Инструкция: информация для пациента
Симвастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Симвастатин Сандоз 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Симвастатин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Симвастатин Сандоз содержит активное вещество симвастатин. Симвастатин - это лекарство, которое используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови.
Кроме того, симвастатин повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП). Симвастатин является членом класса лекарств, называемых статинами.
Холестерин - это одна из жировых веществ, которые находятся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.
ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды - это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Во время приема этого лекарства вам следует придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Симвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:
У большинства людей нет immediate симптомов высокого уровня холестерина. Ваш врач может измерить ваш уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте вашего врача, контролируйте ваш уровень холестерина и обсуждайте с вашим врачом ваши цели.
Не принимайте Симвастатин Сандоз
Не принимайте более 40 мг симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используемый для лечения редкого и тяжелого генетического заболевания холестерина).
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, находится ли ваше лекарство в списке выше.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Симвастатина Сандоз:
Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема симвастатина и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема симвастатина. Это необходимо для проверки функции вашей печени.
Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции вашей печени после начала лечения симвастатином.
Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за тем, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Вы можете desarrollать диабет, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание легких.
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.
Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Поговорите с вашим врачом, если одна из следующих ситуаций относится к вам:
Дети и подростки
Безопасность и эффективность симвастатина были изучены у детей в возрасте 10-17 лет и у девочек, которые начали менструацию (менструацию) хотя бы за год до этого (см. раздел 3: "Как принимать Симвастатин Сандоз"). Симвастатин не был изучен у детей младше 10 лет. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.
Прием Симвастатина Сандоз с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Прием симвастатина с одним из этих лекарств может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже перечислены в предыдущем разделе "Не принимайте Симвастатин Сандоз").
Как и с лекарствами, упомянутыми выше, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта. В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с одним из следующих активных веществ:
Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете симвастатин.
Прием Симвастатина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько компонентов, которые изменяют, как организм использует некоторые лекарства, включая симвастатин. Вам следует избегать потребления грейпфрутового сока.
Сообщите вашему врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если вы становитесь беременной во время приема симвастатина, вам следует немедленно прекратить прием таблеток и связаться с вашим врачом.
Не принимайте симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, попадает ли это лекарство в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что симвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема симвастатина.
Симвастатин Сандоз содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Ваш врач определит подходящую дозу для вас, в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и личного риска.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Вам следует придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина, во время приема симвастатина.
Рекомендуемая доза- одна таблетка один раз в день перорально.
Взрослые:
Обычная начальная доза - 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. После как минимум 4 недель ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной - 80 мг в день. Не принимайте более 80 мг в день.
Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определенные лекарства, упомянутые выше, или если у вас есть определенные почечные расстройства.
Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли своей цели по снижению уровня холестерина при более низких дозах.
Использование у детей и подростков
Для детей (10-17 лет) рекомендуемая начальная доза - 10 мг в день вечером. Максимальная рекомендуемая доза - 40 мг в день.
Метод и продолжительность приема:
Принимайте это лекарство вечером. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Продолжайте принимать симвастатин, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Если ваш врач назначил вам симвастатин вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим какой-либо связующий агент желчных кислот, вам следует принимать симвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема связующего агента желчных кислот.
Если вы приняли больше Симвастатина Сандоз, чем должны
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. В случае передозировки ваш врач должен принять симптоматические и поддерживающие меры.
Если вы приняли больше Симвастатина Сандоз, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.
Если вы пропустили прием Симвастатина Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте лечение с назначенной дозой.
Если вы прекратили лечение Симвастатином Сандоз
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Были зарегистрированы следующие очень редкие серьезные побочные эффекты:
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):
Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
Обратитесь к врачу, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Были зарегистрированы следующие дополнительные возможные побочные эффекты некоторых статинов:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Симвастатина Сандоз 10 мг
Ядро таблетки: прегельатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилированный гидрокситолуол (E320), аскорбиновая кислота (E300), цитрат моногидрат (E330), стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Состав Симвастатина Сандоз 20 мг
Ядро таблетки: прегельатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилированный гидрокситолуол (E320), цитрат моногидрат (E330), стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Состав Симвастатина Сандоз 40 мг
Ядро таблетки: прегельатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилированный гидрокситолуол (E320), цитрат моногидрат (E330), стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E 171) и красный оксид железа (E172).
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Симвастатин Сандоз 10 мг выпускается в виде покрытых таблеток светло-розового цвета, овальных, с надрезом, выпуклых, маркированных «SIM 10» на одной стороне, которые выпускаются в следующих формах:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Упаковка из полиэтилена с винтовой крышкой:
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 покрытых таблеток.
Симвастатин Сандоз 20 мг выпускается в виде покрытых таблеток оранжевого цвета, овальных, выпуклых, с надрезом с обеих сторон, маркированных «20» на одной стороне, которые выпускаются в следующих формах:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Упаковка из полиэтилена с винтовой крышкой:
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 покрытых таблеток.
Симвастатин Сандоз 40 мг выпускается в виде покрытых таблеток красно-коричневого цвета, овальных, с надрезом, выпуклых, маркированных «40» на одной стороне, которые выпускаются в следующих формах:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Упаковка из полиэтилена с винтовой крышкой:
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 покрытых таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:
Владелец разрешения на маркетинг
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания
Ответственный за производство
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Германия
или
Lek S.A.
50 C, Domaniewska Str.
02-672 Warsaw
Польша
или
Lek d.d.
Verovskova ulica 57
Любляна, 1526,
Словения
или
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
540472 TarguMures, Jud. Mures
Румыния
или
LEK S.A.
16, Podlipie Str.
95-010 Strykow
Польша
Или
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
Лендава
9220 Словения
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Симвастатин Сандоз 10 мг, покрытые таблетки
Симвастатин Сандоз 20 мг, покрытые таблетки
Симвастатин Сандоз 40 мг, покрытые таблетки
Дания: Симвастатин "Сандоз" покрытые таблетки
Словения: Симвастатин Лек 10 мг, покрытые таблетки
Симвастатин Лек 20 мг, покрытые таблетки
Симвастатин Лек 40 мг, покрытые таблетки
Нидерланды: СИМВАТИН САНДОЗ 10 мг, покрытые таблетки
СИМВАТИН САНДОЗ 20 мг, покрытые таблетки
СИМВАТИН САНДОЗ 40 мг, покрытые таблетки
Италия: СИМВАТИН САНДОЗ 10 мг, покрытые таблетки
СИМВАТИН САНДОЗ 20 мг, покрытые таблетки
СИМВАТИН САНДОЗ 40 мг, покрытые таблетки
Норвегия: Симвастатин Сандоз 10 мг, таблетки, покрытые пленкой.
Симвастатин Сандоз 20 мг, таблетки, покрытые пленкой
Симвастатин Сандоз 40 мг, таблетки, покрытые пленкой
Польша: КОРР 20, 20 МГ, ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
КОРР 40, 40 МГ, ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ
Португалия: СИНВАТИН САНДОЗ
Великобритания: Симвастатин 10 мг, покрытые таблетки
Симвастатин 20 мг, покрытые таблетки
Симвастатин 40 мг, покрытые таблетки
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: апрель 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на СИМВАСТАТИН САНДОЗ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 2.17 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.