СИЛОДОЗИН НОУКОР 8 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

СИЛОДОСИНА НУКОР 8 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ЕФГ

силодосина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Силодосина Нукор и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодосины Нукор
3. Как принимать Силодосину Нукор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силодосины Нукор
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силодосина Нукор и для чего она используется

Что такое силодосина

Силодосина относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-1А-адренорецепторов.

Силодосина селективна для рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, она вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким для вас мочеиспускание и облегчает ваши симптомы.

Для чего используется силодосина

Силодосина используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), таких как:

• затруднение начала мочеиспускания
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря
• более частое мочеиспускание, даже ночью

2. Перед приемом/использованием Силодосины Нукор

Не принимайте силодосину

если вы аллергичны к силодосине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если вам предстоит операция на глазах по поводу катаракты, важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали силодосину. Это связано с тем, что некоторые пациенты, леченные этим типом лекарств, испытывали потерю тонуса мышц радужной оболочки (цветной части глаза) во время этой операции. Офтальмолог может принять тогда необходимые меры предосторожности в отношении медицинских и хирургических методов, которые необходимо применить. Спросите вашего врача, необходимо ли отложить или временно прекратить лечение силодосиной, когда вы собираетесь подвергнуться операции по удалению катаракты.

• Если вы когда-либо испытывали обморок или головокружение при внезапном подъеме, сообщите вашему врачу перед приемом силодосины.

При приеме силодосины может произойти головокружениеи, иногда, обморок, особенно при начале лечения или если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление. Если это происходит, сядьте или лягте немедленно до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и сообщите вашему врачу как можно скорее (см. также раздел "Вождение и использование машин").

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, не принимайте силодосину, поскольку она не была оценена в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваши проблемы с почками умеренны, ваш врач начнет лечение силодосиной с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 "Доза"). Если ваши проблемы с почками тяжелы, не принимайте это лекарство.

• Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут вызывать одни и те же симптомы, ваш врач осмотрит вас, чтобы исключить рак предстательной железы перед началом лечения силодосиной. Силодосина не используется для лечения рака предстательной железы.

• Лечение этим лекарством может привести к аномальной эякуляции (снижению количества эякулируемого семени во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения лечения силодосиной. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку для этой возрастной группы нет соответствующих показаний.

Прием силодосины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, в частности, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие артериальное давление (в частности, альфа-1-блокаторы, такие как празосин или доксазосин), поскольку может существовать потенциальный риск увеличения эффекта этих лекарств во время приема этого лекарства.
• антифунгальные лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов (такие как циклоспорин), поскольку эти лекарства могут увеличить концентрацию силодосины в крови.
• лекарства, используемые для лечения проблем с достижением или поддержанием эрекции (такие как силденафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с силодосиной может привести к легкому снижению артериального давления.
• лекарства для лечения эпилепсии или рифампицина (лекарства, используемого для лечения туберкулеза), поскольку эффект силодосины может быть уменьшен.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если вы испытываете головокружение, сонливость или

имеете размытое зрение.

3. Как принимать/использовать Силодосину Нукор

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу силодосины 8 мг в день перорально.

Принимайте капсулу всегда с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте капсулу; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками умеренны, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна форма силодосины 4 мг твердые капсулы.

Если вы приняли слишком много силодосины

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Если вы испытываете головокружение или чувствуете себя слабым, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы пропустили прием силодосины

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если вы пропустили ее ранее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратили лечение силодосиной

Если вы прекратили лечение, возможно, что симптомы снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любую из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: отек лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или крапивница.

Наиболее частым побочным эффектом является снижение количества эякулируемого семени во время полового акта. Этот эффект исчезает после прекращения лечения силодосиной. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут возникать головокружения, включая головокружения при вставании, и, иногда, обмороки.

Если вы испытываете слабость или головокружение, сядьте или лягте немедленно до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если вы испытываете головокружение при вставании или обморок, сообщите вашему врачу как можно скорее.

Силодосина может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(глазной операции по поводу помутнения хрусталика; см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали силодосину.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выделение меньшего количества семени во время полового акта; см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Головокружения, включая головокружения при вставании (см. также выше в этом разделе)
• Насморк или заложенность носа
• Диарея

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• Потеря либидо
• Тошнота
• Сухость во рту
• Затруднение достижения или поддержания эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, влияющие на кожу, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь

провоцируемая лекарством

• Аномалии функции печени
• Низкое артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 1 000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (так называемые сердечные перебои)
• Обморок/потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Флакцидная зрачок во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе)

Сообщите вашему врачу, если вы заметили, что ваши половые отношения затронуты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силодосины Нукор

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните блистер в картонной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав СилодосиныНукор

Активное вещество - силодосина.

Другие компоненты - маннитол, крахмал кукурузы, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, желатина, диоксид титана (E171).

Чернила: шеллак, оксид железа черный (E172), гидроксид калия

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердая желатиновая капсула белого цвета, размер 0, с надписью "S" на крышке и "8" на корпусе.

Силодосина Нукор выпускается в упаковках по 30, 50, 100 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

НУКОР ХЕЛС, С.А.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона)

Испания

Производитель

НУКОР ХЕЛС, С.А.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Силодосина Нукор 8 мг капсулы

Дата последней ревизии этого прошпекта: январь 2019 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.