СУЛЬФАТ СТРЕПТОМИЦИНА РЕЙГ ХОФРЕ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя.

Сульфат стрептомицина Reig Jofre 1 г порошок для инъекционной раствора

стрептомицина (сульфат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сульфат стрептомицина Reig Jofre и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сульфата стрептомицина Reig Jofre
3. Как использовать Сульфат стрептомицина Reig Jofre
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сульфата стрептомицина Reig Jofre
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сульфат стрептомицина Reig Jofre и для чего он используется

Сульфат стрептомицина Reig Jofre является антибиотиком, принадлежащим к группе аминогликозидов, используемых для лечения тяжелых инфекций, вызванных бактериями.

Сульфат стрептомицина Reig Jofre используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Мультирезистентная туберкулез (в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами)
• Бруцеллез (в сочетании с другими антибиотиками), также известная как малтийская лихорадка.
• Чума
• Туляремия, инфекция, вызванная контактом с инфицированными животными (в основном кроликами и заяцами)
• В сочетании с другими антибиотиками для лечения эндокардита (воспаления внутренней области сердца), вызванного бактериями под названием энтерококки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сульфата стрептомицина Reig Jofre

• Если вы аллергичны к стрептомицину, аминогликозидам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Сульфата стрептомицина Reig Jofre, если:

• у вас есть заболевание, которое влияет на функцию нервной и мышечной системы, такое как миастения гравис

или болезнь Паркинсона

• у вас нет регулярного мочеиспускания
• вы обезвожены
• вы получаете лечение по поводу проблем с почками
• у вас есть глухота внутреннего уха
• вы принимаете другие антибиотики
• вы беременны или в период лактации

В этих случаях вам будет назначен стрептомицин только если ваш врач считает это необходимым для лечения вашего заболевания. Ваш врач будет особенно осторожен при корректировке вашей дозы стрептомицина.

Ваш врач будет особенно осторожен, если у вас есть заболевание, которое влияет на функцию нервной и мышечной системы, такое как болезнь Паркинсона или миастения гравис, или если вы получаете мышечный релаксант во время операции, поскольку стрептомицин может иметь блокирующий эффект на функцию нервной и мышечной системы.

Возможно, что ваша инфекция не ответит на стрептомицин, если вы не ответили на другие антибиотики группы аминогликозидов. Также возможно, что вы desarrollаете аллергическую реакцию на стрептомицин, если вы уже аллергичны к другому аминогликозиду.

Чтобы уменьшить риск повреждения нервов уха и почек, ваш врач будет особенно осторожен при оценке следующего:

• Наблюдение за слухом, равновесием и функцией почек до, во время и после лечения.
• Корректировка дозы в зависимости от степени функционирования почек.
• Наблюдение за количеством стрептомицина в крови во время лечения, если это необходимо.
• Если у вас уже есть повреждение нервов уха (нарушение слуха или равновесия) или если лечение длительное, требуется дополнительный контроль функции равновесия и слуха.
• Избегание введения других веществ с возможным вредным воздействием на нерв слуха или почки в сочетании со стрептомицином. Если это неизбежно, требуется особенно тщательный контроль функции почек.
• Уровень жидкости в организме и производство мочи должны быть в нормальном диапазоне.

Вмешательство в аналитические пробы:

Стрептомицин может вызывать изменения в значениях анализов крови или мочи некоторых веществ, таких как мочевина, трансаминазы, щелочная фосфатаза, билирубин, креатинин, лактатдегидрогеназа, натрий, калий, магний и кальций.

Другие препараты и Сульфат стрептомицина Reig Jofre

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не следует одновременно или последовательно использовать Сульфат стрептомицина с другими препаратами, которые могут повлиять на почки или нервную систему (цисплатин, циклоспорин, неомицин, канамицин, гентамицин, тобрамицин, амикацин, нетилмицин, паромомицин, капреомицин, амфотерицин Б, полимиксин Б, колистин, ванкомицин).

Не следует вводить одновременно или сразу после анестезии или мышечных релаксантов.

Аминогликозиды, включая стрептомицин, могут вызывать токсические эффекты в ухе, которые могут быть усилены введением препаратов, таких как фуросемид, маннитол и, возможно, других диуретиков.

Существует риск маскировки признаков токсичности вестибулярного аппарата (связанного с равновесием и пространственной ориентацией) с препаратами для лечения вертиго.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, и препараты на основе растений.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Этот препарат не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать сульфат стрептомицина во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако могут возникать эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, такие как аллергические реакции, размытое зрение, глухота или вертиго.

3. Как использовать Сульфат стрептомицина Reig Jofre

Никогда не вводите себе этот препарат самостоятельно. Квалифицированный специалист, такой как врач или медсестра, введет его вам внутримышечно.

Убедитесь, что вы пьете много жидкости во время лечения сульфатом стрептомицина.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет:

• Туберкулез, туляремия, бруцеллез и эндокардит: 15 мг/кг (максимально 1 г) в день, который можно разделить на 2 введения каждые 12 часов.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 2 г) в день, разделенный на 2 введения каждые 12 часов.

Использование у детей старше 1 месяца и подростков:

• Туберкулез, туляремия, бруцеллез и эндокардит: 20-40 мг/кг (максимально 1г) в день, разделенный на 2-4 введения каждые 6-12 часов.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 1г) в день, разделенный на 2 введения каждые 12 часов.

Вам не будет введен Сульфат стрептомицина более 2 недель без того, чтобы ваш врач пересмотрел лечение.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, вам будет проведен контроль для корректировки концентрации стрептомицина в крови, либо путем снижения дозы, либо путем увеличения времени между отдельными дозами. Ваш врач отрегулирует режим дозирования в этом случае.

Если вы получили больше Сульфата стрептомицина Reig Jofre, чем должно быть

Очень маловероятно, что вам будет введено слишком много Сульфата стрептомицина, но если вы думаете, что получили слишком много, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно. Симптомы могут включать глухоту, нарушение равновесия, нарушение функции почек и/или дыхательную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или свяжитесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, введенное.

Если вы пропустили использование Сульфата стрептомицина Reig Jofre

Если вы считаете, что не получили дозу Сульфата стрептомицина Reig Jofre, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.

Если вы прекратили лечение Сульфатом стрептомицина Reig Jofre

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Сульфатом стрептомицина Reig Jofre. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Сульфат стрептомицина Reig Jofre может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочное медицинское лечение: сильная глухота, кровь в моче, затрудненное дыхание, увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания или объема мочи, мышечная слабость и/или увеличение жажды.

Другие побочные эффекты

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 человек

• Увеличение уровня мочевины в крови
• Нарушения функции почек: почечная недостаточность (снижение функции), повышенный уровень белков и крови в моче, некроз почечных канальцев (повреждение клеток почечных канальцев)

Часто:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Глухота, звон в ушах
• Нарушения равновесия

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Нарушения кожи (кожная сыпь, крапивница)
• Снижение аппетита
• Нарушения нервной системы: головокружение, атаксия (нарушение координации движений), головная боль, сонливость, парестезия (чувство онемения и покалывания), неврит зрительного нерва (воспаление зрительного нерва, которое может привести к внезапной потере зрения).
• Тошнота, рвота, стоматит (воспаление рта, боль и язвы во рту).
• Размытое зрение
• Боль в месте инъекции

Редко:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Лихорадка
• Увеличение печеночных ферментов
• Нарушения количества клеток крови
• Нарушения нервной системы: блокада нервно-мышечной передачи (проявляется слабостью и усталостью), энцефалопатия (нарушение функции мозга), периферическая нейропатия (повреждение периферических нервов, проявляющееся онемением в конечностях).
• Депрессия дыхания

Очень редко:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции), с признаками, такими как кожная сыпь или зуд; чувство сдавления в груди или затруднение дыхания; отек век, лица или губ; отек или покраснение языка; лихорадка; боль в суставах; отек лимфатических узлов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Сульфата стрептомицина Reig Jofre

Храните этот препарат в недоступном для детей месте

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения. Раствор, приготовленный для инъекции, следует использовать немедленно.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - стрептомицин сульфат. Каждый флакон содержит 1 г стрептомицина (в виде сульфата).
• Вспомогательные вещества: нет.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Флаконы, содержащие стерильный порошок белого или почти белого цвета. Упаковка, содержащая 1 стеклянный флакон объемом 10 мл.

Упаковка, содержащая 100 стеклянных флаконов объемом 10 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатория Reig Jofre, S.A. Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:апрель 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Введение

Сульфат стрептомицина Reig Jofre 1 г вводится внутримышечно. 1 г стрептомицина следует растворить в 3 мл воды для инъекций.

Передозировка

Раствор препарата следует приготовить непосредственно перед введением.

Приготовление раствора для внутримышечного введения

Сульфат стрептомицина Reig Jofre 1г следует растворить в 3 мл растворителя. Полученный раствор имеет желтоватый цвет. Может произойти увеличение интенсивности цвета без влияния на эффективность препарата. Раствор следует осмотреть на наличие частиц или мутности перед введением. Если обнаружены посторонние частицы, раствор следует утилизировать.

Раствор стрептомицина не следует смешивать с другими препаратами из-за риска осаждения. Если необходимо, их следует вводить в отдельных растворах.

В целом, не рекомендуется смешивать его с любым другим продуктом в одной шприце.