СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Сероquel Пrolong 50 мг пролонгированные таблетки

кветиапин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Сероquel Пrolong и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сероquel Пrolong
3. Как принимать Сероquel Пrolong
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сероquel Пrolong
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сероquel Пrolong и для чего он используется

Сероquel Пrolong содержит вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Сероquel Пrolong можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярное расстройство и депрессивные эпизоды в депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять мало суждения, что включает агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Сероquel Пrolong используется для лечения депрессивных эпизодов в депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим препаратом, который используется для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Сероquel Пrolong даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сероquel Пrolong

Не принимайте Сероquel Пrolong:

• если вы аллергичны к кветиапину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций)
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сероquel Пrolong.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сероquel Пrolong:

• если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на ритм сердца.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если у вас есть диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема Сероquel Пrolong.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных телец (который может быть вызван другими препаратами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте Сероquel Пrolong, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Сероquel Пrolong, может увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у этих людей.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или имели состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные препараты).
• если у вас есть или имели состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• если у вас есть депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих препаратов вместе с Сероquel Пrolong может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и Сероquel Пrolong»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Сероquel Пrolong вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).

• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого уровня белых кровяных телец и может потребовать прекращения лечения Сероquel Пrolong и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болями в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свой препарат. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных поведений у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи.
• ДRESS-синдром (синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами), который включает симптомы, похожие на грипп, с эрупцией, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение уровня печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать Сероquel Пrolong и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Сероquel Пrolong. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Сероquel Пrolong не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Сероquel Пrolong

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Сероquel Пrolong, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые влияют на ритм сердца, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Сероquel Пrolong, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Сероquel Пrolong с пищей, напитками и алкоголем

• Сероquel Пrolong может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Сероquel Пrolong и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Сероquel Пrolong. Он может повлиять на то, как действует препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте Сероquel Пrolong во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Сероquel Пrolong во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали Сероquel в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, вам может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Сероquel Пrolong содержит лактозу

Сероquel Пrolong содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сероquel Пrolong содержит натрий

Сероquel Пrolong 50 мг пролонгированные таблетки содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Сероquel может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Сероquel Пrolong

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Сероquel Пrolong. Он может повлиять на то, как действует препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Сероquel Пrolong не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Сероquel Пrolong

Если вы приняли слишком много Сероquel Пrolong, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Сероquel Пrolong. Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Сероquel Пrolong

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Сероquel Пrolong

Если вы внезапно прекратите принимать Сероquel Пrolong, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые:могут возникать более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжите принимать Сeroquel Prolong), (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать Сeroquel Prolong), которые включают невозможность спать (бессонница), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут возникать до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать у вас чувство головокружения или обморока (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие:могут возникать до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.

• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных телец в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие:могут возникать до 1 из 1 000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").

• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

• Увеличение молочных желез и непредвиденное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.

• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, состояние, называемое агранулоцитозом.

• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие:могут возникать до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.

• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.

• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные:частота не может быть оценена из доступных данных

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (пустулезный эксантематозный генерализованный акне, ПЭГА). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилию) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали Сeroquel Prolong во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится Сeroquel Prolong, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов клеток крови, уменьшение количества красных кровяных телец, повышение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые:могут возникать более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У детей и девочек - увеличение молочных желез и непредвиденное выделение молока.
  • У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые:могут возникать до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.aemps.gob.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сeroquel Prolong

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Сeroquel Prolong не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сeroquel Prolong

• Активное вещество - кветиапин. Таблетки Сeroquel Prolong содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, гипромеллоза.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид Сeroquel Prolong и содержание упаковки

Все таблетки пролонгированного действия имеют капсульную форму и маркируются XR и дозировкой. Таблетки 50 мг имеют персиковый цвет.

Продаются в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 таблетки. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Limited

Силк Роуд Бизнес Парк

Макклесфилд, Чешир SK10 2NA

Великобритания

или

AstraZeneca AB

Гертунавеген

Седертелье 151 85

Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH

Штрассбургер Штр. 77

77767 Аппенвайер

Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН МАРКА

Германия Сeroquel Prolong 50 мг пролонгированное действие

Австрия Сeroquel XR

Бельгия Сeroquel XR

Кипр Сeroquel XR

Хорватия Сeroquel XR

Дания Сeroquel Prolong

Испания Сeroquel Prolong

Словакия Сeroquel XR

Словения Сeroquel SR

Эстония Сeroquel XR

Франция Xeroquel LP

Финляндия Сeroquel Prolong

Греция Сeroquel XR

Нидерланды Сeroquel XR

Кветиапин XR АстраЗенека

Венгрия Сeroquel XR

Ирландия Сeroquel XR

Исландия Сeroquel Prolong

Италия Сeroquel пролонгированное действие

Латвия Сeroquel XR

Литва Сeroquel XR

Люксембург Сeroquel XR

Норвегия Сeroquel Depot

Португалия Сeroquel SR

Великобритания Сeroquel XL

Швеция Сeroquel Depot

Дата последнего обновления этого описания:Июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/