РОТЕРЦИСТИ таблетки, покрытые плёнкой

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой

Сухой экстракт листьев увы-урси

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после пяти дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой
3. Как принимать Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

Ротерцисти - это традиционное растительное лекарство, используемое у взрослых женщин для лечения симптомов легких инфекций нижних мочевыводящих путей (например, инфекции мочевого пузыря), таких как ощущение жжения при мочеиспускании и/или частое мочеиспускание, всегда при условии, что врач исключил наличие тяжелых заболеваний.

Ожидаемый эффект при указанных показаниях для этого лекарства основан исключительно на его традиционном использовании.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой:

• Если вы аллергичны к листьям увы-урси или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть почечные расстройства.

Предостережения и меры предосторожности

• Если во время приема лекарства出现ают расстройства или симптомы, такие как лихорадка, спазмы, проблемы с мочеиспусканием или кровь в моче, вам следует проконсультироваться с врачом, поскольку они могут быть вызваны другим заболеванием.
• Не рекомендуется использовать у мужчин, за исключением случаев, когда это согласовано с врачом.
• Использование листьев увы-урси может вызвать коричнево-зеленую окраску мочи.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев, когда это согласовано с врачом.

Другие лекарства и Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Это лекарство не должно использоваться во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой, содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые: 2 таблетки дважды в день.

Максимальная доза: 2 таблетки четыре раза в день.

Форма применения:

Принимайте таблетки целиком с водой.

Продолжительность лечения:

Это лекарство содержит арбутин, и, как и все лекарства, содержащие арбутин, Ротерцисти не должен приниматься более 5 дней подряд, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Лекарства, содержащие экстракт листьев увы-урси, не должны приниматься более чем за 5 эпизодов по 5 дней подряд в год.

Если вы приняли больше Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой, чем следует

Не сообщалось о случаях передозировки. Однако не принимайте большее количество Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой, каждый день, чем указано в этом прошпекте или назначено вашим врачом.

Если вы забыли принять Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте принимать таблетки в соответствии с назначением вашего врача или указаниями этого прошпекта.

Если вы прекратили лечение Ротерцисти таблетками, покрытыми пленкой

Обычно прекращение или досрочное завершение лечения безвредно.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты: тошнота, рвота и боль в желудке. Частота этих эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ротерцисти таблеток, покрытых пленкой

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит примерно 500 мг экстракта (в виде сухого экстракта) листьев увы-урси (Arctostaphylos uva-ursi (L.)), что эквивалентно 105 мг гидрохиноновых соединений, рассчитанных как безводная арбутин.

Растворитель для экстракции: вода.

Другие компоненты: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидная безводная silica, стеарат магния, полиэтиленгликоль 3350, поли(виниловый спирт), диоксид титана E171, оксид железа красный E172, оксид железа желтый E172, оксид железа черный E172.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, коричнево-красного цвета.

Ротерцисти таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 20, 30, 40 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Нидерланды

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

c/ Aragón, 182 5-я пл.

08011 Barcelona

Тел.+34 93 453 62 19

Ответственный за производство:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Германия

или

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Нидерланды

Номер(а) разрешения на маркетинг

81744

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Roter CYSTIFLORA, пленочные таблетки

Бельгия: RotierUva-Ursi, пленочные таблетки

Люксембург: RotierUva-Ursi компрессы, покрытые пленкой

Италия: Roteruti, таблетки, покрытые пленкой

Португалия: RoterCysti таблетки, покрытые пленкой

Испания: Rotercysti таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es