РОЗУВАСТАТИН ТЕВА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Росувастатин Тева 15 мг таблетки, покрытые пленкой

Росувастатин Тева 30 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Росувастатин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатина Тева
3. Как принимать Росувастатин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Росувастатина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Росувастатин Тева и для чего он используется

Росувастатин относится к группе препаратов, называемых статинами.

Вам назначилиросувастатин потому, что:

• У вас высокий уровень холестерина. Это означает, что у вас есть риск развития инфаркта или инсульта.

Росувастатин используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения высокого уровня холестерина.

Вам назначили принимать статин, потому что изменения в диете и увеличение физической активности не были достаточными для коррекции уровня холестерина. Вам необходимо придерживаться диеты, которая помогает снижать уровень холестерина, и продолжать заниматься физической активностью во время лечения росувастатином.

Или

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать приниматьРосувастатин Тева

Росувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Росувастатин снижает уровень "плохого" холестерина и увеличивает уровень "хорошего" холестерина.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.

Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать росувастатин, даже если вы уже достигли нормального уровня холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровня холестеринаи образование жировых отложений. Однако, если ваш врач назначит вам прекратить лечение или если вы забеременеете, необходимо остановить прием препарата.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатина Тева

Не принимайтеРосувастатин Тева

• Если вы аллергичнык активному веществу росувастатинуили к любому другому компоненту этого препарата. (см. раздел 6.)
• Если вы беременныили в период лактации. Если вы забеременеете во время приема росувастатина, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть боли и судороги в мышцахповторяющиеся или необъяснимые.
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемых для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С)
• Если вы принимаете препарат циклоспорин(используемый, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, переконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, не принимайте Росувастатин 30 мг или более высокую дозу:

• Если у вас есть проблемы с почками умеренной степени тяжести(если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно.
• Если у вас есть боли и судороги в мышцах повторяющиеся или необъяснимые,личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема росувастатина

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть проблемы с печенью
• Если у вас есть боли и судороги в мышцах повторяющиеся или необъяснимые,личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно если у вас есть общее недомогание или лихорадка. Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость.
• Если у вас есть или была миастения(заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз(заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать развитие миастении (см. раздел 4).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема росувастатина или других связанных с ним препаратов.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если ваша щитовидная железане функционирует правильно.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Прочитайте эту инструкцию внимательно, даже если вы ранее принимали препараты для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете препаратыдля лечения ВИЧ-инфекции (СПИД),такие как ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. «Другие препараты и Росувастатин Тева».
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовой кислотой, (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и росувастатина может вызвать редко тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз), см. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
• Если вам больше 70 лет, (поскольку ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас).
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского). Ваш врач должен определить начальную дозу росувастатина, подходящую для вас.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте Росувастатин Тева 30 мг или более высокую дозу и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Росувастатина.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-ジョнсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением росувастатином. Прекратите использование росувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения росувастатином.

Во время приема этого препарата ваш врач должен контролировать вас, если у вас есть диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. Вы можете быть в группе риска развития диабета, если у вас есть высокие уровни сахара или жиров в крови, у вас есть избыточный вес или у вас повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент моложе 6 лет: Не следуетназначать росувастатин детям младше 6 лет.
• Если пациент моложе 18 лет: Не рекомендуетсяназначать таблетки росувастатина 30 мг или более высокие дозы детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Росувастатин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый после трансплантации органа),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат для разжижения крови),
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (такой как эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик),
• фузидовая кислота (антибиотик – см. «Предостережения и меры предосторожности»)
• оральные контрацептивы (таблетки),
• regorafenib (используемый для лечения рака)
• darolutamid (используемый для лечения рака)
• capmatinib (используемый для лечения рака)
• гормональная заместительная терапия
• fostamatinib (используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• febuxostat (используемый для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, voxilaprevir, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Эффекты этих препаратов могут быть изменены росувастатином или могут изменить эффект росувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием росувастатина. Прием росувастатина с фузидовой кислотой может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайтеросувастатинесли вы беременны или в период лактации. Если вы забеременеете во время приема росувастатина, немедленно прекратите прием препаратаи проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время лечения росувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения росувастатином, поскольку это не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения росувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.

Росувастатин Тева содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Росувастатин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете росувастатин для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение росувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

• Ваших уровней холестерина.
• Степени риска развития инфаркта или инсульта.
• Если у вас есть факторы, которые делают вас более уязвимыми для возможных побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы определить лучшую начальную дозу росувастатина для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг), если:

• вы азиатского происхождения(японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• вы старше 70 лет.
• у вас есть умеренные проблемы с почками.
• у вас есть риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Для дозировок, не покрытых этим препаратом, существуют другие формы выпуска, доступные на рынке.

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это необходимо для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу росувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым корректировкой дозы.

Максимальная суточная доза росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно с дозой 20 мг.

Если вы принимаете Росувастатин Тева для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть любой из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5-20 мг один раз в день. Обычная начальная доза составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить дозу, чтобы найти подходящую для вас дозу росувастатина. Максимальная суточная доза росувастатина составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте свою дозу один раз в день. Дети не должны использовать росувастатин 30 мгили более высокие дозы.

Прием таблеток

Проглотите каждую таблетку целиком с стаканом воды.

Принимайте Росувастатин Тева один раз в день.Вы можете принимать его в любое время суток с или без еды.

Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что необходимо принимать их.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу росувастатина.

Если вы приняли больше Росувастатина Тева, чем необходимо

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить советы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете росувастатин.

Если вы забыли принять Росувастатин Тева

Не беспокойтесь, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Росувастатином Тева

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение росувастатином. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите принимать росувастатин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, розувастатин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят в короткий период времени.

Прекратите принимать Розувастатин Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• Затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• Сильный зуд кожи (с сыпью).
• Пятна на туловище красноватого цвета, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• Общая высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите принимать розувастатин и немедленно проконсультируйтесь с врачом

• если у вас появляютсябезосновательные боли и судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается. Симптомы, связанные с мышцами, чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, очень небольшое количество людей испытывали неприятные мышечные эффекты, которые очень редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
• если у вас происходит разрыв мышц
• если у вас есть системная красная волчанка или подобное заболевание(включая сыпь, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Боль в желудке
• Запор
• Тошнота
• Боль в мышцах
• Слабость
• Головокружение
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения розувастатином (только доза 40 мг).
• Сахарный диабет Более часто встречается, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, вы страдаете ожирением или имеете высокое кровяное давление. Ваш врач будет наблюдать за вами во время приема этого лекарства

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения таблетками Розувастатина (только дозы 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция – симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с сыпью). Если вы считаете, что у вас возникает аллергическая реакция, прекратите принимать розувастатини немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых – как меру предосторожности, прекратите принимать розувастатин и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас出现ятся необоснованные боли или судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается.
• Сильная боль в желудке (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Увеличение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
• Кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови
• Системная красная волчанка или подобное заболевание (включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов ног и рук (с онемением или покалыванием).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут включать:

• Диарея (жидкий стул).
• Кашель
• Затруднение дыхания
• Отек (отек)

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

• Сексуальные проблемы
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.
• Повреждение сухожилий
• Постоянная мышечная слабость
• Тяжелая миастения (заболевание, которое вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (заболевание, которое вызывает слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас出现ляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека Website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Розувастатина Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Для блистеров:

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Для флаконов:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатина Тева

• Активное вещество – розувастатин.

Розувастатин Тева 15 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 15 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Розувастатин Тева 30 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:

микрокристаллическая целлюлоза,

лактоза моногидрат,

кросповидон (тип B),

гидроксипропилцеллюлоза,

гидрогенкарбонат натрия,

стеарат магния.

Покрытие таблетки:

лактоза моногидрат,

гипромеллоза 6 Cp,

диоксид титана (E171),

триацетин,

оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Розувастатин Тева 15 мг таблетки, покрытые пленкой, – желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «15» на одной стороне и плоские с другой стороны.

Розувастатин Тева 30 мг таблетки, покрытые пленкой, – желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «30» на одной стороне и плоские с другой стороны.

Розувастатин Тева выпускается в упаковках с блистерами по 28, 30, 56, 90, 98 и 100 таблеток, и флаконах по 30 и 100 таблеток.

Флакон может содержать отдельный отсек с силикагелем в качестве осушителя. НЕ УДАЛЯЙТЕ ИЗ ФЛАКОНА. НЕ ПРИНИМАЙТЕ СИЛИКΑΓЕЛЬ ВНУТРЕННЕ.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Германия)

ИЛИ

PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LIMITED)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 1000 Хорватия

ИЛИ

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

Испания

ИЛИ

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80.

31-546 Krakow

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten

Бельгия: Rosuvastatine Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten

Финляндия: Rosuvastatin Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Хорватия: Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete

Венгрия: Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta

Португалия: Rosuvastatina Ratiopharm

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89822/P_89822.html

QR+URL