СЕРТРАЛИН ФАРМА КОМБИКС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Сертралин Фарма Комбикс 50 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Гидрохлорид сертралина

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Сертралин Фарма Комбикс и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать Сертралин Фарма Комбикс.
3. Как принимать Сертралин Фарма Комбикс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Сертралина Фарма Комбикс.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Сертралин Фарма Комбикс и для чего он используется

Сертралин Фарма Комбикс содержит гидрохлорид сертралина в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Фарма Комбикс можно использовать для лечения:

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социальной тревожной расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Тревожного расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, невозможность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ОКР и тревожные расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (маниями), которые заставляют совершать повторяющиеся ритуалы (обсессии).

ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, похожие на депрессию и тревогу. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно вести себя стыдно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам назначили сертралин, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

2. Прежде чем принимать Сертралин Фарма Комбикс

Не принимайте Сертралин Фарма Комбикс

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, гидрохлориду сертралина, или к любому из других вспомогательных веществ этого препарата.
• Если вы принимаете или принималиrecently препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как сегелилин, моклобемид) или другие препараты, подобные ИМАО (такие как линезолид). Если вы прекратите лечение сертралином, вам следует подождать至少 одну неделю, прежде чем начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вам следует подождать至少 две недели, прежде чем начать лечение сертралином.
• Если вы принимаете препарат, называемый пимозидом (препарат для лечения психических расстройств).

Будьте осторожны при приеме Сертралина Фарма Комбикс

Препараты не всегда подходят для всех людей. Прежде чем начать лечение Сертралином Фарма Комбикс, сообщите вашему врачу, если у вас есть или были ранее какие-либо из следующих состояний:

• Эпилепсия или истории судорог. Если у вас发生ает судорога, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если вы страдаете маниакально-депрессивным расстройством (биполярным расстройством) или шизофренией. Если у вас发生ает маниакальный эпизод, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас есть или были ранее мысли о самоубийстве (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
• Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралином. (Чтобы увидеть симптомы, прочитайте раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач укажет, если вы имели этот синдром ранее.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения Сертралином Фарма Комбикс. Кроме того, вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой препарат для лечения гипертонии, поскольку эти препараты также могут изменить уровень натрия в крови.
• Будьте осторожны, если вы пожилой человек, поскольку вы можете иметь более высокий риск развития низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Заболевание печени; ваш врач может считать, что вам следует принимать более низкую дозу сертралина.
• Сахарный диабет; сертралин может изменить уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения диабета.
• Если вы имели кровотечения или принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечений, или если вы беременны (см. «Фертильность, беременность и лактация»).
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралин Фарма Комбикс следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают обсессивно-компульсивным расстройством. Если вы будете лечиться для этого расстройства, ваш врач будет внимательно следить за вами (см. ниже использование у детей и подростков).
• Если вы получаете электросудорожную терапию (ЭСТ).

Тревога/Акатизия

Использование сертралина было связано с акатизией (неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся невозможностью оставаться сидеть или стоять). Это происходит чаще в течение первых недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, которые развивают эти симптомы, может быть вредным. Если вы развиваете эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Симптомы отмены

Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Обычно они проходят самостоятельно и обычно разрешаются в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, что при прекращении лечения сертралином доза должна быть постепенно снижена в течение нескольких недель или даже месяцев, в зависимости от потребностей каждого пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть более длительным.

Это более вероятно, если

• У вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Есть данные из клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно, если вы объясните близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы также можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Было обнаружено, что существует увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся такими препаратами.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Фарма Комбикс (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Использование у детей и подростков

Обычно сертралин не должен использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством. Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении такими препаратами. Однако ваш врач может решить назначить сертралин пациенту моложе 18 лет, если считает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил сертралин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, перечисленных выше, возникает или ухудшается, когда пациент моложе 18 лет принимает Сертралин Фарма Комбикс.

Между тем, долгосрочные эффекты на безопасность и развитие, когнитивное развитие и поведенческое развитие Сертралина Фарма Комбикс в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралина Фарма Комбикс, или Сертралин Фарма Комбикс может снижать эффективность других препаратов, которые принимаются одновременно.

Использование Сертралина Фарма Комбикс с следующими препаратами может вызвать серьезные побочные эффекты

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как моклобемид (для лечения депрессии), сегелилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид). Не используйте Сертралин Фарма Комбикс с ИМАО.
• Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте Сертралин Фарма Комбикс с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты

• Препараты на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1-2 недели.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
• Седативные препараты (диазепам).
• Мочегонные препараты.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения кислотности желудка и язвы (циметидин).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие препараты для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Препараты для регулирования частоты и ритма сердца (такие как флекаинид, пропафенон).

Прием Сертралина Фарма Комбикс с пищей и напитками

Таблетки Сертралина Фарма Комбикс можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения Сертралином Фарма Комбикс.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не было полностью установлено, безопасен ли сертралин для беременных женщин. Если вы беременны, сертралин будет назначен вам только если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежный метод контрацепции (такой как противозачаточная таблетка), пока принимаете сертралин.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралин. Если вы принимаете сертралин во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Сертралин Фарма Комбикс, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), которая делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс, чтобы они могли дать вам советы.

Есть данные, которые указывают на то, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может быть использован у кормящих женщин только если их врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

Фертильность

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было наблюдаемо пока.

Вождение и использование машин

Во время лечения сертралином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Сертралином Фарма Комбикс влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Сертралина Фарма Комбикс

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Сертралин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему Сертралина Фарма Комбикс, указанным вашим врачом. Таблетки Сертралина Фарма Комбикс можно принимать с пищей или без нее.

Принимайте ваш препарат один раз в день, либо утром, либо вечером.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

Для депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиться до 50 мг в день через неделю.

Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом в несколько недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралин Фарма Комбикс следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают обсессивно-компульсивным расстройством.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети 6-12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки 13-17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Пройдет несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно должно продолжаться 6 месяцев после улучшения.

Если вы приняли больше Сертралина Фарма Комбикс, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы пропустили прием Сертралина Фарма Комбикс

Если вы пропустили дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда она вам положена.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Сертралином Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение Сертралином Фарма Комбикс, если только ваш врач не указал вам это. Ваш врач захочет постепенно уменьшить дозу Сертралина Фарма Комбикс в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или головокружение (тошноту, рвоту) и дрожь. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения Сертралином Фарма Комбикс, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Сертралина Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Самый распространенный побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите вашему врачу немедленно

Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть тяжелыми.

• Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь, которая вызывает пузыри (эритема многоформная), (может повлиять на рот и язык). Эти могут быть признаками заболевания, известного как Синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом, проблемы с дыханием, свист, отек век, лица или губ.
• Если вы испытываете агитацию, путаницу, диарею, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти являются симптомами серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. Ваш врач может решить прервать лечение.
• Если вы испытываете желтый цвет кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если вы испытываете депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве.
• Если после начала лечения Сертралиной Фарма Комбикс вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять. Вы должны сообщить вашему врачу, если начинаете чувствовать беспокойство.
• Если у вас есть приступ (судороги).
• Если у вас есть маниакальный эпизод

Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 пациента из 10):

• Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Боль в горле, анорексия, увеличение аппетита,
• депрессия, чувство странности, кошмары, тревога, агитация, нервозность, уменьшение сексуального интереса, скрежетание зубов,
• онемение и покалывание, тремор, напряжение в мышцах, необычный вкус, отсутствие концентрации,
• зрительные нарушения, звон в ушах,
• сердцебиение, приливы, зевота,
• боль в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, газы,
• сыпь, увеличение потоотделения, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Простуда (бронхита), насморк,
• галлюцинации, чрезмерная радость, отсутствие осторожности, необычные мысли,
• судороги, непроизвольные сокращения мышц, необычная координация, непрерывные движения, амнезия, уменьшение чувствительности, речевые расстройства, головокружение при вставании, мигрень,
• боль в ухе, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы,
• затруднение дыхания, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение,
• воспаление пищевода, затруднение глотания, геморрой, увеличение слюноотделения, изменение языка, отрыжка,
• отек глаз, пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, крапивница,
• артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подергивания,
• необходимость мочеиспускания ночью, задержка мочи, увеличение количества мочи, увеличение частоты мочеиспускания, мочевые расстройства,
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Фертильность, беременность и лактация» для получения более подробной информации.
• Мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаками множественной дефицитарной ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАК).

С тех пор, как Сертралина была выпущена на рынок, были зарегистрированы следующие побочные эффекты

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, низкий уровень гормонов щитовидной железы, эндокринные расстройства, низкий уровень соли в крови,
• необычные кошмары, суицидальное поведение,
• мышечные расстройства (такие как постоянные движения, напряжение в мышцах и затруднение ходьбы), обморок,
• зрительные нарушения, кровотечения (такие как носовое, желудочное или кровь в моче), панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, желтуха кожи и глаз (желтуха),
• отек кожи, реакция кожи на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, нарушения свертываемости крови, ночное недержание мочи и тяжелые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом подобны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частые побочные эффекты у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения

Если вы внезапно прекратите лечение этим лекарством, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитация или тревога, головные боли, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение сертралиной).

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сертралины Фарма Комбикс

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Сертралину Фарма Комбикс после даты истечения срока годности, указанной на блистере и в упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Сертралина Фарма Комбикс не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора фармацевтических отходов в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сертралины Фарма Комбикс

Активное вещество - гидрохлорид сертралина. Каждый таблетка содержит 50 мг сертралина (что эквивалентно 55,953 мг гидрохлорида сертралина).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), повидон K-30, коллоидная безводная кремнезем, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Сертралины Фарма Комбикс 50 мг - это таблетки, покрытые пленкой, белого или бледно-белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с надрезом на обеих сторонах. Таблетка можно разделить на две равные части.

Сертралина Фарма Комбикс 50 мг выпускается в упаковках-блистерах, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Сертралина Фарма Комбикс также выпускается в таблетках, покрытых пленкой, 100 мг в упаковках-блистерах, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Могут быть выпущены только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2, 28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франс

25, парк д'активите де Пепьер

92000 Нантерр

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35, рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в сентябре 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/