Противопоказания: Информация для пользователя
Росувастатина Витрис 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Росувастатина Вятриссодержит активное вещество rosuvastatina, которое принадлежит к группе лекарств, называемых статинами.
Вам назначилиэто лекарствоиз-за:
Вам было указано, что вы должны принимать статин, поскольку изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции вашего уровня холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить уровень холестерина, и продолжать физическую активность во время лечения rosuvastatina.
Или
Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием жирных отложений в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Росувастатину Вятрис:
Не принимайте Rosuvastatina Viatris
Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
Кроме того, не принимайте rosuvastatina 40мг (высшая доза):
Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Rosuvastatina Viatris:
Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
Не принимайте Rosuvastatina Viatris 40 мг (высшая доза) и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества Rosuvastatina Viatris.
Во время лечения
Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно, если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или кровоточивость в мышцах, особенно если у вас есть общее недомогание или лихорадка. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, вам потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас развивается постоянная кашель, затруднение дыхания или затруднение дыхания. Этот препарат может привести к образованию рубцовой ткани в легких и может потребоваться повторная проверка со стороны вашего врача.
Уделите особое внимание Rosuvastatina Viatris:
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Rosuvastatina Viatris. Остановите прием Rosuvastatina Viatris и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, перечисленных в разделе 4.
В небольшом количестве случаев статины могут повлиять на печень.Это выявляется путем простой проверки, которая ищет повышение уровня печеночных ферментов в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит этот анализ крови (проверку печеночной функции) перед и во время лечения Rosuvastatina Viatris.
Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, чтобы у вас не развилась диабет или вы не имели риска его развития. Вероятно, у вас есть риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, у вас есть лишний вес и высокое артериальное давление.
Дети и подростки
Пациенты пожилого возраста
ДругиепрепаратыиRosuvastatina Viatris
Эти препараты могут изменить эффекты этих препаратов или изменить эффекты rosuvastatina.
Если вы должныпринимать кислоту фусидовуорально для лечениябактериальной инфекциивы должныостановить приемэтого препарата.Ваш врачскажет вам, когда вы сможетеперестатьлечиться rosuvastatina.Сочетание rosuvastatina и кислоты фусидовой можетпривести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису).Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте rosuvastatina, если вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема rosuvastatina, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения rosuvastatina, используя подходящий метод контрацепции.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут вести машину и использовать машины во время лечения rosuvastatina, поскольку это не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения rosuvastatina. Если у вас есть головокружение, обратитесь к своему врачу перед тем, как пытаться вести машину или использовать машины.
Rosuvastatina Viatris содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Полный список компонентов находится вразделе 6 этого листинга.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых
Если вы принимаете Rosuvastatina Viatris для высоких уровней холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение rosuvastatin должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая будет лучшая начальная доза rosuvastatin для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг), если:
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым корректировкой дозы будет интервал в четыре недели.
Максимальная суточная доза rosuvastatin составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при 20 мг.
Если вы принимаете rosuvastatin для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть один из факторов, упомянутых выше.
Применение у детей и подростков от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день. Врач может увеличить дозу постепенно, чтобы достичь дозы rosuvastatin, подходящей для лечения вашей болезни. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatin составляет 10 мг или 20 мг для детей от 6 до 17 лет, в зависимости от подлежащей болезни. Принимайте указанную дозу вашим врачом один раз в день.Неадминистрируйте дозу 40 мг rosuvastatin у детей.
Принятие таблеток
Принимайте каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте rosuvastatin один раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня.силибезпитания.
Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать их.
Регулярные контроль уровня холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали врача для проверки уровня холестерина, чтобы проверить, нормализовались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.
Врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас.
Если вы принимаете больше Rosuvastatina Viatris, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете rosuvastatin.
Если вы забыли принять Rosuvastatina Viatris
Не волнуйтесь, просто принимайте следующую назначенную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Rosuvastatina Viatris
Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить лечение rosuvastatin. Уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatin.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.Они часто легкие и проходят в короткий срок, но некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
Остановите прием rosuvastatina и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций или реакций кожи:
Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляютсянеожиданная или повторяющаяся мышечная слабость, которая длится дольше, чем ожидалось.Мышечные симптомы более часты у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, очень редко, привели к потенциально смертельному повреждению мышц, называемомурабдомиолизисом.
Также вы можете наблюдать следующие побочные эффекты, которые могут быть признаком серьезной проблемы. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов::
Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут повлиятьна1 из 10 человек):
Немного частые (могут повлиятьдо1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиятьдо1 из 1.000 человек):
Очень редкие (могут повлиятьдо1 из 10.000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Обратитесь к врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудность глотания или трудность дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - Росувастатина.
В каждой таблетке содержится 10 мг Росувастатина (в виде Росувастатина кальция).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидон, оксид магния, стеарат магния, красный железный оксид (E-172).
Нанесение:
Лактоза моногидрат, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), триацетин,желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, розовые, с маркировкой «М» на одной стороне и «RS1» на другой.
Росувастатина Viatris представлена в упаковках с блистерами по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток или в пластиковых флаконах по 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток.
Флаконы имеют винтовой затвор, содержащий десикант. Не ешьте десикант.
Возможно, не будут продаваться все размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Viatris Limited
Дамастаунский промышленный парк
Мулхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственное за производство
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия
Или
Generics (UK) Limited,
Station Close, Potters Bar,
EN6 1TL, Великобритания
Или
Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1.
Комаром, 2900
Венгрия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в государствах ЕЭСи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:
Бельгия:Росувастатин Viatris 10 мг пленочная таблетка
Болгария:Росувастатин Viatris 10 мг
Кипр:Росувастатин Mylan 10 мг Фильм-коатаd таблетки
Хорватия:Росакол 10 мг пленочная таблетка
Дания:Росувастатин Viatris 10 мг
Испания:Росувастатина Viatris 10 мг пленочная таблетка EFG
Франция:РосувастатинViatris10 мг пленочная таблетка
Греция:Росувастатин /Mylan
Ирландия:Росувастатин Viatris 10 мг пленочная таблетка
Италия:Росувастатина Mylan
Люксембург:Росувастатин Viatris 10 мг пленочная таблетка
Нидерланды:Росувастатин Mylan 10 мг пленочная таблетка
Португалия:Росувастатина Mylan
Великобритания(Северная Ирландия):Росувастатин 10 мг пленочная таблетка
Чехия:Росувастатин Viatris
Швеция:Росувастатин Viatris 10 мг
Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Rosuvastatina viatris 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в июль, 2025 года составляет около 9.83 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.