РОЗУВАСТАТИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Росувастатин Тева-ратиофарм 20 мг, покрытые пленкой таблеткис покрытием ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Росувастатин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатина Тева-ратиофарма
3. Как принимать Росувастатин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Росувастатина Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Росувастатин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Росувастатин относится к группе препаратов, называемых статинами.

Вам назначили росувастатин, потому что:

• У вас высокие уровни холестерина. Это означает, что у вас есть риск развития инфаркта или инсульта.

Росувастатин Тева-ратиофарм используется у взрослых, подростков и детей от 6 лет для лечения высокого холестерина.

Вам рекомендовали принимать статин, потому что изменения в диете и увеличение физической активности не были достаточными для коррекции ваших уровней холестерина. Вам необходимо придерживаться диеты, которая помогает снижать уровень холестерина, и продолжать заниматься физической активностью во время лечения Росувастатином Тева-ратиофармом.

Или

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Росувастатин Тева-ратиофарм

Росувастатин используется для коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Росувастатин снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает уровень "хорошего" холестерина.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на их самочувствие, поскольку не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению этих сосудов.

Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать росувастатин, даже если вы уже достигли нормальных уровней холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровня холестерина и образование жировых отложений.Однако, если ваш врач рекомендует прекратить лечение или если вы забеременеете, вам необходимо прекратить прием препарата.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатина Тева-ратиофарма

Не принимайте Росувастатин Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичнык активному веществу росувастатинуили к любому другому компоненту этого препарата. (см. раздел 6.)
• Если вы беременныили в период лактации. Если вы забеременеете во время приема росувастатина, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны避ать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть боли и судороги в мышцахповторяющиеся или необъяснимые.
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемых для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С)
• Если вы принимаете препарат циклоспорин(используемый, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, не принимайтесамую высокую дозу (40 мг)

• Если у вас есть умеренные проблемы с почками(если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Если ваша щитовидная железане функционирует правильно.
• Если у вас есть боли и судороги в мышцахповторяющиеся или необъяснимые, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если у вас есть или была миастения(заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз(заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать развитие миастении (см. раздел 4).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Росувастатина Тева-ратиофарма

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть проблемы с печенью
• Если у вас есть боли и судороги в мышцахповторяющиеся или необъяснимые, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость.
• Если у вас есть или была миастения(заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз(заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать развитие миастении (см. раздел 4).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема росувастатина или других связанных с ним препаратов.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если ваша щитовидная железане функционирует правильно.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Прочитайте эту инструкцию внимательно, даже если вы ранее принимали препараты для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете препаратыдля лечения ВИЧ-инфекции(например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром), см. Использование Росувастатина Тева-ратиофарма с другими препаратами.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовой кислотой, (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и росувастатина может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз), см. "Другие препараты и росувастатин". Если вам больше 70 лет, (поскольку ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас).
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского). Ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте Росувастатин Тева-ратиофарм 40 мг (самую высокую дозу этого препарата) и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Росувастатина.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), связанные с лечением росувастатином. Прекратите использовать росувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого анализа, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения росувастатином.

Во время приема этого препарата ваш врач должен контролировать вас, если у вас есть диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. Вы можете быть в группе риска развития диабета, если у вас есть высокие уровни сахара или жиров в крови, у вас есть избыточный вес или у вас высокое кровяное давление.

Дети и подростки

• Если пациент моложе 6 лет: Не следуетназначать росувастатин детям младше 6 лет.
• Если пациент моложе 18 лет: Не рекомендуетсяназначать таблетки росувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Использование Росувастатина Тева-ратиофарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый после трансплантации органа),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат для разжижения крови),
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик),
• фузидовая кислота (антибиотик – см. “Предостережения и меры предосторожности”)
• оральные контрацептивы (пили), гормонозаместительная терапия
• regorafenib (используемый для лечения рака)
• darolutamid (используемый для лечения рака)
• capmatinib (используемый для лечения рака)
• гормонозаместительная терапия
• fostamatinib (используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• febuxostat (используемый для лечения и профилактики высоких уровней мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза), любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. Предостережения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, voxilaprevir, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, grazoprevir, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Эффекты этих препаратов могут быть изменены Росувастатином или могут изменить эффект Росувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием росувастатина. Прием росувастатина с фузидовой кислотой может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Росувастатин, если вы беременны или в период лактации. Если вы забеременеете во время приема Росувастатина, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны避ать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения росувастатином, поскольку это не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения росувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед попыткой водить или использовать машины.

Росувастатин Тева-ратиофарм содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Росувастатин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете росувастатин для лечения высокого холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение Росувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

• Ваших уровней холестерина.
• Степени риска развития инфаркта или инсульта.
• Наличия факторов, которые делают вас более уязвимыми для возможных побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы определить лучшую начальную дозу Росувастатина для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг), если:

• вы азиатского происхождения(японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• вы старше 70 лет.
• у вас есть умеренные проблемы с почками.
• у вас есть риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это необходимо для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Росувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, если необходимо, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым изменением дозы.

Максимальная суточная доза Росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Росувастатин Тева-ратиофарм для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.

Использование у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5 мг до 20 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до той, которая будет подходящей для вас. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте назначенную вашим врачом дозу один раз в день. Неследует назначать таблетки Росувастатина Тева-ратиофарма 40 мгдетям.

Прием таблеток

Проглотите каждую таблетку с стаканом воды.

Принимайте Росувастатин Тева-ратиофарм один раз в день.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить, что необходимо принимать их.

Регулярный контроль уровней холестерина

Важно регулярно посещать вашего врача для контроля холестерина, чтобы убедиться, что ваши уровни холестерина нормализовались и остаются на подходящем уровне.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Росувастатина.

Если вы приняли больше Росувастатина Тева-ратиофарма, чем необходимо

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить совет.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы попадаете в больницу или получаете лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Росувастатин.

Если вы забыли принять Росувастатин Тева-ратиофарм

Не беспокойтесь, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Росувастатином Тева-ратиофармом

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение Росувастатином. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы прекратите принимать Росувастатин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Розувастатин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и исчезают в короткий период времени.

Прекратите принимать Розувастатин Тева-ратиофарм и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• Затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• Сильный зуд кожи (с сыпью).
• Пятна на теле красноватого цвета, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
• Общая высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите принимать Розувастатин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно

• если у вас появляютсяболи и судороги в мышцах без видимой причины, которые длятся дольше, чем ожидается. Симптомы, связанные с мышцами, более часто встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и с другими статинами, очень небольшое количество людей испытывали неприятные мышечные эффекты, которые, очень редко, приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
• если у вас出现ится разрыв мышцы
• если у вас появляется синдром, протекающий с симптоматикой, подобной системной красной волчанке(включая сыпь, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Боль в желудке
• Запор
• Тошнота
• Боль в мышцах
• Слабость
• Головокружение
• Сахарный диабет Более часто встречается, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, если вы страдаете ожирением или если у вас высокое кровяное давление. Ваш врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете это лекарство.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения Розувастатином (только для Розувастатина Тева-ратиофарм 40 мг таблеток, покрытых пленкой EFG).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения таблетками Розувастатина (редкий побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг Розувастатина).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция – симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с сыпью). Если вы считаете, что у вас тяжелая аллергическая реакция, прекратите принимать Розувастатин и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Повреждение мышц у взрослых – как предосторожность, прекратите принимать Розувастатин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются боли или судороги в мышцах без видимой причины, которые длятся дольше, чем ожидается.
• Сильная боль в желудке (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Увеличение ферментов печени (трансаминаз) в крови.
• Кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови
• Синдром, протекающий с симптоматикой, подобной системной красной волчанке (включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов ног и рук (с онемением или покалыванием).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут включать:

• Диарея (жидкий стул).
• Кашель
• Затруднение дыхания
• Отек (отек)

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

• Трудности с сексом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.
• Повреждение сухожилий
• Постоянная слабость мышц
• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую слабость мышц, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Розувастатина Тева-ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Для блистеров:

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Для флаконов:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия флакона 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатина Тева-ратиофарм 20 мг

• Активное вещество – розувастатин.

Розувастатин Тева-ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, содержат розувастатин кальций, эквивалентный 20 мг розувастатина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип B), гипромеллоза 6 Cp, гидрогенкарбонат натрия, стеарат магния.

Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6 Cp, диоксид титана (E171), триацетин и оксид железа красный (E172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Розувастатин Тева-ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые пленкой, – это розовые, круглые, двувогнутые таблетки, маркированные «20» на одной стороне и с надрезом на другой, диаметр примерно 9 мм.

Таблетки можно делить на две равные части.

Розувастатин Тева-ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, и флаконы по 28, 30 и 100 таблеток.

Флакон содержит отдельный контейнер с силикагелем. НЕ УДАЛЯЙТЕ ЕГО ИЗ ФЛАКОНА. НЕ ПРИНИМАЙТЕ КОНТЕЙНЕР, СОДЕРЖАЩИЙ СИЛИКАГЕЛЬ.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Германия)

ИЛИ

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 10000 Хорватия

ИЛИ

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Болгария: ???????????? ???? 20 mg ????????? ????????

Чехия: Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg

Финляндия: Rosuvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Исландия: Rosuvastatin Teva

Норвегия: Rosuvastatin Teva

Португалия: Rosuvastatina ratiopharm

Румыния: Rosuvastatina ratiopharm 20 mg comprimate filmate

Испания: Rosuvastatina Teva-ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего пересмотра этого описания: февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74735/P_74735.html