СЕНСЕДОЛ 0.075% КРЕМ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Сенседол 0,075% крем

Олеорезин Capsicum annuumL. (эквивалентно капсаицину 0,075%)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Сенседол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сенседола
3. Как использовать Сенседол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сенседола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сенседол и для чего он используется

Сенседол содержит олеорезин Capsicum annuumL., который является местным анестезирующим действующим веществом.

Он показан для облегчения умеренной до сильной боли в диабетической невропатической боли, которая мешает повседневной деятельности и не ответила на другое лечение у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сенседола

Не используйте Сенседол

Если вы аллергичны к олеорезину Capsicum annuumL. или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Сенседола.

Это лечение должно быть начато и контролируемо специалистом, который лечит диабетического пациента. Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не наносите его на раздраженную кожу или раны. Продукт высоко раздражает. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется всегда хорошо мыть руки с холодной водой и мылом сразу после каждого применения, и, если врач не указал явно, следует избегать нанесения крема возле глаз или на слизистые оболочки (например, во рту). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. Если это произойдет, промойте пораженную область большим количеством холодной воды.

Когда леченая зона - это руки, пациенты не должны мыть руки как минимум 30 минут после нанесения. В течение этого времени необходимо следить за случайным контактом с чувствительными зонами.

Если боль сохраняется или ухудшается после первых 2 недель лечения или исчезает и возвращается через несколько дней, или появляется чрезмерное раздражение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Не применяйте тепло или тугие повязки на пораженную область. Не используйте в течение длительного времени или на обширных участках.

Дети и подростки

Не рекомендуется.

Другие лекарства и Сенседол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Возможные взаимодействия этого лекарства с другими местными лекарствами не известны.

Поскольку это местный продукт, не ожидается взаимодействия с другими системными лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач определит целесообразность начала этого лечения.

Аналогично, если вы кормите грудью, ваш врач определит целесообразность начала лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Сенседол содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат, натрий (E-219), пропилпараоксибензоат, натрий (E-217) и пропиленгликоль (E-1520)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит цетиловый спирт.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат, натрий (E-219) и пропилпараоксибензоат, натрий (E-217).

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как использовать Сенседол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и пожилых пациентов

Рекомендуемая доза составляет три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется.

Сенседол - это лекарство для исключительно наружного использования. Он наносится на болезненные участки кожи.

Инструкции для правильного применения

Трубка должна быть проколота перед первым применением. Проколите трубку и нанесите, следуя следующим инструкциям:

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженной кожи.

Распределите крем мягким массажем до полного впитывания, избегая остатков, как указано в графике 6 раздела 3.

Важно делать применения ежедневно.

Продолжительность лечения составит 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Сенседолом.

Если вы использовали больше Сенседола, чем должно быть

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании этого лекарства.

В случае передозировки или случайного приема, или контакта с глазами, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили применение Сенседола

Не делайте двойное применение, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте лечение с рекомендованной дозировкой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В течение первых дней лечения может появиться ощущение жжения или зуда на коже в месте применения в примерно 50% случаев. Эта реакция является следствием фармакологического действия капсаицина, высвобождающего вещество P из периферических нервных окончаний и накапливающегося в синапсах, и обычно исчезает или уменьшается со временем при продолжении лечения в рекомендованной дозе, без необходимости прекращения лечения. Продолжительность и интенсивность этой реакции могут быть переменными, но могут продлиться, если Сенседол применяется менее 3 или 4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усилить это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже могут быть раздражающим эритемой и сухостью кожи в месте применения.

Во время лечения также могут появиться, в гораздо меньшей степени, чихание, слезотечение или кашель (менее 2%), как следствие вдыхания остатков сухого крема. Поэтому важно наносить минимальное количество крема, необходимое для покрытия кожи, и избегать оставлять остатки на коже, а также мыть руки с холодной водой и мылом после использования.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сенседола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сенседола

• Активное вещество - олеорезин Capsicum annuumL. Каждые 100 граммов Сенседола 0,075% крема содержат 312 - 625 мг олеорезина Capsicum annuumL., эквивалентного 75 мг капсаицина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеариновая кислота; цетиловый спирт; олеиловый спирт; изопропилмиристат; моностеарат глицерина; моностеарат полietilengликоля; метилпараоксибензоат, натрий (E-219); пропилпараоксибензоат, натрий (E-217); пропиленгликоль (E-1520); очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сенседол - это крем белого или желтоватого цвета.

Это лекарство выпускается в упаковках по 30 и 50 граммов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Специализированные фармацевтические продукты Centrum, S.A.

Улица Сагитарио, 14

03006 Аликанте (Испания)

Группа Asacpharma

Дата последнего обзора этого проспекта:Март 2019.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/