СЕПТАНАЗАЛ 1 мг/мл + 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

SeptaNasal 1 мг/мл + 50 мг/мл раствор для назального распыления

хлорид ксилометазолина/декспантенол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое SeptaNasal и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования SeptaNasal
3. Как использовать SeptaNasal
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение SeptaNasal
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое SeptaNasal и для чего он используется

Это лекарство содержит хлорид ксилометазолина и декспантенол.

Хлорид ксилометазолина вызывает быстрое сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает воспаление слизистой оболочки носа и слизистые выделения. Таким образом, уменьшается ощущение заложенности носа. Декспантенол является производным витамина пантотеновой кислоты, который способствует заживлению и защищает слизистую оболочку носа.

SeptaNasal используется для местного и временного облегчения заложенности носа и заболеваний слизистой оболочки носа, сопровождающихся воспалением и/или небольшими ранами, с или без образования корок у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования SeptaNasal

Не используйте SeptaNasal

• если вы или ваш ребенок аллергичны к хлориду ксилометазолина, декспантенолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот).
• если у вас повышенное внутриглазное давление, особенно если вы страдаете глаукомой с узким углом.
• если у вас или вашего ребенка сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит).
• если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы использовали ИМАО в течение 2 недель перед началом лечения этим лекарством.
• если вы очень склонны к воспалению кровеносных сосудов носа.
• если вы или ваш ребенок были подвергнуты хирургическому удалению гипофиза или другой операции, которая暴露 meninges (оболочку мозга).

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• вы проходите лечение антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), фенотиязином (транквилизатором), метилдопой (для снижения артериального давления) или другими лекарствами, которые могут повышать артериальное давление.
• у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), особенно если вы страдаете глаукомой с узким углом.
• у вас тяжелое заболевание сердца или кровеносных сосудов (например, коронарная болезнь сердца, артериальная гипертония или синдром удлиненного интервала QT).
• вы ранее испытывали бессонницу или головокружение при лечении другими симпатомиметическими лекарствами, такими как, например, некоторые лекарства для лечения сердечных заболеваний, гипотонии (пониженного артериального давления) или астмы.
• у вас метаболическое заболевание (например, диабет, порфирия или повышенная активность щитовидной железы, сопровождающаяся повышенной потливостью, температурой тела или частотой сердечных сокращений).
• у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• у вас аденома предстательной железы.

В любом из этих случаев проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

В редких случаях ксилометазолина может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы уменьшить ее; это происходит потому, что эффекты ксилометазолина временные, и длительное использование может привести к обратному эффекту с расширением кровеносных сосудов, заложенностью и ринитом.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это происходит, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Чтобы предотвратить инфекции, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и насадка должна очищаться после каждого использования чистой и влажной тканью.

Дети

Использование SeptaNasal показано только у детей старше 12 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к эффектам этого лекарства.

Другие лекарства и SeptaNasal

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Использование этого лекарства одновременно с некоторыми лекарствами для лечения депрессии (ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклическими антидепрессантами), а также лекарствами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления из-за кардиоваскулярных эффектов этих веществ.

Использование этого лекарства одновременно с другими лекарствами для лечения гриппа или кашля и простуды, содержащими симпатомиметики (лекарства, используемые для лечения заложенности носа, такие как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трмазолин, нафазолин, туаміногептан), может увеличить побочные реакции на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Не следует использовать лекарства для снижения артериального давления (например, метилдопу) вместе с ксилометазолином из-за его гипертензивного эффекта.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства, если вы или ваш ребенок используете любое из вышеуказанных лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности из-за отсутствия данных о безопасности у беременных женщин.

Это лекарство не должно использоваться во время лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли хлорид ксилометазолина в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство не должно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, если оно используется согласно рекомендациям. Если во время использования этого лекарства вы заметите сонливость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, представляющие опасность.

3. Как использовать SeptaNasal

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки от 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну дозу в каждую ноздрю до 3 раз в день по мере необходимости.

Не используйте это лекарство более 3 дней, если ваш врач не дал вам других указаний.

Вы можете использовать это лекарство снова только после периода отдыха в течение нескольких дней. Не превышайте рекомендованную дозу.

Способ применения

Сначала снимите защитную крышку с распылителя.

Перед первым использованием или если распылитель не использовался в течение длительного периода, нажмите на головку распылителя 5 раз, пока не появится тонкий распыл.

Вставьте насадку распылителя как можно более прямо в ноздрю и нажмите на головку распылителя один раз. Легко вдыхайте через нос во время распыления продукта. Если необходимо, повторите процедуру для другой ноздри. После каждого использования очистите насадку распылителя бумажным полотенцем и снова наденьте защитную крышку на распылитель.

Длительное использование или применение более высоких доз этого лекарства может привести к хроническому воспалению и также истончению (повреждению) слизистой оболочки носа.

Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (глаукомой), особенно глаукомой с узким углом, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Использование у детей и подростков

SeptaNasal не должен применяться у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше SeptaNasal, чем следует

• Если вы использовали больше лекарства, чем следует, или если вы случайно приняли большое количество, могут возникнуть следующие побочные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадка, потливость, бледность кожи, синюшность губ (цианоз), тошнота, судороги, сердечно-сосудистые и сосудистые расстройства (учащенное сердцебиение, замедленное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, остановка сердца, повышенное артериальное давление, сосудистые расстройства) и дыхательные расстройства (отек легких, проблемы с дыханием) и психические расстройства.

Вы также можете испытывать сонливость, снижение температуры тела, частоты сердечных сокращений и артериального давления, остановку дыхания и кому.

Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование SeptaNasal

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• реакция гиперчувствительности, такая как воспаление кожи и слизистых оболочек, сыпь, зуд.
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипертония (повышенное артериальное давление).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• тревога, бессонница, галлюцинации (особенно у детей).
• усталость (сонливость, седация), головная боль, судороги (особенно у детей).
• нарушения сердечного ритма (аритмии).
• воспаление слизистой оболочки носа (после отмены лечения).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение SeptaNasal

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После первого открытия упаковки продукт должен использоваться в течение 12 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав SeptaNasal

• Активные вещества - хлорид ксилометазолина и декспантенол.

Каждый мл раствора для назального распыления содержит 1 мг хлорида ксилометазолина и 50 мг декспантенола.

Одна доза содержит 0,1 мл раствора для назального распыления с 0,1 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.

• Другие компоненты - дигидрогенфосфат калия, дodecahydrат фосфата дисодиума и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор для назального распыления является жидким, прозрачным и бесцветным.

SeptaNasal выпускается в упаковках по 10 мл раствора для назального распыления, в распылителе из пластика с насадкой.

10 мл раствора для назального распыления достаточно для 90 доз.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/