РУПАТАДИН АУРОВИТАС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Рупатадина Ауровитас 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадина Ауровитас и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупатадина Ауровитас
3. Как принимать Рупатадина Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рупатадина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадина Ауровитас и для чего она используется

Рупатадина является антигистаминным средством.

Рупатадина показана для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадина также показана для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергической сыпью на коже), таких как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупатадина Ауровитас

Не принимайтеРупатадина Ауровитас

• Если вы аллергичны к рупатадине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рупатадина Ауровитас.

• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Применение рупатадины 10 мг таблеток в настоящее время не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
• Если у вас низкий уровень калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномального сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вам более 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Другие лекарства иРупатадина Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете рупатадину, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол (лекарство для грибковых инфекций) или эритромицин (лекарство для бактериальных инфекций).
• Если вы принимаете лекарства, депрессивно влияющие на центральную нервную систему, лекарства со статинами (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (лекарство, используемое для кратковременной седации), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом рупатадины.

ПриемРупатадина Ауровитасс пищей, напитками и алкоголем

Не принимайтерупатадинув сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить уровень рупатадины в вашем организме.

Рупатадина, в рекомендуемой дозе 10 мг, не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что рекомендуемая доза рупатадины будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, когда вы используете рупатадину впервые, вы должны быть осторожны и посмотреть, как это лечение может повлиять на вас перед вождением или использованием машин.

Рупатадина Ауровитассодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Рупатадина Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рупатадина назначается подросткам (в возрасте от 12 лет) и взрослым.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадины) один раз в день, с пищей или без нее. Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач укажет продолжительность лечения рупатадиной.

Если вы приняли большеРупатадина Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьРупатадина Ауровитас

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталости.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носа, боль в горле, кашель, сухость горла, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, изжога, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, дискомфорт, лихорадка, аномальные показатели функции печени и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

Сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений и аллергические реакции (зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рупатадина Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставРупатадина Ауровитас

• Активное вещество - рупатадина. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадины (в виде фумарата).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без оболочки, розового цвета, круглые, диаметром 6,35 мм ± 0,1 мм, двояковыпуклые, плоские с обеих сторон.

Упаковка:10, 20 и 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции: декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).