СОЛСИНТ 25 МИКРОГРАММ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В УНИДОЗАХ

Введение

ПРОСПЕКТ: информация для пользователя

Солсинт 13 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 25 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 50 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 75 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 88 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 100 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 112 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 125 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 137 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 150 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 175 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Солсинт 200 микрограммов раствор для приема внутрь в упаковке для одноразового использования

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Солсинт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Солсинта
3. Как принимать Солсинт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Солсинта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солсинт и для чего он используется

Активное вещество Солсинта - синтетически полученная тиреоидная гормона левотироксин натрия (Т4), чье действие и структура идентичны тиреоидной гормоне, производимой природным путем.

Солсинт используется в качестве:

• заместительной терапии для лечения недостатка тиреоидной гормоны при гипотиреозе (недостаточной активности щитовидной железы);
• профилактики рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
• лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
• лечения злокачественных тиреоидных опухолей, особенно после операции для подавления роста новой опухоли, и в качестве замены недостатка тиреоидных гормонов;
• комбинированной терапии во время лечения гипертиреоза (чрезмерной активности щитовидной железы);
• диагностического использования для тиреоидной супрессивной пробы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Солсинта

Не принимайте Солсинт

• если вы аллергичны к левотироксину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, острую миокардит или панкардит;
• если вы беременны и одновременно принимаете лекарства для лечения гипертиреоза (антитиреоидные препараты) (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у вас нетreated недостаточность надпочечников или функциональные расстройства гипофиза (гипопитуитаризм) и/или гиперактивность щитовидной железы без лечения.

Будьте осторожны при приеме Солсинта

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте особенно осторожны при приеме этого лекарства, если у вас есть следующие сердечно-сосудистые заболевания:

• гипертония;
• аритмии или тахикардии;
• атеросклероз;
• стенокардия;
• ишемическая болезнь сердца.

Эти сердечно-сосудистые заболеваниядолжны быть behandelt до начала приема этого лекарства и, во время приема этого лекарства, необходимо проводить более частые контроли уровня тиреоидных гормонов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, есть ли у вас эти заболевания или если у вас есть эти заболевания, но вы еще не получаете лечения.

Если вам предстоит проведение лабораторных тестов для контроля уровня тиреоидных гормонов, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Возможно, ваш врач порекомендует вам прекратить прием биотина перед проведением анализов. Также вам следует знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти продукты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарствами»).

До начала лечения

• Ваш врач проведет тесты, чтобы определить, есть ли у вас расстройство функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы из-за неkontroliruемой сверхпродукции тиреоидных гормонов (автономия щитовидной железы), поскольку, в этом случае, вам необходимо получить медицинское лечение до начала приема этого лекарства.
• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете симптомы менопаузы или являетесь постменопаузальной женщиной. Из-за риска развития остеопороза функция щитовидной железы должна контролироваться более часто.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть психотические расстройства(вам может потребоваться более частое наблюдение и коррекция дозы).
• Сообщите вашему врачу перед началом или прекращением приема орлистатаили изменением лечения орлистатом (лекарство для лечения ожирения; вам может потребоваться более частое наблюдение и коррекция дозы).
• Определенные сердечно-сосудистые заболеваниядолжны быть behandelt до начала приема этого лекарства. Прочитайте внимательно информацию в разделе «Будьте осторожны при приеме Солсинта».
• Если у вас есть сахарный диабетили если вы принимаете определенные антикоагулянты, обратите внимание на информацию, предоставленную в разделе «Взаимодействие с другими лекарствами».
• Может произойти тиреоидный дисбаланс, если вам необходимо заменить ваше текущее лекарство на другое, содержащее левотироксин. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о замене лечения. Необходимо провести тщательный контроль (клинический и биологический) во время переходного периода. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость увеличения или уменьшения дозы.
• Не принимайте это лекарство для похудения.Прием тиреоидных гормонов не уменьшит ваш вес, если у вас нормальный уровень тиреоидных гормонов. Если вы увеличите дозу тиреоидных гормонов без специального контроля вашего врача, могут произойти серьезные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно если вы принимаете другие лекарства для похудения.
• Будьте осторожны, если у вас есть эпилепсия. Редко могут произойти судороги у пациентов с известной эпилепсией при начале лечения левотироксином.

Пожилые люди:

У пациентов пожилого возраста необходимо тщательно рассчитать дозы и проводить частые медицинские осмотры.

Преждевременные новорожденные

При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо периодически контролировать артериальное давление, поскольку может произойти быстрое снижение артериального давления (коллапс).

Применение Солсинта с другими лекарствами

Прием других лекарств во время приема левотироксина натрия может повлиять на действие этого или другого лекарства. Убедитесь, что ваш врач знает, какие другие лекарства вы принимаете.

Не принимайте никаких других лекарств во время приема Солсинта, если только вы не проконсультировались с вашим врачом или фармацевтом,включая лекарства, полученные без рецепта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Лекарства для снижения уровня сахара в крови (антидиабетические):

Это лекарство может снизитьгипогликемический эффект антидиабетических лекарств. Вам может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения этим лекарством и, если необходимо, коррекция дозы антидиабетических лекарств во время лечения этим лекарством.

• Антикоагулянты (кумариновые производные):

Это лекарство может увеличитьэффект этих лекарств. Вам может потребоваться частый контроль свертываемости крови, особенно в начале лечения этим лекарством и, если необходимо, коррекция дозы кумаринового лекарства во время лечения этим лекарством.

• Пропилтиоурацил(лекарство, используемое для лечения гипертиреоза).
• Глюкокортикоиды(лекарства, используемые для лечения аллергии и как противовоспалительные).
• Бета-блокаторы(лекарства, снижающие артериальное давление, используемые также для лечения сердечных заболеваний).
• Сертралин(лекарство, используемое для лечения депрессии).
• Хлорохин или прогуанил(лекарство, используемое для профилактики или лечения малярии).
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон.
• Лекарства, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности.
• Салицилаты(лекарства, используемые для облегчения боли и снижения температуры).
• Дикумарол(лекарство, используемое для предотвращения свертывания крови).
• Фуросемидв высоких дозах 250 мг или более (диуретическое лекарство).
• Клофибрат(лекарство, используемое для снижения уровня липидов в крови).
• Амиодарон(лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма).
• Ритонавир, индинавир, лопинавир(лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и хронической инфекции вируса гепатита С).
• Севеламер(лекарство, используемое у пациентов с диализом или хронической болезнью почек без диализа).
• Ингибиторы тирозинкиназы(лекарства, используемые для лечения рака и воспаления).
• Орлистат(лекарство, используемое для похудения).
• Продукты, содержащие гиперикум(лекарство, изготовленное из растений).
• Ингибиторы протонной помпы: ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может снизить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать вашу функцию щитовидной железы и, если необходимо, корректировать дозу Солсинта.
• Биотин: если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, когда они будут проводить лабораторные тесты для контроля уровня тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. раздел «Будьте осторожны при приеме Солсинта»).

Убедитесь, чтовы соблюдаете рекомендуемые интервалы, если вам необходимо принимать одно из следующих лекарств:

• Антиациды(лекарства, облегчающие симптомы гастрита и кислотности желудка), сукралфат(используемый для лечения язв желудка) и лекарства, содержащие алюминий, железо или кальций: принимайте это лекарство не менее чем за 2часа до приема этих лекарств, поскольку они могут снизить эффект левотироксина натрия.
• Лекарства для связывания желчных кислот и лечения уровня холестерина (такие как холестирамини холестипол):

Принимайте это лекарство за 4-5часов до приема этих лекарств, поскольку они могут ингибировать абсорбцию левотироксина натрия в кишечнике.

Что еще вам нужно знать, если вы принимаете Солсинт с другими лекарствами:

Если вам необходимо пройти рентгеновское обследованиеили любое другое диагностическое обследование, которое использует контрастные вещества, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку они могут ввести вам вещество, которое может повлиять на функцию щитовидной железы.

Солсинт с продуктами питания и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы потребляете продукты, содержащие сою, особенно если вы изменяете пропорцию количества этих продуктов в вашем рационе. Продукты, содержащие сою, могут снизить абсорбцию левотироксина в кишечнике, поэтому может потребоваться коррекция дозы этого лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Беременность

• Лечение этим лекарством особенно важно во время беременностии, поэтому, не должно быть прервано. Это необходимо для правильного развития плода. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, поскольку во время беременности может увеличиться потребность в левотироксине. Необходимо провести тщательный контроль функции щитовидной железы.
• Во время беременности не следует использовать это лекарство одновременно с другими лекарствами для лечения гипертиреоза (антитиреоидными препаратами).Во время беременности гипертиреоз должен лечиться только антитиреоидными препаратами в низких дозах (см. раздел «Не принимайте Солсинт»).

Лактация

• Это лекарство можно использовать во время лактации.Нет информации, которая указывает на то, что использование этого лекарства у кормящей женщины наносит вред ребенку с нормальной функцией щитовидной железы.

Вождение и использование машин

Нет достаточной информации, которая указывает на то, что это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку левотироксин идентичен тиреоидной гормоне, производимой природным путем.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл раствора для приема внутрь; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Сolsint

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов.

Доза:

Для индивидуального лечения доступны однодозовые упаковки Сolsint с разными дозами 13-200 микрограммов левотироксина натрия. В большинстве случаев принимается только одна однодозовая упаковка в день.

Взрослые:

• Лечение гипотиреоза:

Взрослые пациенты начинают с 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день. Эта доза увеличивается согласно инструкциям врача на 25-50 микрограммов левотироксина натрия с интервалом 2-4 недели, пока не будет достигнута суточная доза 100-200 микрограммов левотироксина натрия (что эквивалентно 1-2 однодозовым упаковкам Сolsint).

• Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления и лечение доброкачественного зоба: Суточная доза составляет 75-200 микрограммов левотироксина натрия.
  • Сочетанная терапия во время лечения антитиреоидными препаратами при гипертиреозе: Суточная доза составляет 50-100 микрограммов левотироксина натрия.
• После тиреоидэктомии для удаления злокачественной опухоли щитовидной железы: Суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина.
• Для диагностического использования в тесте на тиреоидную супрессию: Суточная доза составляет 200 микрограммов левотироксина натрия в течение 14 дней перед проведением радиологического обследования (сканирования).

Пожилые люди, пациенты с коронарной болезнью и пациенты с тяжелым или хроническим гипотиреозом:

Лечение гормонами щитовидной железы начинается с особой осторожностью. Это означает, что изначально назначается более низкая доза, которая постепенно увеличивается с длительными интервалами и частым лабораторным контролем.

Дети:

Доза для детей зависит от возраста, веса ребенка и характера заболевания, которое необходимо лечить. Врач будет контролировать лечение вашего ребенка, чтобы убедиться, что он принимает подходящую дозу.

• Врожденный гипотиреоз у младенцев: Первоначально 10-15 микрограммов/кг веса тела в день в течение первых 3 месяцев. После этого периода доза корректируется в зависимости от ответа на лечение.
• Приобретенный гипотиреоз у детей: Первоначально 13-50 микрограммов в день. Доза должна постепенно увеличиваться с интервалом 2-4 недели в зависимости от ответа на лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффекты этого препарата слишком сильные или слишком слабые.

Способ применения:

• Принимайте полную суточную дозу натощак утром, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды.
• Дети должны принимать полную суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день.
• Этот препарат можно принимать: • разбавляя или смешивая его сначала с водой или • наливая содержимое упаковки直接 в рот или в ложку.
• Неразбавляйте или смешивайте этот препарат с любой другой жидкостью, кроме воды.
• Откройте однодозовую упаковку и приготовьте раствор непосредственно перед приемом этого препарата.
• После разбавления или смешивания этот препарат должен быть принят или выброшен.

1. Откройте алюминиевый пакет, потянув за край по пунктирной линии.
2. Выньте однодозовую упаковку из полосы и используйте ее сразу. Верните непринятые упаковки в пакет перед хранением препарата.
3. Держите упаковку вертикально (с крышкой вверх) между указательным пальцем и большим пальцем, не сжимая ее. Откройте упаковку, повернув крышку.

Применение Сolsint с разбавлением или смешиванием:

• Поместите однодозовую упаковку вниз крышкой.
• Сожмите указательным пальцем и большим пальцем середину упаковки, в самой мягкой части, чтобы медленно выпустить жидкость в стакан с водой; затем отпустите и подождите несколько секунд.
• Держите упаковку вниз крышкой и повторите этот шаг не менее 5 раз, пока не останется больше жидкости в упаковке.
• Перемешайте раствор.
• Принимайте немедленновсю лекарственную жидкость.
• Промойте стакан большим количеством воды и выпейте его содержимое снова, чтобы убедиться, что весь препарат был принят.

Применение Сolsint непосредственно в рот или с помощью ложки:

• Поместите однодозовую упаковку вниз крышкой.
• Сожмите указательным пальцем и большим пальцем середину упаковки, в самой мягкой части, чтобы медленно выпустить жидкость в рот или в ложку; затем отпустите и подождите несколько секунд.
• У новорожденных и детей, налейте содержимое однодозовой упаковки внутрь щеки или в ложку.
• Держите упаковку вниз крышкой и повторите этот шаг не менее 5 раз, пока не останется больше жидкости в упаковке.

Утилизируйте пустую упаковку.

Продолжительность лечения:

Вы должны принимать этот препарат в течение времени, указанного вашим врачом.

• Если вы страдаете гипотиреозом или прошли хирургическое вмешательство по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать этот препарат всю жизнь.
• Для лечения доброкачественного зоба и предотвращения рецидива зоба после операции продолжительность лечения этим препаратом может варьироваться от нескольких месяцев до лет или всей жизни.
• При сочетанном лечении гипертиреоза вам необходимо принимать этот препарат в течение периода, когда назначается антитиреоидный препарат.
• Для лечения доброкачественного зоба с нормализованной функцией щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет 6 месяцев до 2 лет. Если лечение этим препаратом не дает ожидаемого результата в этот период, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Сolsint, чем положено

Если вы приняли большую дозу, чем назначена, вы можете испытывать симптомы гипертиреоза, такие как сердцебиение, тревога, агитация, чрезмерное потоотделение или дрожь (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»). Свяжитесь с вашим врачом, если出现ят эти эффекты.

Если вы забыли принять Сolsint

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните, и продолжайте принимать регулярно свою обычную дозу на следующий день.

Если вы прервете лечение Сolsint

Чтобы лечение было успешным, вы должны регулярно принимать назначенную вашему врачу дозу Сolsint. Не изменяйте, не приостанавливайте и не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом. Симптомы могут возобновиться, если вы прервете или прекратите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Сolsint может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Риск возникновения побочных эффектовнезначителен, если вы следуете инструкциям и проходите назначенные вашим врачом лабораторные тесты, поскольку левотироксин, активное вещество этого препарата, эквивалентно естественному гормону щитовидной железы.

Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой: ангиоэдем, кожная сыпь, крапивница.

В случае гиперчувствительности, аллергические реакции могут затрагивать кожу и дыхательную систему. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите эти эффекты.

Если вы приняли больше Сolsint, чем назначено, или не переносите интенсивность дозы(например, если доза слишком высока для ваших потребностей), могут возникнуть типичные симптомы гипертиреоза, такие как:

• потеря веса и увеличение аппетита;
• дрожь, агитация, трудности со сном, головная боль, увеличение внутричерепного давления с отеком глаз (особенно у детей);
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма, особенно тахикардия, боль в груди с чувством сжатия (стенокардия);
• высокое кровяное давление;
  • рвота, диарея;
• слабость мышц и мышечные спазмы;
• нарушения менструального цикла;
• чрезмерное потоотделение, выпадение волос, ощущение жара (покраснение лица), лихорадка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите любой из этих эффектов.Ваш врач решит, следует ли прервать лечение на несколько дней или уменьшить дозу до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Сolsint

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

После открытия первого пакета: используйте однодозовые упаковки в течение 15 дней.

После открытия однодозовой упаковки или разбавления ее содержимого: используйте сразу.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сolsint

Активное вещество - левотироксин натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 13 микрограммов содержит 13 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина натрия.

1 мл перорального раствора Сolsint 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина натрия.

Другим компонентом является глицерол 85%.

Вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор, слегка склоняющийся к желтому, поставляемый в однодозовую упаковку объемом 1 мл белого цвета, не прозрачную. Каждая однодозовая упаковка имеет этикетку с цветом, указывающим на концентрацию дозы и название препарата (Сolsint).

Этот препарат поставляется в пакетах из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/Алю/ПЭ) с 5 однодозовыми упаковками в каждом.

Этот препарат доступен в упаковках по 30 однодозовых упаковок по 1 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Виа Мартири ди Чефалония, 2,

26900 Лоди

Италия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Институто Биокимико Иберико ИБСА С.Л.

Авенида Диагональ 605,

Плантa 8, Локал 1,

08028 Барселона (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Нидерланды, Польша: Tirosint SOL Австрия: Syntroxine SOL

Дания, Норвегия, Швеция, Словакия: Tirosintsol Испания: Сolsint

Греция: Tirosol

Венгрия, Чехия: Synotirex Италия: Levotirsol

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)