СИНАЛАР РЕКТАЛЬНЫЙ ПРОСТОЙ 0,1 мг/г РЕКТАЛЬНЫЙ КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Synalar ректальная простая 0,1 мг/г ректальная мазь

Флуоцинолона ацетонид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Synalar ректальная простая и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Synalar ректальной простой
3. Как использовать Synalar ректальную простую
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Synalar ректальной простой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Synalar ректальная простая и для чего она используется

Активное вещество - флуоцинолона ацетонид. Synalar ректальная простая относится к группе лекарств, известных как местные агенты (для наружного использования) для лечения геморроя, кортикостероидов, которые действуют путем уменьшения воспаления ано-ректальной области и зуда анального отверстия, связанного с геморроем.

Synalar ректальная простая показана для местного симптоматического лечения воспаления ано-ректальной области и зуда (прурита) анального отверстия, связанного с геморроем у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Synalar ректальной простой

Не используйте Synalar ректальную простую:

• если вы аллергичны к флуоцинолоне ацетониду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть геморроидальное кровотечение (кровоточащий геморрой).
• если у вас есть инфекция в области применения, вызванная бактериями, вирусами (например, герпесом) или грибами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Synalar ректальной простой.

• Пожилые люди и больные в острой фазе должны быть особенно осторожны, поскольку они могут быть более чувствительны к токсическим эффектам этого лекарства.
• Длительное использование, в окулюзивной терапии (с материалами, не позволяющими воздуху циркулировать в области) или с подгузниками, местных кортикостероидов может привести к атрофии кожи, слизистых оболочек и подлежащих тканей.
• Длительное использование или в больших количествах может привести к появлению системных эффектов (эффектов, которые возникают, когда лекарство всасывается и попадает в кровь).
• Если у вас есть инфекция в области применения, ее необходимо лечить отдельно. Если не происходит быстрого улучшения, необходимо прекратить лечение Synalar ректальной простой до тех пор, пока инфекция не будет контролирована. Использование кортикостероидов может усилить кожные инфекции.
• Больные с сильно поврежденной слизистой оболочкой и/или инфекцией в области применения должны быть особенно осторожны.
• Если продукт вызывает раздражение, его применение должно быть прекращено.
• Избегайте контакта с глазами или вокруг них и слизистыми оболочками.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование в спорте

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент флуоцинолон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Synalar ректальной простой у детей и подростков не установлены.

Нет данных.

Другие лекарства и Synalar ректальная простая

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не следует наносить другие препараты на область применения вместе с Synalar ректальной простой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Synalar ректальную простую в течение длительного периода, если вы беременны. Ее использование должно быть ограничено случаями, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Аналогично, следует быть осторожным, если необходимо использовать это лекарство во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Synalar ректальная простая не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины.

Synalar ректальная простая содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, метилпараоксибензоат (E218), пропилпараоксибензоат (E216) и пропиленгликоль (E1520)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата E218 и пропилпараоксибензоата E216.

Это лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази.

3. Как использовать Synalar ректальную простую

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Наносите мазь 1 или 2 раза в день, после дефекации.

Перед нанесением Synalar ректальной простой необходимо тщательно очистить пораженную область, высушить ее и нанести количество мази, эквивалентное 2 см в анальной и/или ректальной области с помощью чистой марли.

Если у вас есть внутренний геморрой и необходимо нанести мазь внутрь прямой кишки, вставьте наконечник в тюбик и введите его в анальное отверстие. Затем нанесите небольшое количество мази, оказывая легкое давление на тюбик.

Если вы используете больше Synalar ректальной простой, чем необходимо

Использование слишком большого количества Synalar ректальной простой может привести к подавлению функции надпочечников (нарушению, которое приводит к изменению нормального производства гормонов, вырабатываемых железами, расположенными рядом с почками), с симптомами, такими как ожирение в области туловища, округление лица, накопление жира в шейной области, замедление заживления и т. д.); другие симптомы могут включать катаракту. В этом случае лечение должно быть прекращено, и врач должен контролировать функцию надпочечников.

Случайное проглатывание может привести к тахикардии и периодическим повышениям артериального давления, которые проходят без необходимости медицинского лечения.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь в медицинский центр, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Synalar ректальную простую

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести Synalar ректальную простую в назначенное время, сделайте это как можно скорее и затем продолжайте, как раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены в следующих категориях:

• Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек
• Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек
• Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Редкие побочные эффекты

• Атрофия кожи с истончением эпидермиса (часто необратимая)
• Расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи (телангиэктазия)
• Появление пятен и красных пятен на коже (пурпура)
• Стрии на коже
• Высыпания, подобные акне
• Периоральный дерматит (маленькие папулы вокруг рта)
• Потеря пигментации кожи (депигментация)
• Высыпания на коже (дерматит и экзема, включая контактный дерматит)
• Чувство жжения
• Ребаунд-эффект

Очень редкие побочные эффекты

• Подавление функции надпочечников, которое приводит к изменению нормального производства гормонов, вырабатываемых железами, расположенными рядом с почками (см. раздел 3 "Если вы используете больше Synalar ректальной простой, чем необходимо").

Побочные эффекты с неизвестной частотой

• Гиперчувствительность (аллергические реакции)
• Зуд (прурит)
• Сухость кожи
• Макерация кожи
• Вторичная инфекция
• Размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Synalar ректальной простой

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Synalar ректальной простой

• Активное вещество - флуоцинолона ацетонид. Каждый грамм мази содержит 0,1 мг флуоцинолоны ацетонида (0,01%).
• Другие компоненты: цетиловый спирт, стеариловый спирт, сорбитановый стеарат, полисорбат 60 (E435), жидкий парафин, метилпараоксибензоат (E218), пропилпараоксибензоат (E216), пропиленгликоль (E1520), ангидрид лимонной кислоты (E330) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Synalar ректальная простая - ректальная мазь белого цвета. Выпускается в тюбиках по 30 и 60 грамм. Упаковка включает наконечник для внутрикишечного применения при необходимости.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Швеция

Производитель

Temmler Italia S.R.L.

Via delle Industrie, 2

280061 Carugate, Milan

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2018.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. http://www.aemps.gob.es/