СИНЕКВАН 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Синекван 25 мг твердые капсулы

Доксепин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Синекван и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Синеквана
3. Как принимать Синекван
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синеквана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синекван и для чего он используется

Синекван относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами. Он содержит доксепин в качестве активного вещества.

Это лекарство используется для лечения депрессии у взрослых. Депрессия - это продолжительное расстройство настроения с симптомами, которые обычно включают чувство глубокой печали, чувство бесполезности, потерю интереса или удовольствия, нарушения сна, чувство вялости и отсутствие способности集中 внимания и/или чувство тревоги. Симптомы депрессии могут варьироваться от человека к человеку.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Синеквана

Не принимайте Синекван, если:

• вы аллергичны к доксепину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• у вас высокое внутриглазное давление (глаукома).
• у вас задержка мочи.
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "прием доксепина с другими лекарствами")

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Синеквана, если:

• вы беременны или пытаетесь забеременеть, или в период лактации (см. "беременность, лактация и фертильность")
• у вас проблемы с сердцем или вы недавно перенесли сердечный приступ

-

• у вас проблемы с почками или печенью.
  • у вас эпилепсия или история эпилепсии.

• у вас были мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивно и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены с помощью антидепрессанта.

Если в любой момент вы испытываете мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

• У людей пожилого возраста необходимо быть осторожным с определенными побочными эффектами, такими как размытое зрение, головокружение, потеря равновесия или снижение артериального давления при стоянии.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных обстоятельств произошла с вами ранее.

Прием доксепина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Синекван может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Ингибиторы моноаминоксидазы.
• Другие антидепрессанты, барбитураты или другие снотворные средства или другие лекарства для тревоги, и может увеличить их эффекты.
• Лекарства для снижения артериального давления
• Симпатикомиметики: лекарства для разжижения слизи (используемые при простуде и аллергическом рините) и бронходилататоры (для лечения астмы)
• Циметидин (для лечения язвы и диспепсии).
  • Толазамид (антидиабетическое средство, снижающее уровень глюкозы в крови).

Прием Синеквана с пищей, напитками и алкоголем

Если вы принимаете алкоголь во время лечения доксепином, алкоголь может повлиять на вас больше, чем обычно.

Избегайте принимать это лекарство с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Используйте доксепин только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Во время лечения доксепином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение доксепином влияет на вас.

3. Как принимать Синекван

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Рекомендуемая начальная доза доксепина у взрослых составляет 75 мг в день (3 капсулы), но ваш врач укажет дозу, которая лучше всего подходит для вас. У пациентов с более легкими симптомами 1 или 2 капсулы в день могут быть достаточными, и в более тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы, максимальная рекомендуемая доза составляет 300 мг в день (12 капсул в день).

У пациентов пожилого возраста или с проблемами печени или почек врач может рекомендовать более низкую дозу.

Это лекарство должно приниматься перорально. Проглотите капсулу целиком с водой и отдельно от пищи.

Суточная доза может быть назначена в одной дозе (предпочтительно перед сном) или в разделенных дозах в течение дня. В случае однократного приема в день не принимайте более 6 капсул в одной дозе (150 мг/доза).

Обсудите с вашим врачом, как долго вам нужно принимать лекарство. Эффект может проявиться только через 2-3 недели после начала лечения. Не прекращайте принимать доксепин и не меняйте дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более тяжелым и труднее лечиться.

Если вы считаете, что действие Синеквана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Синеквана

В случае тяжелой передозировки вы можете испытать: снижение дыхания, судороги, низкое кровяное давление, изменения в сердечном ритме и сердцебиении

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, ступор, размытое зрение и чрезмерную сухость во рту

Если вы пропустили прием Синеквана

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше доксепина, чем назначено вам в течение дня.

Если вы прекратили лечение Синекваном

Не прекращайте принимать капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Может быть необходимо постепенно снижать дозу, пока не прекратите лечение полностью. Это поможет предотвратить повторное появление первоначальной проблемы и избежать таких эффектов, как бессонница, раздражительность или чрезмерное потоотделение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель. Пока вы принимаете это лекарство, вы можете испытывать некоторые из следующих побочных эффектов:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): сонливость, размытое зрение, тошнота, сухость во рту и запор.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): агитация, бессонница, головокружение, тремор, потеря координации, экстрапирамидные симптомы (трудности при ходьбе), тахикардия, гипотония, рвота, диарея, потоотделение, усталость, увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):потеря аппетита, анорексия, конфузия, галлюцинации,необычные ощущения, онемение, головная боль,вертиго, субъективное ощущение звона в ушах (тиннитус), кожные высыпания, отек лица, язвы во рту, задержка мочи, слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):изменения в крови (эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения), фиолетовые пятна на коже, нарушения секреции антидиуретического гормона, изменения (повышение или снижение) уровня глюкозы в крови, дезориентация, непроизвольные движения, судороги, расширение зрачков (мидриаз), аритмии, гипертония, гипотония, ухудшение симптомов астмы, кишечная непроходимость, желтушная окраска кожи, чрезмерная потеря волос, фотосенсибилизация, снижение либидо, воспаление яичек, отек молочных желез, и у женщин выделение молока, озноб.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных):мысли и поведение, связанные с самоубийством, повышение внутриглазного давления (глаукома), боли в животе, повышение температуры тела, повышение риска骨ных переломов.

Если вы заметите любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Синеквана

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синеквана

Активное вещество - доксепин гидрохлорид

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Содержание капсулы: кукурузный крахмал, магний стеарат, лаурилсульфат натрия.

Оболочка капсулы: эритрозин, индигокармин, диоксид титана и желатина, и т. д.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синекван выпускается в стеклянной флаконе коричневого цвета с розовым алюминиевым крышком, содержащим 30 или 100 капсул, упакованных в картонную коробку.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Фармасьерра Лабораториос, С.Л.

Ктра де Ирун км 26,200 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид, Испания

Производитель

Фармасьерра Мануфактуринг, С.Л.

Ктра де Ирун км 26,200 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид, Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2023 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es