СТЕЛАРА 45 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Проспект: информация для пациента

СТЕЛАРА 45 мг раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот проспект составлен для человека, который использует лекарство.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Стелара и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом использования Стелары
3. Как использовать Стелару
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Стелары
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стелара и для чего она используется

Что такое Стелара

Стелара содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

Стелара относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессантами". Эти лекарства действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется Стелара

Стелара, вводимая с помощью предварительно заполненного шприца, используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых
• Язвенный колит средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. Стелара уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Стелара, вводимая с помощью предварительно заполненного шприца, используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не дали результата.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не хорошо реагируете на эти лекарства, вам может быть назначена Стелара для:

• Уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Уменьшения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не хорошо реагируете на эти лекарства или не можете их принимать, вам может быть назначена Стелара для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

Язвенный колит

Язвенный колит - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас язвенный колит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не хорошо реагируете на эти лекарства или не можете их принимать, вам может быть назначена Стелара для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что нужно знать перед началом использования Стелары

Не используйте Стелару

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Стелары.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Стелары. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Стелары. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

Стелара может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны быть внимательны к определенным признакам заболевания, пока используете Стелару. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать Стелару, скажите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на Стелару.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака- это потому, что иммунодепрессанты типа Стелары ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (лекарством, произведенным из биологического источника и обычно вводимым путем инъекции)- риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавно инфекция.
• Если у вас есть новая травма или изменение травмв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на латекс или инъекцию Стелары- упаковка этого лекарства содержит латекс, который может вызывать серьезные аллергические реакции у людей, чувствительных к латексу. См. "Обратите внимание на серьезные побочные эффекты" в разделе 4 для признаков аллергической реакции.
• Если вы принимаете любое другое лечение псориаза и/или псориатического артрита- такое как любое другое иммунодепрессивное средство или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было изучено использование этих методов лечения в сочетании со Стеларой. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии- неизвестно, может ли Стелара повлиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более- у вас больше вероятность развития инфекций.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Стелары.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или синдром, подобный системной красной волчанке. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темным краем, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются болью в суставах.

Сердечные приступы и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных Стеларой, были обнаружены сердечные приступы и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычное ощущение на одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Стелару в предварительно заполненном шприце у детей и подростков младше 18 лет с псориазом, поскольку она не была изучена в этой возрастной группе. Для детей от 6 лет и старше и подростков с псориазом следует использовать вместо этого предварительно заполненный шприц или флакон.

Не рекомендуется использовать Стелару у детей и подростков младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку она не была изучена в этой возрастной группе.

Использование Стелары с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует вводить определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Стелары.
• Если вы получали Стелару во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении Стеларой перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в течение первых шести месяцев после рождения, если вы получали Стелару во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Предпочтительно избегать использования Стелары во время беременности. Неизвестны эффекты Стелары на беременных женщин. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования Стелары и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения Стеларой.
• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Стелара может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали Стелару во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития инфекций.
• Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали Стелару во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых шести месяцев после рождения, если вы получали Стелару во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать Стелару. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние Стелары на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Стелару

Стелара должна использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показана Стелара.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда должны быть сделаны инъекции и о последующих консультациях.

Какое количество Стелары вводится

Ваш врач решит, какое количество Стелары вам нужно использовать и как долго будет длиться лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Стелары. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы следующая доза вводится через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона или язвенный колит

• Во время лечения врач вводит первую дозу примерно 6 мг/кг Стелары путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Стелары через 8 недель, а затем каждые 12 недель, путем подкожной инъекции ("подкожно").
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг Стелары каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам нужно получить следующую дозу.

Как вводится Стелара

• Стелара вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Стелару.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Стелару самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить Стелару самостоятельно.
• Для инструкций по введению Стелары см. "Инструкции по введению" в конце этого проспекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Стелару самостоятельно.

Если вы использовали больше Стелары, чем нужно

Если вы использовали или вам было введено слишком много Стелары, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование Стелары

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Стеларой

Прекращение использования Стелары не является опасным. Однако, если вы прекратите ее использование, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки у населения, использующего Стелару (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания
• пониженное артериальное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вам не следует использовать Стелару снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) редок (может поражать до 1 из 100 человек).

Стелара может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете Стелару. Эти признаки включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
• чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит
• горячую, красную и болезненную кожу или болезненную сыпь с пузырьками
• зуд при мочеиспускании
• диарею
• ухудшение зрения или потерю зрения
• головную боль, напряжение шеи, фоточувствительность, тошноту или путаницу.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вам не следует использовать Стелару, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориатической эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются тяжелыми кожными расстройствами. Если вы заметите любой из этих симптомов, вы должны сообщить об этом своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурито")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или заложенность носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (псориатическая эритродермия)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
• Кожный lupus или lupus-подобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая сыпь на коже, открытой для солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Стелары

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (2 °C и 8 °C). Не замораживайте.
• Храните предзагруженную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Если необходимо, отдельные предзагруженные ручки Стелары также можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение одного периода времени до 30 дней, храня их в оригинальной коробке, чтобы защитить от света. Запишите дату, когда предзагруженная ручка была впервые удалена из холодильника, и дату, когда она должна быть выброшена, в предусмотренном месте на наружной упаковке. Дата выброса не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только ручка или предзагруженная ручка были хранены при комнатной температуре (до 30 °C), их не следует хранить снова в холодильнике. Выбросьте ручку или предзагруженную ручку, если она не была использована в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или если она истекла по исходной дате истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не трясите предзагруженные ручки Стелары. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "СРОК ГОДНОСТИ". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид Стелары и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был интенсивно встряхнут.

Стелара предназначена для одноразового использования. Вы должны выбросить неиспользованный продукт, оставшийся в шприце или предзагруженной ручке. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Стеляры

• Активное вещество - устекинумаб. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты - L-гистидин, моногидрат моногидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Стеляры и содержимое упаковки

Стеляра - прозрачный слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) инъекционный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор может содержать несколько прозрачных или белых белковых частиц. Он поставляется в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненную ручку объемом 1 мл из стекла для одноразового использования. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Нидерланды

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этой инструкции

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

Стеляра

(устекинумаб)

инъекция, для подкожного применения

Предварительно заполненная ручка

Эти инструкции по применению содержат информацию о том, как вводить Стеляру.

Важно

Стеляра поставляется в предварительно заполненной ручке одноразового использования, содержащей дозу 45 мг или 90 мг.

Если ваш врач считает, что вы или ваш опекун способны вводить инъекции Стеляры дома, вы получите обучение по правильной подготовке и введению Стеляры с помощью предварительно заполненной ручки. Не пытайтесь вводить инъекции самостоятельно без получения обучения от вашего врача.

Каждая предварительно заполненная ручка может быть использована только один раз. Утилизируйте ручку (см. шаг 3) после использования, даже если в ней осталось лекарство.

Не повторно используйте предварительно заполненную ручку.

Прочитайте эти инструкции по применению перед использованием предварительно заполненной ручки Стеляры и каждый раз, когда вы используете новую предварительно заполненную ручку.Там может быть новая информация. Этот листок не заменяет разговор с вашим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Если вы не можете вводить инъекцию самостоятельно:

• попросите помощи у вашего врача или медсестры, или
• попросите кого-то, кто был обучен врачом или медсестрой, чтобы он ввел инъекции.

Чтобы уменьшить риск случайных уколов, каждая предварительно заполненная ручка имеет защитник иглы, который автоматически закрывает иглу и блокируется после введения инъекции и подъема ручки. Не поднимайте предварительно заполненную ручку, пока не завершите инъекцию.

Крышка иглы, расположенная внутри нижнего колпачка ручки, содержит латекс. Не трогайте крышку иглы, если у вас аллергия на латекс.

Также внимательно прочитайте инструкцию перед началом введения инъекции и обсудите любые вопросы, которые у вас есть, с вашим врачом или медсестрой.

Информация о хранении

Храните в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Если необходимо, храните при комнатной температуре до 30 °C в течение максимум 30 дней в оригинальной упаковке. Не возвращайте в холодильникпосле хранения при комнатной температуре.

Не замораживайтепредварительно заполненную ручку.

Держите предварительно заполненную ручку и все лекарства вне досягаемости детей.

Не встряхивайтепредварительно заполненную ручку. Встряхивания могут повредить лекарство Стеляра. Если вы встряхнули предварительно заполненную ручку, не используйте ее. Используйте новую предварительно заполненную ручку.

Храните предварительно заполненную ручку в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света и физического повреждения.

Вам нужна помощь?

Обратитесь к вашему врачу с любыми вопросами, которые у вас могут быть. Для получения дополнительной помощи или обмена вашим опытом обратитесь к информации о контакте вашего местного представителя в инструкции.

1. Подготовка к инъекции Стеляры

Возьмите(ите) упаковку(и)

Если она(они) хранилась(ась) в холодильнике, выньте упаковку(и) предварительно заполненной ручки из холодильника и положите ее(их) на ровную поверхность.

Оставьте при комнатной температуре не менее 30 минутперед использованием.

Ненагревайте ее(их) каким-либо другим способом.

Проверьте срок годности ("CAD") и упаковку(и)

Неиспользуйте предварительно заполненную ручку, если упаковка повреждена или если истек срок годности.

Неиспользуйте предварительно заполненную ручку, если она хранилась при комнатной температуре более 30 дней или если она хранилась при температуре выше 30 °C. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы получить новую предварительно заполненную ручку.

Выберите место инъекции

Выберите одну из следующих зон для введения инъекции:

• Передняя часть бедер
• Нижняя часть живота (ниже пупка), избегая области 5 см вокруг пупка

Если кто-то другой вводит инъекцию, также можно использовать:

• Задняя часть рук

Невводите в чувствительную, синяковатую, красную или затвердевшую кожу.

Мойте руки

Тщательно мойте руки теплой водой и мылом.

Очистите место инъекции

Очистите выбранное место инъекции с помощью спиртовой салфетки и дайте ей высохнуть.

Нетрогайте, не обмахивайте и не дуйте на место инъекции после очистки.

Осмотрите жидкость в окне

Выберите хорошо освещенную, чистую и ровную рабочую поверхность.

Выньте предварительно заполненную ручку из упаковки и проверьте на наличие повреждений.

Проверьте жидкость в окне. Она должна быть прозрачной или слегка опалесцирующейи от бесцветной до светло-желтойи может содержать крошечные белые или прозрачные частицыи одну или несколько пузырьков воздуха.Это нормально.

Невводите, если жидкость заморожена, мутная, имеет необычный цвет или содержит крупные частицы. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы получить новую предварительно заполненную ручку.

1. Введение Стеляры

Удалите нижний колпачок

Держите руки подальше от защитника иглыпосле удаления колпачка. Нормально, если видны несколько капель жидкости.

Введение Стеляры в течение 5 минут после удаления колпачка.

Невозвращайте колпачок. Это может повредить иглу.

Неиспользуйте предварительно заполненную ручку, которая упала после удаления колпачка. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы получить новую предварительно заполненную ручку.

Нанесите прямо на кожу. Нажмите на пому до конца, пока фиолетовый корпус не будет полностью скрыт.

Возможно, вы услышите щелчок, когда начнется инъекция. Продолжайте нажимать.

Если вы чувствуете сопротивление, продолжайте нажимать. Это нормально.

Лекарство вводится, когда вы нажимаете. Делайте это в темпе, который вам удобен.

Подтвердите, что ваша инъекция завершена

Ваша инъекция завершена, когда:

• Фиолетовый корпус не виден.
• Вы не можете нажать на пому дальше.
• Возможно, вы услышите щелчок.

Поднимите ручку в вертикальном положении

Желтая линия указывает на то, что защитник иглы заблокирован.

1. После инъекции

Утилизируйте предварительно заполненную ручку

Поместите использованную предварительно заполненную ручку в контейнер для острых предметов после использования.

Невыбрасывайте (утилизируйте) предварительно заполненные ручки в домашний мусор.

Неперерабатывайте использованный контейнер для острых предметов.

Осмотрите место инъекции

Может быть небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.

Нажмите на место инъекции с помощью ватного шарика или марли, пока оно не перестанет кровоточить.

Нетрите место инъекции.

Если необходимо, накройте место инъекции бинтом.