САРКОП 50 мг/г КРЕМ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Саркоп 50 мг/г крем

Перметрин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Саркоп крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Саркоп крема
3. Как использовать Саркоп крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Саркоп крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Саркоп крем и для чего он используется

Содержит в качестве активного вещества перметрин, вещество, эффективное против различных паразитов, таких как Sarcoptes scabiei, который является клещом и вызывает чесотку или саркоптоз.

Саркоп показан для местного лечения чесотки или саркоптоза (заболевания кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Саркоп крема

Не используйте Саркоп

• Если вы аллергичны к перметрину, другим пиретринам, как синтетическим, так и натуральным, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Саркоп.

• Чесотка часто сопровождается зудом, отеками и покраснением кожи или эритемой. Лечение Саркопом может временно увеличить эти симптомы, хотя они обычно исчезают после устранения чесотки, могут продолжаться в течение 2-4 недель, поскольку это реакция гиперчувствительности; если они продолжаются дольше, вам следует обратиться к врачу.
• Если вы знаете, что вы аллергичны к хризантемам или другим растениям семейства сложноцветных, используйте Саркоп только после консультации с вашим врачом.
• Это лекарство используется в единственном применении, и повторное применение должно быть только по назначению врача.
  • Рекомендуется, чтобы лица, осуществляющие уход, использовали перчатки при нанесении крема.

• Избегайте контакта Саркопа с глазами. Если происходит контакт, необходимо сразу же промыть глаза большим количеством воды.

• Не наносите на раны или слизистые оболочки (такие как внутри носа, рта или влагалища) или в случае

постоянного раздражения кожи.

Дети до 23 месяцев

Не используйте Саркоп для новорожденных и грудных детей младше 2 месяцев, если только ваш врач не назначит это. Нет достаточного опыта использования у грудных детей. Лечение детей до 23 месяцев должно проводиться только под строгим медицинским контролем.

Другие лекарства и Саркоп

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не существует опыта использования у беременных женщин, поэтому Саркоп должен использоваться во время беременности только тогда, когда врач рекомендует это как абсолютно необходимое.

Не известно, проникает ли это лекарство в грудное молоко, поэтому врач решит, необходимо ли прервать лактацию или прервать лечение Саркопом, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Саркоп не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Саркоп содержит цетостеариловый спирт, рицинолеат макроголглицерола (полioxietilenовый рицинолеат) и цетарилсульфат натрия, а также парагидроксибензоат пропила (Е216), этила (Е214), метила (Е218) и бутила, и пропиленгликоль

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит полioxietilenовый рицинолеат.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетостеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) потому, что содержит парагидроксибензоат пропила, этила, метила и бутила.

Это лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не используйте это лекарство у младенцев младше 4 недель с открытыми ранами или большими площадями поврежденной кожи (такими как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Саркоп крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное применение.

Одного тюбика обычно достаточно для стандартного лечения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 2 месяцев: обычно достаточно около 30 граммов крема для одного применения.

Применение у детей

Не наносите Саркоп на детей младше 2 месяцев. (См. раздел 2).

Лекарство должно применяться следующим образом.

Избегайте, чтобы дети сосали крем с рук. При необходимости рекомендуется использовать перчатки у детей.

Применение у лиц старше 65 лет

Не требуются специальные меры предосторожности или коррекция дозы у лиц старше 65 лет.

Способ применения:

Нанесите Саркоп крем на все тело, тонким слоем от нижней части шеи до кончиков пальцев, не нанося на лицо и голову. Дети и старики иногда могут быть затронуты на коже головы и лице, в этом случае необходимо нанести крем также на кожу головы, шею, лоб и виски.

Обратите особое внимание на применение лекарства в наиболее пораженных заболеванием областях, таких как пространства между пальцами, ладони и подошвы рук и ног, подмышки и пах, гениталии и анальная складка (избегая всегда слизистых оболочек, как генитальных, так и анальных). Имейте в виду, что ногти могут содержать паразитов, вызвавших чесотку, или их яйца, поскольку они могли быть перенесены при расчесывании, поэтому также необходимо нанести крем на них.

Избегайте контакта Саркопа с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными областями кожи, а также с ранами.

Должно быть сделано только одно применение, и не следует мыться или принимать душ до тех пор, пока не пройдут как минимум 12 часов после нанесения крема, после чего можно мыться или принимать душ. Рекомендуется использовать теплую воду для мытья.

Имейте в виду, что зуд может продолжаться после лечения чесотки из-за чрезмерной чувствительности. Этот зуд будет постепенно исчезать.

Будьте осторожны и меняйте одежду каждый день, как одежду для носки, так и постельное белье, чтобы избежать повторного заражения. Одежду можно стирать в обычном режиме в стиральной машине. Имейте в виду возможное заражение чесоткой среди членов семьи.

Рекомендуется, чтобы вы проконсультировались с врачом для повторного осмотра через 2 или 4 недели после лечения.

Если вы использовали больше Саркопа, чем должно быть

Если вы использовали Саркоп больше, чем должно быть, или в случае случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное, или обратитесь в медицинский центр.

В случае случайного приема Саркопа внутрь рекомендуется промывание желудка и общая терапия.

Если вы забыли использовать Саркоп

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зафиксированы случаи у пациентов с зудом и/или раздражением, которые продолжались в течение двух недель. В случае, если это продолжается дольше, необходимо проконсультироваться с врачом, который назначил лечение.

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек) наблюдались симптомы, такие как жжение и временный зуд после нанесения, а также зуд в различных моментах после нанесения и покраснение, онемение.

Часто: ощущения на коже (парестезии), такие как онемение, покалывание, ощущение жжения на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es

. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Саркоп крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Саркопа

- Активное вещество - перметрин. Каждый грамм крема содержит 50 мг перметрина (5%).

- Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетостеариловый спирт, рицинолеат макроголглицерола, цетарилсульфат натрия, дистиллированная вода, вазелиновое масло, пропиленгликоль, и парагидроксибензоат пропила (Е216), этила (Е214), метила (Е218), бутила, и феноксиэтанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Саркоп выпускается в виде крема, который является однородным, белым, легко наносимым и гладким.

Туба из алюминия содержит 40 или 70 г крема, в зависимости от упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Unipharma, S.A.

Улица Лагаска, 26

28001 Мадрид

Производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

улица Лагуна 66-68-70, промзона Urtinsa II

28923 - Алькоркон (Мадрид)

LABORATORIOS BOHM, S.A.

улица Молинасека, 23, промзона Cobo Calleja

28947 - Фуэнлабрада (Мадрид)

Дата последней ревизии этого листка инструкции: Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/