СОЛСИНТ 75 микрограмм раствор для перорального применения в однодозовых контейнерах

Введение

ПРОСПЕКТ: информация для пользователя

Солсинт 13 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 25 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 50 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 75 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 88 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 100 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 112 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 125 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 137 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 150 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 175 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 200 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Солсинт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Солсинта
3. Как принимать Солсинт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Солсинта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солсинт и для чего он используется

Активным веществом Солсинта является синтетически полученная тиреоидная гормона левотироксин натрия (Т4), чье действие и структура идентичны тиреоидной гормоне, производимой естественным путем.

Солсинт используется в качестве:

• заместительной терапии при дефиците тиреоидной гормоны в случаях гипофункции щитовидной железы (гипотиреоз);
• профилактики рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
• лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
• лечения злокачественных тиреоидных опухолей, особенно после операции для подавления роста новой опухоли, и в качестве замены дефицита тиреоидных гормонов;
• комбинированной терапии во время лечения гипертиреоза;
• диагностического использования для тиреоидной супрессионной пробы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Солсинта

Не принимайте Солсинт

• если вы аллергичны к левотироксину натрия или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6);
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, острую миокардит или панкардит;
• если вы беременны и одновременно принимаете лекарственные средства для лечения гипертиреоза (антитиреоидные лекарственные средства) (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у вас нет лечения неадренокортикальной недостаточности или функциональных расстройств гипофиза без лечения (гипопитуитаризм) и/или гиперактивной щитовидной железы без лечения.

Будьте осторожны при приеме Солсинта

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Будьте особенно осторожны с этим лекарственным средством, если у вас есть следующие сердечно-сосудистые заболевания:

• гипертония;
• аритмии или тахикардии;
• атеросклероз;
• стенокардия;
• ишемическая болезнь сердца.

Эти заболевания должны быть вылеченыс помощью лекарственных средств до начала приемаэтого лекарственного средстваи, во время приема этого лекарственного средства, необходимо проводить более частые контроли уровня тиреоидных гормонов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, есть ли у вас какие-либо из этих заболеваний или если у вас есть какие-либо из них, но вы еще не получаете лечения.

Если вам предстоит проведение лабораторных тестов для контроля уровня тиреоидных гормонов, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Возможно, ваш врач порекомендует вам прекратить прием биотина перед проведением анализов. Также вам следует знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти продукты (см. информацию в разделе Другие лекарственные средства и Солсинт).

До начала лечения

• Ваш врач проведет тесты, чтобы узнать, есть ли у вас расстройство функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы из-за неkontролируемой сверхпродукции тиреоидных гормонов (аутономия щитовидной железы), поскольку, если да, вам необходимо будет пройти лечение перед началом приема этого лекарственного средства.
• Сообщите вашему врачу, если вы сейчас испытываете симптомы менопаузы или являетесь постменопаузальной женщиной. Из-за риска развития остеопороза функция щитовидной железы должна контролироваться более часто.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть симптомы психотических расстройств(вам может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы).
• Сообщите вашему врачу перед началом или прекращением приема орлистатаили изменением лечения орлистатом (лекарственное средство для лечения ожирения; вам может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы).
• Определенные сердечно-сосудистые заболеваниядолжны быть вылечены перед началом приема этого лекарственного средства. Внимательно прочитайте информацию в разделе «Будьте осторожны при приеме Солсинта».
• Если у вас есть повышенный уровень глюкозы в крови (диабет)или если вы проходите лечение с помощью определенных антикоагулянтов, обратите внимание на информацию, предоставленную в разделе «Другие лекарственные средства и Солсинт».
• Может произойти тиреоидный дисбаланс, если вам необходимо заменить ваше текущее лекарственное средство на другое, содержащее левотироксин. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о замене лечения. Необходимо провести тщательный контроль (клинический и биологический) во время переходного периода. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость увеличения или уменьшения текущей дозы.
• Не принимайте это лекарственное средство для похудения.Прием тиреоидных гормонов не уменьшит ваш вес, если у вас нормальный уровень тиреоидных гормонов. Если вы увеличите дозу тиреоидных гормонов без специального контроля вашего врача, могут произойти серьезные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно если вы принимаете их с другими лекарственными средствами для похудения.
• Будьте осторожны, если у вас есть эпилепсия. Редко могут произойти судороги у пациентов с известной эпилепсией при начале лечения левотироксином.

Пожилые люди:

У пациентов пожилого возраста необходимо тщательно рассчитать дозы и проводить частые медицинские осмотры.

Преждевременные новорожденные

При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо периодически контролировать артериальное давление, поскольку может произойти быстрое снижение артериального давления (коллапс).

Использование Солсинта с другими лекарственными средствами

Прием других лекарственных средств во время приема левотироксина натрия может повлиять на действие этого или другого лекарственного средства. Убедитесь, что ваш врач знает, какие другие лекарственные средства вы принимаете.

Не принимайте никаких других лекарственных средств во время приема Солсинта, если только вы не проконсультировались с вашим врачом или фармацевтом,включая лекарственные средства, полученные без рецепта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Лекарственные средства для снижения уровня сахара в крови (антидиабетические):

Это лекарственное средство может снизитьгипогликемический эффект антидиабетических лекарственных средств. Вам может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения этим лекарственным средством, и, если необходимо, будет скорректирована доза антидиабетических лекарственных средств во время лечения этим лекарственным средством.

• Антикоагулянты (кумариновые производные):

Это лекарственное средство может повыситьэффект этих лекарственных средств. Вам может потребоваться частый контроль свертываемости крови, особенно в начале лечения этим лекарственным средством, и, если необходимо, будет скорректирована доза кумаринового лекарственного средства во время лечения этим лекарственным средством.

• Пропилтиоурацил(лекарственное средство, используемое для лечения гипертиреоза).
• Глюкокортикоиды(лекарственные средства, используемые для лечения аллергии и в качестве противовоспалительных).
• Бета-блокаторы(лекарственные средства, используемые для снижения артериального давления, также используемые для лечения сердечных заболеваний).
• Сертралин(лекарственное средство, используемое для лечения депрессии).
• Хлорохин или прогуанил(лекарственное средство, используемое для профилактики или лечения малярии).
• Лекарственные средства, используемые для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон.
• Лекарственные средства, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности.
• Салицилаты(лекарственные средства, используемые для облегчения боли и снижения температуры).
• Дикумарол(лекарственное средство, используемое для предотвращения свертываемости крови).
• Фуросемидв высоких дозах 250 мг или более (диуретическое лекарственное средство).
• Клофибрат(лекарственное средство, используемое для снижения уровня липидов в крови).
• Амиодарон(лекарственное средство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма).
• Ритонавир, индинавир, лопинавир(лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и хронической инфекции гепатита С).
• Севеламер(лекарственное средство, используемое у пациентов с диализом или хронической почечной недостаточностью без диализа).
• Ингибиторы тирозинкиназы(лекарственные средства, используемые для лечения рака и воспаления).
• Орлистат(лекарственное средство, используемое для похудения).
• Продукты, содержащие гиперикум(лекарственное средство на основе растений).
• Ингибиторы протонной помпы: ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может снизить абсорбцию левотироксина в кишечнике, и, следовательно, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и, возможно, потребуется коррекция дозы Солсинта.
• Биотин: если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, когда они будут проводить лабораторные тесты для контроля уровня тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. Будьте осторожны при приеме Солсинта).

Убедитесь, чтовы соблюдаете рекомендуемые интервалы, если вам необходимо принимать одно из следующих лекарственных средств:

• Антиациды(лекарственные средства, используемые для облегчения симптомов гастрита и кислотности желудка), сукральфат(используемый для лечения язв желудка) и лекарственные средства, содержащие алюминий, железо или кальций: принимайте это лекарственное средство не менее чем за 2часадо приема этих лекарственных средств, поскольку они могут снизить эффект левотироксина натрия.
• Лекарственные средства, используемые для связывания желчных кислот и лечения уровня холестерина (такие как холестирамини холестипол):

Принимайте это лекарственное средство за 4-5часовдо приема этих лекарственных средств, поскольку они могут ингибировать абсорбцию левотироксина натрия в кишечнике.

Что еще вам нужно знать, если вы принимаете Солсинт с другими лекарственными средствами:

Если вам необходимо пройти рентгеновское обследованиеили любое другое диагностическое обследование, которое использует контрастные вещества, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку они могут ввести вам вещество, которое может повлиять на функцию щитовидной железы.

Солсинт с продуктами питания и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы потребляете продукты, содержащие сою, особенно если вы изменяете пропорцию потребления этих продуктов в вашем рационе. Продукты, содержащие сою, могут снизить абсорбцию левотироксина в кишечнике, и, следовательно, может потребоваться коррекция дозы этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Беременность

• Лечение этим лекарственным средством особенно важно во время беременности, и, следовательно, не должно быть прервано. Это необходимо для правильного развития плода. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, поскольку во время беременности может увеличиться потребность в левотироксине. Необходимо провести тщательный контроль функции щитовидной железы.
• Во время беременности это лекарственное средство не должно использоваться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения гипертиреоза (антитиреоидными лекарственными средствами).Во время беременности гипертиреоз должен лечиться только с помощью антитиреоидных лекарственных средств в низких дозах (см. раздел «Не принимайте Солсинт»).

Лактация

• Это лекарственное средство можно использовать во время лактации.Нет информации, которая указывает на то, что использование этого лекарственного средства у кормящей женщины с нормальной функцией щитовидной железы наносит вред ребенку.

Вождение и использование машин

Нет достаточных данных, которые указывают на то, что это лекарственное средство влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку левотироксин идентичен тиреоидной гормоне, производимой естественным путем.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл раствора для приема внутрь; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Солсинт

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов.

Доза:

Для индивидуального лечения доступны однодозовые упаковки Солсинта с разными дозами 13-200 микрограммов левотироксина натрия. В большинстве случаев принимается только одна однодозовая упаковка в день.

Взрослые:

• Лечение гипотиреоза:

Взрослые пациенты начинают с 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день. Эта доза увеличивается по указанию врача на 25-50 микрограммов левотироксина натрия с интервалом 2-4 недели, пока не будет достигнута суточная доза 100-200 микрограммов левотироксина натрия (что эквивалентно 1-2 однодозовым упаковкам Солсинта).

• Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления и лечение доброкачественного зоба: Суточная доза составляет 75-200 микрограммов левотироксина натрия.
  • Сочетанная терапия во время лечения антитиреоидными препаратами при гипертиреозе: Суточная доза составляет 50-100 микрограммов левотироксина натрия.
• После тиреоидэктомии для удаления злокачественной опухоли щитовидной железы: Суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина.
• Для диагностического использования в тесте на тиреоидную супрессию: Суточная доза составляет 200 микрограммов левотироксина натрия в течение 14 дней перед проведением радиологического обследования (сканирования).

Пожилые люди, пациенты с коронарной болезнью и пациенты с тяжелым или хроническим гипотиреозом:

Лечение гормонами щитовидной железы начинается с особой осторожностью. Это означает, что изначально назначается более низкая доза, которая постепенно увеличивается с длительными интервалами и под частым лабораторным контролем.

Дети:

Доза для детей зависит от возраста, веса ребенка и заболевания, которое необходимо лечить. Врач будет контролировать лечение вашего ребенка, чтобы убедиться, что он принимает подходящую дозу.

• Врожденный гипотиреоз у младенцев: Первоначально 10-15 микрограммов/кг веса тела в день в течение первых 3 месяцев. После этого периода доза корректируется в зависимости от ответа на лечение.
• Приобретенный гипотиреоз у детей: Первоначально 13-50 микрограммов в день. Доза должна постепенно увеличиваться с интервалом 2-4 недели в зависимости от ответа на лечение.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если считаете, что эффекты этого лекарства слишком сильные или слишком слабые.

Способ применения:

• Принимайте полную суточную дозу натощак утром, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды.
• Дети должны принимать полную суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день.
• Это лекарство можно принимать: • разбавляя или смешивая его сначала с водой или • наливая содержимое упаковки直接 в рот или в ложку.
• Неразбавляйте или смешивайте это лекарство с любой другой жидкостью, кроме воды.
• Откройте однодозовую упаковку и приготовьте раствор непосредственно перед приемом этого лекарства.
• После разбавления или смешивания это лекарство должно быть принято или выброшено.

1. Откройте алюминиевый пакет, потянув за край по линии пунктирной линии.
2. Выньте однодозовую упаковку из полосы и используйте ее сразу. Верните непринятые упаковки в пакет перед хранением лекарства.
3. Держите упаковку вертикально (с крышкой вверх) между указательным пальцем и большим пальцем без сжатия. Откройте упаковку, повернув крышку.

Применение Солсинта с разбавлением или смешиванием:

• Поместите однодозовую упаковку вниз крышкой.
• Сожмите указательным пальцем и большим пальцем середину упаковки, в самой мягкой части, чтобы медленно выпустить жидкость в стакан с водой; затем отпустите и подождите несколько секунд.
• Держите упаковку вниз крышкой и повторите этот шаг не менее 5 раз, пока не останется больше жидкости в упаковке.
• Перемешайте раствор.
• Принимайте немедленновесь лекарственный жидкость.
• Промойте стакан большим количеством воды и выпейте его содержимое снова, чтобы убедиться, что все лекарство было принято.

Применение Солсинта непосредственно в рот или с помощью ложки:

• Поместите однодозовую упаковку вниз крышкой.
• Сожмите указательным пальцем и большим пальцем середину упаковки, в самой мягкой части, чтобы медленно выпустить жидкость в рот или в ложку; затем отпустите и подождите несколько секунд.
• У новорожденных и детейналивайте содержимое однодозовой упаковки внутрь щеки или в ложку.
• Держите упаковку вниз крышкой и повторите этот шаг не менее 5 раз, пока не останется больше жидкости в упаковке.

Утилизируйте пустую упаковку.

Продолжительность лечения:

Вы должны принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.

• Если вы страдаете гипотиреозом или прошли хирургическое вмешательство по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать это лекарство всю жизнь.
• Для лечения доброкачественного зоба и предотвращения его рецидива после операции продолжительность лечения этим лекарством может варьироваться от нескольких месяцев до лет или всей жизни.
• При сочетанном лечении гипертиреоза вы должны принимать это лекарство в течение периода, пока применяется антитиреоидный препарат.
• Для лечения доброкачественного зоба с нормализованной функцией щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет 6 месяцев до 2 лет. Если лечение этим лекарством не дает ожидаемого результата в этот период, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Солсинта, чем следует

Если вы приняли большую дозу, чем назначена, вы можете испытывать симптомы гипертиреоза, такие как сердцебиение, тревога, агитация, чрезмерное потоотделение или дрожь (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»). Обратитесь к врачу, если出现ят эти эффекты.

Если вы забыли принять Солсинт

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните, и продолжайте принимать регулярно свою обычную дозу на следующий день.

Если вы прервете лечение Солсинтом

Чтобы лечение было успешным, вы должны регулярно принимать назначенную врачом дозу Солсинта. Не изменяйте, не приостанавливайте и не прерывайте лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прервете или прекратите лечение.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Солсинт может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Риск возникновения побочных эффектовнезначителен, если вы следуете инструкциям и проходите назначенные врачом лабораторные тесты, поскольку левотироксин, активное вещество этого лекарства, эквивалентно натуральному гормону щитовидной железы.

Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой: ангиоэдем, кожная сыпь, крапивница.

В случае гиперчувствительностиаллергические реакции могут затронуть кожу и дыхательную систему. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите эти эффекты.

Если вы приняли больше Солсинта, чем назначено, или не переносите интенсивность дозы(например, если доза слишком высока для ваших потребностей), могут возникнуть типичные симптомы гипертиреоза, такие как:

• потеря веса и увеличение аппетита;
• дрожь, агитация, трудности со сном, головная боль, увеличение внутричерепного давления с отеком глаз (особенно у детей);
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма, особенно тахикардия, боль в груди с чувством сжатия (стенокардия);
• высокое кровяное давление;
• рвота, диарея;
• слабость мышц и мышечные спазмы;
• нарушения менструального цикла;
• чрезмерное потоотделение, выпадение волос, ощущение жара (покраснение лица), лихорадка.

Обратитесь к врачу, если заметите любой из этих эффектов.Врач решит, следует ли прервать лечение на несколько дней или уменьшить дозу до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Солсинта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

После открытия первого пакета: используйте однодозовые упаковки в течение 15 дней.

После открытия однодозовой упаковки или разбавления ее содержимого: используйте немедленно.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Солсинта

Активное вещество — левотироксин натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 13 микрограммов содержит 13 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Солсинт 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина натрия.

Другим компонентом является глицерол 85%.

Вид продукта и содержимое упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор, слегка склоняющийся к желтому, поставляемый в однодозовую упаковку объемом 1 мл белого непрозрачного цвета. Каждая однодозовая упаковка имеет этикетку с цветом, указывающим на концентрацию дозы и название продукта (Солсинт).

Это лекарство поставляется в пакетах из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/Алю/ПЭ) с 5 однодозовыми упаковками в каждом.

Это лекарство доступно в упаковках по 30 однодозовых упаковок объемом 1 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Виа Мартири ди Чефалония, 2,

26900 Лоди

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Институто Биокимико Иберико IBSA С.Л.

Авенда Диагональ 605,

Плантa 8, Локал 1,

08028 Барселона (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Нидерланды, Польша: Тиросинт СОЛ Австрия: Синтроксин СОЛ

Дания, Норвегия, Швеция, Словакия: Тиросинтсоль Испания: Солсинт

Греция: Тиросол

Венгрия, Чехия: Синотирекс Италия: Левотирсол

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)