СЕВАБ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Севаб 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

апиксабан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Севаб и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Севаба
3. Как принимать Севаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Севаба
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Севаб и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Ха, важный элемент свертывания крови.

Это лекарство используется у взрослых:

• для предотвращения образования кровяных сгустков (глубокой венозной тромбозы [ГВТ]) после операции на замену тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренный или коленный сустав у вас может быть повышенный риск образования кровяных сгустков в венах ног. Это может вызвать отек ног, с или без боли. Если кровяной сгусток переместится из ноги в легкие, он может препятствовать кровотоку, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Это состояние (пульмональный эмбол) может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.
• для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известное как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.

для лечения кровяных сгустков в венах ног (глубокой венозной тромбозы) и в кровеносных сосудах легких (пульмонального эмбола), и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Севаба

Не принимайтеСеваб, если:

• вы аллергичны к апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• у вас есть чрезмерное кровотечение,
• у вас есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язва желудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг),
• у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия),
• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при этом у вас есть артериальный или венозный катетер и вы лечитесь гепарином для поддержания катетера, или когда вам вводится катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, такой как:
• • кровотечения, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов,
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением,
  • вы старше 75 лет,
  • ваш вес составляет 60 кг или меньше,
• тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ,
• проблемы с печенью или история проблем с печенью.
• Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени,
• у вас был катетер или вы получили инъекцию в позвоночник (для анестезии или обезболивания), ваш врач укажет вам, чтобы вы подождали как минимум 5 часов после удаления катетера, прежде чем принимать это лекарство,
• у вас есть протез клапана сердца,
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или если вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению кровяного сгустка из легких.

Будьте осторожны с Севабом

• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.
• Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Севаб

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Севаба, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффекты. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Севаб, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффекты апиксабана и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства против грибковых инфекций (например, кетоконазол и т. д.),
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин и т. д.),
• противовоспалительные или обезболивающие лекарства (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам больше 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения,
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование кровяных сгустков.

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог (например, фенитоин и т. д.),
• растение Святого Иоанна (лекарство на основе растений для лечения депрессии),
• лекарства для лечения туберкулеза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Неизвестны эффекты этого лекарства на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство в грудное молоко. Спросите вашего врача или фармацевта перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или если следует прекратить прием или не начинать прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Севаб не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Севаб содержит лактозу (тип сахара) и натрий

Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Севаб

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Это лекарство можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы достичь лучшего эффекта лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, поговорите с вашим врачом о других возможных формах приема Севаба. Таблетку можно раздробить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции по дроблению:

• Раздробите таблетки с помощью ступки.
• Переложите весь порошок в подходящую емкость, смешав порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для дробления таблетки, и емкость, в которой была приготовлена смесь, небольшим количеством воды или одним из других жидкостей (например, 30 мл), и проглотите этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздробленную таблетку Севаба, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

ПринимайтеСевабв соответствии с следующими рекомендациями:

• Для предотвращения образования кровяных сгустков в операциях на замену тазобедренного или коленного сустава

Рекомендуемая доза Севаба составляет одну таблетку 2,5 мг дважды в день. Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.

• Если вы прошли операцию на тазобедренныйсустав, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.
• Если вы прошли операцию на коленныйсустав, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.

• Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска

Рекомендуемая доза Севаба составляет одну таблетку 5 мгдважды в день.

Рекомендуемая доза Севаба составляет одну таблетку 2,5 мгдважды в день, если:

• у вас сильно снижена функция почек
• у вас два или более следующих факторов:
• • результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше),
  • вам 80 лет или больше,
  • ваш вес 60 кг или меньше.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго вам необходимо продолжать лечение.

• Для лечения кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза Севаба составляет две таблеткипо 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендованная доза Севаба составляет одну таблеткупо 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

• Для предотвращения повторного образования кровяных сгустков после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза Севаба составляет одну таблетку 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго вам необходимо продолжать лечение.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от Севаба к другим антикоагулянтам

Прекратите принимать Севаб. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к Севабу

Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение Севабом в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарина), к Севабу

Прекратите принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда начать принимать Севаб.

• Переход от лечения Севабом к лечению антикоагулянтами, содержащими антагонист витамина К (например, варфарина)

Если ваш врач указывает вам начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать Севаб не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда прекратить прием Севаба.

Пациенты, прошедшие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования кровяных сгустков в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах.

Если вы приняли больше Севаба, чем необходимо

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная доза этого лекарства. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если в ней не осталось таблеток.

Если вы приняли больше Севаба, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Ха.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Севаб

Принимайте дозу, как только вы вспомните, и:

• принимайте следующую дозу Севаба в обычное время,
• затем продолжайте принимать лекарство как обычно.

Если у вас есть сомнения в том, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Севабом

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск развития кровяного сгустка может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Sewab можно назначать при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и их частота могут быть разными, поэтому они указаны отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может угрожать жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приемеSewabдля профилактики образования кровяных сгустков в операциях на суставах бедра или колена.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10людей)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность.
• Кровотечение, включая гематому и отек.
• Тошнота (общее чувство дискомфорта).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100людей)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость).
• Кровотечение:
• • после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппуративный процесс), или в месте инъекции,
  • из желудка, кишечника или красной крови в кале,
  • кровь в моче,
  • из носа,
  • из влагалища,
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм.
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени,
  • повышение некоторых ферментов печени,
  • повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных телец, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1.000людей)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов,
• Кровотечение:
• • в мышцах,
  • в глазах,
  • из десен и кашель с кровью,
  • из прямой кишки,
• Потеря волос.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике,
  • в легких или горле,
  • в полости рта,
  • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью,
  • геморройное,
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная),
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызвать кожную сыпь или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Sewab для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 людей)

• Кровотечение, включая:
• • в глазах,
  • в желудке или кишечнике,
  • из прямой кишки,
  • кровь в моче,
  • из носа,
  • из десен,
  • гематома и отек,
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность.
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм.
• Тошнота (общее чувство дискомфорта).
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 людей)

• Кровотечение:
• • в мозге или спинном мозге,
  • в полости рта или кашель с кровью,
  • в брюшной полости или влагалище,
  • красная кровь в кале,
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппуративный процесс) или место инъекции,
  • геморройное,
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость).
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени,
  • повышение некоторых ферментов печени,
  • повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных телец, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Потеря волос.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1.000людей)

• Кровотечение:
• • в легких или горле,
  • в пространстве за брюшной полостью,
  • в мышцах.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10.000 людей)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызвать кожную сыпь или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Sewab для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10людей)

• Кровотечение, включая:
• • из носа,
  • из десен,
  • кровь в моче,
  • гематома и отек,
  • в желудке, кишечнике или прямой кишке,
  • в полости рта,
  • из влагалища,
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность.
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость).
• Тошнота (общее чувство дискомфорта).
• Кожная сыпь.
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100людей)

• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм,
• Кровотечение:
• • в глазах,
  • в полости рта или кашель с кровью,
  • красная кровь в кале,
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче,
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппуративный процесс) или место инъекции;
  • геморройное,
  • в мышцах,
• Зуд.
• Потеря волос.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени,
  • повышение некоторых ферментов печени,
  • повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных телец, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1.000людей)

• Кровотечение:
• • в мозге или спинном мозге,
  • в легких.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызвать кожную сыпь или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Sewab

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере, после «CAD/EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставSewab

• Активное вещество - апиксабан. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Sewab содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), повидон K30, кросповидон (тип А), лаурилсульфат натрия и стеарат натрия.

• Покрытие: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Sewab содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин (Е 1518), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sewab 2,5 мг - таблетки, покрытые пленкой (таблетки), желтые, круглые и диаметром 6,1 мм.

Продукт выпускается в блистерах и блистерах-унидозах из алюминия-ПВХ/ПВдС в картонной упаковке, содержащей 10, 20 или 60 таблеток, покрытых пленкой (блистер), или 10 х 1, 20 х 1 или 60 х 1 таблеток, покрытых пленкой (блистер-унидоза).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Sewab, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш медицинский работник может дать вам подобную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей, что вы принимаете Sewab. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту
2. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: ......мг дважды в день
• Имя врача:
• Номер телефона врача:
• 1. Сложите карту и носите ее с собой всегда

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park,

Building 1, Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate

San Gwann

SGN 3000

Мальта

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

Адрес: KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Мальта

Или

Adalvo Limited

Адрес: Malta Life Sciences Park

Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann, SGN 3000

Мальта

Дата последней ревизии этого листка:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/