СУНИТИНИБ Д-Р РЕДДИС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Сунитиниб Доктор Реддис 12,5 мг твердые желатиновые капсулы

Сунитиниб Доктор Реддис 25 мг твердые желатиновые капсулы

Сунитиниб Доктор Реддис 50 мг твердые желатиновые капсулы

сунитиниб

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сунитиниб Доктор Реддис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сунитиниб Доктор Реддис
3. Как принимать Сунитиниб Доктор Реддис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Сунитиниб Доктор Реддис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сунитиниб Доктор Реддис и для чего он используется

Сунитиниб Доктор Реддис содержит активное вещество сунитиниб, которое является ингибитором протеинкиназы. Он используется для лечения рака и действует путем предотвращения активности специальной группы белков, участвующих в росте и размножении раковых клеток.

Сунитиниб используется для лечения взрослых с следующими типами рака:

• Опухоль стroma желудочно-кишечного тракта (GIST), тип рака желудка и кишечника, когда иматиниб (другое противоопухолевое лекарство) уже неэффективен или когда невозможно принимать иматиниб.
• Метастатический рак почек (МРП), тип рака почек, который распространился на другие части тела.
• Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pNET) (опухоли гормонпродуцирующих клеток поджелудочной железы), которые прогрессируют или которые невозможно удалить хирургически.

Если у вас есть вопросы о том, как работает Сунитиниб Доктор Реддис или почему это лекарство было назначено вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сунитиниб Доктор Реддис

Не принимайте Сунитиниб Доктор Реддис:

• если вы аллергичны к сунитинибу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Сунитиниб Доктор Реддис:

• Если у вас высокое кровяное давление. Сунитиниб может увеличить кровяное давление. Ваш врач может контролировать ваше кровяное давление во время лечения этим лекарством и, если необходимо, назначить лекарства, снижающие кровяное давление.

• Если у вас были или есть нарушения кроветворения, проблемы с кровотечением или синяки. Лечение сунитинибом может привести к высокому риску кровотечения или изменений в количестве определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови свертываться. Если вы принимаете варфарин или аценокумарол, лекарства, разжижающие кровь для предотвращения тромбов, может быть повышенный риск кровотечения. Если во время лечения этим лекарством у вас出现ит кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас проблемы с сердцем. Сунитиниб может вызвать проблемы с сердцем. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете сильную усталость, одышку или если у вас отеки ног и лодыжек.

• Если у вас были или есть изменения в сердечном ритме. Сунитиниб может вызвать нарушения сердечного ритма. Ваш врач может провести электрокардиограмму для оценки этих проблем во время лечения сунитинибом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время лечения этим лекарством вы чувствуете головокружение, слабость или нерегулярный сердечный ритм.

• Если у вас были или есть проблемы с тромбозом в венах и/или артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас出现ят симптомы, такие как боль или давление в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость на одной стороне тела, проблемы с речью, головная боль или головокружение во время лечения сунитинибом.

• Если у вас был или есть аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

• Если у вас есть или были повреждения мелких кровеносных сосудов, известные как тромботическая микроангиопатия (ТМА). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете лихорадку, усталость, слабость, синяки, кровотечение, отек, спутанность сознания, потерю зрения и судороги.

• Если у вас проблемы с щитовидной железой. Сунитиниб может вызвать проблемы с щитовидной железой. Свяжитесь с вашим врачом, если вы чувствуете сильную усталость, часто чувствуете холод или если ваш голос становится более грубым во время лечения сунитинибом. Перед лечением этим лекарством необходимо проверить функцию щитовидной железы и периодически во время лечения. Если ваша щитовидная железа не вырабатывает достаточно гормонов, вам может быть назначено заместительное лечение гормонами щитовидной железы.

• Если у вас есть или были проблемы с поджелудочной железой или желчным пузырем. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов: боль в верхней части живота, тошнота, рвота и лихорадка. Эти симптомы могут быть вызваны воспалением поджелудочной железы или желчного пузыря.

• Если у вас есть или были проблемы с печенью. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, связанных с проблемами печени во время лечения сунитинибом: зуд, желтуха кожи и глаз, темная моча и боль или дискомфорт в правом верхнем углу живота. Ваш врач должен провести анализ крови для контроля функции печени до и во время лечения этим лекарством, а также когда это клинически указано.

• Если у вас есть или были проблемы с почками. Ваш врач будет контролировать функцию почек.

• Если вы собираетесь пройти операцию или недавно прошли операцию. Сунитиниб Доктор Реддис может повлиять на заживление ран. Если вы собираетесь пройти операцию, вам обычно придется прекратить прием сунитиниба. Ваш врач решит, когда начать принимать это лекарство снова.

• Перед началом лечения сунитинибом возможно вам порекомендуют стоматологический осмотр

• Если у вас есть или были боли в полости рта, зубах и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или если у вас выпадает зуб, немедленно сообщите об этом вашему врачу и стоматологу.

• Если вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или операцию на полости рта, сообщите вашему стоматологу, что вы принимаете сунитиниб, особенно если вы также проходите или прошли лечение бифосфонатами внутривенно. Бифосфонаты - это лекарства, используемые для предотвращения осложнений костей, которые могут возникнуть из-за других медицинских условий.

• Если у вас есть или были заболевания кожи и подлежащих тканей. Во время лечения сунитинибом может出现 "пидерма гангренозум" (болезненная язва кожи) или "фасцит некротизирующий" (инфекция кожи/мягких тканей, которая быстро распространяется и может быть смертельной). Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если появляются симптомы инфекции вокруг кожной раны, такие как лихорадка, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эта реакция обычно обратима после прекращения приема сунитиниба. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема многiforme), связанные с приемом сунитиниба, которые изначально имели вид красных пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто сопровождаемых пузырями в центре на туловище. Такая сыпь может прогрессировать до образования пузырей или привести к отслоению кожи, и может быть опасной для жизни. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы desarrollаете кожную сыпь или кожные симптомы.

• Если у вас есть или были судороги. Если у вас высокое кровяное давление, головная боль или потеря зрения, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

• Если у вас диабет. Уровни глюкозы в крови должны проверяться регулярно у диабетических пациентов, чтобы оценить необходимость корректировки дозы антидиабетического лекарства для минимизации риска гипогликемии. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы низкого уровня глюкозы в крови (усталость, сердцебиение, потливость, голод и потеря сознания).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Сунитиниб Доктор Реддис у пациентов моложе 18 лет.

Другие лекарства и Сунитиниб Доктор Реддис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на уровень сунитиниба в вашем организме. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения СПИДа
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для различных заболеваний (таких как аллергические/дыхательные расстройства или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических заболеваний
• травяные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревоги

Прием Сунитиниб Доктор Реддис с пищей и напитками

Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения сунитинибом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы можете стать беременной, вам следует использовать надежный метод контрацепции во время лечения сунитинибом.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу. Вы не должны кормить грудью во время лечения сунитинибом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение или необычную усталость, будьте особенно осторожны при вождении или использовании машин.

Сунитиниб Доктор Реддис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что оно практически "не содержит натрия"

3. Как принимать Сунитиниб Доктор Реддис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач определит правильную дозу в зависимости от типа рака, который будет лечиться. Если вы будете получать лечение для:

• GIST или МРП: обычная доза составляет 50 мг один раз в день в течение 28 дней (4 недели), за которыми следуют 14 дней (2 недели) перерыва (без лекарства) в циклах по 6 недель.
• pNET: обычная доза составляет 37,5 мг один раз в день без перерыва.

Ваш врач укажет вам необходимую дозу и время приема, а также решит, нужно ли вам прекратить лечение сунитинибом и когда.

Сунитиниб Доктор Реддис можно принимать с пищей или без нее.

Как открыть блистер

Чтобы открыть блистер, отделите одну дозу от блистера, используя перфорационные линии. Затем снимите пленку с блистера и удалите капсулу. Не продвигайте капсулу через пленку, поскольку это может повредить капсулу.

Если вы приняли слишком много Сунитиниб Доктор Реддис

Если вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Сунитиниб Доктор Реддис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов (см. также раздел «Что нужно знать перед началом приема Сунитиниба Доктора Редди»):

• Проблемы с сердцем. Обратитесь к врачу, если вы чувствуете сильную усталость, одышку или если у вас отеки ног и лодыжек. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатию).

• Проблемы с легкими или дыханием. Обратитесь к врачу, если у вас появляется кашель, боль в груди, внезапные проблемы с дыханием или кровохарканье. Это могут быть симптомы состояния, называемого легочным эмболом, которое возникает, когда кровяные сгустки попадают в легкие.

• Нарушения функции почек. Обратитесь к врачу, если у вас出现ляются изменения в частоте или отсутствие мочеиспускания, поскольку это могут быть симптомы почечной недостаточности.

• Кровотечения. Обратитесь к врачу, если у вас出现ляются любые из этих симптомов или серьезные проблемы с кровотечением во время лечения сунитинибом: боль в животе (абдомине) или его вздутие; рвота с кровью; наличие черных и дегтеобразных калов; кровь в моче; головная боль или изменения в состоянии сознания; кашель с кровью или кровянистая мокрота из легких или дыхательных путей.

• Разрушение опухоли,导致 пробода кишечника. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в кале или изменения в привычках дефекации.

Другие побочные эффекты сунитиниба могут включать:

Очень частые(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Снижение количества тромбоцитов, красных кровяных телец и/или белых кровяных телец (например, нейтрофилов).
• Затруднение дыхания.
• Высокое артериальное давление.
• Чрезмерная усталость, потеря силы.
• Быстрое отекание тканей, вызванное жидкостью под кожей и вокруг глаз, сильная аллергическая сыпь.
• Боль/раздражение во рту, язвы во рту/воспаление/сухость во рту, нарушения вкуса, дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/отек в животе, потеря/уменьшение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Носовое кровотечение.
• Боль в спине, боль в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтушная окраска кожи/обесцвечивание кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Затруднение засыпания.

Частые(могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Кровяные сгустки в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы из-за блокировки или сужения коронарных артерий.
• Боль в груди.
• Снижение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость вокруг легких.
• Инфекции.
• Осложнение тяжелой инфекции (инфекция присутствует в кровотоке), которое может вызвать повреждение тканей, органную недостаточность и смерть.
• Пониженный уровень сахара в крови (см. раздел 2).
• Потеря белка с мочой, которая может вызвать отеки.
• Псевдогриппозный синдром.
• Нарушения анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение десен, затруднение глотания или невозможность глотать.
• Жжение или боль на языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, избыток газов в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Мышечно-скелетная боль (боль в мышцах и костях), слабость, мышечная усталость, мышечная боль, мышечные спазмы.
• Сухость носа, заложенность носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Необычные ощущения в коже, зуд, шелушащаяся и воспаленная кожа, пузыри, акне, изменение цвета ногтей, выпадение волос.
• Необычные ощущения в конечностях.
• Пониженная или повышенная чувствительность, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы.
• Нерегулярный цвет мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Редкие(могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Потенциально смертельная инфекция мягких тканей, включая ано-генитальную область (см. раздел 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный нарушением или снижением кровоснабжения сердца.
• Нарушения электрической активности или аномальный сердечный ритм.
• Жидкость вокруг сердца (перикардиальный выпот).
• Печеночная недостаточность.
• Боль в животе (абдомине), вызванная воспалением поджелудочной железы.
• Разрушение опухоли,导致 пробода кишечника (перфорация).
• Воспаление (отек и покраснение) желчного пузыря, с или без желчных камней.
• Аномальный трубчатый образование, как если бы это был канал от одной полости тела к другой или к коже.
• Боль во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти или ощущение, что зубы смещаются. Все эти симптомы могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз), см. раздел 2.
• Чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, увеличивающая количество энергии, потребляемой организмом в состоянии покоя.
• Проблемы с заживлением ран после операции.
• Повышенный уровень фермента (креатинфосфокиназы) мышц в крови.
• Чрезмерная реакция на аллерген, включая аллергию на пыльцу, кожную сыпь, зуд кожи, крапивницу, отек частей тела и затруднение дыхания.
• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Очень редкие(могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая кожная и/или слизистая реакция (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема многоформная).
• Синдром лизиса опухоли (СЛО) – СЛО включает ряд метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами, выделяемыми умирающими раковыми клетками, и могут включать тошноту, одышку, нерегулярный сердечный ритм, мышечные спазмы, судороги, потемнение мочи и усталость, связанные с аномальными результатами лабораторных тестов (высокие уровни калия, мочевой кислоты и фосфора, и низкие уровни кальция в крови), которые могут привести к изменениям функции почек и острой почечной недостаточности.
• Аномальное разрывание мышц, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз).
• Аномальные изменения в мозге, которые могут вызвать ряд симптомов, включая головную боль, путаницу, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Больная язва кожи (пидерма гангренозум).
• Воспаление печени (гепатит).
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромботическая болезнь (МАТ).

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение и ослабление стенки артерии или разрыв стенки артерии (аневризмы и артериальные диссекции).
  • отсутствие энергии, путаница, сонливость, бессознательность/кома - эти симптомы могут быть признаками церебральной токсичности, вызванной высокими уровнями аммиака в крови (гипераммонемическая энцефалопатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту больницы или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сунитиниба Доктора Редди

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, флаконе и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сунитиниба Доктора Редди

Сунитиниб Доктора Редди 12,5 мг твердые желатиновые капсулы EFG

Активное вещество - сунитиниб. Каждая капсула содержит малат сунитиниба, эквивалентный 12,5 мг сунитиниба. Другие компоненты -:

• Содержание капсулы:повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2, Сунитиниб Доктора Редди содержит натрий), магния стеарат.
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172).
• Печатная краска:шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Сунитиниб Доктора Редди 25 мг твердые желатиновые капсулы EFG

Активное вещество - сунитиниб. Каждая капсула содержит малат сунитиниба, эквивалентный 25 мг сунитиниба. Другие компоненты -:

• Содержание капсулы:повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2, Сунитиниб Доктора Редди содержит натрий), магния стеарат.
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172).
• Печатная краска:шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Сунитиниб Доктора Редди 50 мг твердые желатиновые капсулы EFG

Активное вещество - сунитиниб. Каждая капсула содержит малат сунитиниба, эквивалентный 50 мг сунитиниба. Другие компоненты -:

• Содержание капсулы:повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2, Сунитиниб Доктора Редди содержит натрий), магния стеарат.
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172).
• Печатная краска:шеллак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сунитиниб Доктора Редди 12,5 мг твердые желатиновые капсулы EFG

Сунитиниб Доктора Редди 12,5 мг: твердая желатиновая капсула (капсула) с оранжевой крышкой и оранжевым телом, с надписью «SNB» и «12,5» белой краской на теле. Капсула содержит оранжевый порошок. Размер капсулы: 4 (длина примерно 14 мм).

Сунитиниб Доктора Редди 25 мг твердые желатиновые капсулы EFG

Сунитиниб Доктора Редди 25 мг: твердая желатиновая капсула (капсула) с крышкой цвета карамели (светло-коричневой) и оранжевым телом, с надписью «SNB» и «25» белой краской на теле. Капсула содержит оранжевый порошок. Размер капсулы: 3 (длина примерно 16 мм).

Сунитиниб Доктора Редди 50 мг твердые желатиновые капсулы EFG

Сунитиниб Доктора Редди 50 мг: твердая желатиновая капсула (капсула) с крышкой цвета карамели и телом цвета карамели (светло-коричневой), с надписью «SNB» и «50» черной краской на теле. Капсула содержит оранжевый порошок. Размер капсулы: 1EL (продолговатая: длина примерно 20 мм).

Доступно в пластиковых упаковках с десикантом по 30, 60 (2 х 30) или 90 (3 х 30) капсул, в блистерах с десикантом, содержащих 28, 30, 60 (2 х 30) или 90 (3 х 30) капсул, и в блистерах однодозовых с десикантом, содержащих 28 х 1, 30 х 1, 60 (2 х 30 х 1) или 90 (3 х 30 х 1) капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Аvenida Хосеп Тарраделлас, 38

08029 Барселона (Испания)

Телефон: 93 355 49 16

Факс: 93 355 49 61

Производитель

Synthon Hispania S.L.

Кастельо 1

Полигон Лас Салинас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

или

Synthon BV

Микровег 22

6545 СМ Неймеген

Нидерланды

или

Synthon s.r.o.

Брненская 32 /cp. 597

678 01 Блансько

Чешская Республика

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)