СИНАЛОТИК 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Синалотиc 3мг/мл + 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Ципрофлоксацин / Ацетонид флуоцинолона

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Синалотиc и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Синалотиc
3. Как использовать Синалотиc
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синалотиc
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синалотиc и для чего он используется

Синалотиc - это раствор для использования в ухе (ушные капли). Он содержит:

• Ципрофлоксацин, который относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Ципрофлоксацин действует, удаляя бактерии, которые вызывают инфекции,
• ацетонид флуоцинолона, кортикостероид с противовоспалительными и обезболивающими свойствами для лечения воспаления и боли.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Синалотиc - это раствор для ушей. Он используется у взрослых и у детей от 6 месяцев и старше для лечения острого наружного отита (инфекции наружного уха) и отита среднего (инфекции среднего уха) с тимпаностомическими трубками (трубками дренажа) бактериального происхождения.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после окончания лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Синалотиc

Не используйте Синалотиc

• Если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам, ацетониду флуоцинолона или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть инфекция уха, вызванная вирусом или грибом.

Предостережения и меры предосторожности

• Это лекарство должно применяться только в ухе. Его не следует принимать внутрь, вводить или вдыхать. Его не следует применять на глаза.
• Если после начала лечения出现ят симптомы уртикарии (зуда) или кожной сыпи или любой другой аллергической реакции (например, внезапного отека лица, горла или век, затруднения дыхания), немедленно прекратите использование лекарства и обратитесь к врачу. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного лечения.
• Сообщите вашему врачу, если симптомы не улучшатся до окончания лечения.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Как и с другими антибиотиками, инфекции могут быть иногда вызваны организмами, которые не чувствительны к ципрофлоксацину. В случае таких инфекций соответствующее лечение должно быть назначено вашим врачом.

Дети:

Нет достаточного клинического опыта использования Синалотиc у детей младше 6 месяцев, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом перед тем, как давать это лекарство вашему ребенку, если ему этот возраст.

Использование Синалотиc с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется использовать Синалотиc вместе с другими лекарствами для ушей.

Беременность, лактация и фертильность

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований о тератогенных эффектах ацетонида флуоцинолона у беременных женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует проявлять осторожность при назначении Синалотиc кормящей женщине, поскольку неизвестно, выделяется ли Синалотиc в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Учитывая характеристики и способ введения лекарства, Синалотиc не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Синалотиc содержит

Синалотиc может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит парагидроксибензоат метила и парагидроксибензоат пропила.

3. Как использовать Синалотиc

Синалотиc предназначен для введения только в ухо (ушное использование). Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 6-8 капель дважды в день в пораженное ухо в течение 7 дней.

Применяйте Синалотиc в обоих ушах только если ваш врач так рекомендует.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Синалотиc. Чтобы убедиться, что инфекция не повторится, не прерывайте лечение раньше срока, даже если вы заметите улучшение в ухе (уши).

Инструкции по введению:

Человек, который вводит Синалотиc, должен предварительно вымыть руки.

1. Держите голову, наклоненную в сторону пораженного уха, примерно одну минуту, чтобы дать время лекарству проникнуть внутрь уха.

1. Повторите операцию, если необходимо, в другом ухе.

Важно следовать этим инструкциям, чтобы добиться хорошего результата с этим лекарством в вашем ухе. После введения лекарства в ухо держите голову в вертикальном положении или перемещайте ее слишком быстро, поскольку капли могут вытечь на лицо и не проникнуть внутрь слухового прохода.

Сохраните флакон до окончания лечения. Не храните его для последующего использования.

Если вы примете больше Синалотиc, чем следует

Симптомы, связанные с передозировкой, не известны.

В случае передозировки или случайного приема внутрь сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Синалотиc

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с вашей следующей дозой.

Если вы прекратите лечение Синалотиc

Не прекращайте использование Синалотиc без консультации с вашим врачом или фармацевтом. Очень важно использовать эти капли для ушей в течение времени, указанного вашим врачом, даже если симптомы улучшаются. Если вы прекратите использование этого лекарства раньше, инфекция может не исчезнуть, и симптомы могут повториться или даже ухудшиться. Также может возникнуть резистентность к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Синалотиc может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите лечение этим лекарством и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, затруднение глотания или дыхания, сыпь, язвы.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Эффекты в ухе:дискомфорт, боль, зуд.

Общие побочные эффекты:нарушение вкуса.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

Эффекты в ухе: звон в ушах, остаток лекарства, блокировка дренажной трубки уха, онемение, заложенность, снижение слуха, кожная сыпь, покраснение, инфекция уха, вызванная грибом, выделения, воспаление, нарушение барабанной перепонки, грануляционная ткань, отит среднего уха в другом ухе.

Общие побочные эффекты:инфекция, вызванная грибом (Candida), раздражительность, плач, головокружение, покраснение, головная боль, рвота, усталость.

Неизвестные: частота, которая не может быть оценена по имеющимся данным

Эффекты на глаза:размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Синалотиc

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство должно быть утилизировано через месяц после открытия

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синалотиc

• Активные вещества - ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) и ацетонид флуоцинолона. Каждый миллилитр Синалотиc содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида) и 0,25 мг ацетонида флуоцинолона.
• Другие компоненты - парагидроксибензоат метила (E218), парагидроксибензоат пропила (E216), повидон, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, глицерет-26 (комплекс глицерина и оксида этилена), соляная кислота (E507)/гидроксид натрия (E524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синалотиc - прозрачный раствор в виде капель для введения в ухо. Он выпускается в белых непрозрачных пластиковых флаконах с пипеткой. Каждая упаковка содержит 10 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Santander – España

Этот прошпект был одобрен в августе 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/