СЕРАКТИЛ 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Серактил 400 мг таблетки, покрытые пленкой

Дексибупрофен

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Серактил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Серактила
3. Как принимать Серактил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Серактила

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серактил и для чего он используется

Дексибупрофен, активное вещество Серактила, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, показаны для лечения боли и воспаления. Они действуют путем уменьшения количества простагландинов (веществ, контролирующих воспаление и боль), которые производит организм.

Для чего используется Серактил

Серактил показан для взрослых для облегчения:

? боли и воспаления, вызванных остеоартрозом (когда суставы изнашиваются);

? боли во время менструации;

? легкой или умеренной боли, такой как мышечная или суставная боль или зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Серактила

Не принимайте Серактил, если:

• вы аллергичны к дексибупрофену или любому из компонентов Серактила (перечисленных в разделе 6);
• вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другим препаратам для облегчения боли (ваша аллергия может вызвать трудности с дыханием, астму, насморк, кожную сыпь или отек лица);
• вы имели кровотечение или перфорацию желудочно-кишечного тракта, вызванную НПВП;
• у вас есть или было рецидивирующее желудочное или двенадцатиперстное язвы (рвота с кровью, черный стул или диарея с кровью могут быть признаком того, что ваш желудок или кишечник кровоточат);
• у вас есть церебральное кровотечение (цереброваскулярное кровотечение) или другие активные кровотечения;
• у вас есть обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• вы страдаете тяжелой дегидратацией (например, вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• у вас есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелое заболевание почек или печени;
• вы женщина в третьем триместре беременности;
• у вас есть состояние неизвестной причины, которое приводит к аномальному образованию кровяных клеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Серактила, если:

• у вас было язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у вас было язвы кишечника, язвенный колит или болезнь Крона;
• у вас есть заболевание почек или печени, или вы алкоголик;
• у вас есть нарушение свертываемости крови (см. «Другие препараты и Серактил»);
• у вас есть отеки (задержка жидкости);
• у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление;
• у вас есть системная красная волчанка (заболевание, которое влияет на суставы, мышцы и кожу) или смешанная коллагеноз (заболевание коллагена, которое влияет на соединительную ткань);
• вы хотите забеременеть и у вас есть трудности с зачатием;
• у вас есть астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть трудность с дыханием;
• у вас есть сенная лихорадка (аллергический ринит), назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке (отек, в основном на лице, губах, веках или гениталиях) или крапивница;
• вы недавно перенесли крупную операцию;
• у вас есть определенные наследственные расстройства, которые влияют на вашу кровь (например, острая интермиттирующая порфирия);
• у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

Было сообщено о желудочно-кишечном кровотечении, язве или перфорации, которые могут быть смертельными, со всеми НПВП в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или предыдущей истории тяжелых побочных эффектов желудочно-кишечного тракта. Когда возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть немедленно прекращено. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше с увеличением дозы НПВП, у пациентов с предыдущей язвой, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пациентов пожилого возраста.

Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного лечения с гастропротекторными агентами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется одновременный прием ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта. Если ранее у вас была токсичность желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вы должны сообщить вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Серактила, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудная боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарном шунтировании, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок с симптомами, такими как одышка, свистящее дыхание и снижение кровяного давления). С дексибупрофеном были сообщены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. Прекратите использовать Серактил немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих признаков.

Вы можете испытывать головные боли после длительного лечения высокими дозами обезболивающих препаратов (использование вне утвержденных показаний). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом, не принимайте более высокие дозы Серактила для головной боли.

В целом, регулярное использование обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими активными веществами, может привести к постоянному повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением. Прекратите лечение Серактилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Серактил может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Серактил может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Вы должны избегать приема НПВП, если у вас есть инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы (ветряная оспа).

Другие препараты и Серактил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Серактил может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект дексибупрофена может увеличиться.

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Серактилом. Поэтому вы всегда должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Серактила с другими препаратами. В частности, вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, кроме вышеуказанных:

Вы недолжны принимать следующие препараты с Серактилом, если только вы не под строгим медицинским контролем:

• НПВП (препараты для облегчения боли, лихорадки и воспаления). Существует повышенный риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, если вы принимаете Серактил вместе с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве обезболивающего.

Вы можетепринимать следующие препараты, но по причинам безопасности вы должны сообщить вашему врачу:

? Литий: препарат, используемый для лечения определенных расстройств настроения. Серактил может увеличить эффект лития.

? Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита). Серактил может увеличить побочные эффекты метотрексата.

? Мочегонные препараты (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку дексибупрофен может уменьшить эффекты этих препаратов.

? Кортикостероиды: может быть повышен риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения.

? Некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

? Дигоксин (препарат для лечения сердечных расстройств). Серактил может увеличить побочные эффекты дигоксина.

? Иммунодепрессанты (такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус), сульфонилмочевина (определенные пероральные антидиабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) - может быть повреждение почек.

? Антибиотики-хинолоны, поскольку может быть повышен риск судорог.

? Мочегонные препараты, сохраняющие калий, поскольку могут быть повышены уровни калия в крови.

? Фенитоин, препарат, используемый для лечения эпилепсии. Серактил может увеличить побочные эффекты фенитоина.

? Пеметрексед (препарат для лечения некоторых видов рака).

? Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличить риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.

? Баклофен (миорелаксант): могут развиться побочные эффекты баклофена после начала лечения дексибупрофеном.

? Сульфинпиразон, пробенецид (препараты для лечения подагры), поскольку выведение дексибупрофена может быть задержано.

Прием Серактила с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Серактил отдельно, но рекомендуется принимать его с пищей, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств, особенно при длительном лечении.

Вы должны ограничить или избегать потребления алкоголя во время приема Серактила, поскольку могут быть увеличены желудочно-кишечные проблемы.

Беременность, фертильность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Серактил в последние 3 месяца беременности и далее, поскольку он может серьезно навредить плоду, даже в очень низких дозах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Вы не должны принимать Серактил в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в течение этого периода или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Серактил может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Фертильность

Вы также не должны принимать Серактил, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку он может затруднить зачатие.

В редких случаях препараты, такие как Серактил, могут повлиять на женскую фертильность. Ваша фертильность вернется к норме, когда вы закончите лечение Серактилом.

Лактация

Только небольшие количества Серактила переходят в грудное молоко. Однако, если вы кормите грудью, не следует принимать Серактил в течение длительного времени или в высоких дозах.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, вертиго или если у вас есть размытое зрение после приема Серактила, вы не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как принимать Серактил

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны принимать Серактил с стаканом воды или другим жидкостью. Серактил действует быстрее, если его принимать без пищи. Однако рекомендуется принимать его с пищей, чтобы помочь избежать проблем с желудком, особенно при длительном лечении.

Не принимайте более 1таблетки Серактила за один прием.

Не принимайте более 3таблеток Серактила в день.

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Серактила дважды в день (1 таблетка утром и 1 вечером). Для острых симптомов ваш врач может увеличить дозу до 3 таблеток Серактила в день.

Боль во время менструации

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Серактила дважды в день.

Легкая или умеренная боль

Рекомендуемая доза составляет 200 мг Серактила (половина таблетки 400 мг) три раза в день. Если вам нужны более высокие дозы, ваш врач может назначить до 3 таблеток Серактила в день.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Чтобы разделить таблетку, положите ее на твердую поверхность и нажмите вниз двумя указательными пальцами или большими пальцами.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Использование у детей и подростков

Нет достаточного опыта использования у детей и подростков; поэтому Серактил не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет.

Если вы считаете, что действие Серактила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Серактила, чем должны:

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно свяжитесь с вашим врачом или посетите ближайшую больницу, чтобы получить советы о риске и мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, атаксию, путаницу и дрожание глаз. При высоких дозах было зарегистрировано сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое кровяное давление, чувство холода и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Серактила:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в следующий прием.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Серактил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая самую низкую дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Побочные эффекты зависят в основном от дозы и варьируются от пациента к пациенту, особенно риск появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Прекратите принимать Серактил и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

? если у вас сильная боль в животе, особенно когда вы начинаете принимать Серактил.

? если у вас появляются черные каловые массы, кровавый понос или рвота с кровью.

? если у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

• если у вас появляются красноватые пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• если у вас появляется кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• если у вас появляется общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

? если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чувство усталости, носовое кровотечение и кожное кровотечение. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец в вашем организме (агранулоцитоз).

? если у вас сильная или постоянная головная боль.

? если у вас желтушная окраска кожи и белого глаза (желтуха).

? если у вас отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема), ухудшение астмы.

? если вы выделяете меньше мочи, чем обычно, у вас отек, мутная моча или общее недомогание, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности.

Очень частые: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как боль в животе, дискомфорт и изжога, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и легкое кровотечение в желудке и/или кишечнике, которое может вызвать анемию в исключительных случаях.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией (см. раздел 2), черные каловые массы (мелена), рвота с кровью (гематемез), язвы во рту и воспаление (язвенная стоматит), воспаление толстой кишки (колит), ухудшение воспалительного заболевания кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ).
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или сонливость, вертиго, усталость (фатига).

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Гастрит
• Расстройства зрения
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, геморрагический синяк (пурпура) и экзантема, а также приступы астмы (возможно, с падением артериального давления)
• Отек лица или горла (ангиоэдема)
• Тревога
• Шум в ушах (тиннитус)
• Насморк (ринит)
• Кожные высыпания
• Развитие отека, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечными проблемами, включая воспаление почек и почечную недостаточность

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Психотическая реакция
• Потеря зрения (токсическая амблиопия)
• Расстройства слуха
• Повреждение почек (папиллярный некроз), повышенные концентрации мочевины в крови и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови
• Проблемы с функцией печени (обычно обратимые)
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Затруднение дыхания (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование сужения, подобного диафрагме, в тонком и толстом кишечнике (интестинальные стриктуры, тип диафрагмы)
• Отек, повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность
• Дисфункция печени, повреждение печени, особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит) и желтуха
• Фотосенсибилизирующие реакции
• Проблемы с производством кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, сильная усталость, носовое кровотечение и кожное кровотечение. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (продуктами с антипиретическим действием)
• Было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанных с использованием определенных обезболивающих препаратов (НПВС). Если появляются признаки инфекции или ухудшение во время использования дексибупрофена, необходимо немедленно обратиться к врачу для расследования необходимости антиинфекционного/антибиотического лечения.
• Исключительно, тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции ветряной оспы
• Были обнаружены симптомы асептического менингита с затылочным напряжением, головной болью, чувством недомогания, лихорадкой или онемением сознания при использовании дексибупрофена. Пациенты с аутоиммунными расстройствами (СЛЭ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут иметь более высокий риск. Немедленно обратитесь к врачу, если это произойдет
• Тяжелые формы кожных реакций, такие как кожная сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона), полиморфный эритем, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, выпадение волос (алопеция)
• Тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, тахикардия, гипотония, тяжелый шок), ухудшение астмы

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа белых кровяных телец). Красная, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите использовать Серактил, если развились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Лекарства, такие как Серактил, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Серактила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серактила

• Активное вещество - дексибупрофен. Одно покрытое таблетка содержит 400 мг дексибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармеллоза, коллоидный алюмосиликат, тальк.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 400 мг белые и имеют насечку на обеих сторонах.

Длина: примерно 18,2 мм

Ширина: примерно 8,2 мм

Высота: примерно 5,9 мм

Серактил выпускается в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, прозрачных и бесцветных.

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Гебро Фарма, С.А.

Аvenida Tibidabo 29

08022 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Гебро Фарма ГмбХ

A-6391 Фибербрунн (Австрия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Австрия: Дексибупрофен "Гебро" 400 мг пленочные таблетки

Португалия: Серактил 400 мг покрытые таблетки

Швеция: Традил 400 мг пленочные таблетки

Дания: Серактив 400 мг пленочные таблетки

Испания: Серактил 400 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием

Греция: Серактил 400 мг пленочные таблетки

Италия: Серактил 400 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/