СТИЛНОКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Stilnox 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тарترат золпидема

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Stilnox и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Stilnox
3. Как принимать Stilnox
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Stilnox

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Stilnox и для чего он используется

Stilnox - это гипнотическое средство, которое относится к группе лекарств, известных как аналоги бензодиазепинов.

Stilnox используется для краткосрочного лечения бессонницы у пациентов старше 18 лет, в ситуациях, когда бессонница ослабляет или вызывает тяжелую тревогу.

Не принимайте это лекарство в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.

Stilnox показан для нарушений ритма сна и для всех форм бессонницы, особенно когда существуют трудности с засыпанием, либо изначально, либо после раннего пробуждения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Stilnox

Не принимайте Stilnox

• Если вы аллергичны к золпидему или к группе бензодиазепинов в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• Если у вас есть острые и/или тяжелые дыхательные проблемы.

• Если у вас есть проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна).

• Если у вас есть мышечная слабость, мышечная усталость (миастения).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (печеночные).

• Как лечение в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.

• Если вы испытывали сомнабулизм или другие необычные поведения во время сна (такие как вождение, еда, телефонные звонки или половые контакты и т. д.) без полного пробуждения после приема Stilnox или других лекарств, содержащих золпидем.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Stilnox.

• Ваш врач должен определить причины бессонницы, когда это возможно, и лечить основные факторы перед назначением золпидема.

• После приема Stilnox необходимо обеспечить, чтобы вы могли иметь непрерывный период сна продолжительностью 8 часов, чтобы уменьшить риск ретроградной амнезии (не помнить того, что произошло, пока вы были бодрствующими).

• Если вы когда-либо имели психические расстройства или проблемы с злоупотреблением алкоголем или наркотиками.

• Риск зависимости: использование золпидема может привести к развитию злоупотребления и/или физической и психической зависимости. Риск зависимости выше, когда Stilnox используется в течение более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с историей психических расстройств и/или злоупотреблением алкоголем, наркотиками или другими веществами.

• Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• прием этих лекарств должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям,
• не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше, чем рекомендуется,
• регулярно консультироваться с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены, который может включать тревогу, раздражительность, головную боль, мышечные боли, путаницу, раздражительность и напряжение. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

В тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: изменение восприятия реальности, деперсонализация, снижение толерантности к обычным звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические приступы.

• Ребаунд-инсомния: в некоторых случаях после прекращения лечения может出现 транзиторный синдром, при котором рецидивируют симптомы, которые привели к началу лечения, но в более тяжелой форме. Они могут сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога, расстройства сна и беспокойство. Важно, чтобы вы знали о возможности возникновения этого феномена отмены, чтобы минимизировать тревогу, которая может возникнуть при появлении этих эффектов при прекращении лечения. В случае с гипнотическими/седативными препаратами короткого действия феномен отмены может появиться в течение интервала между дозами. Вероятность появления ребаунд-инсомнии выше при внезапном прекращении лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

• Известно, что другие психиатрические и "парادоксальные" реакции, такие как беспокойство, агитация, ухудшение инсомнии, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, психоз, галлюцинации, необычное поведение и другие изменения поведения, могут возникать при приеме золпидема. Лечение должно быть прекращено при появлении этих реакций. Эти реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.

• Stilnox может вызывать сомнабулизм или другие необычные поведения во время сна (такие как вождение, еда, телефонные звонки или половые контакты и т. д.) без полного пробуждения, некоторые из которых были связаны с тяжелыми травмами или даже смертью. На следующее утро вы можете не помнить ничего из того, что произошло во время ночи. Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, прекратите лечение Stilnox немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским работником, поскольку эти поведения во время сна могут подвергнуть вас и других людей серьезному риску травм.

Употребление алкоголя или прием других лекарств, которые вызывают сонливость, вместе с Stilnox может увеличить риск возникновения этих поведений во время сна.

Использование золпидема с алкоголем и другими лекарствами, которые действуют на центральную нервную систему, или прием больших доз может увеличить риск этих поведений. Ваш врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения в этих случаях из-за риска, который может представлять как для вас, так и для других.

• Это лекарство может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к тяжелым травмам.

• После повторного использования в течение нескольких недель может появиться некоторая толерантность к препарату, в результате чего может уменьшиться эффективность гипнотических эффектов.

• Если у вас есть история зависимости от наркотиков или алкоголя, не принимайте Stilnox, если только ваш врач не назначит его.

-Если у вас есть врожденный синдром длинного QT-интервала, ваш врач должен тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.

• У пациентов с психическими расстройствами (психозами) не рекомендуется использовать это лекарство в качестве основного лечения.

• Если у вас есть склонность к суициду и депрессия, следует использовать это лекарство с крайней осторожностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку оно может выявить уже существующую депрессию.

Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих определенные седативные и гипнотические препараты, включая это лекарство. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или могут быть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения дополнительных медицинских рекомендаций.

-Если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или проблемы с дыханием, ваш врач решит, следует ли вам принимать более низкую дозу Stilnox или не принимать его вовсе.

• У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не следует принимать Stilnox, поскольку это может способствовать возникновению энцефалопатии (болезни мозга).

• Не принимайте Stilnox одновременно с опиоидами (лекарствами, используемыми для облегчения сильной боли, такими как морфин или кодеин), если только ваш врач не назначит это, поскольку это может увеличить риск седации, дыхательной депрессии, комы или даже смерти (см. "Использование Stilnox с другими лекарствами"). Если ваш врач назначает золпидем одновременно с опиоидами, он должен назначить минимальную эффективную дозу и на самый короткий период одновременного использования. Ваш врач будет следить за появлением признаков и симптомов дыхательной депрессии и седации.

• У пациентов пожилого возраста следует уменьшить дозу. См. раздел 3. "Как принимать Stilnox".

• Дети и подростки: Stilnox не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Психомоторные нарушения на следующий день (см. также "Вождение и использование машин")

Как и другие гипнотические/седативные препараты, золпидем имеет депрессивное действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приема Stilnox может увеличиться риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, если:

• Вы принимаете это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих бодрствования
• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендуемая
• Вы принимаете золпидем одновременно с другими депрессантами центральной нервной системы или другими лекарствами, которые увеличивают концентрацию золпидема в крови, в сочетании с алкоголем или наркотиками.

Принимайте дозу сразу и непосредственно перед сном.

Не принимайте дополнительную дозу в течение одной и той же ночи.

Использование Stilnox с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это крайне важно, поскольку одновременное использование более одного лекарства может увеличить или уменьшить его эффект.

Следовательно, не следует использовать другие лекарства одновременно с Stilnox, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

• Если вы принимаете золпидем с следующими лекарствами, могут быть усилены эффекты, такие как сонливость или психомоторные нарушения на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами.

• Лекарства для некоторых психических расстройств (антипсихотики)
• Лекарства для проблем со сном (гипнотики)
• Лекарства для облегчения или снижения тревоги
• Лекарства для депрессии
• Лекарства для умеренной или сильной боли (наркотические анальгетики)
• Лекарства для эпилепсии
• Анестетические лекарства
• Лекарства для аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистамины)

• Если вы принимаете золпидем с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, вы можете видеть вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Не рекомендуется принимать золпидем с флуvoxамином или ципрофлоксацином.
• Если вы принимаете золпидем с наркотическими анальгетиками, может произойти увеличение эйфории, которое может привести к увеличению психической зависимости.
• Опиоидные лекарства: использование Stilnox одновременно с опиоидами (сильными обезболивающими, лекарствами для заместительной терапии и некоторыми лекарствами для кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает Stilnox одновременно с опиоидами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они знали о признаках и симптомах, указанных выше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

• Некоторые лекарства, которые ингибируют/индуцируют определенные ферменты печени (CYP450), могут влиять на действие золпидема.
• Одновременное использование с кетоконазолом (используемым для лечения грибковых инфекций) может увеличить седативные эффекты.
• Одновременное использование с рифампицином (используемым для лечения инфекций) и с травой Святого Иоанна может уменьшить эффект золпидема.
• Не рекомендуется одновременное использование золпидема с травой Святого Иоанна, поскольку это может уменьшить уровень золпидема в крови.
• Не рекомендуется одновременное использование с лекарствами, содержащими алкоголь. Это может увеличить седативный эффект.

Использование Stilnox с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может увеличить седацию, и это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать Stilnox во время беременности. Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если используется во время беременности, существует риск того, что ребенок может быть затронут. Некоторые исследования показали увеличение риска расщепления губы и нёба (иногда называемого "заячьей губой") у новорожденных.

Снижение двигательной активности плода и изменение частоты сердечных сокращений плода могут возникнуть после приема Stilnox во втором и/или третьем триместре беременности.

Если вы принимаете Stilnox в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может проявить мышечную слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (дыхательная депрессия).

Если вы регулярно принимаете это лекарство в конце беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть подвержен риску развития симптомов отмены, таких как агитация или тремор. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за новорожденным в течение послеродового периода.

Лактация

Это лекарство проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать Stilnox во время лактации.

Вождение и использование машин

Stilnox - это лекарство, которое вызывает сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если ваша бдительность и реакция снижены. Обратите особое внимание на начало лечения или если увеличена доза.

Stilnox имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, как "вождение в состоянии сонливости". В дни, когда вы принимаете Stilnox (как и с другими гипнотиками), следует учитывать следующее:

Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, головокружительным или сбитым с толку

Вам может потребоваться больше времени для принятия решений

У вас может быть размытое или двойное зрение

Ваш уровень бдительности может быть снижен.

Чтобы минимизировать эти эффекты, рекомендуется иметь минимальный интервал 8 часов между приемом золпидема и вождением, использованием машин или любой работой на высоте.

Не употребляйте алкоголь и не принимайте другие психоактивные вещества во время приема Stilnox, поскольку это может увеличить вышеуказанные эффекты.

Stilnox содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Стилnox

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг Стилноxa в течение 24 часов. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза. Стилnox следует принимать:

• однократно; и
• немедленно перед сном.

Убедитесь, что между приемом лекарства и занятиями, требующими бдительности, проходит не менее 8 часов.

Не принимайте более 10 мг в течение 24 часов.

• У пациентов пожилого возраста, у ослабленных пациентов и у пациентов с нарушением функции печени врач назначает более низкую дозу.

Рекомендуемая суточная доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг золпидема.

• Дети (младше 18 лет): не рекомендуется к применению.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать указанные пределы, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Принимайте Стилnox непосредственно перед сном и проглатывайте таблетку целиком, не разжевывая, с водой или другой неалкогольной жидкостью.

В нормальных условиях вы не должны заснуть более чем через 20 минут после приема Стилноxa, и желательно, чтобы вы могли отдыхать без пробуждения не менее 8 часов. В противном случае, хотя это бывает редко, возможно, что вы не вспомните, что произошло, пока были бодрствующими.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения Стилnoxом (обычно не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения составляет четыре недели, включая постепенное отмену лекарства. Продление лечения не будет осуществляться без повторной оценки вашего состояния, поскольку риск злоупотребления и зависимости увеличивается с продолжительностью лечения (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать Стилnox внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы считаете, что действие Стилноxa слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Стилноxa

Если вы приняли слишком много Стилноxa, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случаях передозировки, когда были задействованы только золпидем или другие депрессанты центральной нервной системы (включая алкоголь), были зарегистрированы случаи, варьирующиеся от изменения сознания до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

В умеренных случаях симптомы включают: сонливость, спутанность сознания и чувство усталости, вялости (летаргия). В более тяжелых случаях симптомы могут включать нарушение координации движений (атаксию), снижение мышечного тонуса (гипотонию), низкое кровяное давление (гипотензию), депрессию дыхания, случаи нарушения сознания до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Стилноxa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Стилnoxом

Внезапное прекращение лечения может привести к синдрому отмены, который проявляется головной болью или мышечной болью, тревогой, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Стилnox может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство пациентов хорошо переносят Стилnox, но некоторые, особенно в начале лечения, могут чувствовать усталость или сонливость днем.

Для классификации частоты побочных реакций был использован следующий критерий:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Доказана связь между побочными эффектами и дозой. Эти эффекты должны быть меньше, если золпидем принимается непосредственно перед сном.

Эти эффекты более часто встречаются у пациентов пожилого возраста.

Расстройства иммунной системы

Частота не известна: аллергический отек, который может локализоваться на ногах, руках, горле, губах и дыхательных путях (ангионевротический отек).

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, агитация, кошмары, депрессия.

Не часто: состояние спутанности сознания, раздражительность, беспокойство, агрессивность, сомнамбулизм, эйфорическое состояние. Стилnox может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведения во время сна (такие как вождение, еда, телефонные звонки или половые контакты и т. д.), не будучи полностью бодрствующими, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Редко: изменения в сексуальном влечении.

Очень редко: делирий, зависимость (прекращение лечения может привести к симптомам отмены или эффектам отмены).

Частота не известна: приступы гнева, психоз, необычное поведение, делирий (внезапное и тяжелое изменение психического состояния, которое делает человека выглядящим сбитым с толку или дезориентированным).

Расстройства нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, ухудшение бессонницы, когнитивные расстройства, такие как ретроградная амнезия (не помнит, что произошло, пока был бодрствующим после приема лекарства). Амнезия может быть связана с неадекватным поведением.

Не часто: ощущение онемения, покалывания (парестезия), тремор, нарушение внимания, речевые расстройства.

Редко: снижение уровня сознания.

Расстройства органов зрения

Не часто: двоение в глазах, размытое зрение.

Редко: нарушение зрения.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: затруднение дыхания (депрессия дыхания).

Расстройства пищеварительной системы

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто: повышение активности печеночных ферментов.

Редко: повреждение печени (гепатоцеллюлярная, холестатическая или смешанная печеночная недостаточность).

Расстройства метаболизма и питания

Не часто: расстройство аппетита.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Не часто: зуд, кожная сыпь, чрезмерное потоотделение.

Редко: крапивница.

Расстройства мышечной и костной системы

Часто: боль в спине.

Не часто: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость.

Инфекции и инвазии

Часто: инфекция дыхательных путей (инфекция верхних и нижних дыхательных путей).

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Часто: усталость.

Редко: нарушения походки, падения (в основном у пациентов пожилого возраста и когда не следуют рекомендациям врача).

Частота не известна: толерантность к препарату.

Депрессия

Применение лекарства может выявить существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, если бессонница сохраняется, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он оценил ваше состояние.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Стилноxa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте Стилnox после срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Стилноxa 10 мг, покрытых пленкой таблеток

• Активное вещество - золпидем-тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг золпидема в виде золпидем-тартрата.
• Другие компоненты: лактоза-моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофеля, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Стилnox выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, овальных, белых, с надрезом, с надписью SN 10. Надрез предназначен для деления таблетки на две равные дозы.

Упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Производитель

Delpharm Dijon

6, Бульвар де л'Европ

21800 Кетиньи (Франция)

или

Sanofi Winthrop Industrie

Аvenue Gustave Eiffel, 30-36

37100 Тур (Франция)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/