Silodosina normon 8 mg capsulas duras efg

Противоречивость: информация для пациента

Силодозина Нормон 8 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное её прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Силодозина Нормон и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Силодозины Нормон

3. Как принимать Силодозину Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силодозины Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое силодозина

Силодозина относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа-адренорецепторов 1А.

Силодозина избирательно действует на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокирование этих рецепторов приводит к расслаблению гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким процесс мочеиспускания и облегчает симптомы.

Для чего используется силодозина

Силодозина используется у мужчин взрослого возраста для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы (бенигная гиперплазия предстательной железы (БГП)), такие как:

• затруднение начала мочеиспускания,

• чувство не полного опорожнения мочевого пузыря,

• более частое мочеиспускание, даже ночью.

Не принимайте силодосину

если вы аллергины на силодосину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если у вас запланирована хирургическая операция по удалению молочной жёлчи (операция по удалению молочной жёлчи), важно сообщить своему офтальмологу, что вы используете или использовали ранее силодосину. Это связано с тем, что некоторые пациенты, принимавшие этот тип препаратов, страдали от потери мышечного тонуса в радужной оболочке глаза во время этой операции. Врач может принять соответствующие меры по отношению к медицинским и хирургическим методам, которые необходимо применить. Попросите врача, нужно ли отложить или временно прекратить прием силодосины перед операцией по удалению молочной жёлчи.

• Если вы когда-либо упали или почувствовали головокружение, когда быстро встали с места, сообщите об этом врачу перед приемом силодосины.

При приеме силодосины может возникнутьголовокружениеи, в некоторых случаях, упадок, особенно при начале лечения или при одновременном приеме других препаратов, снижающих артериальное давление. Если это происходит, сидите или лягтенемедленно, пока симптомы не пройдут, и свяжитесь с врачом как можно скорее(см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас есть тяжёлые проблемы с печенью, не принимайте силодосину, поскольку она не была оценена в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, обратитесь к врачу.

Если у вас средняя степень почечной недостаточности, врач начнёт лечение силодосиной с осторожностью и, возможно, с меньшей дозой (см. раздел 3 «Дозировка»). Если у вас тяжелая почечная недостаточность, не принимайте этот препарат.

• Поскольку большой простата и рак простаты могут вызывать одинаковые симптомы, врач проверит вас на рак простаты перед началом лечения силодосиной. Силодосина не используется для лечения рака простаты.

• Лечение этим препаратом может привести к аномальной эякуляции (снижение количества спермы, выбрасываемой во время секса), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодосины. Сообщите врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет никаких указаний для этого возраста.

Принимая силодосину с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Сообщите врачу в частности, если вы принимаете:

•препараты, снижающие артериальное давление(особенно так называемые блокаторы альфа-1, такие как празозин или доцазозин), поскольку существует потенциальный риск того, что эффект этих препаратов увеличится при использовании этого препарата.

•антимикотические препараты(например, кетоконазол или итараконазол), препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир) или препараты, используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов(например, циклоспорин), поскольку эти препараты могут увеличить концентрацию силодосины в крови.

•препараты для лечения эректильной дисфункции(например, сildenafил или тадалафил), поскольку их совместное использование с силодосиной может привести к легкому снижению артериального давления.

•препараты для лечения эпилепсии или рифампицина(препарат для лечения туберкулеза), поскольку эффект силодосины может быть снижен.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете слабость, головокружение или сонливость или

у вас ухудшается зрение.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Силодозина 8 мг в день, принимаемую внутрь.

Принимайте таблетку всегда вместе с едой, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте таблетку; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна таблетка Силодозина 4 мг.

Если вы принимаете слишком много Силодозины

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять Силодозину

Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если забыли принять ее раньше. Если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Силодозиной

Если вы прекратите лечение, возможно, снова появятся симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие аллергические реакции, поскольку их последствия могут быть серьезными: опухание лица или горла, затруднение дыхания, чувство головокружения, зуд на коже или уртикария.

Самый частый побочный эффект — снижение количества спермы, выбрасываемой во время секса. Этот эффект исчезает после прекращения лечения силодосином. Сообщите своему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут появитьсяголовокружение, включая головокружение при вставании, и, иногда,синcope.

Если вы чувствуете слабость или головокружение,сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут. Если у вас головокружение при вставании или синкопа, пожалуйстасообщите своему врачу как можно скорее.

Силодосин может вызвать осложнения во времяхирургии по удалению катаракты(хирургия глаза из-за мутности кристаллина; см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Важно, чтобывы сообщили своему офтальмологунемедленно, если вы используете или использовали ранее силодосин.

Возможные побочные эффекты указаны ниже:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выбрасывается меньшее или незначительное количество спермы во время секса; см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головокружение, включая головокружение при вставании (см. также выше, в этой секции)

• Секреция или закупорка носа

• Диарея

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря полового влечения

• Тошнота

• Сухость во рту

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции

• Ухудшение частоты сердечных сокращений

• Аллергические реакции, затрагивающие кожу, такие как высыпания, зуд, уртикария и реакция на лекарство

• Аномалии анализа функции печени

• Низкое артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Быстрая или нерегулярная сердцебиение (так называемые пульсации)

• Синкопа/Потеря сознания

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с опуханием лица или горла

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Расслабленная зрачковая реакция во время хирургии по удалению катаракты (см. также выше, в этой секции)

Сообщите своему врачу, если вы замечаете, что ваши сексуальные отношения затруднены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер из алюминия/алюминия-полимера ПВХ:Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Блистер из алюминия/ПВХ-ПЭ-ПВД (90) белый: Не хранить при температуре выше 30°C

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки неуместного обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете вПункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Silodosina Normon8 мг

Активное вещество — силодозин. Каждая капсула содержит 8 мг силодозина.

Другие компоненты — pregelatinized кукурузный крахмал, маннит (E421), магниевый стеарат, лаурилсульфат натрия, желатина и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Silodosina Normon 8 мг — это твердые, прозрачные и белые желатиновые капсулы.В каждой упаковке содержится 30 и 90 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LабораторииNормон, S.A.

RасположениеVалдекаррицо, 6

28760 Tрес Кантос- Мадрид

Eспания

Дата последней проверки этогопротокола: Октябрь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)