СЕРЕКУР 320 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Серекур 320 мг мягкие капсулы

Липидный стеролийный экстракт Сереноа репенс

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Серекур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Серекура
3. Как принимать Серекур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Серекура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серекур и для чего он используется

Серекур содержит в качестве активного вещества липидный стеролийный экстракт Сереноа репенс.

Он относится к группе лекарств, используемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, и действует на уровне предстательной железы, улучшая симптомы, связанные с этой болезнью, благодаря своей ингибирующей активности 5-альфа-редуктазы (уменьшает образование гормона, ответственного за увеличение объема предстательной железы), своей местной противовоспалительной и антипролиферативной активности (уменьшает пролиферацию клеток предстательной железы).

Серекур используется у взрослых мужчин для лечения умеренных мочеиспускательных расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Серекура

Не принимайте Серекур

• если вы аллергичны к активному веществу липидному стеролийному экстракту Сереноа репенс или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть печеночная недостаточность.

Серекур должен быть отменен за две недели до операции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Серекура.

Во время лечения, как часть рутинного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Учитывая его показания, продукт используется только у пациентов мужского пола.

Если симптомы ухудшаются или если появляются симптомы, такие как лихорадка, спазмы или кровь в моче, боль при мочеиспускании или задержка мочи во время приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием Серекура может вызвать желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога и боль в животе, если принимать его на пустой желудок.

Не показан для женщин, детей и подростков.

Другие лекарства и Серекур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами, часто используемыми для лечения этой болезни (урологические антибиотики, антисептики и противовоспалительные препараты). Чтобы избежать возможных взаимодействий между несколькими лекарствами, необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом о любом другом лечении, которое вы проходите.

Были зарегистрированы некоторые случаи подозрения на взаимодействие с варфарином.

Беременность, лактация и фертильность

Серекур не показан для женщин.

Вождение и использование машин

Не наблюдаются эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит этоксибензоат натрия (Е-215) и пропоксибензоат натрия (Е-217).

3. Как принимать Серекур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет прием внутрь 1 капсулы по 320 мг один раз в день (во время ужина).

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у людей пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы приняли больше Серекура, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Серекур

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Продолжайте лечение без изменения дозировки.

.

Если вы прекратили лечение Серекуром

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения

Перорально

Принимать с стаканом воды

Не жевать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Серекур может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Боль в животе
• Головная боль (цефалгия).

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Увеличение артериального давления.
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Реверсируется после прекращения лечения.
• Тошнота
• Умеренное увеличение трансаминаз или гамма-глутамилтрансферазы (печеночных ферментов).
• Покраснение кожи (сыпь).

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Аэрофагия, диарея, пиросис (изжога).

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Отек

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Синдром флакцидной ириса во время экстракции катаракты
• Аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Серекура

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного после CAD.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серекура

• Каждая мягкая желатиновая капсула содержит 320 мг липидного стеролийного экстракта плодов Сереноа репенс (Bartram) Small (DER 9-11:1). Растворитель этанол 96% об/об..
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: желатина, глицерол (Е-422), диоксид титана (Е-171), этоксибензоат натрия (Е-215), пропоксибензоат натрия (Е-217), оксид железа красный (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая коробка содержит 30 мягких капсул, в 2 блистерах из ПВХ/ПВДЦ - АЛ/ПВДЦ по 15 мягких капсул.

Мягкие капсулы имеют овальную форму и коричневый цвет

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Q Pharma, S.L.

Улица Моратин 15 Энтло, офисы 6-7

03008 Аликанте

Испания

Ответственное лицо за производство

Catalent Italy S.p.A.

Виа Неттунензе Км 20+100,

04011 Априлия (LT)

Италия

Лаборатории BOHM S.A.

Улица Молинасека 23, промышленная зона Кобо Кальеха,

Фуэнлабрада, 28947 Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка:Октябрь 2019

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”