ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Серактил 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дексибупрофен

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дексибупрофен, активное вещество Серактила, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС, такие как дексибупрофен, используются для лечения боли и воспаления. Они работают, уменьшая количество простагландинов (веществ, контролирующих воспаление и боль), которые производит организм.

Для чего используется Серактил

Серактил используется у взрослых для смягчения:

?боли и воспаления, вызванных артрозом (когда суставы изнашиваются);

?боли менструального цикла;

?легкой до умеренной боли, такой как мышечная и суставная боль или зубная боль.

Не принимайте Серактил, если:

• вы аллергины на дексибупрофен или на любые компоненты Серактила (см. раздел 6);
• вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другие препараты для снятия боли (ваше аллергическое реакция может привести к затруднению дыхания, астме, насморку, сыпи или отеку лица);
• вы перенесли кровотечение или перфорацию желудочно-кишечного тракта, вызванную НПВС;
• вы страдаете или страдали повторяющимися язвами желудка или двенадцатиперстной кишки (понос с кровью, черные кал или диарея с кровью могут быть признаками того, что ваш желудок или кишечник кровоточат);
• вы страдаете кровотечением в мозге (геморрагическим инсультом) или другими активными кровотечениями;
• вы страдаете осложнением воспалительной болезни кишечника (колитис ulcerosa, болезнь Крона);
• вы страдаете тяжелой дегидратацией (например, вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелой болезнью почек или печени;
• вы женщина в третьем триместре беременности;
• вы страдаете неизвестной болезнью, которая приводит к образованию аномальных кровяных клеток.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Серактила, если:

• вы перенесли язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• вы перенесли язвенные болезни кишечника, колитис ulcerosa или болезнь Крона;
• вы страдаете болезнью почек или печени или злоупотребляете алкоголем;
• вы страдаете нарушением свертываемости крови (см. раздел «Другие препараты и Серактил»);
• вы страдаете от отеков (соблюдение жидкости);
• вы страдаете от сердечных заболеваний или гипертонии;
• вы страдаете системной красной волчанкой (болезнь, которая поражает суставы, мышцы и кожу) или коллагенозной болезнью (болезнь коллагена, которая поражает соединительную ткань);
• вы женщина, которая хочет забеременеть, но имеет трудности с беременностью;
• вы страдаете астмой или аллергическими заболеваниями, поскольку может возникнуть затруднение дыхания;
• вы страдаете от аллергии на пыльцу (ринитис аллергический), полипами в носу или хронической обструктивной болезнью легких, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде астматических атак (так называемой астматической анальгезии), отека Квинке (отека, преимущественно на лице, губах, веках или гениталиях) или уртики.
• вы недавно перенесли серьезную операцию;
• вы страдаете наследственными заболеваниями, которые влияют на вашу кровь (например, интермиттирующая острая порфирия).
• вы страдаете инфекцией - см. раздел «Инфекции».

Было зафиксировано кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язву или перфорацию, которые могут быть смертельными, с любыми НПВС в любое время во время лечения, с или без предупреждающих симптомов или предыдущих случаев тяжелых побочных эффектов желудочно-кишечного тракта (см. раздел 2). Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с предыдущими случаями язвы, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пожилых пациентов.

Эти пациенты должны начать лечение с минимальной доступной дозы. Рекомендуется рассмотреть одновременное лечение противогastritis-агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют одновременного приема ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Если вы ранее перенесли тяжелые желудочно-кишечные побочные эффекты, особенно в пожилом возрасте, сообщите своему врачу любые необычные симптомы в животе (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно в начале лечения.

НПВС, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено своему врачу или фармацевту перед началом приема Серактила, если:

• вы страдаете сердечными заболеваниями, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую артериопатию (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• вы страдаете гипертонией, диабетом, высоким уровнем холестерина, имеете семейную предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсультам или если вы курите.

Редко, были зафиксированы острые аллергические реакции (например, анафилактический шок с симптомами, такими как затруднение дыхания, свистящее дыхание и снижение артериального давления). С дексибупрофеном были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (отек Квинке) и боль в груди. Остановите прием Серактила немедленно и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Вы можете испытывать головные боли после длительного лечения высокими дозами анальгетиков (использование за пределами рекомендованных показаний). В этом случае обратитесь к своему врачу, не следует принимать более высокие дозы Серактила для головной боли.

Обычное использование анальгетиков, особенно в сочетании с более чем одним активным веществом анальгетика, может привести к постоянному повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (аналогичная почечная недостаточность).

Грубые кожные реакции

Было зафиксировано несколько случаев тяжелых кожных реакций, таких как дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема (ПМТЭ), в сочетании с лечением. Остановите прием Серактила и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Серактил может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Серактил задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено в пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Должно быть избегнуто применение НПВС, если у вас есть инфекция вируса ветряной оспы (ветряная оспа).

Другие препараты и Серактил

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Серактил может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

-Препараты против коагулации (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.

-Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лоратан), могут быть снижены.

-Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения инфекций, поскольку эффект дексибупрофена может быть увеличен.

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Серактилом. Поэтому всегда следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Серактила с другими препаратами.В частности, вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов помимо тех, которые упомянуты выше:

Вынедолжны принимать следующие препараты с Серактилом, за исключением случаев, когда вы находитесь под строгим медицинским контролем:

• НПВС (препараты для снятия боли, лихорадки и воспаления). Существует повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте, если вы принимаете Серактил вместе с другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой как анальгетик.

Выможетепринимать следующие препараты, но из соображений безопасности следует сообщить своему врачу:

?Литий: препарат, используемый для лечения некоторых нарушений настроения.Серактилможет увеличить действие лития.

?Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита).Серактилможет увеличить побочные эффекты метотрексата.

?Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку дексибупрофен может снизить действие этих препаратов.

?Кортикостероиды: может быть увеличен риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

?Некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) могут увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

?Дигоксина (препарат для лечения сердечных заболеваний). Серактил может увеличить побочные эффекты дигоксина.

?Иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, сиролимус), сульфонилуреа (некоторые оральные диабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) - может быть повреждение почек.

?Квинолоновые антибиотики, поскольку может быть увеличен риск судорог.

?Диуретики, сохраняющие калий, поскольку могут быть увеличены уровни калия в крови.

?Фенитоин, препарат для лечения эпилепсии. Серактил может увеличить побочные эффекты фенитоина.

?Пеметрексед (препарат для лечения некоторых типов рака).

?Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличить риск кровотеченияв суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.

?Баклофен (средство для расслабления мышц): могут развиться побочные эффекты баклофена после начала лечения дексибупрофеном.

?Сульфинпиразон, пробенцид (препараты для лечения подагры), поскольку выведение дексибупрофена может быть задержано.

Принятие Серактила с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Серактил в одиночку, но рекомендуется принимать его с едой, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком, особенно при длительном лечении.

Должно быть ограничено или избегнуто потребление алкоголя во время приема Серактила, поскольку это может увеличить проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Беременность, фертильность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Серактил в последние 3 месяца беременности и позже, поскольку это может серьезно повредить плоду, даже при очень низких дозах.Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или затягивать роды.

Вы не должны принимать Серактил в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это необходимо и если это рекомендовано вашим врачом.Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение как можно меньшего времени.

После 20-й недели беременности Серактил может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия..

Фертильность

Вы также не должны принимать Серактил, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку это может затруднить беременность.

В редких случаях препараты, такие какSeractil, могут повлиять на фертильность женщины. Фертильность женщины вернется к норме, когда закончится лечениеSeractil.

Грудное вскармливание

Малое количество Серактила проходит в грудное молоко. Однако если вы кормите грудью, не следует принимать Серактил в течение длительного времени или в высоких дозах.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, головокружение или если у вас появляется двоение в глазах после приема Серактила, вы не должны вести машину или использовать опасную технику (см. раздел 4. «Побочные эффекты»).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте Серактиль с стаканом воды или другим жидким средством. Серактиль действует быстрее, если принимать его без еды. Однако рекомендуется принимать его вместе с едой, поскольку это может помочь вам избежать проблем с желудком, особенно если принимать его в течение длительного периода времени.

Не принимайте более1таблетки Серактиляв одной дозе.

Не принимайте более3таблеток Серактиляв день.

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Серактиля дважды в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером). Для острых симптомов ваш врач может увеличить дозу до 3 таблеток Серактиля в день.

Боль во время менструации

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Серактиля дважды в день.

Легкая или умеренная боль

Рекомендуемая доза составляет 200 мг Серактиля (половина таблетки 400 мг) три раза в день. Если вам необходима более высокая доза, ваш врач может назначить вам до 3 таблеток Серактиля в день.

Должна использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимого для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. Раздел 2).

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Чтобы разделить таблетку,положите ее на твердую поверхность и нажмите вниз двумя пальцами или большими пальцами.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Не увеличивайте назначенную дозу вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 60 лет, возможно, ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Использование у детей и подростков

Нет достаточного опыта использования у детей и подростков; поэтому Серактиль не следует использовать у пациентов моложе 18 лет.

Если вы считаете, что действие Серактиля слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Серактиля:

Если вы принимали больше таблеток, чем следует, или если дети случайно принимали этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу, чтобы получить оценку риска и советы по мерам предосторожности.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть кровянистой), головную боль, звон в ушах, атаксию, путаницу и дрожание в глазах. При высоких дозах было зафиксировано сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое артериальное давление, чувство холода и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Серактиль:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в следующую дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Серактил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Побочные эффекты зависят в основном от дозы и могут различаться у разных пациентов, особенно риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Остановите принимать Серактил и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

?Если у вас сильная боль в животе, особенно при начале приема Серактила.

?Если у вас черные каловые массы, кровянистая диарея или рвота кровью.

?Если у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

• Если у вас красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дырки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвочки во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Если у вас обширная кожная реакция, повышенная температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Если у вас обширная красная и шелушащаяся кожная реакция с под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема).

?Если у вас симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и ротовой полости, симптомы гриппоподобные, чувство усталости, кровотечение из носа и кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец в вашем организме (агранулоцитоз).

?Если у вас сильная головная боль или головная боль, не проходящая.

?Если у вас желтуха кожи и белков глаз (желтуха).

?Если у вас отек лица, языка или гортани, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема), обострение астмы.

?Если у вас меньше обычного мочи, отек, мутная моча или общее недомогание, что может быть первыми признаками повреждения почек или почечной недостаточности.

Частые:могут повлиять на более чем одну из десяти человек

• Желудочно-кишечные неудобства, такие как боль в животе, недомогание и вздутие живота, диарея, газы, запор, жжение в животе, рвота и легкие кровотечения в желудке и кишечнике, которые могут привести к анемии в исключительных случаях.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

- Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и прободением (см. раздел 2), черные каловые массы (мелена), рвота с кровью (гематемезис), язвы во рту и воспаление (стоматит ulcerosa), воспаление толстой кишки (колит), ухудшение хронической воспалительной болезни кишечника, осложнения дивертикулита толстой кишки (прободение, фистула).

- Церебральные и неврологические нарушения, такие как головные боли, головокружения, бессонница, возбуждение, раздражительность или сонливость, головокружения, усталость (фатига).

Недостаточно частые:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Гастрит
• Визуальные нарушения
• Аллергические реакции, такие как уртикария, зуд, синяки (пурпура) и экзантема, а также приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления)
• Отек лица или гортани (ангиоэдема)
• Агрессивность
• Звон в ушах (тиннитус)
• Ринит
• Кожные реакции
• Развитие отека, особенно у пациентов с гипертонией или почечными проблемами, включая воспаление почек и почечную недостаточность

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Психотическая реакция
• Потеря зрения (токсическая амблиопия)
• Аудиологические нарушения
• Повреждение почек (некроз почечных лопаток), высокие уровни мочевины в крови и высокие уровни мочевой кислоты в крови
• Проблемы с функцией печени (обычно обратимые)
• Депрессия, бред, галлюцинации

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

- Трудности с дыханием (преимущественно у пациентов с астмой бронхиальной астмы)

- Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование подобия мембраны в тонкой и толстой кишке (интестинальные стенозы, типа диафрагмы)

- Отек, высокое артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, болячки, сердечная недостаточность

- Печеночная дисфункция, печеночное повреждение, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность (гепатит) и желтуха

- Фотосенсибилизация

- Проблемы с производством кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В этих случаях немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не лечите эти симптомы обезболивающими или средствами, снижающими температуру (противопиретическими средствами).

- Было описано ухудшение воспалительных реакций, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанных с использованием определенных обезболивающих средств (НПВС). Если появляются признаки инфекции или ухудшаются во время приема дексибупрофена, немедленно обратитесь к врачу для рассмотрения необходимости антибактериальной терапии.

- Исключительно редко, тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время оспы

- Было замечено появление симптомов астенического синдрома с затвердением шеи, головной болью, чувством недомогания, лихорадкой или уменьшением сознания при использовании дексибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (ЛЭС, смешанная болезнь соединительной ткани) могут иметь большую вероятность быть затронутыми. Сразу же обратитесь к врачу, если это происходит

- Очень серьезные кожные реакции, такие как кожная реакция с краснотой и пузырьками (например, синдром Стефенс-Джонсона), эритема многоформная, эксфолиативный дерматит, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Лайелла, выпадение волос (алоpecia)

- Очень серьезные аллергические реакции (отек лица, языка и гортани, дыхательная недостаточность, тахикардия, гипотония, шок) астмы, обостренная

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

- Поймите, что это может быть очень серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы DRESS включают в себя: кожная реакция, лихорадка, воспаление лимфатических узлов и повышение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Обширная красная, шелушащаяся кожная реакция с под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема). Остановите принимать Серактил, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. раздел 2.

Лекарства, такие как Серактил, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития сердечно-сосудистых заболеваний ("инфаркта миокарда") или мозгового инсульта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. Вслучае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставСерактил

• Активное вещество — дексибупрофен. В покрытом пленочной оболочке таблетке содержится 400 мг дексибупрофена.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки:гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, аниhidрат коллоидной кремнезема, тальк.

Пленочная оболочка:гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки 400 мг белые, с рисками на двух сторонах.

Длина: примерно 18,2 мм

Ширина: примерно 8,2 мм

Высота: примерно 5,9 мм

Серактил представлен в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток в блистере из ПВХ/ПВД/алюминия, прозрачном и бесцветном.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:

Лаборатории Gebro Pharma, S.A.

Аvenida Tibidabo 29

08022 Барселона (Испания)

Ответственное лицо по производству

GEBRO PHARMA GmbH

A-6391 Фибербрун (Австрия)

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства (EEA) с следующими названиями:

Австрия:Дексибупрофен «Гебро» 400 мг Фильм-таблетки

Португалия:Серактил 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Швеция:Тради 400 мг Фильм-драже таблетки

Дания:Серактив 400 мг Фильм-обложенные таблетки

Испания:Серактил 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойс пленочной оболочкой

Греция:Серактил 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Италия:Серактил400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/