САЛЬМЕТЕРОЛ/ФЛУТИКАЗОН CIPLA 25 мкг/250 мкг СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ в баллончике под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сальметерол/Флутиказона Ципла 25 микрограмм/250 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

сальметерол/пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сальметерол/Флутиказона Ципла и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сальметерол/Флутиказона Ципла
3. Как использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сальметерол/Флутиказона Ципла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальметерол/Флутиказона Ципла и для чего он используется

Сальметерол/Флутиказона Ципла содержит два активных вещества, сальметерол и пропионат флутиказона:

• Сальметерол является бронходилататором длительного действия. Бронходилататоры помогают поддерживать открытость дыхательных путей в легких, делая более легким вход и выход воздуха. Эффекты продолжаются не менее 12 часов.

• Пропионат флутиказона является кортикостероидом, который уменьшает воспаление и раздражение легких.

Ваш врач назначил вам этот препарат, чтобы помочь предотвратить респираторные проблемы, такие как астма.

Вы должны использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла каждый день, как рекомендовал ваш врач. Это обеспечит правильное действие препарата в контроле вашей астмы.

Сальметерол/Флутиказона Ципла помогает предотвратить одышку и свистящее дыхание. Однако Сальметерол/Флутиказона Ципла не должен использоваться для облегчения внезапного приступа удушья или свистящего дыхания. В этом случае вам необходимо использовать ваш препарат "скорой помощи" быстрого действия, такой как сальбутамол. Вы должны всегда носить с собой ваш препарат "скорой помощи" быстрого действия.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сальметерол/Флутиказона Ципла

Не используйте Сальметерол/Флутиказона Ципла

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сальметеролу, пропионату флутиказона или другому компоненту, норфлурану (HFC-134a).

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач будет более внимательно следить за вашим лечением, если у вас есть какие-либо нарушения, такие как:

• Нарушения сердечного ритма, включая быстрый и нерегулярный сердечный ритм

• Гиперактивность щитовидной железы

• Высокое кровяное давление

• Сахарный диабет (Сальметерол/Флутиказона Ципла может увеличить уровень сахара в крови)

• Низкий уровень калия в крови

• Туберкулез (ТБ) в настоящее время или в прошлом, или другие легочные инфекции.

Если у вас была какая-либо из этих нарушений, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Сальметерол/Флутиказона Ципла.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование Сальметерол/Флутиказона Ципла с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Причина этого в том, что в некоторых случаях Сальметерол/Флутиказона Ципла не должен использоваться вместе с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты, прежде чем начать использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла:

• β-блокаторы (такие как атенолол, пропранолол и соталол). β-блокаторы в основном используются для лечения гипертонии или других сердечных заболеваний.
• Препараты для лечения инфекций (такие как ритонавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин).
• Некоторые из этих препаратов могут увеличить количество пропионата флутиказона или сальметерола в вашем организме. Это может увеличить ваш риск побочных эффектов при использовании Сальметерол/Флутиказона Ципла, включая нерегулярный сердечный ритм, или могут ухудшить побочные эффекты.
• Кортикостероиды (пероральные или инъекционные). Если вы недавно принимали эти препараты, это может увеличить риск того, что этот препарат повлияет на вашу надпочечную железу.
• Мочегонные препараты, также известные как препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Другие бронходилататоры (такие как сальбутамол).
• Препараты, содержащие ксантин. Они часто используются для лечения астмы.
• Некоторые препараты могут увеличить эффекты Сальметерол/Флутиказона Ципла, поэтому ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Сальметерол/Флутиказона Ципла вряд ли повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

3. Как использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла

Следуйте точно инструкциям по использованию этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Используйте Сальметерол/Флутиказона Ципла каждый день, пока ваш врач не скажет вам停止. Не принимайте больше рекомендуемой дозы. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Не прекращайте использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

• Сальметерол/Флутиказона Ципла должен быть вдыхаем через рот в легкие.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

• Сальметерол/Флутиказона Ципла 25/125 микрограмм 2 применения дважды в день

• Сальметерол/Флутиказона Ципла 25/250 микрограмм 2 применения дважды в день

Дети младше 12 лет

• Сальметерол/Флутиказона Ципла не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Ваши симптомы могут быть хорошо контролируемы при использовании Сальметерол/Флутиказона Ципла дважды в день. Если это так, ваш врач может решить уменьшить дозу до одного раза в день. Доза может быть изменена на:

• один раз вечером, если у вас есть ночные симптомы,

• один раз утром, если у вас есть дневные симптомы

Очень важно следовать инструкциям вашего врача о том, сколько применений и с какой частотой вы должны использовать.

Если вы используете Сальметерол/Флутиказона Ципла для лечения астмы, ваш врач будет регулярно следить за вашими симптомами.

Если ваша астма ухудшается или у вас появляются более серьезные проблемы с дыханием, немедленно обратитесь к вашему врачу. Вы можете заметить более частое свистящее дыхание или чувство удушья, или вам может потребоваться использовать ваш препарат "скорой помощи" быстрого действия чаще. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, вы должны продолжать использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла, но не увеличивайте количество применений. Ваше респираторное заболевание может ухудшиться, и вы можете стать серьезно больным. Обратитесь к вашему врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по использованию

• Ваш врач, медсестра или фармацевт должны научить вас, как использовать ваш ингалятор. Регулярно они должны проверять, как вы используете его. Неправильное использование ингалятора Сальметерол/Флутиказона Ципла или использование его не по назначению может привести к тому, что ваша астма не будет контролироваться должным образом.

• Препарат находится в баллоне под давлением внутри пластикового корпуса с насадкой.

• Ингалятор имеет счетчик на задней части, который показывает, сколько применений осталось.

Каждый раз, когда вы нажимаете на ингалятор, будет выпущено одно применение, и счетчик уменьшится на одну единицу.

• Будьте осторожны, чтобы не уронить ингалятор, поскольку это может привести к тому, что счетчик уменьшится на несколько единиц.

Проверка ингалятора

1. Если вы используете ингалятор впервые, проверьте, что он работает правильно. Снимите защитный колпачок с насадки, слегка нажав на него с двух сторон большим и указательным пальцами и удалив его.

1. Чтобы убедиться, что он работает, встряхните ингалятор, направьте насадку от себя и нажмите на баллон, чтобы выпустить одно применение в воздух. Повторите эти шаги, встряхивая ингалятор перед каждым применением, пока счетчик применений не покажет 120. Если ваш ингалятор не использовался в течение недели или более, выпустите два применения препарата в воздух.

Использование ингалятора

Важно начать вдыхать как можно медленнее прямо перед использованием ингалятора.

1. Рекомендуется стоять или сидеть прямо, используя ингалятор.
2. Снимите защитный колпачок с насадки (как показано на рисунке). Проверьте внутри и снаружи, что насадка чистая и нет никаких посторонних частиц (рисунок А).

1. Встряхните ингалятор 4 или 5 раз, чтобы обеспечить удаление любой посторонней частицы и чтобы содержимое ингалятора было хорошо смешано (рисунок Б).

1. Держите ингалятор в вертикальном положении с большим пальцем на основании ингалятора, под насадкой. Выдохните как можно больше воздуха (рисунок В).

1. Поместите насадку в рот, между зубами. Закройте губы вокруг насадки. Не кусайте ее (рисунок Г).

1. Вдохните воздух через рот медленно и глубоко. Немедленно после начала вдоха нажмите сильно на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить препарат. Делайте это, продолжая вдыхать воздух глубоко и постоянно (рисунок Г).

1. Задержите дыхание, удалите ингалятор изо рта, удалив палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание на несколько секунд, сколько сможете (рисунок Г).

1. Подождите примерно половину минуты между каждым применением препарата, а затем повторите шаги 3-7.

1. После этого прополощите рот водой и выплюньте ее и/или почистите зубы. Это поможет предотвратить появление язв в рту и кашля.

1. После использования всегда возвращайте защитный колпачок на насадку немедленно, чтобы защитить ее от пыли. Когда защитный колпачок насадки установлен правильно, он издает щелчок. Если он не щелкает, поверните защитный колпачок насадки, положите его наоборот и попробуйте еще раз. Не используйте чрезмерную силу.

Не погружайте баллон в воду.

Если вы использовали больше Сальметерол/Флутиказона Ципла, чем должно быть

Очень важно использовать ингалятор именно так, как вам указали. Если вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно, и чувствовать дрожь. Вы также можете испытывать головную боль, головокружение, слабость мышц и боль в суставах.

Если вы использовали большие дозы в течение длительного периода, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. Это потому, что высокие концентрации Сальметерол/Флутиказона Ципла могут уменьшить количество стероидных гормонов, производимых надпочечной железой.

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Сальметерол/Флутиказона Ципла

Очень важно использовать Сальметерол/Флутиказона Ципла каждый день, как указано. Продолжайте принимать его, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Не прекращайте внезапно лечение Сальметерол/Флутиказона Ципла.Это может ухудшить вашу дыхание.

Кроме того, если вы внезапно прекратите принимать Сальметерол/Флутиказона Ципла или уменьшите дозу, это может (очень редко) вызвать проблемы с надпочечной железой (недостаточность надпочечной железы), которая иногда вызывает побочные эффекты.

Эти побочные эффекты могут включать:

• Боль в животе

• Усталость и потеря аппетита, чувство недомогания
• Недомогание и диарея
• Потеря веса
• Головная боль или сонливость
• Низкий уровень сахара в крови
• Гипотония и судороги (припадки).

Когда ваш организм находится под стрессом, таким как лихорадка, травма (например, автомобильная авария), инфекция или операция, недостаточность надпочечной железы может ухудшиться, и вы можете испытать любой из этих побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Чтобы предотвратить эти симптомы, ваш врач может назначить вам дополнительную дозу кортикостероидов в таблетках во время этого периода (таких как преднизолон).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Чтобы уменьшить возникновение побочных эффектов, ваш врач назначит вам минимальную дозу Салметерол/Флутиказона Ципла, которая контролирует ваш бронхит.

Аллергические реакции: вы можете заметить, что ваше дыхание внезапно ухудшается сразу после использования Салметерол/Флутиказона Ципла.Вы можете страдать от свистящих звуков и кашля или нехватки воздуха. Также вы можете заметить зуд, сыпь (крапивница) и отек (обычно на лице, губах, языке или горле). Также вы можете внезапно чувствовать, что ваше сердце бьется очень быстро, чувствовать, что теряете сознание и головокружение (которое может привести к обмороку или потере сознания). Если вы испытываете любой из этих эффектов или если они появляются внезапно после использования Салметерол/Флутиказона Ципла, прекратите принимать Салметерол/Флутиказон Ципла и немедленно обратитесь к врачу. Аллергические реакции на Салметерол/Флутиказон Ципла редки (встречаются менее чем у 1 из 100 человек).

Ниже перечислены другие побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль, обычно улучшается при продолжении лечения.
• Было отмечено увеличение количества простудных заболеваний у пациентов с ХОБЛ.

Частые (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек)

• Афты (зуд, появление язв желто-кремового цвета) во рту и горле. Также боль в языке, хриплый голос и раздражение горла. Прополаскивание рта водой и выплевывание и/или чистка зубов сразу после каждого приема лекарства может помочь. Ваш врач может назначить вам противогрибковое лекарство для лечения афт.
• Боль, воспаление в суставах и мышечная боль.
• Мышечные спазмы.

Следующие побочные эффекты были отмечены у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ):

• Пневмония и бронхит (легочная инфекция). Сообщите врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов: увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, озноб, увеличение кашля, увеличение затруднения дыхания.
• Синяки и переломы.
• Воспаление пазух (чувство напряжения или заложенности в носу, щеках и за глазами, иногда с пульсирующей болью).
• Снижение уровня калия в крови (вы можете чувствовать нерегулярные сердечные сокращения, мышечную слабость, спазмы).

Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• Увеличение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если у вас диабет, необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваше обычное диабетическое лечение при необходимости.
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза).
• Очень быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Чувство дрожи и быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение). Эти побочные эффекты обычно безвредны и уменьшаются при продолжении лечения.
• Боль в груди.
• Чувство тревоги (происходит в основном у детей).
• Расстройства сна.
• Сыпь на коже.
• Аллергическая сыпь на коже.

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 человек)

• Затруднение дыхания или свистящие звуки, которые ухудшаются сразу после использования Салметерол/Флутиказона Ципла. Если это происходит, прекратите использовать Салметерол/Флутиказон Ципла. Используйте ваш ингалятор "скорой помощи" для улучшения дыхания и немедленно обратитесь к врачу.
• Салметерол/Флутиказон Ципла может увеличить нормальную выработку стероидных гормонов, особенно если вы принимали высокие дозы в течение длительного времени. Эффекты включают:
• • Задержка роста у детей и подростков.
  • Снижение плотности минеральных веществ в кости.
  • Глаукома.
  • Увеличение веса.
  • Круглое лицо (в форме полной луны) (Синдром Кушинга).
• Ваш врач будет регулярно наблюдать за любыми из этих побочных эффектов и будет следить за тем, чтобы вы принимали минимальную дозу Салметерол/Флутиказона Ципла для контроля вашего бронхита.
• Изменения в поведении, такие как гиперактивность и раздражительность (эти эффекты в основном встречаются у детей).
• Нерегулярные сердечные сокращения или экстрасистолия. Обратитесь к врачу, но не прекращайте принимать Салметерол/Флутиказон Ципла, если только врач не скажет вам это.
• Грибковая инфекция в пищеводе (горле), которая может вызвать затруднение глотания.

Частота не известна, но также могут возникать:

• Депрессия или агрессивность. Эти эффекты более вероятны у детей.
• Размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Салметерол/Флутиказона Ципла

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Салметерол/Флутиказон Ципла Ингалятор после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и в упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C, защищайте от прямого солнечного света. Не прокалывайте и не сжигайте картридж, даже если он пуст.

Как и в случае с большинством лекарств, вводимых через ингалятор в картриджах под давлением, может уменьшиться терапевтический эффект, если картридж охладить.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Салметерол/Флутиказона Ципла

Каждая доза содержит: 25 микрограммов салметерола (в виде ксинафоата салметерола) и 250 микрограммов пропионата флутиказона.

Это лекарство содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12,5 г HFC-134a (норфлурана), что соответствует 0,018 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 1430).

Внешний вид продукта и состав упаковки

• Картридж из полимера фторуглерода (ФЦП) с дозирующей крышкой и аппликатором из полипропилена, оснащенный защитной крышкой с индикатором дозы.
• Каждый картридж содержит 120 доз.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Сипла Европа НВ

Де Кейзерлей 60С, Бус-1301,

2018 Антверпен

Бельгия

Местный представитель

Сипла Европа НВ, филиал в Испании,

К/ Гусман эль Буэно, 133 Эдиф Британия-28003- Мадрид

Дата последнего обновления этого описания:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/