САЛЬВАКОЛИНА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сальваколина 2 мг таблетки

Гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальваколина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сальваколины
3. Как принимать Сальваколину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сальваколины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальваколина и для чего она используется

Сальваколина - это противодиарейное средство, которое уменьшает кишечные движения и секрецию, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Сальваколина используется для симптоматического лечения острой неоспецифической диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сальваколины

Не принимайте Сальваколину

• Если вы аллергичны к гидрохлориду лоперамида или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.
• Если есть кровь в испражнениях или у вас высокая температура (выше 38°C).
• Если у вас диагностирована острая язвенная колит (воспаление кишечника).
• Если у вас тяжелая диарея (псевдомембранозная колит) после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной такими организмами, как Salmonella, Shigellaили Campylobacter.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сальваколины.
• Если вы не наблюдаете улучшения в течение 48 часов или出现ает температура, запор или другие симптомы, такие как вздутие живота или паралитический илеус (отсутствие кишечных движений), прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, поэтому вам необходимо восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Дегидратация проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением и головной болью. Очень важно предотвратить дегидратацию у детей и пожилых людей.
• Пациенты с ВИЧ должны прекратить лечение при появлении первых симптомов вздутия живота.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек или нарушения крови, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Поскольку лечение диареи Сальваколиной является только симптоматическим, диарею следует лечить, исходя из ее причины, когда это возможно.
• Не принимайте это лекарство для других целей, кроме указанных (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендованной дозы (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрое или нерегулярное сердцебиение) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Сальваколины.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Применение Сальваколины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Десмопрессин (используется для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночного энуреза у детей).
• Итраконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
• Трава Святого Иоанна (используется для улучшения настроения и лечения легкой депрессии).
• Валериана (используется для лечения легких состояний тревоги и нервозности).
• Опиоидные обезболивающие (используются для лечения сильной боли) могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливость или снижение сознания).
• Антибиотики широкого спектра могут ухудшить диарею, вызванную антибиотиками.

Сальваколина может усиливать действие подобных препаратов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Безопасность применения этого лекарства во время беременности не установлена, поэтому беременные женщины не должны принимать это лекарство, если только оно не было назначено врачом.

Лактация

Женщины в период лактации не должны использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Может появиться усталость, головокружение или сонливость во время лечения диареи Сальваколиной, поэтому не рекомендуется использовать машины или водить транспорт.

3. Как принимать Сальваколину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

2 таблетки (4 мг гидрохлорида лоперамида) как начальная доза, затем 1 таблетка (2 мг гидрохлорида лоперамида) после каждой диарейной дефекации. Не принимайте более 8 таблеток (16 мг гидрохлорида лоперамида) в день.

Дети старше 12 лет:

1 таблетка (2 мг гидрохлорида лоперамида) как начальная доза, затем 1 таблетка (2 мг гидрохлорида лоперамида) после каждой диарейной дефекации. У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте таблетки Сальваколины с полным стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Сальваколины

Если вы приняли слишком много Сальваколины, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют на высокие дозы Сальваколины более серьезно, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Сальваколины

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу: реакции гиперчувствительности (покраснение, зуд или отек кожи, трудности с глотанием или дыханием), сильные высыпания или шелушение кожи, паралитический илеус (отсутствие кишечных движений или илеус), вздутие (растяжение) живота, сильные боли в животе, расширение толстой кишки (мегакOLON) и потеря или снижение уровня сознания.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов) могут появиться: запор, тошнота, газы (метеоризм), головная боль (цефалгия) и головокружение.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 пациентов) могут появиться: рвота, боль или дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), сухость во рту, боли или дискомфорт в животе, сонливость и кожная сыпь (экзантема).

Очень редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов) может появиться: паралитический илеус (отсутствие кишечных движений или илеус), вздутие (растяжение) живота, расширение толстой кишки (мегакOLON), потеря или снижение уровня сознания, ступор (общая потеря сознания), чрезмерное напряжение мышц (гипертония), необычная координация, пузырчатые высыпания на коже (бульлезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, эритему многоформную и токсическую эпидермальную некролиз), кожные высыпания с сильным зудом (уртикария), зуд (прурит), серьезные аллергические реакции, такие как отек губ, лица, горла или языка, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдема), включая анафилактический шок, снижение количества мочи (задержка мочи), сужение зрачков (миоз) и усталость (фатига).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): боли в верхней части живота, боли в животе, отдающие в спину, чувствительность при прикосновении к животу, лихорадка, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сальваколины

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в вашей аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сальваколины

Активное вещество: гидрохлорид лоперамида 2 мг на таблетку.

Другие компоненты: маннитол (Е-421), тальк (Е-553b), стеарат магния (Е-572), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кроскармеллоза А, коллоидный диоксид кремния (Е-551), желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют желтоватый цвет, круглую форму, плоскую, с поперечной насечкой.

Насечка предназначена для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 12 или 20 таблеток, расположенных в блистерах.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона) ИСПАНИЯ

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2022

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es