СООЛАНТРА 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сулантра 10 мг/г крем

Ивермектин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сулантра и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сулантра
3. Как использовать Сулантра
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сулантра
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сулантра и для чего она используется

Сулантра содержит активное вещество ивермектин, которое относится к группе лекарств, называемых авермектинами. Крем наносится на кожу лица для лечения угрей и воспалительных поражений, возникающих при розацеа.

Сулантра предназначена только для взрослых (от 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сулантра

Не используйте Сулантра:

• если вы аллергичны к ивермектину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Сулантра.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать ухудшение симптомов розацеа, однако это редко и обычно проходит в течение первой недели лечения. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Сулантра с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, поскольку они могут повлиять на ваше лечение Сулантра.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Сулантра во время беременности.

Если вы кормите грудью, не используйте это лекарство. Перед началом лечения Сулантра необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, чтобы решить, использовать ли Сулантра или продолжать грудное вскармливание, учитывая пользу лечения Сулантра или пользу грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние Сулантра на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Сулантра содержит:

• Цетиловый спирти стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• Метилпараоксibenzoат (E218)и Пропилпараоксibenzoат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

Пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Сулантра

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно:Сулантра предназначена для взрослых и только для нанесения на кожу лица. Не используйте это лекарство на других частях тела, особенно на влажных поверхностях, таких как глаза, рот или слизистые оболочки. Не принимайте внутрь.

Рекомендуется наносить Сулантра на лицо только один раз в день. Вам необходимо нанести небольшое количество крема размером с горошину на каждую из пяти зон лица, на лоб, подбородок, нос и обе щеки, и затем равномерно распределить тонкий слой крема на каждой области.

Вам необходимо избегать век, губ и слизистых оболочек, таких как внутренние поверхности носа, рта и глаз. Если крем случайно попадет на глаза или близко к глазам, векам, губам, рту или слизистым оболочкам, промойте пораженную область большим количеством воды.

Не наносите другие косметические средства (такие как другие кремы для лица или макияж) перед ежедневным применением Сулантра.

Вам необходимо использовать эти продукты только после нанесения крема, после того как он высохнет.

Вам необходимо вымыть руки сразу после нанесения крема.

Вам необходимо использовать Сулантра ежедневно в течение всего курса лечения, который может быть повторен. Ваш врач укажет, сколько времени вам необходимо использовать Сулантра. Продолжительность лечения может варьироваться от человека к человеку и зависит от тяжести заболевания кожи.

Вы заметите улучшение уже через 4 недели лечения. Если улучшение не наступит после 3 месяцев, вам необходимо прекратить лечение Сулантра и проконсультироваться с вашим врачом.

Почечная недостаточность

Если у вас есть проблемы с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Сулантра.

Использование у детей и подростков

Не используйте Сулантра у детей и подростков.

Как открыть тюбик с детским замком

Не сжимайте тюбик при открытии или закрытии, чтобы избежать его разливания.

Нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки (поверните влево). Затем удалите крышку.

Как закрыть тюбик с детским замком

Нажмите и поверните по часовой стрелке (поверните вправо).

Если вы использовали больше Сулантра, чем необходимо

Если вы использовали большее количество, чем рекомендованная ежедневная доза, свяжитесь с вашим врачом, который посоветует, какие действия предпринять.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Сулантра

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Сулантра

Угри и воспалительные поражения уменьшатся после нескольких применений этого лекарства. Важно продолжать использовать Сулантра в течение времени, указанного вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сулантра может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 100):

• Жжение на коже

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 1000):

• Раздражение кожи - зуд кожи - сухость кожи
• Ухудшение розацеа (пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Покраснение кожи
• Воспаление кожи
• Отек лица
• Увеличение печеночных ферментов (АЛТ/АСТ)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сулантра

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сулантра

• Активное вещество - ивермектин. 1 грамм крема содержит 10 мг ивермектина.
• Другие компоненты - глицерин, изопропилпальмитат, карбомер, диметикон, эдетат динатрия, цитриновая кислота моногидрат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, кетостеариловый эфир макрогола, сорбитановый стеарат, метилпараоксibenzoат (E218), пропилпараоксibenzoат (E216), феноксиэтанол, пропиленгликоль, олеиловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид Сулантра и содержание упаковки

Сулантра - крем белого или светло-желтого цвета. Выпускается в тюбиках по 2, 15, 30, 45 или 60 грамм крема. Большие тюбики имеют детский замок, а тюбик 2 г - нет.

Упаковка содержит 1 тюбик.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Это лекарство зарегистрировано в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Лаборатории Гальдерма

З.И. – Мондезир

74 540 Альби-сюр-Шеран

Франция

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es