Противопоказания: Информация для пользователя
Сертралина ТекниГен 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
5Сохранение Сертралина ТекниГен
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.
Сертралина ТекниГен содержит сертралину как активное вещество. Сертралина относится к группе препаратов, называемых Ингибиторами Селективных Взятия Серотонина (ИСВС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Сертралина ТекниГен можно использовать для лечения:
Депрессия — это клиническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.
НР и тревожные расстройства связаны с тревогой, характеризующейся постоянной обеспокоенностью повторяющимися мыслями (маниями), которые приводят к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивостей).
ТРПС — это расстройство, которое может возникнуть после пережитой эмоционально очень травматичной ситуации, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется чувством интенсивной тревоги или страха в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление в обществе, еда или питье перед другими, или обеспокоенность тем, что можно себя вести позорно).
Ваш врач считает, что этот препарат適ен для лечения вашего заболевания.
Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралина ТекниГен, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.
Не принимайте Sertralina TecniGen:
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Sertralina TecniGen.
Препараты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Sertralina TecniGen, сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие проблемы:
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Sertralina TecniGen (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Нервозность/Акатисия
Использование сертралина связано с акатисией (неприятное беспокойство и необходимость двигаться, часто сопровождающееся неспособностью сидеть или стоять). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развите эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.
Синдром отмены
Когда лечение прекращается, часто появляются (синдром отмены), особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят через две недели. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или больше). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралиной доза снижалась постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, всегда согласовывая с вашим врачом лучший способ прекратить лечение.
Мысли о суициде и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникнуть мысли о причинении вреда себе или суициде. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно это занимает две недели, но иногда может быть дольше.
Это более вероятно:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Обычно сертралина не должна использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев, когда у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в возрасте от 6 до 17 лет. Пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева), когда они лечатся этой группой препаратов. Хотя так, ваш врач может решить назначить Sertralina TecniGen пациенту младше 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Sertralina TecniGen пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются любые из указанных выше симптомов. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций сертралина в этом возрасте еще не были доказаны.
Принимая Sertralina TecniGen и другие препараты
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Sertralina TecniGen, или Sertralina TecniGen может уменьшить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.
Применение Sertralina TecniGen вместе с нижеперечисленными препаратами может привести к серьезным побочным эффектам
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:
Принимая Sertralina TecniGen с пищей, напитками и алкоголем
Сертралина TecniGen таблетки можно принимать с или без пищи.
Нужно избегать потребления алкоголя во время лечения сертралиной.
Нужно избегать потребления сертралиной вместе с соком помело, поскольку он может увеличить уровень сертралина в вашем организме.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Если вы принимаете сертралину в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечениями. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете сертралину, чтобы они могли вам советовать.
Не установлено окончательно безопасность сертралина у беременных женщин. Сертралина должна быть назначена беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Женщины в фертильном возрасте, которые принимают сертралину, должны использовать подходящий метод контрацепции.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Sertralina TecniGen. Когда вы принимаете во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Sertralina TecniGen, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.
Ваш ребенок может иметь другие проблемы, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:
Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены здоровьем вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы они посоветовали вам.
Есть указания, что сертралина выделяется в грудном молоке. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин на грудном вскармливании, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
В исследованиях на животных было видно, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но еще не установлено влияние на фертильность у людей.
Вождение и использование машин
Психотропные препараты, такие как сертралина, могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Следовательно, не везите и не управляйте тяжелой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность вести эти активности.
Сертралина TecniGen содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Депрессия и тревожно-умственная диссоциация:
Для депрессии и тревожно-умственной диссоциации, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.
Тревожное расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:Для тревожного расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства, лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиваться до 50 мг в день через неделю.
Дневная доза может быть увеличена в интервалах 50 мг в течение периода нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.
Дети и подростки:
Сертралина TecniGen должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих тревожно-умственной диссоциацией.
Тревожно-умственная диссоциация:
Дети от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю, ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Подростки от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст.
Форма выпуска:
Сертралина TecniGenтаблетки можно принимать с или без пищи.
Возьмите свой препарат один раз в день рано утром или вечером.
Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения этим препаратом. Продолжительность лечения зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Через несколько недель до улучшения симптомов. Лечение депрессии обычно должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения.
Если вы принимаете
больше Sertralina TecniGen, чем следует
Если вы случайно принимаете избыточную дозу сертралина, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.
Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожание, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.
Если вы забыли принять Sertralina TecniGen
Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда это произойдет. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Sertralina TecniGen
Не прекращайте лечение Sertralina TecniGen, если не посоветует это ваш врач. Ваш врач хочет постепенно снизить дозу Sertralina TecniGen в течение нескольких недель, прежде чем окончательно перестать принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или чувствительность и дрожание. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения Sertralina TecniGen, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Самый распространенный побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.
Сообщите своему врачу немедленно
Если у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.
Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых.
Побочные эффекты очень частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):
Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.
Побочные эффекты частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):
Побочные эффекты редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):
Побочные эффекты редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):
Хранить этот препарат внезрения и доступадетей.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки.Попросите своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Sertralina TecniGen
Другие компоненты:
кальциевый фосфат дибазовый, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат. Покрытие включает: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), полietilenglicol 300 и тальк.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Сертралина TecniGen 100 мг представлена в виде покрытых таблеток с белой пленочной оболочкой, круглой, выпуклой и надрезанной формы, упакованных в блистер.
Продукт представлен в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60 или 500 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу:
Tecnimede España, Industria Farmacéutica, S.A.
Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Мадрид) ИСПАНИЯ
Ответственное лицо за производство:
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 24710-189 Синтра
Португалия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Португалия: Сертралина Aserta 100 мг таблетки
Испания: Сертралина TecniGen 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Дата последней проверки этого текста:Июль 2022
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.