СТРЕФЕН СПРЕЙ 8,75 мг/доза РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ОРОШЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОЛОСТИ со вкусом мёда и лимона

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Strefen Spray 8,75 мг/доза раствор для буккального распыленияс медовым и лимонным вкусом

флурбипрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Strefen Spray и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Strefen Spray.
3. Как использовать Strefen Spray.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Strefen Spray.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Strefen Spray и для чего он используется

Активное вещество - флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и температуру.

Strefen Spray используется для облегчения симптомов острого боли в горле, таких как раздражение, боль, затруднение глотания и воспаление у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед использованием Strefen Spray

Не используйте Strefen Spray:

• Если вы аллергичны к флурбипрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), аспирину (ацетилсалициловой кислоте) или любому из других компонентов (перечисленных в разделе 6).
• Если после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или аспирина (ацетилсалициловой кислоты) у вас возникла аллергическая реакция; например, астма, свистящее дыхание, зуд, насморк, кожные высыпания, отек.
• Если вы страдаете или страдали двумя или более эпизодами язвы или кровотечения желудка или кишечника.
• Если вы страдали тяжелой колитом (воспалением кишечника).
• Если вы страдали проблемами с свертываемостью крови или кровотечением после приема НПВП.
• Если вы находитесь на последнем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
• Если вы ребенок или подросток младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Strefen Spray:

• Если вы принимаете другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) или аспирин.
• Если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики).
• Если у вас инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если вы пожилой пациент (поскольку вы более вероятно испытаете побочные эффекты).
• Если у вас астма или аллергия.
• Если вы страдаете кожным заболеванием, называемым системным красным волчанком или смешанным заболеванием соединительной ткани.
• Если у вас гипертония (высокое кровяное давление).
• Если у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если вы перенесли инсульт.
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.

Инфекции

Противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как температура и боль. Это может задержать начало подходящего лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете этот препарат и у вас сохраняются или ухудшаются симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без задержки.

Во время использования Strefen Spray

• При первых признаках кожной реакции (высыпания, шелушения, пузырей) или других признаков аллергической реакции прекратите использовать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Использование препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение(см. раздел 3).

Дети

Этот препарат не может быть использован детьми и подростками младше 18 лет.

Другие препараты и Strefen Spray

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. В частности:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 для боли или воспаления, поскольку они могут увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике
• Варфарин, аспирин (ацетилсалициловая кислота) и другие антикоагулянты
• Ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II (препараты, снижающие кровяное давление)
• Мочегонные препараты (включая мочегонные препараты, сохраняющие калий)
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) для лечения депрессии
• Гликозиды сердца (для проблем с сердцем), такие как дигоксин
• Циклоспорин (для предотвращения отказа трансплантированных органов)
• Кортикостероиды (для снижения воспаления)
• Литий (для депрессии)
• Метотрексат (для псориаза, артрита и рака)
• Мифепристон (препарат, используемый для аборта): поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона, они не должны использоваться в течение 8-12 дней после приема мифепристона
• Оралные антидиабетические препараты
• Фенитоин (для лечения эпилепсии)
• Пробенецид, сульфинпиразон (для подагры и артрита)
• Антибиотики-хинолоны (для бактериальных инфекций), такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин
• Такролимус (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органов)
• Зидовудин (для ВИЧ).

Употребление Strefen Spray с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не принимайте этот препарат, если вы находитесь на последнем триместре беременности.
• Если вы находитесь на первом семестре беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Флурбипрофен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат отменен.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Strefen Spray:

Strefen Spray содержит метилпарабен (E218) и пропилпарабен (E216), поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.

Этот препарат содержит ароматизаторы с анисовым алкоголем, цитраlem, цитронеллом, d-лимоненом, гераниолом и линалоlem.

Анисовый алкоголь, цитрал, цитронелл, d-лимонен, гераниол и линалоl могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Strefen Spray

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет:

Взрослые старше 18 лет:

Нанесите 3 всплеска на заднюю часть горла каждые 3-6 часов по мере необходимости, но не более 5 применений (15 всплесков) в 24 часа.

1 доза (3 всплеска) содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Не используйте этот препарат у детей или подростков младше 18 лет.

Только для буккального распыления

• Распыляйте только на заднюю часть горла.
• Не вдыхайте во время распыления.
• Не наносите более 5 применений (15 всплесков) каждые 24 часа.

Strefen Sprayпредназначен толькодля краткосрочного использования.

Используйте эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без задержки, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Если возникает раздражение во рту, лечение флурбипрофеном должно быть прекращено.

Не используйте этот препарат более 3 дней, если только это не указано вашим врачом.

Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Подготовка (применение) насоса

Вам необходимо подготовить (применить) насос перед первым использованием (или после длительного хранения).

Направьте насос в сторону от себя и сделайте не менее 4 всплесков, пока не появится тонкий и однородный распыл. Насос готов к использованию (применен). Если вы не использовали препарат в течение длительного времени, направьте насос в сторону от себя и сделайте не менее 1 всплеска, убедившись, что появляется тонкий и однородный распыл. Убедитесь, что всегда появляется тонкий и однородный распыл перед использованием препарата.

Использование распылителя

Держите флакон в вертикальном положении с насосом, направленным на заднюю часть горла.

Правильно Неправильно

Сожмите насос 3 раза, с быстрым и плавным движением, убедившись, что сжимаете его полностью при каждом всплеске. Отпустите палец от верхней части насоса между каждым всплеском.

Не вдыхайте во время распыления.

Если вы примете слишком много Strefen Spray

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: тошнота или рвота, боль в животе или, реже, диарея. Также может появиться звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите:

• Тяжелые формы кожной реакции, такие как пузыри, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (редкие медицинские состояния, вызванные тяжелыми побочными реакциями на препараты или инфекции, при которых возникает тяжелая реакция кожи и слизистых оболочек). Частота: Неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
• Признаки анафилактического шока, характеризующиеся отеком лица, языка или горла, вызывающим затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эффекты могут возникнуть даже при первом использовании препарата). Частота: Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек).
• Признаки гиперчувствительности и кожных реакций, такие как покраснение, отек, шелушение, пузыри, отслоение или язвы кожи и слизистых оболочек. Частота: Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек).
• Признаки аллергической реакции, такие как астма, свистящее дыхание, не объяснимое отсутствие дыхания, зуд, насморк или кожные высыпания. Частота: Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы наблюдаете любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Раздражение горла.
• Язвы во рту, боль или онемение во рту.
• Боль в горле.
• Неприятные ощущения во рту (чувство жара или жжения или онемения).
• Тошнота и диарея.
• Чувство зуда и зуда на коже.

Не часто(может повлиять на до 1 из 100 человек)

• Онемение.
• Пузыри во рту или горле, онемение в горле.
• Расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота.
• Сухость во рту.
• Чувство жжения во рту, изменение вкуса.
• Лихорадка, боль.
• Сонливость или трудности со сном.
• Ухудшение астмы, свистящее дыхание, не объяснимое отсутствие дыхания.
• Снижение чувствительности в горле.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению).
• Отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Strefen Spray

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после СГ. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Не используйте этот препарат более 6 месяцев после первого использования.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Стрефен Спрей

Активное вещество - флурбипрофен. Одна доза (3 пульсации) содержит 8,75 мг флурбипрофена, что эквивалентно 16,2 мг/мл флурбипрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: Бетадекс, дodecahydrат динатрийфосфата, моногидрат лимонной кислоты, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), гидроксид натрия, медовый аромат (содержит ароматизирующие вещества, ароматизирующие препараты и пропиленгликоль (Е1520)), лимонный аромат (содержит ароматизирующие вещества, ароматизирующие препараты и пропиленгликоль (Е1520)), N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, содий сакаринат, гидроксипропилбетадекс и очищенная вода.

Внешний вид Стрефен Спрей и содержание упаковки

Стрефен Спрей - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с медовым и лимонным вкусом.

Стрефен Спрей выпускается в белом непрозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с многокомпонентной распылительной насадкой и защитной крышкой из полипропилена.

Каждая упаковка содержит 15 мл раствора, который обеспечивает примерно 83 пульсации.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

улица Матаро, 28

08403 Гранольерс

Испания

Ответственный за производство

RB NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)