СТРИВЕРДИ РЕСПИМАТ 2,5 микрограмма раствор для ингаляций

Введение

Проспект: информация дляпользователя

Striverdi Respimat 2,5 микрограмма, раствор для ингаляции

олодатерол

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Striverdi Respimat и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Striverdi Respimat
3. Как принимать Striverdi Respimat
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Striverdi Respimat
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Striverdi Respimat и для чего он используется

Striverdi Respimat помогает людям с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) дышать более легко. ХОБЛ - это долгосрочное легочное заболевание, которое вызывает трудности с дыханием и кашель. Термин ХОБЛ связан с хроническим бронхитом и эмфиземой. Поскольку ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, вам необходимо использовать Striverdi Respimat каждый день и не только когда у вас возникают проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Striverdi Respimat содержит активное вещество олодатерол, которое является бронходилататором длительного действия (бета-2-агонистом длительного действия), помогающим расширить ваши дыхательные пути и облегчить вдох и выдох воздуха из легких. Регулярное использование Striverdi Respimat также может помочь вам, когда у вас возникают постоянные трудности с дыханием из-за вашего заболевания, и поможет минимизировать влияние заболевания на вашу повседневную жизнь.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Striverdi Respimat

Не принимайте Striverdi Respimat

• если вы аллергичны к олодатеролу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Striverdi Respimat

• если у вас есть астма (не принимайте Striverdi Respimat для лечения астмы) если у вас есть проблемы с сердцем
• если у вас есть высокое кровяное давление (артериальная гипертония)
• если у вас есть эпилепсия
• если у вас есть специфическая проблема с щитовидной железой, называемая тиреотоксикозом
• если у вас есть аномальное расширение артерии, называемое аневризмой
• если у вас есть диабет
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность, поскольку Striverdi Respimat не был изучен у таких пациентов
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, поскольку опыт использования Striverdi Respimat у таких пациентов ограничен
• если у вас запланирована операция

Во время лечения Striverdi Respimat

• Прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы чувствуете сжатие в груди, кашель, свист или трудности с дыханием сразу после использования лекарства. Это могут быть симптомы бронхоспазма (см. раздел 4).
• Если ваши проблемы с дыханием ухудшаются или появляются высыпания, отек или зуд сразу после использования ингалятора, прекратите принимать его и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4).
• Если вы испытываете любой побочный эффект, связанный с сердцем (учащенное сердцебиение, повышение артериального давления и/или увеличение симптомов, таких как боль в груди), проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4).
• Если вы испытываете мышечные спазмы, мышечную слабость или аномальный сердечный ритм, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку эти симптомы могут быть связаны с низким уровнем калия в крови (см. раздел 4).

Striverdi Respimat показан для поддерживающего лечения вашей хронической обструктивной болезни легких. Не принимайте его для лечения внезапного эпизода нехватки дыхания или свиста (свистящих звуков).

Не принимайте Striverdi Respimat вместе с определенными лекарствами, содержащими длительные бета-адренергические агонисты, такие как салметерол или формотерол.

Если вы регулярно принимаете определенные лекарства, называемые короткодействующими бета-адренергическими агонистами, такими как салбутамол, продолжайте принимать их только для облегчения острых симптомов, таких как нехватка дыхания.

Дети и подростки

Не назначайтеStriverdi Respimat детям или подросткам (молодше 18 лет).

Другие лекарстваи Striverdi Respimat

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• определенные лекарства для трудностей с дыханием, которые подобны Striverdi Respimat. (бета-адренергические агонисты). Вы с большей вероятностью будете испытывать побочные эффекты.
• лекарства, называемые бета-блокаторами, которые используются для высокого кровяного давления или проблем с сердцем (такие как пропранолол) или для проблемы с глазом, известной как глаукома (такой как тимолол). Это может уменьшить эффект Striverdi Respimat.
• лекарства, которые снижают уровень калия в крови. Например:

• стероиды (например, преднизолон),
• мочегонные средства (лекарства для мочеиспускания),
• лекарства для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Одновременный прием этих лекарств с Striverdi Respimat может вызвать мышечные спазмы, мышечную слабость или аномальный сердечный ритм.

• лекарства, называемые трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (такими как селегилин или моклобемид), которые используются для лечения неврологических или психиатрических расстройств, таких как болезнь Паркинсона или депрессия; использование этих лекарств увеличит риск побочных эффектов, связанных с сердцем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на вождение и использование машин.

Если вы чувствуете себя головокружительно во время приема Striverdi Respimat, не驾驶айте и не используйте инструменты или машины.

Striverdi Respimat содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,0011 мг бензалкония хлорида в каждой дозе.

Бензалконий хлорид может вызвать свистящие звуки и трудности с дыханием (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

3. Как принимать Striverdi Respimat

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Striverdi Respimat следует использовать только для ингаляции.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет:

Striverdi Respimat имеет эффект в течение 24 часов, поэтому вам следует принимать Striverdi Respimat только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ, если возможно, всегда в одно и то же время. Каждый раз, когда вы используете его, вдыхайте ДВЕ ДОЗЫ.

Поскольку ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, вам необходимо принимать Striverdi Respimat каждый день и не только когда у вас возникают трудности с дыханием. Не принимайте более рекомендованной дозы.

Убедитесь, что вы знаете, как правильно использовать свой ингалятор Respimat. Инструкции по использованию ингалятора Respimat приведены в конце этого проспекта, см. «Инструкции по использованию ингалятора Respimat».

Использование у детей и подростков

Не существует конкретной рекомендации по использованию Striverdi Respimat у педиатрической популяции (молодше 18 лет).

Если вы приняли больше Striverdi Respimat, чем следует

У вас может быть более высокий риск испытать побочный эффект, такой как боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, учащенное или нерегулярное сердцебиение или сердечные сокращения, головокружение, нервозность, трудности с засыпанием, тревога, головная боль, дрожь, сухость во рту, мышечные спазмы, тошнота, усталость, дискомфорт, низкий уровень калия в крови (который может вызвать мышечные спазмы, мышечную слабость или аномальный сердечный ритм), высокий уровень сахара в крови или слишком много кислоты в крови (которая может вызвать симптомы, такие как тошнота, рвота, слабость, мышечные спазмы и учащенное дыхание).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Striverdi Respimat

Если вы пропустили вдох одной дозы, вдохните одну дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Striverdi Respimat

Прежде чем прекратить лечение Striverdi Respimat, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. Если вы прекратите лечение Striverdi Respimat, симптомы и признаки ХОБЛ могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Striverdi Respimat может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, описанные ниже, были испытаны людьми, принимавшими это лекарство, и перечислены в соответствии с их частотой как нечастые или редкие.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Назофарингит (насморк)
• Головокружение
• Сыпь

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Артралгия (боль в суставах)
• Высокое кровяное давление (гипертония)

Вам может быть необходимо испытать побочные эффекты, которые возникают с другими подобными лекарствами Striverdi Respimat (бета-адренергическими агонистами) для лечения проблем с дыханием. Это могут быть учащенное или нерегулярное сердцебиение или сердечные сокращения, боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, дрожь, головная боль, нервозность, трудности с засыпанием, головокружение, сухость во рту, тошнота, мышечные спазмы, усталость, дискомфорт, низкий уровень калия в крови (который может вызвать мышечные спазмы, мышечную слабость или аномальный сердечный ритм), высокий уровень сахара в крови или слишком много кислоты в крови (которая может вызвать симптомы, такие как тошнота, рвота, слабость, мышечные спазмы и учащенное дыхание).

После введения Striverdi Respimat могут возникнуть immediate аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, отек во рту и на лице или внезапная трудность с дыханием (ангионевротический отек) или другие реакции гиперчувствительности. Если это происходит, прекратите принимать Striverdi Respimat и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Кроме того, как и все ингаляционные лекарства, некоторые пациенты могут испытывать сжатие в груди, кашель, свист или трудности с дыханием сразу после ингаляции (бронхоспазм).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Striverdi Respimat

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке картриджа после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Срок годности при использовании:

Замените картридж не позднее чем через три месяца после его вставки.

Не используйте ингалятор Respimat более одного года.

Рекомендуемое использование: 6 картриджей на ингалятор.

Примечание: функционирование ингалятора RESPIMAT было доказано в испытаниях для 540 доз (что соответствует 9 картриджам).

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Стриверди Респимат

Активное вещество - олодатерол. Выпускаемая доза составляет 2,5 микрограмма олодатерола (в виде хлорида) на одну ингаляцию.

Выпускаемая доза - это доза, доступная пациенту после прохождения через мундштук.

Другие компоненты:

Хлорид бензалкония, эдетат динатрия, очищенная вода и лимонная кислота (безводная).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Стриверди Респимат 2,5 микрограмма состоит из картриджа с раствором для ингаляции и ингалятора Респимат. Перед первым использованием необходимо вставить картридж в ингалятор.

Индивидуальная упаковка: 1 ингалятор Респимат с возможностью перезарядки и 1 картридж, обеспечивающий 60 ингаляций (30 доз).

Тройная упаковка: 1 ингалятор Респимат с возможностью перезарядки и 3 картриджа, обеспечивающих 60 ингаляций (30 доз) каждый.

Индивидуальная упаковка для замены: 1 картридж, обеспечивающий 60 ингаляций (30 доз).

Тройная упаковка для замены: 3 картриджа, обеспечивающих 60 ингаляций (30 доз) каждый.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг Стриверди Респимат:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Бингер-штрассе 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Ответственный за производство Стриверди Респимат:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Бингер-штрассе 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Boehringer Ingelheim France

100-104 Авеню де Франс

75013 Париж

Франция

Местный представитель:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Прат-де-ла-Риба, 50

08174 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Лихтенштейн, Бельгия, Люксембург, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия), Италия, Латвия, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция: Стриверди Респимат

Болгария: ????????? ????????

Дата последнего пересмотра этого листка: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Инструкции по использованию ингалятора Респимат с возможностью перезарядки

Респимат - это устройство для ингаляции, которое генерирует аэрозоль для ингаляции. Респимат предназначен только для вас. Картридж обеспечивает несколько доз. Ингалятор Респимат с возможностью перезарядки позволяет заменить картридж и может использоваться до 6 картриджей.

Прочитайте эти инструкции перед началом использования Стриверди Респимат.

Вам необходимо использовать этот ингалятор ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз, когда вы его используете, выполните ДВЕ ИНГАЛЯЦИИ.

• Если Стриверди Респимат не использовался более 7 дней, выполните одну ингаляцию в направлении пола.
• Если Стриверди Респимат не использовался более 21 дня, повторите шаги 4-6, описанные в разделе «Подготовка к использованию», пока не увидите облако. Затем повторите шаги 4-6 еще три раза.

Как ухаживать за вашим ингалятором Респимат с возможностью перезарядки

Очистите мундштук, включая металлическую часть, находящуюся внутри него, только влажной тканью или платком,至少 один раз в неделю.

Небольшое изменение цвета мундштука не влияет на функционирование вашего ингалятора Респимат с возможностью перезарядки.

Если необходимо, очистите внешнюю часть вашего ингалятора Респимат с возможностью перезарядки влажной тканью.

Когда менять ингалятор

Когда вы использовали 6 картриджей с одним и тем же ингалятором, получите новый упаковку Стриверди Респимат, содержащую ингалятор. Не используйте ингалятор Респимат с возможностью перезарядки более одного года после вставки первого картриджа.

Подготовка к использованию

Ежедневное использование

Когда менять картридж Стриверди Респимат

Индикатор дозы показывает, сколько ингаляций осталось в картридже.

Осталось 60 ингаляций.

Осталось менее 10 ингаляций. Получите новый картридж.

Ваш картридж закончился. Поверните прозрачную базу, чтобы ослабить ее. Ваш ингалятор теперь заблокирован. Удалите картридж из ингалятора. Вставьте новый картридж до щелчка (см. шаг 2). Новый картридж будет выступать больше, чем первый картридж (продолжайте с шагом 3). Помните, чтобы вернуть прозрачную базу, чтобы разблокировать ингалятор.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Трудно вставить картридж достаточно глубоко.

Вы случайно повернули прозрачную базу перед вставкой картриджа?Откройте крышку, нажмите кнопку выпуска дозы, а затем вставьте картридж.

Вы меняете картридж?Новый картридж будет выступать больше, чем первый картридж. Вставьте картридж до щелчка, затем поместите прозрачную базу.

Не могу нажать кнопку выпуска дозы.

Вы вернули прозрачную базу?Если нет, верните прозрачную базу, чтобы разблокировать ингалятор. Ингалятор Респимат с возможностью перезарядки работает только с установленной прозрачной базой.

Вы повернули прозрачную базу?Если нет, поверните прозрачную базу непрерывным движением до щелчка (половина поворота). Индикатор дозы вашего картриджа показывает белую стрелку на красном фоне?Ваш картридж закончился. Вставьте новый картридж и верните прозрачную базу.

Трудно удалить картридж, когда он закончился.

Потяните и поверните картридж одновременно.

Не могу повернуть или вернуть прозрачную базу.

Прозрачная база ослаблена, и индикатор дозы вашего картриджа показывает белую стрелку на красном фоне?Ваш картридж закончился. Вставьте новый картридж.

Вы уже повернули прозрачную базу?Если вы уже повернули прозрачную базу, следуйте шагам «ОТКРЫТЬ» и «ВЫПУСТИТЬ ДОЗУ», описанным в разделе «Ежедневное использование», чтобы использовать ваше лекарство.

Мой Стриверди Респимат закончился слишком рано.

Вы использовали Стриверди Респимат как указано (две ингаляции один раз в день)?Каждый картридж будет длиться 30 дней, если выполнять две ингаляции один раз в день.

Вы часто распыляли в воздух, чтобы проверить, работает ли Стриверди Респимат?После подготовки Стриверди Респимат к использованию не нужно проверять его функционирование, распыляя раствор, если он используется ежедневно.

Вы удалили и вернули прозрачную базу несколько раз?Не удаляйте прозрачную базу до тех пор, пока картридж не закончится. Каждый раз, когда вы удаляете прозрачную базу без замены картриджа, счетчик дозы регистрирует одну ингаляцию, и оставшиеся дозы уменьшаются.

Мой Стриверди Респимат не распыляет.Вы вставили картридж?Если нет, вставьте картридж. После сборки ингалятора Респимат не удаляйте прозрачную базу или картридж до тех пор, пока картридж не закончится.

Вы повторили шаги ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ, ВЫПУСТИТЬ ДОЗУ менее трех раз после вставки картриджа?Повторите шаги ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ, ВЫПУСТИТЬ ДОЗУ три раза после вставки картриджа, как описано в шагах 4-6 в разделе «Подготовка к использованию».

Индикатор дозы вашего картриджа показывает белую стрелку на красном фоне?Ваш картридж закончился. Вставьте новый картридж.

Мой ингалятор Респимат с возможностью перезарядки распыляет автоматически.

Крышка была открыта, когда вы повернули прозрачную базу?Закройте крышку, затем поверните прозрачную базу.

Вы нажали кнопку выпуска дозы, пока повернули прозрачную базу?Закройте крышку так, чтобы кнопка выпуска дозы была закрыта, затем поверните прозрачную базу.

Вы停止или поворот прозрачной базы до того, как она щелкнула?Поверните прозрачную базу непрерывным движением до щелчка (половина поворота). Счетчик дозы будет считать каждый неполный поворот, и количество оставшихся доз уменьшится.

Крышка была открыта, когда вы меняли картридж?Закройте крышку, затем замените картридж.

Другие источники информации

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о том, как принимать это лекарство, просканировав код QR, включенный в раздел «Инструкции по использованию ингалятора Респимат с возможностью перезарядки» этого листка и на картонной упаковке. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/info/78253