Принимайте этот препарат4-5часовдо приема этих препаратов, поскольку они могут ингибировать всасывание левотироксина содного в кишечнике.
Что еще вы должны знать, если вы принимаете Солсинт вместе с другими препаратами:
Если вам предстоит пройтирентгенологическое исследованиеили любую другуюдиагностическую процедуру, которая используетсредства контрастирования, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку им могут быть введены вещества, которые могут повлиять на функцию щитовидной железы.
Солсинт с пищей и напитками
Сообщите врачу, если вы потребляете продукты из сои, особенно если вы меняете пропорцию количества продуктов из сои в вашей диете. Продукты, содержащие сою, могут снизить всасывание левотироксина в кишечнике, поэтому может потребоваться корректировка дозы этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.
Беременность
Грудное вскармливание
Вождение и использование машин
Нет достаточно доказательств, указывающих на то, что этот препарат влияет на способность вести машину и использовать технику, поскольку левотироксин идентичен естественному гормону щитовидной железы.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл растворенного препарата; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач определит индивидуальную дозу на основе результатов медицинских осмотров и лабораторных анализов, которые были проведены у вас.
Доза:
Для индивидуального лечения доступны однодозные упаковки Solsint в различных дозах от 13 до 200 микрограммов левотироксина соды. В большинстве случаев следует принимать только одну однодозную упаковку в день.
Взрослые:
– Лечение гипотиреоза:
Взрослые пациенты начнут с 25-50 микрограммов левотироксина соды в день. Доза будет увеличиваться по указаниям врача на 25-50 микрограммов левотироксина соды в интервале 2-4 недели, пока не достигнет суточной дозы 100-200 микрограммов левотироксина соды (что эквивалентно 1-2 однодозным упаковкам Solsint).
– Профилактика рецидива бляшек после хирургического удаления и лечения доброкачественных бляшек: суточная доза составляет 75-200 микрограммов левотироксина соды.
− Лечение в сочетании с антитиреодными препаратами при гипертиреозе: суточная доза составляет 50-100 микрограммов левотироксина соды.
– После хирургического удаления злокачественного новообразования щитовидной железы: суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина.
– Для диагностических целей в тесте на тиреоидную функцию: суточная доза составляет 200 микрограммов левотироксина соды в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сканирования).
Пожилые люди, пациенты с сердечной болезнью и пациенты с тяжелым или хроническим гипотиреозом:
Лечение гормонами щитовидной железы начинается с особой осторожности. Это означает, что сначала будет назначена более низкая доза, которая будет постепенно увеличиваться с интервалом в несколько недель с частым контролем с помощью лабораторных тестов.
Дети:
Доза для детей зависит от возраста, веса ребенка и заболевания, которое необходимо лечить. Врач будет следить за лечением ребенка, чтобы убедиться, что он принимает правильную дозу.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы думаете, что эффекты этого лекарства слишком сильные или слишком слабые.
Форма применения:
Применение Solsint с разбавлением или смешиванием:
Применение Solsint напрямую в рот или с ложкой:
Утилизируйте пустую упаковку.
Длительность лечения:
Вы должны принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.
Если вы принимаете больше Solsint, чем следует:
Если вы принимаете большую дозу, чем назначена, вы можете испытывать симптомы гипертиреоза, такие как учащенное сердцебиение, тревога, возбуждение, избыточное потоотделение или дрожание (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»). Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.
Если вы забыли принять Solsint:
Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните, и продолжайте принимать свою обычную суточную дозу в следующий день.
Если вы прекращаете лечение Solsint:
Чтобы лечение было успешным, вы должны принимать регулярно назначенную суточную дозу Solsint, назначенную вашим врачом. Не изменяйте, не отменяйте или не прерывайте лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы отмените или прервёте лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Солсинт может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Риск развитияпобочных эффектовсущественно снижается, если вы следите за инструкциями и проходите назначенные лабораторные исследования, поскольку левотироксин, активное вещество этого препарата, соответствует естественной тиреоидной гормону.
Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой: ангиоэдема, кожная сыпь, уртикария.
При гиперчувствительностиаллергические реакции могут затрагивать кожу и дыхательный тракт.Свяжитесь с врачомнемедленно, если вы заметите эти побочные эффекты.
Если вы принимаете больше Солсинта, чем назначено, или не переносите интенсивность дозы(например, если доза слишком высока для ваших потребностей), могут развиться типичные симптомы гипертиреоза, такие как:
– потеря веса и увеличение аппетита;
– дрожание, возбуждение, трудности с сном, головная боль, повышение внутричерепного давления с отекомглаз (особенно у детей);
– сердцебиения, нарушения сердечного ритма, особенно тахикардия, боль в груди с чувством сжатия (ангина пекторис);
– высокое артериальное давление;
− рвота, диарея;
– мышечная слабость и мышечные спазмы;
– нерегулярные менструации;
– чрезмерная потливость, выпадение волос, чувство жжения (краснота лица), лихорадка.
Обратитесь к врачу, если вы заметите любой из этих побочных эффектов.Врач решит, следует ли прервать лечение на несколько дней или снизить дозу до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После открытия первого пакета: использовать одноразовые упаковки в течение 15дней.
После открытия одноразовой упаковки или разведения содержимого: использовать немедленно.
Не использовать этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, которая указывается как последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Солсинта
Активное вещество - левотироксин содный.
1 мл орального раствора Солсинта 13 микрограмма содержит 13 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина содного.
1 мл орального раствора Солсинта 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина содного.
Другой компонент - глицерол 85%.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Бесцветная прозрачная жидкость, слегка желтоватая, поставляемая в однодозные упаковки белого непрозрачного цвета. Каждая однодозная упаковка имеет этикетку с цветом, указывающим на концентрацию дозы и название препарата (Солсинт).
Концентрация [микрограммов] | Цвет |
13 | Зеленый |
25 | Оранжевый |
50 | Белый |
75 | Синий |
88 | Оливковый |
100 | Желтый |
112 | Розовый |
125 | Коричневый |
137 | Туркис |
150 | Синий |
175 | Фиолетовый |
200 | Розовый |
Препарат поставляется в пакетах из политетефталата этилена/алюминия/политетефталата этилена (PET/Alu/PE) по 5 однодозных упаковок каждый.
Препарат доступен в форматах по 30 однодозных упаковок по 1 мл.
Может быть доступен только определенный размер упаковки.
Исполнитель лицензии на продажу и ответственный за производство
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2,
26900 Lodi
Италия
Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата на продажу:
Instituto Bioquimico Iberico IBSA S.L.
Avenida Diagonal 605,
Planta 8, Local 1,
08028 Barcelona (Испания)
Препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия, Нидерланды, Польша: Тиросинт СОЛ
Австрия: Синтровин СОЛ
Дания, Норвегия, Швеция, Словакия: Тиросинтсоль
Испания: Солсинт
Греция: Тиросоль
Венгрия, Чехия: Синотирекс
Италия: Левотирсол
Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2023 года
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.