СЕРЕВЕНТ АККУХАЛЕР 50 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Серевент Аккухалер50 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол (хинафоат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Серевент Аккухалер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Серевента Аккухалера
3. Как использовать Серевент Аккухалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Серевента Аккухалера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серевент Аккухалер и для чего он используется

Серевент Аккухалер относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами.

Серевент Аккухалер показан для облегчения проблем с дыханием у пациентов с астмой или хронической бронхитой (ХОБЛ).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Серевента Аккухалера

Не используйте Серевент Аккухалер

• если вы аллергичны к сальметеролу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Серевента Аккухалера:

• Если вы когда-либо прекращали принимать любое другое лекарство для лечения вашего заболевания из-за проблем с аллергией или других причин.
• Если вы проходите лечение по поводу нарушений функции щитовидной железы.
• Если вы проходите лечение по поводу повышенного артериального давления.
• Если вы проходите лечение по поводу проблем с сердцем.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть склонность к низким уровням калия в крови.
• Если вы проходите лечение кетоконазолом (лекарством, используемым для лечения грибковых инфекций).

Если вам назначен Серевент Аккухалер для лечения астмы, ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими симптомами. Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваша астма ухудшается.
• У вас появляются проблемы с дыханием.
• Вы слышите свистящий звук.
• У вас появляется чувство удушья чаще.
• Вам необходимо использовать лекарство для экстренного лечения чаще.

Если вы испытываете любую из вышеуказанных ситуаций, не увеличивайте количество применений Серевента Аккухалера (ваше дыхание может ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения для астмы.

Другие лекарства и Серевент Аккухалер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Важная информация о некоторых компонентах Серевента Аккухалера

Использование в спорте: это лекарство содержит сальметерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Это лекарство содержит лактозу. Оно может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать Серевент Аккухалер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться без симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Серевентом Аккухалером. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Серевент Аккухалер следует использовать только для ингаляции и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам назначен Серевент Аккухалер для лечения астмы, вы должны продолжать использовать любое другое лекарство, которое вы принимаете для контроля астмы. Это должно включать ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом. Делайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки), когда начнете использовать Серевент Аккухалер.

ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ СЛЕДОВАТЬ ИНСТРУКЦИЯМ ВАШЕГО ВРАЧА О ТОМ, СКОЛЬКО РАЗ И ЧАСТО ВЫ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СЕРЕВЕНТ АККУХАЛЕР. Инструкции по применению приведены ниже. Если у вас возникли трудности или вы не понимаете инструкции, спросите вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день. Если ваш врач советует вам, вы можете увеличить эту дозу до двух ингаляций (100 микрограммов) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Серевента слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

Когда вы извлекаете устройство из упаковки впервые, оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз лекарства в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни обслуживание, ни заправка.

Индикатор дозы на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 появятся в КРАСНОМ ЦВЕТЕ, чтобы предупредить, что осталось мало доз.

Обработка устройства проста. Когда вам нужна доза, следуйте четырем простым инструкциям:

1. Открыть
2. Сдвинуть
3. Вдохнуть
4. Закрыть

Принцип работы устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в букальном аппликаторе или мундштуке, и становится доступна доза, готовая для вдыхания. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение и становится готовым для следующей дозы, которую вам нужно. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть

Чтобы открыть устройство, возьмите в одну руку внешнюю оболочку и положите большой палец другой руки в отверстие, предназначенное для этого. Нажмите на палец, отводя его от себя, пока не дойдете до конца.

1. Сдвинуть

Держите устройство с мундштуком, обращенным к вам. Сдвиньте рычаг от себя, пока не дойдете до конца, вы услышите звук "клик". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг отводится назад, становится доступна доза для вдыхания. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, поскольку это приведет к тому, что дозы будут доступны и будут потрачены зря.

1. Вдохнуть

Прежде чем начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел:

• Держите устройство подальше от рта. Выдохните (выпустите воздух из легких) как можно больше (не делайте это внутри устройства).
• Поместите мундштук в губы. Вдохните (введите воздух в легкие) постепенно и интенсивно - через устройство, а не через нос.
• Удалите устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или как можно дольше.
• Выдохните медленно.
• Возможно, вы не сможете почувствовать или попробовать порошок на языке, даже если вы использовали устройство правильно.

1. Закрыть

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в отверстие, предназначенное для этого, и сдвиньте его к себе, пока не дойдете до конца.

При закрытии устройства вы услышите четкий звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и становится готовым снова. Устройство теперь готово к повторному использованию.

Если врач назначил вам две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции 1-4.

ЗАПОМНИТЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте внутрь устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышайте указанную дозу.

Держите устройство вне досягаемости детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше Серевента Аккухалера, чем должны

Если вы использовали больше Серевента Аккухалера, чем должны, вы можете заметить: что сердце бьется чаще, чем обычно, головная боль, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Если доза, которую вы приняли, была слишком высокой, немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок или лекарство с собой.

Если вы забыли использовать Серевент Аккухалер

В случае, если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте, как раньше.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут быть аллергичны к лекарствам. Если у вас есть любой из следующих симптомов вскоре после использования Серевента Аккухалера, ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапное появление свистящего звука или чувства сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Появление сыпи на коже (крапивница) или уртикария на любой части тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа лекарств, могут иногда чувствовать себя немного беспокойными, иметь головную боль или замечать, что их сердце бьется немного чаще, чем обычно, но эти эффекты обычно исчезают при продолжении лечения. Если это чувство продолжается, сообщите об этом вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Дрожь и головная боль. Это характерно для этого типа лекарства и обычно исчезает со временем. Дрожь возникает чаще, если вы принимаете дозы выше 50 микрограммов, дважды в день.
• Пальпитация, которая обычно исчезает со временем.
• Мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (рash).
• Нервозность.
• Тахикардия (возникает чаще, если вы принимаете дозы выше 50 микрограммов, дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипокалиемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек (отек) и ангioneurotic отек (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас есть диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и, возможно, потребуется коррекция лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолы (нарушения сердечного ритма).
• Иритация горла или фаринга, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Несpecificическая грудная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Серевента Аккухалера

Поместите защитный колпачок на мундштук, надавив на него плотно и закрыв его щелчком, чтобы колпачок был на месте.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в защищенном от тепла и прямого солнечного света месте.

Храните в защищенном от влаги месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серевента Аккухалера

• Активное вещество - 50 микрограммов сальметерола (в виде хинафоата) на каждую дозу.
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит белки коровьего молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Серевент Аккухалер - порошок для ингаляции. Каждое устройство для ингаляции содержит 60 альвеол.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

или

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda. de Extremadura, 3 (Aranda de Duero) - 09400 - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Сентябрь 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/