Противорецептор: информация для пациента

Симвастатина Сандоз 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Симвастатина Сандоз 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Симвастатина Сандоз 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Симвастатина

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Симвастатина Сандоз содержит активное вещество симвастатина.Симвастатина — это препарат, который используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови.

Кроме того, симвастатина повышает уровень «хорошего» холестерина (HDL). Симвастатина является членом класса препаратов, называемых статинами.

Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин в основном состоит из LDL и HDL.

LDL часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя плаки. С течением времени эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

HDL часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

При приеме этого препарата вы должны следовать диете с низким содержанием холестерина.

Симвастатина используется вместе с диетой с низким содержанием холестерина, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная) или высокие уровни в крови жировых веществ (гиперлипидемия смешанная),
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови.Вы также можете получать другие виды лечения,
• коронарная болезнь сердца (КБС) или если у вас высокий риск коронарной болезни сердца (потому что у вас диабет, предыстория инсульта или другое заболевание кровеносных сосудов). Симвастатина может продлить вашу жизнь, снижая риск проблем с коронарной болезнью сердца, независимо от количества холестерина в вашей крови.

У большинства людей нет немедленных симптомов высокого холестерина. Ваш врач может измерить ваш холестерин с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте своего врача, следите за вашим холестерином и беседуйте с вашим врачом о своих целях.

Не принимайте Симвастатину Сандоз

• если вы аллергины на симвастатину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас проблемы с печенью,
• если вы беременны или кормите грудью,
• если вы также принимаете лекарства с одним или несколькими из следующих активных веществ:

• итраконазол, кетоконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции),
• бокеprevir или телапревир (используются для лечения гепатита С),
• нефазодон (используется для лечения депрессии),
• кобицистат,
• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина),
• циклоспорин (используется у пациентов с трансплантацией органов),
• даназол (синтетическая гормона, используемая для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет за пределы матки),

• если вы принимаете или в последние 7 дней принимали или получали лекарство, называемое ацидофусидин (используется для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и симвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

Не принимайте более 40 мг симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редкой и серьезной генетической болезни холестерина).

Обратитесь к врачу, если вы не уверены, принимаете ли вы лекарство из перечисленного выше.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Симвастатина Сандоз:

• о всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию,
• если вы потребляете значительные количества алкоголя,
• если у вас когда-либо была печеночная болезнь. Симвастатина может не быть для вас подходящим препаратом,
• если у вас запланированная операция. Возможно, вам придется прекратить прием таблеток симвастатина на короткий период времени,
• если у вас миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.

Врач сделает анализ крови перед началом приема симвастатина и также, если у вас появляются симптомы проблем с печенью во время приема симвастатина. Это для проверки работы вашей печени.

Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить работу вашей печени после начала лечения симвастатиной.

Во время приема этого препарата врач тщательно контролирует, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Вы можете развить диабет, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Обратите внимание врача, если у вас серьезная легочная болезнь.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или постоянная мышечная слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко приводят к смерти.

Обратите внимание врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Обратитесь к врачу, если у вас одно из следующих:

•вы потребляете большие количества алкоголя,

•у вас проблемы с почками,

•у вас проблемы с щитовидной железой,

•у вас 65 лет или старше,

•вы женщина,

•у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми «статинами» или фибратами,

•у вас или у вашего ближайшего родственника есть наследственная мышечная проблема.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность симвастатина изучались у детей в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, начавших менструацию (менструацию) не менее года назад (см. раздел 3: «Как принимать Симвастатину Сандоз»). Симвастатина не изучалась у детей младше 10 лет. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Принятие Симвастатина Сандоз с другими лекарствами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или могли принять любое другое лекарство.

Принимая симвастатину с одним из этих лекарств, вы можете увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе «Не принимайте Симвастатину Сандоз»).

• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы можете начать принимать симвастатину снова. Принимание симвастатина с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации см. раздел 4.
• циклоспорин (лекарство, часто используемое у пациентов с трансплантацией органов),
• даназол (синтетическая гормона, используемая для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет за пределы матки),
• лекарства с активным веществом, подобным итараконазолу, кетоконазолу, флуконазолу, посаконазолу или вориконазолу (используются для лечения грибковых инфекций),
• фибраты с активным веществом, подобным гемфиброзилу и бефибрату (используются для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции),
• лекарства для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (используются для лечения гепатита С),
• нефазодон (используется для лечения депрессии),
• лекарства с активным веществом, подобным кобицистату,
• амиодарон (используется для лечения нарушения сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амилодипин (используются для лечения высокого кровяного давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями или другими сердечными заболеваниями),
• ломитапид (используется для лечения редкой и серьезной генетической болезни холестерина),
• даптOMICIN (лекарство, используемое для лечения кожных и подкожных инфекций с осложнениями и бактериэмии). Возможно, мышечные проблемы будут более выраженными, когда это лекарство принимается во время лечения симвастатиной. Врач может решить, что вам следует прекратить принимать симвастатину на время.
• колхисин (используется для лечения подагры),
• тикагрелор (используется у пациентов, у которых произошел инфаркт или стенокардия или боль в груди, не контролируемая должным образом). Не принимайте более 40 мг симвастатина в день, если вы принимаете тикагрелор.

Аналогично с указанными выше лекарствами, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете лекарства с одним из следующих активных веществ:

•лекарства, предназначенные для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, фенпрокумон или аценоумарол (антитромбоцитарные препараты),

•фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина),

•ниацин (также используется для снижения уровня холестерина),

•рифампицин (используется для лечения туберкулеза).

Также сообщите любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете симвастатину.

Принятие Симвастатина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Сок грейпфрута содержит один или несколько компонентов, которые изменяют, как организм использует некоторые лекарства, включая симвастатину. Вы должны избегать потребления сока грейпфрута.

Обратите внимание врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или предполагаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и принимаете симвастатину, прекратите принимать таблетки немедленно и обратитесь к врачу.

Не принимайте симвастатину, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли этот препарат через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что симвастатина будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако некоторые люди страдают от головокружения после приема симвастатина.

Симвастатина Сандоз содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу в таблетках, исходя из вашего состояния, текущего лечения и вашего индивидуального риска.

Следуйте точно указанным в инструкции рекомендациям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Вы должны соблюдать низкожирную диету во время приема симвастатина.

Рекомендуемая доза- одна таблетка в день, принимаемая перорально.

Взрослые:

Начальная обычная доза составляет 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. После не менее 4 недель ваш врач может скорректировать дозу, до максимальной дозы 80 мг в день.Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить меньшие дозы, особенно если вы принимаете указанные выше препараты или страдаете определенным заболеванием почек.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с высокими уровнями холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели холестерина с более низкими дозами.

Использование у детей и подросткови подростков

Для детей (10-17 лет) начальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день в ночное время. Максимально рекомендованная доза составляет 40 мг в день.

Метод и продолжительность приема:

Принимайте этот препарат в ночное время. Вы можете принимать его с или без пищи. Продолжайте принимать симвастатину, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить прием.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если ваш врач назначил вам симвастатину вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим некоторые соединения, которые связывают кислоты билия, вы должны принимать симвастатину не менее 2 часа до или 4 часа после приема соединения, связывающего кислоты билия.

Если вы принимаете большеSimvastatina Sandoz, чемвы должны

Обратитесь к врачу немедленно. В случае передозировки ваш врач должен принять меры по симптоматическому и поддерживающему лечению.

Если вы принимаете больше Simvastatina Sandoz, чем следует, обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьSimvastatinaSandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте принимать препарат в назначенной дозе.

Если вы прекращаете приемSimvastatinaSandoz

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваш холестерин может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Следующие побочные эффекты были сообщены:

• мышечная боль, чувствительность, слабость или спазмы. В редких случаях эти мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную слабость, которая приводит к повреждению почек; и в очень редких случаях это привело к смерти,
• аллергические реакции, включая:
• отек лица, языка и гортани, что может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдема),
• сильная мышечная боль, обычно в плечах и бедрах,
• кожная сыпь, сопровождающаяся слабостью в конечностях и мышцах шеи,
• боль или воспаление суставов (полимиалгия руматическая),
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• синяки, кожная сыпь и отек (дерматомиозит), уртикария, чувствительность кожи к солнцу, лихорадка, покраснение,
• затруднение дыхания (диспноэ) и чувство дискомфорта,
• аналогичные признаки лупуса (включая кожную сыпь, артрит и влияние на клетки крови),
• воспаление печени с следующими симптомами: желтуха кожи и глаз, зуд, темная моча или светлые испражнения, чувство усталости или слабости, потеря аппетита, и очень редко - печеночная недостаточность,
• воспаление поджелудочной железы, часто с тяжелой болями в животе.

Следующие серьезные побочные эффекты сообщались очень редко:

• серьезная аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение (анфилаксия),
• гинекомастия (увеличение размера груди у мужчин),
• кожная сыпь, которая может появиться на коже или на губах (ликеноидная лекарственная сыпь),
• мышечная разрыв.

Следующие побочные эффекты сообщались:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• низкий уровень клеток крови (анемия),
• тяжесть или слабость в руках и ногах,
• головная боль, чувство онемения, головокружение,
• зametennost' зрения, проблемы с зрением,
• проблемы с пищеварением (боль в животе, запор, газы, изжога, диарея, тошнота, рвота),
• кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
• слабость,
• повышение некоторых показателей крови на печень (трансаминазы) и в мышцах (креатинкиназа),
• потеря памяти, путаница.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• проблемы со сном,
• потеря памяти.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• дисфункция эрекции,
• депрессия,
• воспаление легких, вызывающее проблемы с дыханиемвключая постоянную кашель и затрудненное дыхание или лихорадку,
• проблемы с сухожилиями, иногда приводящие к разрывам,
• постоянная мышечная слабость,
• миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщались возможные побочные эффекты некоторых статинов:

• проблемы со сном, включая кошмары,
• проблемы с половыми отношениями,
• диабет. Это может произойти, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, если у вас избыточный вес и если у вас высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые вы не используете вПункт SIGREаптеки.В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Simvastatina Sandoz 10 мг

• Активное вещество — симвастатин. В покрытом пленочной оболочкой таблетке содержится 10 мг симвастатина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), лимонная кислота (E300), лимонная кислота моногидрат (E330), магния стеарат.

Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Состав Simvastatina Sandoz 20 мг

• Активное вещество — симвастатин. В покрытом пленочной оболочкой таблетке содержится 20 мг симвастатина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), лимонная кислота моногидрат (E330), магния стеарат.

Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Состав Simvastatina Sandoz 40 мг

• Активное вещество — симвастатин. В покрытом пленочной оболочкой таблетке содержится 40 мг симвастатина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), лимонная кислота моногидрат (E330), магния стеарат.

Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Simvastatina Sandoz 10 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток розового цвета, овальной формы, с риской, выпуклой, с надписью «SIM 10» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:

Блистер (алюминиевый/ПВК):

Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковка из политетрафторэтилена с винтовым затвором:

Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.

Simvastatina Sandoz 20 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток оранжевого цвета, овальной формы, с двойной выпуклостью, с риской с обеих сторон, с надписью «20» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:

Блистер (алюминиевый/ПВК):

Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковка из политетрафторэтилена с винтовым затвором:

Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.

Simvastatina Sandoz 40 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток коричнево-красного цвета, овальной формы, с риской, двойной выпуклостью, с надписью «40» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:

Блистер (алюминиевый/ПВК):

Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковка из политетрафторэтилена с винтовым затвором:

Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр бизнес-парка Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

или

Lek S.A.

50 C, Domaniewska Str.

02-672 Варшава

Польша

или

Lek d.d.

Verovskova ulica 57

Любляна, 1526,

Словения

или

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Таргу-Муреш, жудец Муреш

Румыния

или

LEK S.A.

16, Podlipie Str.

95-010 Стрыйков

Польша

О

LEK Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

Лендава

9220 Словения

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Simvastatin Sandoz 10 мг Filmtabletten

Simvastatin Sandoz 20 мг Filmtabletten

Simvastatin Sandoz 40 мг Filmtabletten

Дания:Simvastatin "Sandoz" filmovertrukne tabletter

Словения:Simvastatin Lek 10 мг filmsko obložene tablete

Simvastatina Lek 20 мг filmsko obložene tablete

Simvastatina Lek 40 мг filmsko obložene tablete

Нидерланды:SIMVASTATINE SANDOZ 10 мг, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE SANDOZ 20 мг, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE SANDOZ 40 мг, filmomhulde tabletten

Италия:SIMVASTATINA SANDOZ 10 мг compresse rivestite con film

SIMVASTATINA SANDOZ 20 мг compresse rivestite con film

SIMVASTATINA SANDOZ 40 мг compresse rivestite con film

Норвегия:Simvastatin Sandoz 10 мг tabletter, filmdrasjerte.

Simvastatin Sandoz 20 мг tabletter, filmdrasjerte

Simvastatin Sandoz 40 мг tabletter, filmdrasjerte

Польша:CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE

CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE

Португалия:SINVASTATINA SANDOZ

Великобритания:Simvastatin 10 мг film-coated tablets

Simvastatin 20 мг film-coated tablets

Simvastatin 40 мг film-coated tablets

Дата последней ревизии этого брошюра: апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/