СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 40 мг/мл + 5 мкг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Септанест с адреналином40мг/мл + 5микрограммов/мл раствор для инъекций

Септанест с адреналином40мг/мл + 10микрограммов/мл раствор для инъекций

хлорид артикаина/эпинефрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим дантистом, врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим дантистом, врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Септанест с адреналином и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Септанест с адреналином
3. Как использовать Септанест с адреналином
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Септанеста с адреналином
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Септанест с адреналином и для чего он используется

Септанест с адреналином используется для онемения (анестезии) полости рта во время стоматологических процедур.

Это лекарство содержит два активных вещества:

• артикаин, местный анестетик, который предотвращает боль.
• эпинефрин (адреналин), вазоконстриктор, который сужает кровеносные сосуды в месте инъекции и, таким образом, продлевает действие артикаина. Он также уменьшает кровотечение во время операции.

Ваш дантист введет вам Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл или Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл.

Септанест с адреналином показан детям старше 4 лет (около 20 кг веса тела), подросткам и взрослым.

В зависимости от типа стоматологической процедуры ваш дантист выберет одно из двух лекарств:

• Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл обычно используется для простых и коротких стоматологических процедур.
• Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл более подходит для более длительных процедур или с возможным значительным кровотечением.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Септанест с адреналином

Не используйтеСептанест садреналином, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• аллергия на артикаин или адреналин или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в разделе 6).
• аллергия на другие местные анестетики.
• не контролируемая эпилепсия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим дантистом перед началом использования Септанеста с адреналином, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• тяжелые нарушения сердечного ритма (например, блокада AV II и III степени).
• острая сердечная недостаточность (слабость сердца, например, внезапная боль в груди в состоянии покоя или после инфаркта миокарда).
• артериальная гипотония.
• чрезмерно быстрый сердечный ритм.
• инфаркт миокарда в течение последних 3-6 месяцев.
• коронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев.
• вы принимаете лекарства для лечения артериального давления, называемые бета-блокаторами, такие как пропранолол. Существует риск гипертонического криза (очень высокое артериальное давление) или тяжелой брадикардии (замедление сердечного ритма).
• очень высокое артериальное давление.
• вы принимаете одновременно лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты). Эти лекарства могут усиливать действие адреналина.
• эпилепсия.
• дефицит холинэстеразы плазмы крови.
• проблемы с почками.
• тяжелые проблемы с печенью.
• миастения гравис - заболевание, вызывающее мышечную слабость.
• порфирия - заболевание, вызывающее неврологические осложнения и проблемы с кожей.
• если вы используете другие местные анестетики, которые вызывают обратимую потерю чувствительности (включая ингаляционные анестетики, такие как галогенный эфир).
• если вы принимаете лекарства, называемые антиагрегантами или антикоагулянтами, для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног.
• если вам более 70 лет.
• у вас есть проблемы с сердцем.
• у вас есть неконтролируемый диабет.
• тяжелый тиреотоксикоз.
• феохромоцитома - опухоль.
• глаукома с закрытым углом - заболевание глаз.
• воспаление или инфекция в месте инъекции.
• пониженное содержание кислорода в тканях тела (гипоксия), высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) и метаболические расстройства в результате избытка кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Использование Септанеста с адреналином с другими лекарствами

Сообщите вашему дантисту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• другие местные анестетики, которые вызывают обратимую потерю чувствительности (включая ингаляционные анестетики, такие как галогенный эфир).
• седативные лекарства (например, бензодиазепины, опиоиды), например, для снижения тревоги перед стоматологической процедурой.
• лекарства для сердца и артериального давления (например, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
• трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин).
• ингибиторы COMT для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон или толкапон).
• ингибиторы MAO для лечения депрессивных или тревожных расстройств (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид).
• лекарства для лечения аритмий (например, дигиталис, хинидин).
• лекарства для лечения мигрени (например, метисергид или эрготамин).
• симпатомиметические вазопрессоры (например, кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), используемые для повышения артериального давления: если они были приняты в течение 24 часов до запланированной стоматологической процедуры, процедуру следует отложить.
• нейролептические лекарства (например, фенотиазины).

Использование Септанеста с адреналином с продуктами питания

Избегайте приема пищи, даже жевания жевательной резинки, до тех пор, пока не восстановится нормальная чувствительность. В противном случае существует риск того, что вы можете случайно укусить губы, щеки или язык, особенно у детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим дантистом или врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш дантист или врач решат, можно ли использовать Септанест с адреналином во время беременности.

Лактацию можно возобновить через 5 часов после анестезии.

Не ожидается, что это лекарство будет иметь негативное влияние на фертильность при использовании в стоматологической процедуре.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, включая головокружение, размытое зрение или усталость, не должны водить транспортные средства или управлять механизмами до тех пор, пока не восстановите свои способности (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

Септанест с адреналином содержит натрий и метабисульфит натрия.

• Натрий: это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на картридж, поэтому оно считается практически «без натрия».
• Метабисульфит натрия: в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и затруднение дыхания (бронхоспазм).

Если существует риск аллергической реакции, ваш дантист выберет другое лекарство для анестезии.

3. Как использовать Септанест с адреналином

Только врачи и дантисты обучены использовать Септанест с адреналином.

Ваш дантист выберет между Септанестом с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммами/мл или Септанестом с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммами/мл и определит подходящую дозу, учитывая ваш возраст, вес, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.

Следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию.

Это лекарство вводится медленно в полость рта.

Если вы примете больше Септанеста с адреналином, чем следует

Маловероятно, что вам будет введено слишком много этого лекарства, но если вы начнете чувствовать себя плохо, сообщите об этом вашему дантисту. Симптомы передозировки включают внезапную слабость, бледность кожи, головную боль, агитацию или беспокойство, дезориентацию, потерю равновесия, тремор или непроизвольные подергивания, расширение зрачков, размытое зрение, проблемы с фокусировкой, нарушения речи, головокружение, судороги, ступор, потеря сознания, кома, зевота, аномально медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, неспособность сердца сокращаться (сердечная недостаточность).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим дантистом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда вы находитесь в кабинете дантиста, он будет внимательно следить за эффектами Септанеста с адреналином.

Сообщите вашему дантисту, врачу или фармацевту немедленно, если вы испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница или затруднение дыхания (ангиоэдем).
• Сыпь, зуд, отек горла и затруднение дыхания: могут быть симптомами аллергической реакции (гиперчувствительность).
• Сочетание птоза и сужения зрачка (синдром Горнера).

Эти побочные эффекты редки (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек).

У других пациентов также могут возникнуть другие побочные эффекты, не указанные выше.

Частые побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Воспаление десен
• Невропатическая боль: боль, вызванная повреждением нервов
• Онемение или снижение чувствительности во рту
• Металлический вкус, нарушения вкуса или потеря вкусовой функции
• Повышенная чувствительность, неприятная или аномальная
• Повышенная чувствительность к теплу
• Головная боль
• Аномально быстрый сердечный ритм
• Аномально медленный сердечный ритм
• Низкое артериальное давление
• Отек языка, губ и десен

Редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• Жжение
• Высокое артериальное давление
• Воспаление языка и полости рта
• Тошнота, рвота, диарея
• Сыпь, зуд
• Боль в шее или месте инъекции

Очень редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 1000 человек:

• Тревога, нервозность
• Нарушения функции лицевых нервов (паралич лицевого нерва)
• Сонливость
• Непроизвольные движения глаз
• Двойное зрение, временная слепота
• Птоз и сужение зрачка (синдром Горнера)
• Впалость глазного яблока (энофтальм)
• Шум в ушах, повышенная чувствительность слуха
• Сердцебиение
• Приливы
• Свистящее дыхание (бронхоспазм, свист), астма
• Затруднение дыхания
• Отслоение и язвы на деснах
• Отслоение места инъекции
• Крапивница
• Непроизвольные сокращения мышц
• Усталость, слабость
• Озноб

Очень редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Постоянная потеря чувствительности, онемение и потеря вкуса

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Крайне хорошее настроение (эйфория)
• Нарушения координации сердечных сокращений (нарушения проводимости, блокада атриовентрикулярная)
• Увеличение количества крови в части тела, что приводит к конгестии кровеносных сосудов
• Расширение или сужение кровеносных сосудов
• Хрипота
• Затруднение глотания
• Отек щек и местный отек
• Синдром «горящего полости рта»
• Покраснение кожи (эритема)
• Аномально повышенное потоотделение
• Ухудшение симптомов нейромышечного синдрома Кернса-Сейра
• Чувство жара или холода
• Блокада челюсти

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим дантистом, врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Септанеста с адреналином

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не замораживайте.

Храните картриджи в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор мутный или изменил цвет.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Используйте сразу после открытия картриджа. Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Ваш дантист знает, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСептанест садреналином

• Активными веществами являются гидрохлорид артикаина и эпинефрин (тартрат адреналина).
• • Каждый картридж объемом 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 8,5 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
  • Каждый миллилитр Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 5 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).

• Каждый картридж объемом 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 17 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
• Каждый миллилитр Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 10 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).

• Другими компонентами являются хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е-223), гидроксид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Септанест садреналиномпредставляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Упакован в картриджи из стекла для одноразового использования, запечатанные снизу подвижным резиновым поршнем и сверху резиновым уплотнением, закрепленным алюминиевой пробкой.

Коробка, содержащая 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Коробка, содержащая 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл с автоподачей.

Упаковка, содержащая 4 коробки по 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Упаковка, содержащая 8 коробок по 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Франция

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Бельгия: Septanest Normal 40 мг/мл+ 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Spécial 40 мг/мл+ 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Болгария: ????????? ? ????????? 1/200 000, 40 мг/мл+5 ?????????/мл ??????????? ???????

????????? ? ????????? 1/100 000, 40 мг/мл+10 ?????????/мл ??????????? ???????

Хорватия: Septanest 40 мг/мл + 0,005 мг/мл раствор для инъекций

Septanest Forte 40 мг/мл + 0,01 мг/мл раствор для инъекций

Кипр: Septanest, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Чехия: Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Дания: Septanest, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septocaine, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Эстония: Septanest, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Финляндия: Septocaine, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septocaine Forte, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Франция: Septanest 40 мг/мл Adrénalinée au 1/200 000, раствор для инъекций для стоматологического использования

Septanest 40 мг/мл Adrénalinée au 1/100 000, раствор для инъекций для стоматологического использования

Германия: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл раствор для инъекций

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл раствор для инъекций

Греция: Septanest 4% + 1:200.000, раствор для инъекций

Septanest 4% + 1:100.000, раствор для инъекций

Венгрия: Septanest 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Италия: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл раствор для инъекций с адреналином

Septanest 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл раствор для инъекций с адреналином

Латвия: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Литва: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Люксембург: Septanest Normal, 40 мг/мл+ 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Spécial, 40 мг/мл+ 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Мальта: Septanest с адреналином 1/200,000, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest с адреналином 1/100,000, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Нидерланды: Septanest N 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest SP 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Норвегия: Septocaine 40 мг/мл+5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septocaine Forte 40 мг/мл+10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Польша: SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: 200 000 (40 мг+0,005 мг)/мл, раствор для инъекций

SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: 100 000 (40 мг+0,01 мг)/мл, раствор для инъекций

Португалия: Septanest 1/200,000, 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest 1/100,000, 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Румыния: SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/200000 40 мг/0,005 мг/мл раствор для инъекций

SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 мг/0,01 мг/мл раствор для инъекций

Словакия: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Словения: Septanestepi 40 мг/0,005 мг в 1 мл раствор для инъекций

Septanestepi 40 мг/0,01 мг в 1 мл раствор для инъекций

Испания: Septanest с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septanest с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Швеция: Septocaine 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, раствор для инъекций

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:

05/2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Посология

Для всех групп населения следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию. Необходимая доза должна определяться индивидуально.

Для рутинной процедуры обычная доза для взрослых пациентов составляет 1 картридж, но содержимое менее одного картриджа может быть достаточным для эффективной анестезии. По мнению стоматолога, может потребоваться больше картриджей для более сложных процедур, не превышая максимальную рекомендуемую дозу.

Для большинства рутинных стоматологических процедур предпочтительно использовать Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл.

Для более сложных процедур, таких как выраженная гемостаз, необходимая для процедуры, предпочтительно использовать Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл раствор для инъекций.

Совместное использование седативных средств для снижения тревоги пациента:

Максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена у седированных пациентов из-за аддитивного эффекта на центральную нервную систему.

Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)

У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой артикаина 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует здоровому взрослому человеку весом более 70 кг.

Дети (от 4 до 11 лет)

Безопасность Септанеста с адреналином у детей в возрасте от 4 лет и младше не установлена. Нет доступных данных.

Количество для инъекции должно определяться возрастом и весом ребенка, а также объемом операции. Средняя эффективная доза составляет 2 мг/кг и 4 мг/кг для простых и сложных процедур соответственно. Следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективную стоматологическую анестезию. У детей от 4 лет (или от 20 кг веса) и старше максимальная доза артикаина составляет только 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой 385 мг артикаина для здорового ребенка весом 55 кг.

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:

Из-за отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при назначении самой низкой дозы, которая обеспечивает эффективную анестезию у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек.

Могут возникнуть повышенные уровни препарата в плазме у этих пациентов, особенно после повторного использования. В случае необходимости повторной инъекции пациент должен находиться под строгим наблюдением для выявления любых признаков относительной передозировки.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать особую осторожность при назначении самой низкой дозы, которая обеспечивает эффективную анестезию, особенно после повторного использования, хотя 90% артикаина первоначально инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами тканей и крови.

Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы

У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или под лечением ингибиторами ацетилхолинэстеразы могут возникнуть повышенные уровни препарата, поскольку продукт инактивируется на 90% плазменными эстеразами. Следовательно, следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию.

Способ введения

Инфильтрация и периневральное введение в полости рта.

Если существует воспаление и/или инфекция в месте инъекции, местную анестезию следует вводить с осторожностью. Скорость инъекции должна быть очень медленной (1 мл/мин).

Меры предосторожности перед обращением или введением препарата

Это лекарство должно использоваться только врачом или стоматологом с достаточной подготовкой и знакомым с диагнозом и лечением системной токсичности или под их наблюдением. Перед введением региональной анестезии с местными анестетиками должно быть обеспечено наличие оборудования для реанимации и адекватных лекарственных средств для немедленного лечения любой респираторной или сердечно-сосудистой чрезвычайной ситуации. Состояние сознания пациента должно контролироваться после каждой инъекции местного анестетика.

При использовании Септанеста с адреналином для инфильтрации или региональной анестезии инъекция всегда должна вводиться медленно и с предварительной аспирацией.

Особые предупреждения

Адреналин снижает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу ткани.

Были зарегистрированы очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нервов и потери вкуса после блокады нижней челюсти.

Меры предосторожности

Риск, связанный с случайной внутривенной инъекцией:

Случайная внутривенная инъекция может привести к высоким уровням адреналина и артикаина в системном кровотоке. Это может быть связано с тяжелыми побочными реакциями, такими как судороги, за которыми следует депрессия центральной нервной системы и сердечно-легочная депрессия, и кома, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.

Следовательно, для обеспечения того, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд во время инъекции, должна проводиться аспирация перед введением местного анестетика. Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует, что внутривенная инъекция не произошла.

Риск, связанный с внутриневральной инъекцией:

Случайная внутриневральная инъекция может привести к тому, что препарат будет распространяться в обратном направлении по нерву.

Для предотвращения внутриневральной инъекции и предотвращения повреждения нервов при проведении блокады нервов игла должна быть слегка оттянута всякий раз, когда пациент испытывает ощущение электрического разряда во время инъекции или если инъекция особенно болезненна. Если возникают повреждения нервов от иглы, нейротоксический эффект может быть усугублен возможной химической нейротоксичностью артикаина и присутствием адреналина, поскольку он может снижать периневральный кровоток и предотвращать местное удаление артикаина.

Лечение передозировки

Перед введением региональной анестезии с местными анестетиками должно быть обеспечено наличие оборудования для реанимации и адекватных лекарственных средств для немедленного лечения любой респираторной или сердечно-сосудистой чрезвычайной ситуации.

В зависимости от тяжести симптомов передозировки врач или стоматолог должны реализовать протоколы, которые предусматривают необходимость защиты дыхательных путей и обеспечения вспомогательной вентиляции

Состояние сознания пациента должно контролироваться после каждой инъекции местного анестетика.

Если появляются признаки острой системной токсичности, введение местного анестетика должно быть немедленно прекращено. Если необходимо, пациента следует положить на спину.

Симптомы поражения центральной нервной системы (судороги, депрессия) должны немедленно лечиться с помощью адекватной поддержки дыхательных путей и введения противосудорожных препаратов.

Оптимальная оксигенация и вентиляция, в сочетании с сердечно-сосудистой поддержкой и лечением ацидоза, могут предотвратить остановку сердца.

Если возникает сердечно-сосудистая депрессия (гипотония, брадикардия), следует рассмотреть адекватное лечение с помощью внутривенных жидкостей, вазопрессоров или инотропных агентов. Детям следует вводить дозы, соответствующие их возрасту и весу.

В случае остановки сердца следует немедленно провести сердечно-легочную реанимацию.

Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях

Это лекарство не должно использоваться, если раствор мутный или имеет измененный цвет.

Для предотвращения риска инфекции (например, передачи гепатита) шприц и игла, использованные для приготовления раствора, всегда должны быть новыми и стерильными.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Если используется только часть картриджа, оставшаяся часть должна быть утилизирована.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые вступали в контакт с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами.