Sitagliptina cinfamed 50 mg comprimido recubierto con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пациента

ситаглиптина цинфамед 50мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

Этот препарат содержит активное вещество ситаглиптина, которое относится к классу препаратов, называемым ингибиторами DPP-4 (ингибиторами дипептидил-пептидазы4), которые снижают уровень сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.

Этот препарат помогает увеличить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшить количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил этот препарат, чтобы помочь вам снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за вашего диабета 2 типа. Этот препарат можно использовать в одиночку или в сочетании с другими препаратами (инсулином, метформином, сульфонилуреами или глитазонами), которые снижают уровень сахара в крови, которые вы можете уже принимать для диабета вместе с программой питания и физических упражнений.

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа — это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который вырабатывает, не работает так хорошо, как должен. Ваш организм также может производить слишком много сахара.

Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как сердечная болезнь, болезнь почек, слепота и ампутация.

Не принимайте Ситаглиптин Цинфамед

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Были сообщены случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) у пациентов, принимавших ситаглиптин (см. раздел4).

Возникновение пузырьков на коже может быть признаком заболевания, называемого пемфигоидным буллезным дерматитом. Врач может попросить вас прекратить прием этого препарата.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были:

• заболевания поджелудочной железы (как панкреатит);
• камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или высокие уровни триглицеридов в крови.

Эти медицинские заболевания могут увеличить вашу вероятность развития панкреатита (см. раздел4).

• диабет 1-го типа;
• диабетическая кетоацидоз (сложная форма диабета, которая приводит к высоким уровням сахара в крови, быстрому похудению, тошноте или рвоте);
• какое-либо заболевание почек, которое у вас есть в настоящее время или было в прошлом;
• аллергическая реакция на этот препарат (см. раздел4).

Низкие уровни сахара в крови маловероятны, поскольку этот препарат не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако, когда этот препарат используется в сочетании с препаратами, содержащими сульфонилурею или с инсулином, может развиться низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Врач может снизить дозу вашего препарата, содержащего сульфонилурею или инсулин.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать этот препарат.Он неэффективен при использовании в детях и подростках в возрасте от 10 до 17лет.Неизвестно, безопасен ли и эффективен этот препарат при использовании в детях и подростках в возрасте до 10лет.

Другие препараты и ситаглиптин Цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете дигоксин (препарат, используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма и других проблем с сердцем). Возможно, потребуется проверить уровень дигоксина в крови при одновременном приеме этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке. Не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машины незначительно или отсутствует. Однако сообщалось о головокружении и сонливости, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Также при одновременном приеме этого препарата с препаратами, называемыми сульфонилурами или с инсулином, может развиться гипогликемия, которая может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или работать без надежного опоры.

Ваша способность к концентрации и реакции может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому советуйтесь с вашим врачом, следует ли вести машину или использовать машины.

Ситаглиптин Цинфамед содержит соли

Этот препарат содержит менее 23мг соли (1ммоль) в таблетке; это, по сути, безсольный препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая обычная доза

• один таблетка100мг с пленочной оболочкой
• раз в день
• по пероральной форме.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшие дозы (как 25мг или 50мг).

Вы можете принимать этот препарат вместе с едой и напитками или без них.

Ваш врач может назначить вам этот препарат в одиночку или вместе с другими препаратами, которые также снижают уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения могут помочь организму лучше использовать сахар. Важно, чтобы вы следовали рекомендованной диете и физическим упражнениям, назначенным вашим врачом, во время приема этого препарата.

Если вы принимаете больше ситаглиптина цинфамеда, чем следует

Если вы принимаете больше доз этого препарата, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять ситаглиптин цинфамед

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы не вспомните до следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте принимать препарат по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы прекращаете лечение ситаглиптином цинфамедом

Продолжайте принимать этот препарат, пока ваш врач не назначит вам его, чтобы контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием этого лекарства и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

• Интенсивная и продолжительная боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину с или без тошноты и рвоты, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция (неизвестной частоты), которая включает в себя сыпь на коже, зуд, пузырьки на коже или отслоение кожи и отек лица, губ, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания, перестаньте принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно. Врач может назначить вам лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для диабета.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах после добавления ситаглиптин в лечение метформина: Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей): понижение уровня сахара в крови, тошнота, метеоризм и рвота. Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100людей): боль в животе, диарея, запор и сонливость.

Некоторые пациенты сообщали о различных типах желудочно-кишечных расстройств, когда они начали комбинировать ситаглиптин с метформином (частота классифицируется как частая).

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах, принимая ситаглиптин в сочетании с сульфонилуреой и метформином:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей): понижение уровня сахара в крови

Частые: запор

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах, принимая ситаглиптин и пиоглитазон:

Частые: метеоризм, отек рук или ног

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах, принимая ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоной и метформином:

Частые: отек рук или ног

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах, принимая ситаглиптин в сочетании с инсулином (с метформином или без него):

Частые: грипп

Немного частые: сухость во рту

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах, принимая только ситаглиптин во время клинических испытаний или во время использования после одобрения или в сочетании с другими лекарствами для диабета:

Частые: понижение уровня сахара в крови, головная боль, верхние дыхательные пути, конгестия или слизистая носа и боль в горле, артроз, боль в руке или ноге.

Немного частые: головокружение, запор, зуд.

Немного частые: снижение количества тромбоцитов

Неизвестная частота: проблемы с почками (что в некоторых случаях требует диализа), рвота, боль в суставах, мышечная боль, спина, хроническая обструктивная болезнь легких, пузырчатка (一种 кожная реакция)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику. Это включает в себя побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или флаконе и на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку Сигревашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

• Активное вещество — ситаглиптина.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит ситаглиптина гидрохлорид моногидрат эквивалентный 50мг ситаглиптины.

• Другие компоненты следующие:

Ядро таблетки:Анидрид кальция фосфата, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, натриевая сода кроскармелоза, содовый стеарилфумарат и магниевый стеарат.

Покрытие:Поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк, желтый оксид железа и красный оксид железа.

Внешний вид ситаглиптина cinfamed и содержимое упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки, круглые, биконвексные, диаметром примерно 8мм, оранжевого цвета, с надписью «C» на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг упаковываются в:

• Составные блистеры из ПВХ OPACO/PVDC-алюминия, содержащие

10, 14, 28, 30, 98 и 100покрытых пленочной оболочкой таблеток.

• Белый флакон из высокодENSITY полиэтилена (HDPE) с десикатором с силикатом натрия в пробке из полипропилена, содержащий100покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство:

Название разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственное за производство

Лаборатории Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Гвадалахара – Испания

Лаборатории Basi - Индустрия Фармацевтика, S.A.

Парк Индустриальный Мануэль Лоренцо Феррейра, Лоты 8, 15 и 16

3450-232 Mortágua, Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2021

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарственном препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Кроме того, вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86324/P_86324.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86324/P_86324.html