СТРЕФЕН 8,75 мг ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ МЁДА И ЛИМОНА

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

СТРЕФЕН 8,75 мг таблетки для рассасывания с медовым и лимонным вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Стрефен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом.
3. Как принимать Стрефен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Стрефена.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Стрефен и для чего он используется

Стрефен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые имеют обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные свойства. Он используется для облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль, трудности при глотании и воспаление горла у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед приемом Стрефена

Не принимайте Стрефен

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к флурбипрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого НПВП вы когда-либо испытывали астму, внезапное появление "свиста" или трудности с дыханием, насморк, отек лица или кожную сыпь с зудом (крапивницей)
• если вы страдаете или страдали двумя или более эпизодами язвы желудка, язвы кишечника или желудочно-кишечного кровотечения
• если после приема любого другого НПВП у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжелый колит или проблемы с кровью
• если вы принимаете высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или других НПВП (таких как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия и т. д.)
• если вы находитесь в последнем триместре беременности
• если вы страдаете или страдали тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Стрефена.

• если вы когда-либо страдали астмой или имеют аллергии
• если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете страдать бактериальной инфекцией горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики)
• если у вас есть инфекция - см. раздел "Инфекции" ниже
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• если вы перенесли инсульт
• если вы страдали кишечным заболеванием (язвенным колитом, болезнью Крона)
• если у вас есть хроническое аутоиммунное заболевание, такое как системный красный волчок или смешанное заболевание соединительной ткани
• если вы пожилой пациент, поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты, упомянутые в этом прошпекте
• если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров.

Инфекции

НПВП могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к повышению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления.

Во время приема Стрефена

• При первых признаках кожной реакции (сыпи, шелушения, пузырей) или других признаков аллергической реакции прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Применение лекарств, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение (3 дня).

Дети

Это лекарство не может быть использовано детьми и подростками младше 12 лет.

Применение Стрефена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. В частности, если вы принимаете:

• Ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день).
• Лекарства для артериального давления или сердечных проблем (антигипертензивные, кардиогликозиды).
• Мочегонные средства (включая сберегающие калий).
• Лекарства для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• Лекарства для подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Другие НПВП или кортикостероиды (такие как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон).
• Мифепристон (лекарство, используемое для аборта).
• Антибиотики хинолоны (такие как ципрофлоксацин).
• Циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для депрессии).
• Оральные антидиабетические препараты (для лечения диабета).
• Зидовудин (для лечения ВИЧ).

Применение Стрефена с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения Стрефеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь на третьем триместре беременности. Если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Флурбипрофен относится к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда лекарство прекращается. Маловероятно, что случайный прием этого лекарства может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Стрефен не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если возникают побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Стрефена

Это лекарство содержит 1,069 г глюкозы и 1,407 г сахарозы на таблетку для рассасывания. Это должно быть учтено у пациентов с сахарным диабетом.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит очень низкие уровни глютена (полученные из пшеничного крахмала). Он считается "безглютеновым" и очень маловероятно, что он вызовет проблемы, если у вас есть целиакия.

Таблетка для рассасывания не содержит более 21,38 микрограммов глютена. Если у вас есть аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), не принимайте это лекарство.

Это лекарство содержит ароматизаторы с цитраlem, цитронеллом, d-ليمоненом, фарнезолом, гераниолом и линалоlem.

Цитрал, цитронелл, d-ليمонен, фарнезол, гераниол и линалоl могут вызывать аллергические реакции.

Диоксид серы (E220) редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Бутилгидроксианизол (E320) может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

3. Как принимать Стрефен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте, или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет: Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 таблетка каждые 3-6 часов, по мере необходимости.

• Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

Применение у детей:

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Как принимать

• Вставьте 1 таблетку в рот и медленно рассасывайте.
• Перемещайте таблетку во рту, пока вы ее рассасываете.
• Эффект таблетки вы почувствуете через 30 минут.

Эти таблетки предназначены только для короткого лечения.Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Если возникает раздражение во рту, необходимо прекратить лечение этим лекарством.

Не принимайте Стрефен более 3 дней, если только ваш врач не рекомендует это.

Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Стрефена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: тошнота или рвота, боль в животе или, реже, диарея. Также могут возникать звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите:

• Аллергические реакции, такие как астма, свист, одышка, зуд, насморк, кожная сыпь и т. д.
• Отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эти эффекты могут возникать даже при первом применении лекарства).
• Кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы наблюдаете любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этом прошпекте:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• неудобства во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и зуда на коже.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• онемение
• пузыри во рту или горле, онемение в горле
• расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса
• кожная сыпь, зуд на коже
• лихорадка, боль
• с сонливостью или трудностями с засыпанием
• ухудшение астмы, свист, одышка
• снижение чувствительности в горле.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• анафилактическая реакция.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению)
• отек, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожной реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая эпидермальная некролиз
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Стрефена

• Храните в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Стрефена

Активное вещество (это то, что делает лекарство эффективным) - флурбипрофен 8,75 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 300, гидроксид калия (E525), лимонный аромат (содержит бутилгидроксианизол (E320)), левоментол, инвертированный сахар (мед), глюкозный сироп (содержит пшеничный крахмал и диоксид серы (E220)) и сахарозный сироп.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания круглые, светло-желтого цвета, непрозрачные и с логотипом марки, выгравированным на них.

Упаковка содержит 16 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Ул. Матаро, 28

08403 Гранольерс-Барселона

Ответственный за производство

RB NL Brands B.V.

Сchiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/