СТЕЛАРА 45 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

СТЕЛАРА 45 мг раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Эта инструкция написана для человека, который использует лекарство. Если вы родитель или опекун ребенка, которому будет назначен Стелара, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Стелара и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом использования Стелары
3. Как использовать Стелару

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Стелары

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стелара и для чего она используется

Что такое Стелара

Стелара содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые специфически идентифицируют и связываются с определенными белками организма.

Стелара относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессанты". Эти лекарства действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется Стелара

Стелара используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше

• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых
• Язвенный колит средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. Стелара уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Стелара используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

Стелара используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не хорошо реагируете на эти лекарства, вам может быть назначен Стелара для:

• Уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

• Улучшения вашей физической функции.
• Уменьшения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не хорошо реагируете на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначен Стелара для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

Язвенный колит

Язвенный колит - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас язвенный колит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не хорошо реагируете на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначен Стелара для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что нужно знать перед началом использования Стелары

Не используйте Стелару:

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что любой из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Стелары.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Стелары. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Также ваш врач спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Стелары. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

Стелара может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны быть внимательны к определенным признакам заболевания, пока используете Стелару. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать Стелару, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на Стелару.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

• Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака– это потому, что иммунодепрессанты типа Стелары ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.

• Если у вас была недавно инфекция.

• Если у вас есть новая рана или изменение ранв области псориаза или на здоровой коже.

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на латекс или на инъекцию Стелары– контейнер этого лекарства содержит латекс, который может вызывать серьезные аллергические реакции у людей, чувствительных к латексу. См. "Обратите внимание на серьезные побочные эффекты" в разделе 4 для признаков аллергической реакции.

• Если вы принимаете любое другое лечение для псориаза и/или псориатического артрита– такое как любое другое иммунодепрессивное лечение или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было изучено использование этих методов лечения в сочетании со Стеларой. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.

• Если вы получаете или когда-либо получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли Стелара повлиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или больше– вы более вероятно будете подвержены инфекциям.

Если вы не уверены, что не страдаете каким-либо из этих расстройств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Стелары.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Стелару у детей младше 6 лет с псориазом и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование Стелары с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не должны быть назначены определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Стелары.

Беременность и лактация

• Предпочтительно избегать использования Стелары во время беременности. Неизвестны эффекты Стелары на беременных женщин. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные методы контрацепции во время использования Стелары и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения Стеларой.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, должны ли вы кормить грудью или использовать Стелару. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние Стелары на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Стелару

Стелара должна использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показан Стелара.

Всегда следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам следует делать инъекции и о последующих посещениях.

Какая доза Стелары назначается

Ваш врач решит, какая доза Стелары вам необходима и как долго будет длиться лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Стелары. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.

• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели и затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона или язвенный колит

• Во время лечения ваш врач назначит вам первую дозу примерно 6 мг/кг Стелары путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Стелары через 8 недель и затем каждые 12 недель путем подкожной инъекции ("подкожно").
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции назначают 90 мг Стелары каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше Псориаз

• Ваш врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) Стелары для инъекции для получения правильной дозы. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса тела в момент каждой инъекции.

• Доступен флакон 45 мг для детей, которым необходимо получить меньшее количество от общей дозы 45 мг.
• Если ваш вес меньше 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Стелары на килограмм веса тела.
• Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг Стелары.
• Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг Стелары.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится Стелара

• Стелара вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Стелару.

• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Стелару самостоятельно. В этом случае вас будут обучать, как вводить Стелару самостоятельно.
• Для инструкций по введению Стелары см. "Инструкции по применению" в конце этой инструкции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Стелару самостоятельно.

Если вы использовали больше Стелары, чем следует

Если вы использовали или вам была введена слишком большая доза Стелары, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы забыли использовать Стелару

Если вы забыли принять дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Стеларой

Прекращение приема Стелары не является опасным. Однако, если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Серьезные побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки у населения, использующего Стелару (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания

• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (это может поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции в легких и воспаление легких у пациентов, лечившихся устекинумабом. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать Стелару снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и простуда являются частыми (могут поражать до 1 из 10 человек).

• Инфекции легких являются нечастыми (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).

Стелара может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями, и некоторые из них могут быть тяжелыми.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете Стелару. Это включает:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты

• чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит
• кожу, горячую, красную и болезненную, или наличие болезненной сыпи на коже с пузырьками
• зуд при мочеиспускании
• диарею.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, или инфекций кожи или герпеса, которые могут иметь серьезные осложнения. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или возвращается. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать Стелару, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориатической эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея

• Тошнота

• Рвота

• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурит")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Краснота и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции

• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или заложенность носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Опущение века и впадание мышц с одной стороны лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), которое обычно временное
• Изменение псориаза с краснотой и новой мелкой, желтой или белой сыпью, иногда сопровождающейся лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Краснота и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может быть болезненным или зудящим (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермический псориаз)

• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать кожную сыпь с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Стелары

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

• Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Не замораживать.
• Хранить предварительно заполненную шприц-инъектор в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприц-инъекторы Стелары также можно хранить при комнатной температуре до 30°C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда предварительно заполненный шприц-инъектор был впервые удален из холодильника, и дату, когда он должен быть утилизирован, в предусмотренных местах на наружной упаковке. Дата утилизации не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только шприц-инъектор был хранен при комнатной температуре (до 30°C), его не следует хранить снова в холодильнике. Утилизируйте шприц-инъектор, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или до исходной даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.

• Не встряхивайте предварительно заполненные шприц-инъекторы Стелары. Продолжительное энергичное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Внешний вид Стелары и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично встряхнут.

Стелара предназначена для одноразового использования. Вы должны выбросить непроработанную часть продукта, оставшуюся в шприце-инъекторе. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Стелары

• Активное вещество - устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц-инъектор содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.

• Другие компоненты - L-гистидин, моногидрохлорид L-гистидина, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Стелары и содержимое упаковки

Стелара - прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) инъекционный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор может содержать несколько прозрачных или белых белковых частиц.

Представлена в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц-инъектор из стекла объемом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц-инъектор содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгия/БельгияЛитва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел/Тел: + 32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com

БолгарияЛюксембург/Люксембург

„Джонсон энд Джонсон“ ЕАД Janssen-Cilag NV

Тел: +359 2 489 94 00 Тел/Тел: +32 14 64 94 11

jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com

ЧехияВенгрия

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com

ДанияМальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD

Тел: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

jacdk@its.jnj.com

ГерманияНидерланды

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

jancil@its.jnj.com janssen@jacnl.jnj.com

ЭстонияНорвегия

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Эстонское представительство Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Тел: + 47 24 12 65 00

ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com

ГрецияАвстрия

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Тел: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

ИспанияПольша

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел: + 48 22 237 60 00

contacto@its.jnj.com

ФранцияПортугалия

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

medisource@its.jnj.com

ХорватияРумыния

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

ИрландияСловения

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com

ИсландияСловакия

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Тел: +354 535 7000

janssen@vistor.is

ИталияФинляндия

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Пух/Тел: +358 207 531 300

janssenita@its.jnj.com jacfi@its.jnj.com

КипрШвеция

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB

Тел: +357 22 207 700 Тфн: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

ЛатвияВеликобритания

UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Латвии Janssen-Cilag Ltd.

Латвия Тел: +44 1 494 567 444

Тел: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

Дата последнего пересмотра этого листка{MM/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по введению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы сами можете вводить себе Стелару. В этом случае они научат вас, как вводить Стелару. Обсудите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекций.

• Не смешивайте Стелару с другими инъекционными жидкостями.

• Не встряхивайте предварительно заполненные шприц-инъекторы Стелары. Лекарство может быть повреждено, если его энергично встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было энергично встряхнуто.

Фигура 1 показывает, как выглядит предварительно заполненный шприц-инъектор.

Фигура 1

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприц-инъекторов и подготовьте материалы:Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца-инъектора

Выньте предварительно заполненный шприц-инъектор из холодильника. Оставьте предварительно заполненный шприц-инъектор вне коробки на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура). Не удаляйте защитный колпачок, пока ожидаете достижения комнатной температуры.

Держите предварительно заполненный шприц-инъектор за корпус с закрытой иглой, направленной вверх.

Не держите шприц-инъектор за головку поршня, поршень, крылья защитного колпачка или защитный колпачок.

Не удаляйте поршень ни в коем случае.

Не удаляйте защитный колпачок до тех пор, пока вам не будет указано.

Не трогайте клипсы активации защитного колпачка (обозначенные звездочками* на фигуре 1), чтобы избежать преждевременного закрытия защитного колпачка.

Проверьте предварительно заполненный шприц-инъектор, чтобы убедиться, что

• Количество предварительно заполненных шприц-инъекторов и концентрация правильны

• Если ваша доза составляет 45 мг, у вас будет один предварительно заполненный шприц-инъектор со 45 мг Стелары.
• Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будут два предварительно заполненных шприца-инъектора по 45 мг Стелары, и вам необходимо будет сделать две инъекции. Выберите два разных места для этих инъекций (например, одно на правом бедре и другое на левом бедре) и сделайте инъекции одну за другой.

• Это правильное лекарство.
• Дата истечения срока годности не пройдена.
• Предварительно заполненный шприц-инъектор не поврежден.
• Раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) и от бесцветного до светло-желтого цвета.
• Раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе не имеет аномального цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц, плавающих в нем.
• Раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе не заморожен.

Подготовьте все необходимые материалы и положите их на чистую поверхность, включая антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:Выберите место инъекции (см. фигуру 2).

Стелара вводится путем инъекции под кожу (подкожно).

Некоторые подходящие места для инъекции - верхняя часть бедра или область живота (абдомен) как минимум на 5 см от пупка.

По возможности, не используйте участки кожи, которые показывают признаки псориаза.

Если кто-то другой вводит вам инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки как место инъекции.

Фигура 2

Подготовьте место инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.

• Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не трогайте эту область снова перед инъекцией.

1. Удалите защитный колпачок (см. фигуру 3):

• Защитный колпачок недолжен быть удален до тех пор, пока вы не будете готовы сделать инъекцию.

• Держите предварительно заполненный шприц-инъектор и держите корпус предварительно заполненного шприца-инъектора одной рукой.
• Удалите защитный колпачок и избавьтесь от него. Не трогайте поршень, пока делаете это.

Фигура 3

• Вы можете заметить воздушную пузырьку в предварительно заполненном шприце-инъекторе или каплю жидкости на конце иглы. Оба варианта нормальны и не требуют удаления.
• Не трогайте иглу и не позволяйте ей касаться любой поверхности.
• Не используйте предварительно заполненный шприц-инъектор, если он упал без защитного колпачка. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
• Введение дозы должно быть сделано сразу после удаления защитного колпачка.

1. Введение дозы:

• Держите предварительно заполненный шприц-инъектор одной рукой между указательным и средним пальцами, положите большой палец на головку поршня и другой рукой осторожно зажмите складку кожи на очищенной коже между большим и указательным пальцами. Не сжимайте.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.

• С одним быстрым движением введите иглу через кожу до тех пор, пока она не будет полностью введена (см. фигуру 4).

Фигура 4

• Введение всего лекарства путем полного нажатия на поршень, пока голова поршня не будет полностью между крыльями защитного колпачка (см. фигуру 5).

Фигура 5

• Когда вы нажали на поршень до конца, сохраняйте давление на головку поршня, удалите иглу и отпустите кожу (см. фигуру 6).

Фигура 6

• Медленно удалите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц-инъектор переместился до тех пор, пока игла не будет полностью закрыта защитным колпачком, как показано на фигуре 7:

1. После инъекции:

• Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.

• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
• Вы можете нажать на место инъекции ватой или марлей и держать в течение 10 секунд.
• Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции пластырем, если необходимо.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы-инъекторы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для острых предметов (см. фигуру 8). Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц-инъектор повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.