САЛВАКОЛИНА ФЛАС 2 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сальваколина Флас 2 мг буккальные таблетки

Гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальваколина Флас и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сальваколины Флас
3. Как принимать Сальваколину Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сальваколины Флас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальваколина Флас и для чего она используется

Сальваколина Флас - это противодиарейное средство, которое уменьшает кишечные движения и секрецию, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Сальваколина Флас используется для симптоматического лечения острой неоспецифической диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сальваколины Флас

Не принимайте Сальваколину Флас

• Если вы аллергичны к гидрохлориду лоперамида или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.
• Если присутствует кровь в испражнениях или у вас высокая температура (выше 38°C).
• Если у вас диагностирована острая язвенная колит (воспаление кишечника).
• Если у вас тяжелая диарея (псевдомембранозная колит) после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной такими организмами, как Salmonella, Shigella или Campylobacter.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сальваколины Флас.

• Если вы не наблюдаете улучшения в течение 48 часов или появляется температура, запор или другие симптомы, такие как вздутие живота или паралитический илеус (отсутствие кишечных движений), прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, поэтому вам необходимо восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Дегидратация проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением и головокружением. Очень важно предотвратить дегидратацию у детей и пожилых людей.
• Пациенты с ВИЧ должны прекратить лечение при появлении первых симптомов вздутия живота.
• Если у вас есть заболевания печени или почек или нарушения крови, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Поскольку лечение диареи Сальваколиной Флас является только симптоматическим, диарею следует лечить, исходя из ее причины, когда это возможно.
  • Не принимайте это лекарство для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше, чем рекомендованная доза (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Сальваколины.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 12 лет без консультации с врачом или фармацевтом.

Применение Сальваколины Флас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Десмопрессин (используется для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночного недержания мочи у детей).
• Итраконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
• Трава Святого Иоанна (используется для улучшения настроения и лечения легкой депрессии).
• Валериана (используется для лечения легких состояний нервозности и тревоги).
• Опиоидные обезболивающие (используются для лечения сильной боли) могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
• Антибиотики широкого спектра могут ухудшить диарею, вызванную антибиотиками.

Сальваколина Флас может усиливать действие подобных препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Безопасность использования этого лекарства во время беременности не установлена, поэтому беременные женщины не должны принимать это лекарство, если только оно не было назначено врачом.

Лактация

Женщины в период лактации не должны использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Может появиться усталость, головокружение или сонливость во время лечения диареи Сальваколиной Флас, поэтому не рекомендуется использовать опасные машины или водить транспортные средства.

Сальваколина Флас содержит аспартам

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Сальваколину Флас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

2 буккальные таблетки (4 мг гидрохлорида лоперамида) в качестве начальной дозы, затем 1 буккальная таблетка (2 мг гидрохлорида лоперамида) после каждой диарейной дефекации. Не принимайте более 8 буккальных таблеток (16 мг гидрохлорида лоперамида) в день.

Дети старше 12 лет:

1 буккальная таблетка (2 мг гидрохлорида лоперамида) после каждой диарейной дефекации. У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство принимается перорально.

Поместите таблетку на язык, где она быстро растворится, и проглотите ее с слюной.

Если вы приняли больше Сальваколины Флас, чем следует

Если вы приняли слишком много Сальваколины, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют на высокие дозы Сальваколины более серьезно, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Сальваколины Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу: реакции гиперчувствительности (покраснение, зуд или отек кожи, трудности с глотанием или дыханием), пузырьки или значительная шелушение кожи, паралитический илеус (отсутствие кишечных движений или паралитический илеус), вздутие (растяжение) живота, сильная боль в животе, расширение толстой кишки (мегакOLON) и потеря или снижение уровня сознания.

Часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов) могут появиться: запор, тошнота, газы (вздутие), головная боль (цефалгия) и головокружение.

Редко (могут поражать до 1 из 100 пациентов) могут появиться: рвота, боль или дискомфорт в средней части живота (диспепсия), сухость во рту, боль или дискомфорт в животе, сонливость и кожная сыпь (экзантема).

В очень редких случаях (могут поражать до 1 из 1000 пациентов) может появиться: паралитический илеус (отсутствие кишечных движений или паралитический илеус), вздутие (растяжение) живота, расширение толстой кишки (мегакOLON), потеря или снижение уровня сознания, ступор (общая потеря сознания), чрезмерное напряжение мышц (гипертония), необычная координация, пузырьки на коже (пузырчатые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз), кожные поражения, вызывающие повреждения и сильный зуд (уртикария), зуд (прурит), серьезные аллергические реакции, такие как отек губ, лица, горла или языка, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдема), включая анафилактический шок, снижение количества мочи (задержка мочи), сужение зрачков (миоз) и усталость (фатига).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сальваколины Флас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре не выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сальваколины Флас

Активное вещество: гидрохлорид лоперамида 2 мг на буккальную таблетку.

Другие компоненты: маннитол (Е-421), стеарат магния (Е-572), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460 I), кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), аромат аниса, аромат яблока.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки круглые, белые или почти белые.

Каждая упаковка Сальваколины Флас содержит 6 или 12 буккальных таблеток, представленных в блистере.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/