РУПАТАДИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Рупатадина Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Рупатадина Мабо и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупатадина Мабо
3. Как принимать Рупатадина Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рупатадина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадина Мабо и для чего она используется

Рупатадина является антигистаминным препаратом.

Рупатадина показана для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как: чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадина показана для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергической сыпью на коже), такими как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупатадина Мабо

Не принимайтеРупатадина Мабо

Если вы аллергичны к рупатадине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема рупатадины:

• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом. Использование рупатадины 10 мг таблеток в настоящее время не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
• Если у вас низкий уровень калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномального сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при определенных сердечных заболеваниях, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Рупатадина Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Когда вы принимаете рупатадину, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.
• Если вы принимаете лекарства, депрессивно действующие на центральную нервную систему, или лекарства со статинами, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом рупатадины.

Прием Рупатадина Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать это лекарство в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить уровень рупатадины в вашем организме.

Рупатадина, в рекомендуемой дозе 10 мг, не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что рекомендуемая доза рупатадины будет иметь влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, когда вы используете рупатадину впервые, вы должны быть осторожны и проверить, как это лечение может повлиять на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Рупатадина Мабо содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Рупатадина Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рупатадина назначается подросткам (с 12 лет) и взрослым. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадины) один раз в день с пищей или без нее. Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения рупатадиной.

Если вы приняли больше Рупатадина Мабо, чем следует

В случае случайного приема высоких доз лекарства немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в Токсикологическую службу, телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Рупатадина Мабо

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):это сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталости.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):это увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носа, боль в горле, кашель, сухость горла, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, изжога, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, дискомфорт, лихорадка, аномальные показатели функции печени и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):это сердцебиение и увеличение сердечного ритма, а также аллергические реакции (зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рупатадина Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина Мабо

• Активным веществом является рупатадина. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадины (в виде фумарата).
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рупатадина Мабо - это круглые, двояковыпуклые, гладкие, не покрытые оболочкой таблетки розового цвета, упакованные в блистеры по 20 таблеток.

Размер упаковки: 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

MABO-FARMA, S.A.

Калле Вия де лос Побладос, 3,

Эдифисио 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

APL Swift Services (Malta) LTD.

HF26, Хал Фал Индустриал Эстейт

Хал Фар, Бирзеббуджа 3000, Мальта

Дата последнего обновления этого прошпекта: сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es