СЕДИСТРЕСС ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Седистресс Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сухой экстракт паслена

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательнодо начала приема этоголекарственного средства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 недель.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Седистресс Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Седистресс Форте
3. Как принимать Седистресс Форте
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Седистресс Форте

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Седистресс Форте и для чего он используется

Седистресс Форте - это традиционное растительное лекарственное средство, содержащее экстракт паслена (Passiflora incarnataL.).

Седистресс Форте - это традиционное растительное лекарственное средство, показанное для взрослых и подростков старше 12 лет для снижения умеренных симптомов психического стресса, таких как нервозность, беспокойство или раздражительность, а также для облегчения сна.

Это лекарственное средство является традиционным растительным средством и должно использоваться в соответствии с конкретными указаниями, основанными исключительно на длительном применении.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 14 дней.

2. Что вам нужно знать до начала приема Седистресс Форте

Не принимайтеСедистресс Форте:

• если вы аллергичны к паслену или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Седистресс Форте.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства для детей младше 12 лет.

ПрименениеСедистресс Фортес другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство.

Не рекомендуется сочетание с другими седативными средствами (например, бензодиазепинами). Если вы принимаете другие седативные средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарственного средства.

Поскольку нет достаточной информации для исключения любых побочных эффектов во время беременности или лактации, не рекомендуется применение этого лекарственного средства в эти периоды.

Вождение и использование машин

Это лекарственное средство может вызывать сонливость. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте машины.

3. Как принимать Седистресс Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых и подростков старше 12 лет следующие:

• Для облегчения психического стресса: 1 или 2 таблетки в день.
• Для облегчения сна: 1 таблетка на ночь, за 30 минут до сна. Если необходимо, вторая таблетка может быть принята позже.

Дозу можно увеличить в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта (до максимума 3 таблеток в день).

Принимайте таблетки, запивая большим стаканом воды.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 2 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли большеСедистресс Форте,чем следует

Если вы (или любой другой человек) приняли большое количество таблеток за один раз или если вы считаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (91 562 04 20).

Не описано ни одного случая передозировки.

Если вы забыли принятьСедистресс Форте

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не сообщалось о побочных эффектах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Седистресс Форте

Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарственное средство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСедистресс Форте

Активное вещество - сухой экстракт надземных частей паслена (Passiflora incarnataL.). Каждая таблетка содержит 500 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Passiflora incarnataL., трава (эквивалентно 2 000 - 3 000 мг) паслена.

Растворитель для экстракции: этанол 70% об./об.

Другие компоненты:

• Ядро: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал кукурузы, коллоидный гидратированный диоксид кремния, стеарат магния.
• Покрытие: Нижний слой: гипромеллоза (15 мПа·с / 3 мПа·с), полидекстроза (Е1200), карбонат кальция, среднецепочечные триглицериды. Верхний слой: поливиниловый спирт, карбонат кальция, макрогол 3350, тальк, карминовая кислота (Е120).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, розового или темно-розового цвета (19x9 мм).

Упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭВД/ПВДХ/алюминия и доступны в коробках по 14, 28, 56, 98 таблеток или 100 таблеток однодозового применения.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь 2024 г.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es