузырьки
• изменения вкуса
• жажда
• анализы крови могут показать повышение уровня жиров в крови (холестерин)
• запор
• пониженный или низкий уровень витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, воспаление языка и покраснение [глоссит], чувство онемения [парестезия] или бледную или желтую кожу). Возможно, ваш врач назначит определенные анализы, чтобы определить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Редко

• крапивница
• усилие или боль при мочеиспускании
• анализы крови могут показать снижение функции почек (креатинин или мочевина)
• анализы крови могут показать повышение количества красных кровяных телец в вашей крови (гематокрит)

Очень редко

• некротизирующий фасциит перинеума или гангрена Фурнье, тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом

Очень редко

• анomalии в тестах функции печени, воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи (эритема)
• воспаление почек (нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Синджарди

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет видимые признаки вскрытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синджарди

Активные вещества - эмпаглифлозин и метформин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 5 мг/850 мг, содержит 5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 5 мг/1000 мг, содержит 5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 12,5 мг/850 мг, содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 12,5 мг/1000 мг, содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Другие компоненты включают:

• ядро таблетки: кукурузный крахмал, коповидон, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния.
• пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), тальк.

Таблетки Синджарди 5 мг/850 мг и Синджарди 5 мг/1000 мг также содержат желтый оксид железа (E172). Таблетки Синджарди 12,5 мг/850 мг и Синджарди 12,5 мг/1000 мг также содержат черный оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синджарди 5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, овальной формы и биконвексной формы. Они имеют надпись «S5» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «850» на другой. Таблетка имеет длину 19,2 мм и ширину 9,4 мм.

Синджарди 5 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки желтовато-коричневого цвета, овальной формы и биконвексной формы. Они имеют надпись «S5» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «1000» на другой. Таблетка имеет длину 21,1 мм и ширину 9,7 мм.

Синджарди 12,5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки белого цвета с розоватым оттенком, овальной формы и биконвексной формы. Они имеют надпись «S12» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «850» на другой. Таблетка имеет длину 19,2 мм и ширину 9,4 мм.

Синджарди 12,5 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки темно-коричневого цвета с фиолетовым оттенком, овальной формы и биконвексной формы. Они имеют надпись «S12» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «1000» на другой. Таблетка имеет длину 21,1 мм и ширину 9,7 мм.

Таблетки поставляются в блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Размеры упаковки - 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 таблеток, покрытых пленкой, и многодозовые упаковки, содержащие 120 (2 упаковки по 60 x 1), 180 (2 упаковки по 90 x 1) и 200 (2 упаковки по 100 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки доступны в вашей стране.

Владелец разрешения на маркетинг

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5th km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Греция

Patheon France

40 boulevard de Champaret

Bourgoin Jallieu, 38300

Франция

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.